Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geldigheid en betrouwbaarheid van de Thaise versie van de klinische vragenlijst van Kamath en Stothard voor de diagnose van carpaal tunnelsyndroom

18 mei 2026 bijgewerkt door: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

De klinische vragenlijst van Kamath en Stothard voor het diagnosticeren van carpaaltunnelsyndroom (CTS) is een geldige score voor de diagnose van CTS. Het is echter nog niet vertaald in de Thaise versie en de geldigheid en nauwkeurigheid van de Thais-Thaise versie is nog niet geverifieerd.

Het onderzoeksteam erkent het belang en de potentiële voordelen van het aanpassen van deze beoordeling voor gebruik binnen de Thaise bevolking. Daarom willen we dit onderzoek uitvoeren om de vragenlijst van het originele Engels naar het Thais te vertalen en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te beoordelen voor het diagnosticeren van patiënten met carpaal Tunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Carpaaltunnelsyndroom is een veel voorkomende aandoening onder werkende en oudere volwassenen. De incidentie van de ziekte varieert van 7 tot 19 procent in de algemene bevolking, met een geschat aantal van 99 gevallen per 100.000 inwoners per jaar. Symptomen worden doorgaans geassocieerd met de hand- en polsfunctie. Patiënten zoeken vaak medische hulp vanwege gevoelloosheid of pijn in hun handen na langdurig, continu gebruik. Sommige mensen kunnen aanhoudende gevoelloosheid of pijn in hun handen ervaren, wat een aanzienlijke impact heeft op hun dagelijks leven. Bij langdurige symptomen kan ook zwakte van de duim optreden.

De diagnose wordt gesteld op basis van een uitgebreide anamnese en lichamelijk onderzoek, met symptomen zoals gevoelloosheid in de duim en wijsvinger, evenals de middelvinger en het gedeelte van de ringvinger grenzend aan de middelvinger. Sommige mensen kunnen pijn ervaren, vooral 's nachts of in koude omstandigheden, vaak verergerd door het gebruik van de handen en polsen. Uit het lichamelijk onderzoek blijkt een vermindering van de tastsensaties in de gebieden die overeenkomen met de duim, wijsvinger, middelvinger en de helft van de ringvinger nabij de middelvinger. In ernstige gevallen kan zwakte van de abductor pollicis brevis-spier of spieratrofie in het thenargebied worden gedetecteerd. Bevestiging van de diagnose kan worden bereikt door middel van een elektrodiagnostisch onderzoek van spieren en zenuwen.

De klinische vragenlijst van Kamath en Stothard is ontwikkeld om artsen te helpen bij de diagnose van CTS. Met een score hoger dan 5 kan de diagnose worden gesteld zonder dat verdere elektrodiagnostische tests nodig zijn. Het is echter nog niet vertaald in de Thaise versie en de geldigheid en nauwkeurigheid van de Thais-Thaise versie is nog niet geverifieerd.

Het onderzoeksteam erkent het belang en de potentiële voordelen van het aanpassen van deze beoordeling voor gebruik binnen de Thaise bevolking. Daarom willen we dit onderzoek uitvoeren om de vragenlijst van het originele Engels naar het Thais te vertalen en de validiteit en betrouwbaarheid ervan te beoordelen voor het diagnosticeren van patiënten met carpaal Tunnelsyndroom.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Werving
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met carpaal tunnelsyndroom die een conservatieve behandeling kregen in het Single-center, Siriraj-ziekenhuis, Thailand

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten van 18 jaar en ouder die in het Siriraj-ziekenhuis zijn opgenomen met klachten en symptomen die passen bij carpaletunnelziekte.
  • De diagnose van carpaletunnelziekte werd bevestigd met elektrodiagnostisch onderzoek en elektromyografie
  • Moet in het Thais kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten bij wie andere neurologische ziekten zijn vastgesteld, zoals cerebrovasculaire aandoeningen, cervicale radiculopathie, diabetische neuropathie, tumoren van de zenuwuiteinden in de arm en andere perifere neuropathie.
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Geschiedenis van het ontvangen van chemotherapie
  • Patiënt die een chirurgische behandeling kreeg voor het carpaletunnelsyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met het carpaletunnelsyndroom
Alle patiënten krijgen vragen zoals beschreven in Secundaire uitkomsten, en worden geïnterviewd door een goed opgeleide onderzoeker, bijgestaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geldigheid van de Thaise versie van de Kamath en Stothard-vragenlijst bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Tijdsspanne: Voorbehandeling

De vragenlijst bestaat uit 9 klinische vragen waarin wordt gevraagd of de patiënt enig symptoom van carpaaltunnelsyndroom heeft. De totaalscore is de som van de scores van elke vraag. De totale score varieert van -2 tot 11. Hogere scores duiden op een grotere waarschijnlijkheid van de aandoening, wat aanleiding geeft tot verder onderzoek en mogelijke verwijzing naar een specialist.

De gelijktijdige validiteit wordt geëvalueerd door deze vragenlijst te vergelijken met de Boston carpaaltunnelvragenlijst.

Voorbehandeling
Betrouwbaarheid van de Thaise versie van de Kamath en Stothard-vragenlijst bij patiënten met carpaal tunnelsyndroom
Tijdsspanne: Voorbehandeling en 2 weken later

De vragenlijst bestaat uit 9 klinische vragen waarin wordt gevraagd of de patiënt enig symptoom van carpaaltunnelsyndroom heeft. De totaalscore is de som van de scores van elke vraag. De totale score varieert van -2 tot 11. Hogere scores duiden op een grotere waarschijnlijkheid van de aandoening, wat aanleiding geeft tot verder onderzoek en mogelijke verwijzing naar een specialist.

De intra-waarnemerbetrouwbaarheid wordt gemeten met behulp van Kappa-statistieken voor elke beantwoorde vraag tussen twee verschillende perioden.

Voorbehandeling en 2 weken later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Thaise versie van de Boston carpaletunnelvragenlijst (BCTQ)
Tijdsspanne: Voorbehandeling

Deze vragenlijst is ontworpen om de ernst van het carpaletunnelsyndroom te beoordelen. Het bestaat uit twee delen:

Deel 1 omvat de evaluatie van handafwijkingen, bestaande uit 11 items (score voor de ernst van de symptomen).

Deel 2 beoordeelt het verlies van de handfunctie en omvat nog eens 8 items (functie-ernstscore).

Symptom Severity Scale (SSS): De scores voor elk item worden gemiddeld om een ​​gemiddelde score te verkrijgen, variërend van 1-5. Hogere scores duiden op ernstigere symptomen.

Functionele statusschaal (FSS): De scores voor elk item worden gemiddeld om een ​​gemiddelde score te verkrijgen, variërend van 1-5. Hogere scores duiden op grotere moeilijkheden bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten.

Voorbehandeling
Thaise versie van de EQ-5D-5L-vragenlijst
Tijdsspanne: Voorbehandeling

Deze vragenlijst bestaat uit twee delen:

Deel 1, bestaande uit 5 vragen over toezicht, zelfzorg, normale activiteiten, medisch/ongemak en koudheid/depressie. De vragen met betrekking tot medisch/ongemak en koude/depressie hebben elk 5 opties.

Deel 2, het rechtstreeks beoordelen van de gezondheidstoestand op een visueel analoge schaal van 0 tot 100. Hier vertegenwoordigt 0 de meest negatieve verandering in de gezondheid, en 100 de meest positieve verandering in de gezondheid.

Voorbehandeling
Thaise versie van de door patiënten beoordeelde polsevaluatievragenlijst (PRWE)
Tijdsspanne: Voorbehandeling

Dit hulpmiddel wordt gebruikt om het functionele vermogen van de pols te beoordelen. De tool bestaat uit twee delen: pijn en het vermogen om activiteiten uit te voeren.

Deel 1: De subschaal Pijn bestaat in totaal uit 5 vragen, elk met meerkeuzevragen variërend van 0 tot 10 punten. Een score van 0 geeft aan dat er geen pijn is, terwijl 10 punten de meest intense of aanhoudende pijn aangeven.

Deel 2: Functie-subschaal bevat in totaal 10 vragen met betrekking tot dagelijkse activiteiten, gekarakteriseerd op een schaal van 0 tot 10. Een score van 0 geeft aan dat er geen belemmering is voor de dagelijkse activiteiten, terwijl 10 punten duiden op aanzienlijke belemmeringen en beperkingen in het dagelijks leven.

De pijnsubschaal heeft een maximale totaalscore van 50 en de functiesubschaal heeft een maximale totaalscore van 100. Een hogere score weerspiegelt meer pijn of grotere moeite bij het uitvoeren van de activiteiten. De totaalscore voor de PRWE wordt verkregen uit een optelling van de totale pijnsubschaal en de helft van de totale functiesubschaal.

Voorbehandeling
Thaise versie van de vragenlijst over snelle handicaps van arm, schouder en hand (QuickDASH)
Tijdsspanne: Voorbehandeling

De QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Schouder, and Hand) is een verkorte versie van de originele DASH-vragenlijst, ontworpen om het fysieke functioneren en de symptomen te meten bij mensen met aandoeningen aan het bewegingsapparaat van de bovenste ledematen. Het bestaat uit 11 artikelen. Patiënten beoordelen de moeilijkheidsgraad of de ernst van de symptomen gedurende de afgelopen week op een schaal van 1 (geen problemen) tot 5 (niet in staat om te presteren).

De gemiddelde score is de som van de beantwoorde items gedeeld door het aantal voltooide items. Vervolgens wordt de gemiddelde score omgezet naar een schaal van 0-100 door de gemiddelde score af te trekken met 1, te delen door 4 en vervolgens te vermenigvuldigen met 25.

Voorbehandeling
Thaise taal van de neuropathische pijndiagnostische vragenlijst (DN4)
Tijdsspanne: Voorbehandeling

Dit is een vragenlijst met 10 items, ontworpen om neuropathische pijn te detecteren, en is vertaald en gevalideerd in de Thaise versie. Het bestaat uit 2 delen:

Deel 1 is een sectie met interviewvragen voor patiënten, bestaande uit 7 ja- of nee-vragen. Elk 'ja'-antwoord wordt gescoord als 1 punt en 'nee'-antwoord wordt gescoord als 0 punt.

Deel 2 is het lichamelijk onderzoekgedeelte met 3 vragen, en elke bevestigende bevinding wordt gescoord als 1 punt.

De test heeft een totaalscore van 10 punten, variërend van 0 tot 10. De hoogst mogelijke score is 10 punten, de laagste score is 0 punten.

Een totaalscore van >4 punten duidt op pijn die het gevolg is van een neurologische aandoening, met name neuropathische pijn.

Voorbehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Abonneren