手根管症候群の診断のためのタイ版カマスおよびストサード臨床質問票の妥当性と信頼性
手根管症候群 (CTS) を診断するためのカマスとストサードの臨床質問票は、CTS の診断に有効なスコアです。 ただし、タイ語版には翻訳されておらず、タイ語版の正当性と正確性はまだ検証されていません。
研究チームは、この評価をタイ国民内での使用に適応させることの重要性と潜在的な利点を認識しています。そのため、この研究を実施して、質問票を元の英語からタイ語に翻訳し、手根骨疾患患者の診断におけるその有効性と信頼性を評価することを目的としています。トンネル症候群。
調査の概要
詳細な説明
手根管症候群は、働く成人や高齢者によく見られる症状です。 この病気の発生率は一般人口の 7 ~ 19% であり、年間人口 100,000 人あたりのおおよその症例数は 99 です。 症状は通常、手と手首の機能に関連しています。 患者は、長期間連続使用した後の手のしびれや痛みのために頻繁に医師の診察を求めます。 人によっては、手のしびれや痛みが持続し、日常生活に大きな影響を与える場合があります。 症状が長引く場合には、親指の筋力低下が起こることもあります。
診断は、包括的な病歴と身体診察によって行われ、親指と人差し指、中指、中指に隣接する薬指の部分のしびれなどの症状が現れます。 人によっては、特に夜間や寒い環境で痛みを感じることがあり、手や手首を使うと痛みが悪化することがよくあります。 身体検査では、親指、人差し指、中指、および中指付近の薬指の半分に相当する領域の触感の低下がわかります。 重篤な場合には、短母指外転筋の筋力低下や母指球領域の筋萎縮が検出される場合があります。 診断の確定は、筋肉と神経の電気診断研究を通じて行うことができます。
カマスとストサードの臨床質問票は、臨床医による CTS の診断を支援するために開発されており、スコアが 5 を超えていれば、さらなる電気診断検査を必要とせずに診断を達成できます。 ただし、タイ語版には翻訳されておらず、タイ語版の正当性と正確性はまだ検証されていません。
研究チームは、この評価をタイ国民内での使用に適応させることの重要性と潜在的な利点を認識しています。そのため、この研究を実施して、質問票を元の英語からタイ語に翻訳し、手根骨疾患患者の診断におけるその有効性と信頼性を評価することを目的としています。トンネル症候群。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Panai Laohaprasitiporn, M.D.
- 電話番号:+6624197958
- メール:panai.lao@mahidol.ac.th
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Pongsathorn Samphaotong
- 電話番号:+66916099570
- メール:pongsathorn.sap@gmail.com
研究場所
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Bangkok
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Bangkok Noi、Bangkok、タイ、10700
- 募集
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 手根管疾患と一致する兆候や症状を示してシリラート病院に入院している18歳以上の患者。
- 手根管疾患の診断は電気診断検査と筋電図検査で確認されました
- タイ語でコミュニケーションが取れることが条件となります。
除外基準:
- 脳血管疾患、頸部神経根症、糖尿病性神経障害、腕の神経終末の腫瘍、その他の末梢神経障害など、他の神経疾患と診断された患者。
- 妊娠中または授乳中
- 化学療法剤の投与歴
- 手根管症候群の外科的治療を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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手根管症候群患者
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すべての患者は二次転帰で説明されている質問を受け、十分な訓練を受けた研究者の支援を受けて面接を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手根管症候群患者におけるタイ版カマスおよびストサードアンケートの妥当性
時間枠:前処理
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この質問票は、患者に手根管症候群の症状があるかどうかを尋ねる 9 つの臨床質問で構成されています。 合計スコアは、各質問のスコアの合計です。 合計スコアの範囲は -2 ~ 11 です。 スコアが高いほど、その状態の可能性が高いことを示しており、さらなる調査と専門医への紹介が求められます。 同時妥当性は、この質問票とボストン手根管質問票を比較することによって評価されます。 |
前処理
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手根管症候群患者におけるタイ版カマスおよびストサードアンケートの信頼性
時間枠:治療前と2週間後
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この質問票は、患者に手根管症候群の症状があるかどうかを尋ねる 9 つの臨床質問で構成されています。 合計スコアは、各質問のスコアの合計です。 合計スコアの範囲は -2 ~ 11 です。 スコアが高いほど、その状態の可能性が高いことを示しており、さらなる調査と専門医への紹介が求められます。 観察者内の信頼性は、2 つの異なる期間の間で回答された質問ごとにカッパ統計を使用して測定されます。 |
治療前と2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タイ版ボストン手根管質問票(BCTQ)
時間枠:前処理
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このアンケートは、手根管症候群の重症度を評価するために設計されました。 これは 2 つの部分で構成されます。 パート 1 では、手の異常の評価が含まれ、11 項目 (症状の重症度スコア) で構成されます。 パート 2 では手の機能の喪失を評価し、さらに 8 項目 (機能重症度スコア) が含まれます。 症状重症度スケール (SSS): 各項目のスコアを平均して、1 ~ 5 の範囲の平均スコアを算出します。 スコアが高いほど、症状が重篤であることを示します。 機能ステータス スケール (FSS): 各項目のスコアを平均して、1 ~ 5 の範囲の平均スコアを算出します。 スコアが高いほど、日常活動の実行がより困難であることを示します。 |
前処理
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タイ語版 EQ-5D-5L 質問表
時間枠:前処理
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このアンケートは 2 つの部分で構成されています。 パート 1 は、監督、セルフケア、通常の活動、医学的/不快感、冷え/うつ病に関する 5 つの質問で構成されます。 医学的/不快感および冷え性/うつ病に関する質問には、それぞれ 5 つの選択肢があります。 パート 2 では、健康状態を 0 から 100 までの視覚的なアナログ スケールで直接評価します。 ここで、0 は健康状態の最も悪い変化を表し、100 は健康状態の最も良い変化を表します。 |
前処理
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タイ語版の患者評価手首評価質問票 (PRWE)
時間枠:前処理
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このツールは、手首の機能的能力を評価するために使用されます。 このツールは、痛みと活動を実行する能力の 2 つの部分で構成されます。 パート 1: 痛みのサブスケールは合計 5 つの質問で構成され、各質問には 0 から 10 ポイントの範囲の多肢選択式の回答が付いています。 スコア 0 は痛みがないことを示し、10 ポイントは最も強いまたは継続的な痛みを示します。 パート 2: 機能サブスケールには、0 から 10 のスケールで特徴付けられた、日常の活動に関連した合計 10 の質問が含まれています。 スコア 0 は日常生活に支障がないことを示し、10 点は日常生活に重大な支障と制限があることを示します。 疼痛サブスケールの最大合計スコアは 50、機能サブスケールの最大合計スコアは 100 です。 スコアが高いほど、活動を実行する際の痛みが大きいか、困難さが大きいことを示します。 PRWE の合計スコアは、合計疼痛サブスケールと合計機能サブスケールの半分の合計から得られます。 |
前処理
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腕、肩、手のクイック障害に関する質問票(QuickDASH)のタイ語版
時間枠:前処理
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QuickDASH (腕、肩、手のクイック障害) は、上肢の筋骨格系障害のある人の身体機能と症状を測定するために設計された、元の DASH アンケートの短縮版です。 11項目から構成されています。 患者は、過去 1 週間の症状の難しさまたは重症度を 1 (困難なし) から 5 (実行できない) のスケールで評価します。 平均スコアは、回答された項目の合計を完了した項目の数で割ったものです。 次に、平均スコアから 1 を引いて 4 で割り、25 を掛けることで、平均スコアが 0 ~ 100 のスケールに変換されます。 |
前処理
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タイ語による神経障害性疼痛診断アンケート (DN4)
時間枠:前処理
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これは神経障害性疼痛を検出するために設計された 10 項目の質問票で、タイ語版に翻訳され検証されています。 これは 2 つの部分で構成されます。 パート 1 は、7 つの「はい」または「いいえ」の質問で構成される患者インタビューの質問を含むセクションです。 「はい」の回答は 1 ポイントとして採点され、「いいえ」の回答は 0 ポイントとして採点されます。 パート 2 は身体検査セクションで 3 つの質問があり、肯定的な所見が 1 つにつき 1 点として採点されます。 テストの合計スコアは 0 から 10 までの 10 点です。 最高スコアは 10 ポイント、最低スコアは 0 ポイントです。 合計スコアが 4 ポイントを超える場合は、神経障害、特に神経障害性疼痛に起因する痛みを示します。 |
前処理
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Levine DW, Simmons BP, Koris MJ, Daltroy LH, Hohl GG, Fossel AH, Katz JN. A self-administered questionnaire for the assessment of severity of symptoms and functional status in carpal tunnel syndrome. J Bone Joint Surg Am. 1993 Nov;75(11):1585-92. doi: 10.2106/00004623-199311000-00002.
- Ferry S, Pritchard T, Keenan J, Croft P, Silman AJ. Estimating the prevalence of delayed median nerve conduction in the general population. Br J Rheumatol. 1998 Jun;37(6):630-5. doi: 10.1093/rheumatology/37.6.630.
- von Schroeder HP, Botte MJ. Carpal tunnel syndrome. Hand Clin. 1996 Nov;12(4):643-55.
- Newington L, Harris EC, Walker-Bone K. Carpal tunnel syndrome and work. Best Pract Res Clin Rheumatol. 2015 Jun;29(3):440-53. doi: 10.1016/j.berh.2015.04.026. Epub 2015 May 27.
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- Bonett DG. Sample size requirements for estimating intraclass correlations with desired precision. Stat Med. 2002 May 15;21(9):1331-5. doi: 10.1002/sim.1108.
- Kimman M, Vathesatogkit P, Woodward M, Tai ES, Thumboo J, Yamwong S, Ratanachaiwong W, Wee HL, Sritara P. Validity of the Thai EQ-5D in an occupational population in Thailand. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1499-506. doi: 10.1007/s11136-012-0251-2. Epub 2012 Aug 25.
- Laohaprasitiporn P, Monteerarat Y, Jaderojananont W, Limthongthang R, Vathana T. Validity, Reliability and Responsiveness of the Thai Version of Patient-Rated Wrist Evaluation (Th-PRWE) in Distal Radius Fracture Patients. Siriraj Medical Journal. 2021;73(4):275-81.
- Bonett, DG, Wright, TA. Cronbach's alpha reliability: Interval estimation, hypothesis testing, and sample size planning. J Organiz Behav 2015; 36: 3-15.
- Shoukri MM, Asyali MH, Donner A. Design of reliability study. Statistical Methods in Medical Research 2004; 13: 251-71.
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- Chaudakshetrin P, Prateepavanich P, Chira-Adisai W, Tassanawipas W, Leechavengvongs S, Kitisomprayoonkul W. Cross-cultural adaptation to the Thai language of the neuropathic pain diagnostic questionnaire (DN4). J Med Assoc Thai. 2007 Sep;90(9):1860-5.
- Kamath V, Stothard J. A clinical questionnaire for the diagnosis of carpal tunnel syndrome. J Hand Surg Br. 2003 Oct;28(5):455-9. doi: 10.1016/s0266-7681(03)00151-7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 456/2566(EC4)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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