Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og pålidelighed af thailandsk version af Kamath og Stothard klinisk spørgeskema til diagnose af karpaltunnelsyndrom

18. maj 2026 opdateret af: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Kamath og Stothards kliniske spørgeskema til diagnosticering af karpaltunnelsyndrom (CTS) er en gyldig score for diagnosticering af CTS. Den er dog ikke oversat til thailandsk version, og gyldigheden og nøjagtigheden af ​​den thailandske version er endnu ikke bekræftet.

Forskerholdet anerkender vigtigheden og de potentielle fordele ved at tilpasse denne vurdering til brug i den thailandske befolkning. Derfor tilstræber vi at udføre denne forskning for at oversætte spørgeskemaet fra det originale engelske til thai og for at vurdere dets validitet og pålidelighed til diagnosticering af patienter med karpal. Tunnel syndrom.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er en almindelig tilstand blandt arbejdende og ældre voksne. Forekomsten af ​​sygdommen varierer fra 7 til 19 procent i den generelle befolkning, med en omtrentlig rate på 99 tilfælde pr. 100.000 indbyggere om året. Symptomer er typisk forbundet med hånd- og håndledsfunktion. Patienter søger ofte lægehjælp på grund af følelsesløshed eller smerte i deres hænder efter langvarig, kontinuerlig brug. Nogle individer kan opleve vedvarende følelsesløshed eller smerte i deres hænder, hvilket har en betydelig indvirkning på deres daglige liv. I tilfælde af langvarige symptomer kan der også forekomme svaghed i tommelfingeren.

Diagnosen stilles gennem en omfattende anamnese og fysisk undersøgelse med symptomer, herunder følelsesløshed i tommelfinger og pegefinger, samt langfingeren og den del af ringfingeren, der støder op til langfingeren. Nogle individer kan opleve smerte, især om natten eller under kolde forhold, ofte forværret ved brug af hænder og håndled. Den fysiske undersøgelse afslører en reduktion i taktile fornemmelser i de områder, der svarer til tommelfingeren, pegefingeren, langfingeren og halvdelen af ​​ringfingeren nær langfingeren. I alvorlige tilfælde kan der påvises svaghed i abductor pollicis brevis muskel eller muskelatrofi i thenarområdet. Bekræftelse af diagnosen kan opnås gennem en elektrodiagnostisk undersøgelse af muskler og nerver.

Kamath og Stothard kliniske spørgeskema blev udviklet til at hjælpe klinikeren med diagnosticering af CTS, med en score på mere end 5 kan diagnosen opnås uden behov for yderligere elektrodiagnostisk test. Den er dog ikke oversat til thailandsk version, og gyldigheden og nøjagtigheden af ​​den thailandske version er endnu ikke bekræftet.

Forskerholdet anerkender vigtigheden og de potentielle fordele ved at tilpasse denne vurdering til brug i den thailandske befolkning. Derfor tilstræber vi at udføre denne forskning for at oversætte spørgeskemaet fra det originale engelske til thai og for at vurdere dets validitet og pålidelighed til diagnosticering af patienter med karpal. Tunnel syndrom.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Karpaltunnelsyndrompatienter, der modtog konservativ behandling på Single-center, Siriraj hospital, Thailand

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 år og ældre, der er indlagt på Siriraj Hospital med tegn og symptomer i overensstemmelse med karpaltunnelsygdom.
  • Diagnose af karpaltunnelsygdom blev bekræftet med elektrodiagnostisk undersøgelse og elektromyografi
  • Skal kunne kommunikere på thai.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med andre neurologiske sygdomme såsom cerebrovaskulær sygdom, cervikal radikulopati, diabetisk neuropati, tumorer i nerveenderne i armen og anden perifer neuropati.
  • Graviditet eller amning
  • Historie med at have modtaget kemoterapimiddel
  • Patient, der modtog kirurgisk behandling for karpaltunnelsyndrom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med karpaltunnelsyndrom
Alle patienter vil modtage Questionare Som beskrevet i Sekundære Outcomes og vil blive interviewet af en veluddannet researcher assisteret

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af thailandsk version af Kamath og Stothard spørgeskema hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Forbehandling

Spørgeskemaet består af 9 kliniske spørgsmål, der spørger, om patienten har et symptom på karpaltunnelsyndrom. Den samlede score er summen af ​​scoren fra hvert spørgsmål. Samlet score går fra -2 til 11. Højere score indikerer en større sandsynlighed for tilstanden, hvilket giver anledning til yderligere undersøgelse og potentiel henvisning til en specialist.

Samtidig validitet evalueres ved at sammenligne dette spørgeskema med Boston karpaltunnel-spørgeskemaet.

Forbehandling
Pålideligheden af ​​thailandsk version af Kamath og Stothard spørgeskema hos patienter med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Forbehandling og 2 uger senere

Spørgeskemaet består af 9 kliniske spørgsmål, der spørger, om patienten har et symptom på karpaltunnelsyndrom. Den samlede score er summen af ​​scoren fra hvert spørgsmål. Samlet score går fra -2 til 11. Højere score indikerer en større sandsynlighed for tilstanden, hvilket giver anledning til yderligere undersøgelse og potentiel henvisning til en specialist.

Intra-observatør-pålidelighed måles ved hjælp af Kappa-statistik for hvert besvaret spørgsmål mellem to forskellige perioder.

Forbehandling og 2 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Thai version af Boston karpaltunnel spørgeskema (BCTQ)
Tidsramme: Forbehandling

Dette spørgeskema er designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​karpaltunnelsyndrom. Den består af to dele:

Del 1 involverer evalueringen af ​​håndabnormiteter, omfattende 11 punkter (symptomsværhedsscore).

Del 2 vurderer tab af håndfunktion og inkluderer yderligere 8 punkter (funktionssværhedsscore).

Symptom Severity Scale (SSS): Scorene for hvert element beregnes som gennemsnit for at give en gennemsnitlig score, der spænder fra 1-5. Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.

Funktionel statusskala (FSS): Der beregnes gennemsnit af scorerne for hvert element for at give en gennemsnitlig score, der spænder fra 1-5. Højere score indikerer større vanskeligheder med at udføre daglige aktiviteter.

Forbehandling
Thai version af EQ-5D-5L spørgeskema
Tidsramme: Forbehandling

Dette spørgeskema består af to dele:

Del 1, bestående af 5 spørgsmål om supervision, egenomsorg, normale aktiviteter, medicinsk/ubehag og kulde/depression. Spørgsmålene relateret til medicinsk/ubehag og kulde/depression har hver 5 muligheder.

Del 2, direkte vurdering af helbredstilstande på en visuel analog skala fra 0 til 100. Her repræsenterer 0 den mest ugunstige ændring i sundhed, og 100 repræsenterer den mest positive ændring i sundhed.

Forbehandling
Thai version af patientvurderet håndledsevalueringsspørgeskema (PRWE)
Tidsramme: Forbehandling

Dette værktøj bruges til at vurdere håndleddets funktionelle evne. Værktøjet består af to dele: smerte og evnen til at udføre aktiviteter.

Del 1: Smerte-underskalaen omfatter i alt 5 spørgsmål, hver med multiple-choice-svar fra 0 til 10 point. En score på 0 indikerer ingen smerte, mens 10 point indikerer den mest intense eller konstante smerte.

Del 2: Funktionsunderskala omfatter i alt 10 spørgsmål relateret til daglige aktiviteter, karakteriseret på en skala fra 0 til 10. En score på 0 indikerer ingen interferens med daglige aktiviteter, mens 10 point indikerer signifikant interferens og begrænsninger i dagligdagen.

Smerteunderskalaen har en maksimal totalscore på 50 og funktionsunderskalaen har en maksimal totalscore på 100. En højere score afspejler mere smerte eller større besvær med at udføre aktiviteterne. Den samlede score for PRWE er opnået fra en summering af den samlede smerte subskala og halvdelen af ​​den samlede funktion subskala.

Forbehandling
Thai version af Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand spørgeskema (QuickDASH)
Tidsramme: Forbehandling

QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) er en forkortet version af det originale DASH-spørgeskema, designet til at måle fysisk funktion og symptomer hos mennesker med muskel- og skeletlidelser i overekstremiteterne. Den består af 11 genstande. Patienter vurderer deres sværhedsgrad eller sværhedsgrad af symptomer i løbet af den seneste uge på en skala fra 1 (ingen vanskelighed) til 5 (ude af stand til at udføre).

Den gennemsnitlige score er summen af ​​besvarede emner divideret med antallet af afsluttede emner. Derefter transformeres den gennemsnitlige score til en 0-100 skala ved at trække den gennemsnitlige score fra med 1 og dividere med 4 og derefter gange med 25.

Forbehandling
Thai Language of the Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4)
Tidsramme: Forbehandling

Dette er et spørgeskema med 10 punkter designet til at opdage neuropatisk smerte og er blevet oversat og valideret i den thailandske version. Den består af 2 dele:

Del 1 er et afsnit med patientinterviewspørgsmål bestående af 7 ja- eller nej-spørgsmål. Hvert 'ja'-svar får 1 point og 'nej'-svar får 0 point.

Del 2 er den fysiske undersøgelse sektion med 3 spørgsmål, og hvert bekræftende resultat får 1 point.

Testen har en samlet score på 10 point, der spænder fra 0 til 10. Den højest mulige score er 10 point, mens den laveste score er 0 point.

En samlet score på >4 point indikerer smerte som følge af en neurologisk lidelse, specifikt neuropatisk smerte.

Forbehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Abonner