Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og pålitelighet av thailandsk versjon av Kamath og Stothard klinisk spørreskjema for diagnose av karpaltunnelsyndrom

18. mai 2026 oppdatert av: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Kamath og Stothards kliniske spørreskjema for diagnostisering av karpaltunnelsyndrom (CTS) er en gyldig poengsum for diagnose av CTS. Den har imidlertid ikke blitt oversatt til thailandsk versjon, og gyldigheten og nøyaktigheten til den thailandske versjonen er ennå ikke bekreftet.

Forskerteamet anerkjenner viktigheten og potensielle fordelene ved å tilpasse denne vurderingen for bruk i den thailandske befolkningen. Derfor tar vi sikte på å utføre denne forskningen for å oversette spørreskjemaet fra den originale engelske til thai og for å vurdere gyldigheten og påliteligheten for diagnostisering av pasienter med karpal. Tunnelsyndrom.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom er en vanlig tilstand blant arbeidende og eldre voksne. Forekomsten av sykdommen varierer fra 7 til 19 prosent i den generelle befolkningen, med en omtrentlig rate på 99 tilfeller per 100 000 innbyggere per år. Symptomer er vanligvis assosiert med hånd- og håndleddsfunksjon. Pasienter oppsøker ofte lege på grunn av nummenhet eller smerte i hendene etter langvarig, kontinuerlig bruk. Noen individer kan oppleve vedvarende nummenhet eller smerte i hendene, noe som påvirker deres daglige liv betydelig. Ved langvarige symptomer kan det også oppstå svakhet i tommelen.

Diagnosen stilles gjennom en omfattende anamnese og fysisk undersøkelse, med symptomer som nummenhet i tommelen og pekefingeren, samt langfingeren og den delen av ringfingeren som grenser til langfingeren. Noen individer kan oppleve smerte, spesielt om natten eller under kalde forhold, ofte forverret ved bruk av hender og håndledd. Den fysiske undersøkelsen avslører en reduksjon i taktile sensasjoner i områdene som tilsvarer tommelen, pekefingeren, langfingeren og halvparten av ringfingeren nær langfingeren. I alvorlige tilfeller kan svakhet i abductor pollicis brevis-muskelen eller muskelatrofi i thenarområdet oppdages. Bekreftelse av diagnosen kan oppnås gjennom en elektrodiagnostisk studie av muskler og nerver.

Kamath og Stothards kliniske spørreskjema ble utviklet for å hjelpe klinikeren med å diagnostisere CTS, med en score på mer enn 5 kan diagnosen oppnås uten behov for ytterligere elektrodiagnostisk test. Den har imidlertid ikke blitt oversatt til thailandsk versjon, og gyldigheten og nøyaktigheten til den thailandske versjonen er ennå ikke bekreftet.

Forskerteamet anerkjenner viktigheten og potensielle fordelene ved å tilpasse denne vurderingen for bruk i den thailandske befolkningen. Derfor tar vi sikte på å utføre denne forskningen for å oversette spørreskjemaet fra den originale engelske til thai og for å vurdere gyldigheten og påliteligheten for diagnostisering av pasienter med karpal. Tunnelsyndrom.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med karpaltunnelsyndrom som mottok konservativ behandling ved Single-center, Siriraj sykehus, Thailand

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 år og eldre som er innlagt på Siriraj Hospital med tegn og symptomer forenlig med karpaltunnelsykdom.
  • Diagnose av karpaltunnelsykdom ble bekreftet med elektrodiagnostisk studie og elektromyografi
  • Må kunne kommunisere på thai.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med andre nevrologiske sykdommer som cerebrovaskulær sykdom, cervikal radikulopati, diabetisk nevropati, svulster i nerveender i armen og annen perifer nevropati.
  • Graviditet eller amming
  • Historie med mottak av kjemoterapimiddel
  • Pasient som fikk kirurgisk behandling for karpaltunnelsyndrom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med karpaltunnelsyndrom
Alle pasienter vil motta spørreskjema som beskrevet i Sekundære utfall, og vil bli intervjuet av en godt utdannet forsker assistert

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av thailandsk versjon av Kamath og Stothard spørreskjema hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Forbehandling

Spørreskjemaet består av 9 kliniske spørsmål som spør om pasienten har noe symptom på karpaltunnelsyndrom. Den totale poengsummen er summen av poengsummen fra hvert spørsmål. Total poengsum varierer fra -2 til 11. Høyere skårer indikerer en større sannsynlighet for tilstanden, noe som gir videre undersøkelse og potensiell henvisning til en spesialist.

Samtidig validitet blir evaluert ved å sammenligne dette spørreskjemaet med Boston carpal tunnel spørreskjema.

Forbehandling
Pålitelighet av thailandsk versjon av Kamath og Stothard spørreskjema hos pasienter med karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Forbehandling og 2 uker senere

Spørreskjemaet består av 9 kliniske spørsmål som spør om pasienten har noe symptom på karpaltunnelsyndrom. Den totale poengsummen er summen av poengsummen fra hvert spørsmål. Total poengsum varierer fra -2 til 11. Høyere skårer indikerer en større sannsynlighet for tilstanden, noe som gir videre undersøkelse og potensiell henvisning til en spesialist.

Intra-observatør-pålitelighet måles ved hjelp av Kappa-statistikk for hvert besvarte spørsmål mellom to forskjellige perioder.

Forbehandling og 2 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Thai versjon av Boston karpaltunnel spørreskjema (BCTQ)
Tidsramme: Forbehandling

Dette spørreskjemaet er laget for å vurdere alvorlighetsgraden av karpaltunnelsyndrom. Den består av to deler:

Del 1 involverer evaluering av håndabnormiteter, bestående av 11 elementer (symptom alvorlighetsgrad).

Del 2 vurderer tap av håndfunksjon og inkluderer ytterligere 8 elementer (funksjonens alvorlighetsgrad).

Symptom Severity Scale (SSS): Poengsummen for hvert element beregnes som gjennomsnitt for å gi en gjennomsnittlig poengsum fra 1-5. Høyere score indikerer mer alvorlige symptomer.

Funksjonell statusskala (FSS): Poengsummene for hvert element beregnes for å gi en gjennomsnittlig poengsum fra 1-5. Høyere score indikerer større problemer med å utføre daglige aktiviteter.

Forbehandling
Thai versjon av EQ-5D-5L spørreskjema
Tidsramme: Forbehandling

Dette spørreskjemaet består av to deler:

Del 1, bestående av 5 spørsmål om tilsyn, egenomsorg, normale aktiviteter, medisinsk/ubehag og kulde/depresjon. Spørsmålene knyttet til medisinsk/ubehag og kulde/depresjon har 5 alternativer hver.

Del 2, direkte vurdering av helsetilstander på en visuell analog skala fra 0 til 100. Her representerer 0 den mest ugunstige endringen i helse, og 100 representerer den mest positive endringen i helse.

Forbehandling
Thai versjon av pasientvurdert håndleddsevalueringsspørreskjema (PRWE)
Tidsramme: Forbehandling

Dette verktøyet brukes til å vurdere funksjonsevnen til håndleddet. Verktøyet består av to deler: smerte og evnen til å utføre aktiviteter.

Del 1: Smerteunderskala består av totalt 5 spørsmål, hver med flervalgssvar fra 0 til 10 poeng. En score på 0 indikerer ingen smerte, mens 10 poeng indikerer den mest intense eller konstante smerten.

Del 2: Funksjonsunderskala inkluderer totalt 10 spørsmål knyttet til daglige aktiviteter, karakterisert på en skala fra 0 til 10. En poengsum på 0 indikerer ingen forstyrrelse av daglige aktiviteter, mens 10 poeng indikerer betydelig forstyrrelse og begrensninger i dagliglivet.

Smerteunderskalaen har en maksimal totalscore på 50 og funksjonsunderskalaen har en maksimal totalscore på 100. En høyere poengsum reflekterer mer smerte eller større vanskeligheter med å utføre aktivitetene. Den totale poengsummen for PRWE er hentet fra en summering av den totale smertesubskalaen og halvparten av den totale funksjonssubskalaen.

Forbehandling
Thai versjon av spørreskjemaet Quick Disabilities of Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)
Tidsramme: Forbehandling

QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) er en forkortet versjon av det originale DASH-spørreskjemaet, designet for å måle fysisk funksjon og symptomer hos personer med muskel- og skjelettplager i overekstremiteten. Den består av 11 elementer. Pasienter vurderer vanskelighetsgraden eller alvorlighetsgraden av symptomene den siste uken på en skala fra 1 (ingen vanskelighetsgrad) til 5 (ikke i stand til å prestere).

Gjennomsnittlig poengsum er summen av besvarte elementer delt på antall fullførte elementer. Deretter transformeres den gjennomsnittlige poengsummen til en skala fra 0-100 ved å trekke den gjennomsnittlige poengsummen med 1 og dividere med 4 og deretter multiplisere med 25.

Forbehandling
Thai Language of the Neuropathic Pain Diagnostic Questionnaire (DN4)
Tidsramme: Forbehandling

Dette er et spørreskjema med 10 elementer designet for å oppdage nevropatisk smerte, og har blitt oversatt og validert i den thailandske versjonen. Den består av 2 deler:

Del 1 er en seksjon med pasientintervjuspørsmål bestående av 7 ja- eller nei-spørsmål. Hvert 'ja'-svar får 1 poeng og 'nei'-svar får 0 poeng.

Del 2 er den fysiske undersøkelsesdelen med 3 spørsmål, og hvert bekreftende funn får 1 poeng.

Testen har en total poengsum på 10 poeng, fra 0 til 10. Høyest mulig poengsum er 10 poeng, mens laveste poengsum er 0 poeng.

En totalscore på >4 poeng indikerer smerte som følge av en nevrologisk lidelse, spesielt nevropatisk smerte.

Forbehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Abonnere