Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność i wiarygodność tajskiej wersji kwestionariusza klinicznego Kamatha i Stotharda do diagnostyki zespołu cieśni nadgarstka

18 maja 2026 zaktualizowane przez: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

Kwestionariusz kliniczny Kamatha i Stotharda do diagnozowania zespołu cieśni nadgarstka (CTS) jest wiarygodną oceną w diagnostyce CTS. Jednakże nie została ona przetłumaczona na wersję tajską, a ważność i dokładność wersji tajskiej nie została jeszcze zweryfikowana.

Zespół badawczy zdaje sobie sprawę ze znaczenia i potencjalnych korzyści wynikających z dostosowania tej oceny do stosowania w populacji Tajlandii. Dlatego naszym celem jest przeprowadzenie tego badania w celu przetłumaczenia kwestionariusza z oryginalnego języka angielskiego na język tajski oraz oceny jego ważności i wiarygodności w diagnozowaniu pacjentów z nadgarstkiem Syndrom tunelowy.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka jest częstą chorobą wśród osób pracujących i starszych. Częstość występowania tej choroby waha się od 7 do 19 procent w populacji ogólnej, z przybliżoną częstością 99 przypadków na 100 000 mieszkańców rocznie. Objawy są zazwyczaj związane z funkcjonowaniem dłoni i nadgarstka. Pacjenci często zgłaszają się do lekarza z powodu drętwienia lub bólu rąk po długotrwałym, ciągłym użytkowaniu. Niektóre osoby mogą odczuwać utrzymujące się drętwienie lub ból rąk, co znacząco wpływa na ich codzienne życie. W przypadku przedłużających się objawów może wystąpić także osłabienie kciuka.

Rozpoznanie ustala się na podstawie obszernego wywiadu i badania fizykalnego, które objawia się drętwieniem kciuka i palca wskazującego, a także palca środkowego i części palca serdecznego sąsiadującej z palcem środkowym. Niektóre osoby mogą odczuwać ból, szczególnie w nocy lub w niskich temperaturach, często nasilony przez użycie dłoni i nadgarstków. W badaniu przedmiotowym stwierdza się zmniejszenie czucia dotykowego w okolicach kciuka, palca wskazującego, palca środkowego i połowy palca serdecznego w pobliżu palca środkowego. W ciężkich przypadkach można wykryć osłabienie mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka lub zanik mięśni w okolicy kłębu. Potwierdzenie diagnozy można uzyskać poprzez badanie elektrodiagnostyczne mięśni i nerwów.

Kwestionariusz kliniczny Kamath i Stothard został opracowany, aby pomóc klinicystom w diagnozowaniu CTS, przy wyniku powyżej 5 diagnozę można postawić bez konieczności wykonywania dalszych badań elektrodiagnostycznych. Jednakże nie została ona przetłumaczona na wersję tajską, a ważność i dokładność wersji tajskiej nie została jeszcze zweryfikowana.

Zespół badawczy zdaje sobie sprawę ze znaczenia i potencjalnych korzyści wynikających z dostosowania tej oceny do stosowania w populacji Tajlandii. Dlatego naszym celem jest przeprowadzenie tego badania w celu przetłumaczenia kwestionariusza z oryginalnego języka angielskiego na język tajski oraz oceny jego ważności i wiarygodności w diagnozowaniu pacjentów z nadgarstkiem Syndrom tunelowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka poddani leczeniu zachowawczemu w pojedynczym ośrodku w szpitalu Siriraj w Tajlandii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, przyjęci do szpitala Siriraj z objawami przedmiotowymi i podmiotowymi wskazującymi na chorobę cieśni nadgarstka.
  • Rozpoznanie choroby cieśni nadgarstka potwierdzono badaniem elektrodiagnostycznym i elektromiografią
  • Musi umieć porozumiewać się w języku tajskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanymi innymi chorobami neurologicznymi, takimi jak choroba naczyń mózgowych, radikulopatia szyjna, neuropatia cukrzycowa, nowotwory zakończeń nerwowych ramienia i inna neuropatia obwodowa.
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Historia otrzymania środka chemioterapeutycznego
  • Pacjent poddany leczeniu chirurgicznemu z powodu zespołu cieśni nadgarstka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem cieśni nadgarstka
Wszyscy pacjenci otrzymają kwestionariusz zgodnie z opisem w części Wyniki drugorzędne i zostaną przesłuchani przez dobrze wyszkolonego specjalistę badawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność tajskiej wersji Kwestionariusza Kamatha i Stotharda u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

Kwestionariusz składa się z 9 pytań klinicznych, w których pyta się, czy u pacjenta występują objawy zespołu cieśni nadgarstka. Całkowity wynik to suma punktów z każdego pytania. Całkowity wynik waha się od -2 do 11. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo wystąpienia danej choroby, co skłania do dalszych badań i potencjalnego skierowania do specjalisty.

Trafność jednoczesną ocenia się poprzez porównanie tego kwestionariusza z kwestionariuszem bostońskiego cieśni nadgarstka.

Obróbka wstępna
Wiarygodność tajskiej wersji Kwestionariusza Kamatha i Stotharda u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka
Ramy czasowe: Przed leczeniem i 2 tygodnie później

Kwestionariusz składa się z 9 pytań klinicznych, w których pyta się, czy u pacjenta występują objawy zespołu cieśni nadgarstka. Całkowity wynik to suma punktów z każdego pytania. Całkowity wynik waha się od -2 do 11. Wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo wystąpienia danej choroby, co skłania do dalszych badań i potencjalnego skierowania do specjalisty.

Rzetelność wewnątrz obserwatora mierzy się za pomocą statystyki Kappa dla każdego pytania, na które udzielono odpowiedzi, w dwóch różnych okresach.

Przed leczeniem i 2 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tajska wersja bostońskiego kwestionariusza cieśni nadgarstka (BCTQ)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

Kwestionariusz ten ma na celu ocenę ciężkości zespołu cieśni nadgarstka. Składa się z dwóch części:

Część 1 obejmuje ocenę nieprawidłowości ręki, składającą się z 11 pozycji (skala nasilenia objawów).

Część 2 ocenia utratę funkcji ręki i zawiera kolejne 8 pozycji (ocena ciężkości funkcji).

Skala ciężkości objawów (SSS): Wyniki każdego elementu są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku w zakresie 1-5. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy.

Skala stanu funkcjonalnego (FSS): Wyniki każdego elementu są uśredniane w celu uzyskania średniego wyniku w zakresie od 1-5. Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w wykonywaniu codziennych czynności.

Obróbka wstępna
Tajska wersja kwestionariusza EQ-5D-5L
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

Kwestionariusz ten składa się z dwóch części:

Część 1, składająca się z 5 pytań dotyczących nadzoru, samoopieki, normalnych czynności, stanu zdrowia/dyskomfortu i zimna/depresji. Pytania związane z chorobami/dyskomfortem i zimnem/depresją mają po 5 opcji.

Część 2, bezpośrednio oceniająca stan zdrowia w wizualnej skali analogowej od 0 do 100. Tutaj 0 oznacza najbardziej niekorzystną zmianę w zdrowiu, a 100 oznacza najbardziej pozytywną zmianę w zdrowiu.

Obróbka wstępna
Tajska wersja kwestionariusza oceny nadgarstka ocenianego przez pacjenta (PRWE)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

To narzędzie służy do oceny sprawności funkcjonalnej nadgarstka. Narzędzie składa się z dwóch części: bólu i zdolności do wykonywania czynności.

Część 1: Podskala bólu składa się łącznie z 5 pytań, każde z odpowiedzią wielokrotnego wyboru w zakresie od 0 do 10 punktów. Wynik 0 oznacza brak bólu, natomiast 10 punktów wskazuje na najbardziej intensywny lub stały ból.

Część 2: Podskala Funkcja zawiera łącznie 10 pytań związanych z czynnościami dnia codziennego, scharakteryzowanych w skali od 0 do 10. Wynik 0 oznacza brak zakłóceń w codziennych czynnościach, natomiast 10 punktów wskazuje na znaczne zakłócenia i ograniczenia w życiu codziennym.

Podskala bólu może uzyskać maksymalnie 50 punktów, a podskala funkcji maksymalnie 100 punktów. Wyższy wynik odzwierciedla większy ból lub większą trudność w wykonywaniu czynności. Całkowity wynik w skali PRWE uzyskuje się poprzez zsumowanie całkowitej podskali bólu i połowy całkowitej podskali funkcji.

Obróbka wstępna
Tajska wersja kwestionariusza dotyczącego szybkiej niepełnosprawności ramion, barków i dłoni (QuickDASH)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Bark, and Hand) to skrócona wersja autorskiego kwestionariusza DASH, przeznaczona do pomiaru sprawności fizycznej i objawów u osób ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Składa się z 11 elementów. Pacjenci oceniają trudność lub nasilenie objawów w ciągu ostatniego tygodnia w skali od 1 (brak trudności) do 5 (niezdolność do wykonywania czynności).

Średni wynik to suma elementów, na które udzielono odpowiedzi, podzielona przez liczbę ukończonych elementów. Następnie średni wynik przekształca się na skalę 0–100, odejmując średni wynik przez 1 i dzieląc przez 4, a następnie mnożąc przez 25.

Obróbka wstępna
Kwestionariusz diagnostyczny bólu neuropatycznego w języku tajskim (DN4)
Ramy czasowe: Obróbka wstępna

Jest to 10-elementowy kwestionariusz przeznaczony do wykrywania bólu neuropatycznego, który został przetłumaczony i zatwierdzony w wersji tajskiej. Składa się z 2 części:

Część 1 to sekcja zawierająca pytania do wywiadu z pacjentem, składające się z 7 pytań typu „tak” lub „nie”. Za każdą odpowiedź „tak” przyznawany jest 1 punkt, a za odpowiedź „nie” – 0 punktów.

Część 2 to część dotycząca badania fizykalnego zawierająca 3 pytania, a każdy pozytywny wynik jest oceniany jako 1 punkt.

Za test można uzyskać 10 punktów w skali od 0 do 10. Najwyższy możliwy wynik to 10 punktów, najniższy 0 punktów.

Całkowity wynik > 4 punktów wskazuje na ból wynikający z zaburzenia neurologicznego, w szczególności bólu neuropatycznego.

Obróbka wstępna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Subskrybuj