Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kamath és Stothard klinikai kérdőív thai változatának érvényessége és megbízhatósága a kéztőalagút-szindróma diagnosztizálására

2026. május 18. frissítette: Panai Laohaprasitiporn, MD, Siriraj Hospital

A Kamath és Stothard klinikai kérdőív a carpal tunnel szindróma (CTS) diagnosztizálására érvényes pontszám a CTS diagnosztizálására. Azonban nem fordították le thai verzióra, és a thai nyelvű thai változat érvényességét és pontosságát még nem ellenőrizték.

A kutatócsoport felismeri ennek az értékelésnek a thai lakosságon belüli alkalmazásának fontosságát és potenciális előnyeit. Ezért célunk, hogy ezt a kutatást lefordítsuk a kérdőív eredeti angolról thai nyelvre, és felmérjük annak érvényességét és megbízhatóságát a carpalis betegek diagnosztizálásában. Alagút szindróma.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút-szindróma gyakori állapot dolgozó és idősebb felnőttek körében. A betegség előfordulási gyakorisága a teljes népességben 7-19 százalék között mozog, hozzávetőlegesen 99 eset/100 000 lakos évente. A tünetek jellemzően a kéz és a csukló működéséhez kapcsolódnak. A betegek gyakran fordulnak orvoshoz a kezük zsibbadása vagy fájdalma miatt hosszan tartó, folyamatos használat után. Egyes személyek tartós zsibbadást vagy fájdalmat tapasztalhatnak a kezükben, ami jelentősen befolyásolja mindennapi életét. Hosszan tartó tünetek esetén a hüvelykujj gyengesége is előfordulhat.

A diagnózist átfogó anamnézis és fizikális vizsgálat alapján állapítják meg, olyan tünetekkel, mint a hüvelykujj és a mutatóujj, valamint a középső ujj és a gyűrűsujj középső ujj melletti része zsibbadása. Egyes egyének fájdalmat tapasztalhatnak, különösen éjszaka vagy hideg körülmények között, amelyet gyakran súlyosbít a kéz és a csukló használata. A fizikális vizsgálat a tapintási érzések csökkenését mutatja a hüvelykujjnak, a mutatóujjnak, a középső ujjnak és a gyűrűsujj felének megfelelő régiókban a középső ujj közelében. Súlyos esetekben az abductor pollicis brevis izomgyengesége vagy izomsorvadása a tenar területen észlelhető. A diagnózis megerősítése az izmok és idegek elektrodiagnosztikai vizsgálatával érhető el.

A Kamath és Stothard klinikai kérdőívet azért fejlesztették ki, hogy segítsék a klinikusokat a CTS diagnosztizálásában, 5-nél nagyobb pontszámmal a diagnózis további elektrodiagnosztikai vizsgálat nélkül is elérhető. Azonban nem fordították le thai verzióra, és a thai nyelvű thai változat érvényességét és pontosságát még nem ellenőrizték.

A kutatócsoport felismeri ennek az értékelésnek a thai lakosságon belüli alkalmazásának fontosságát és potenciális előnyeit. Ezért célunk, hogy ezt a kutatást lefordítsuk a kérdőív eredeti angolról thai nyelvre, és felmérjük annak érvényességét és megbízhatóságát a carpalis betegek diagnosztizálásában. Alagút szindróma.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Carpal tunnel szindrómás betegek, akik konzervatív kezelésben részesültek a Single-centerben, Siriraj kórház, Thaiföld

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy annál idősebb betegek, akiket a kéztőalagút-betegségnek megfelelő jelekkel és tünetekkel látnak el a Siriraj Kórházba.
  • A carpalis tunnel betegség diagnózisát elektrodiagnosztikai vizsgálattal és elektromiográfiával erősítették meg
  • Tudnia kell thai nyelven kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • Más neurológiai betegségekkel diagnosztizált betegek, mint például cerebrovaszkuláris betegség, nyaki radiculopathia, diabéteszes neuropátia, a kar idegvégződéseinek daganatai és egyéb perifériás neuropátia.
  • Terhesség vagy szoptatás
  • A kemoterápiás szer kezelésének története
  • A carpalis tunnel szindróma miatt sebészeti kezelésben részesült beteg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Carpal tunnel szindróma betegek
Egyéb: Kérdések A másodlagos eredmények részben leírtak szerint
Minden beteg megkapja a másodlagos eredményekben leírt kérdőívet, és egy jól képzett kutató segíti őket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Kamath és Stothard Kérdőív thai változatának érvényessége carpalis tunnel szindrómás betegeknél
Időkeret: Előkezelés

A kérdőív 9 klinikai kérdésből áll, amelyek azt kérdezik, hogy a páciensnek van-e carpalis alagút szindróma tünete. Az összpontszám az egyes kérdések pontszámainak összege. Az összpontszám -2 és 11 között van. A magasabb pontszámok az állapot nagyobb valószínűségét jelzik, ami további vizsgálatot és lehetséges szakemberhez fordulást tesz szükségessé.

A párhuzamos érvényességet úgy értékeljük, hogy ezt a kérdőívet összehasonlítjuk a Boston carpalis alagút kérdőívével.
Előkezelés
A Kamath és Stothard Kérdőív thai változatának megbízhatósága carpalis tunnel szindrómában szenvedő betegeknél
Időkeret: Előkezelés és 2 hét múlva

A kérdőív 9 klinikai kérdésből áll, amelyek azt kérdezik, hogy a páciensnek van-e carpalis alagút szindróma tünete. Az összpontszám az egyes kérdések pontszámainak összege. Az összpontszám -2 és 11 között van. A magasabb pontszámok az állapot nagyobb valószínűségét jelzik, ami további vizsgálatot és lehetséges szakemberhez fordulást tesz szükségessé.

A megfigyelőn belüli megbízhatóságot Kappa-statisztikával mérik minden egyes megválaszolt kérdésre két különböző időszak között.
Előkezelés és 2 hét múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Boston carpal tunnel kérdőív (BCTQ) thai változata
Időkeret: Előkezelés

Ez a kérdőív a kéztőalagút szindróma súlyosságának felmérésére szolgál. Két részből áll:

Az 1. rész a kéz rendellenességeinek értékelését tartalmazza, amely 11 elemből áll (a tünetek súlyossági pontszáma).

A 2. rész a kézfunkció elvesztését értékeli, és további 8 elemet tartalmaz (a funkció súlyossági pontszáma).

Tünet Súlyossági Skála (SSS): Az egyes tételek pontszámait átlagolják, hogy az 1-től 5-ig terjedő átlagos pontszámot kapják. A magasabb pontszámok súlyosabb tüneteket jeleznek.

Funkcionális állapot skála (FSS): Az egyes tételek pontszámait átlagolják, hogy 1 és 5 közötti átlagos pontszámot kapjanak. A magasabb pontszámok nagyobb nehézséget jeleznek a napi tevékenységek elvégzésében.
Előkezelés
Az EQ-5D-5L kérdőív thai verziója
Időkeret: Előkezelés

Ez a kérdőív két részből áll:

1. rész, amely 5 kérdésből áll a felügyeletről, az öngondoskodásról, a normál tevékenységekről, az orvosi/diszkomfortról és a hidegről/depresszióról. Az orvosi/diszkomfort és a hidegség/depresszió kérdéseire 5-5 lehetőség van.

2. rész, az egészségi állapotok közvetlen felmérése egy vizuális analóg skálán 0-tól 100-ig. Itt a 0 jelenti az egészségben bekövetkezett legkedvezőtlenebb változást, a 100 pedig a legpozitívabb egészségváltozást.
Előkezelés
A páciens által besorolt ​​csuklóértékelési kérdőív (PRWE) thai változata
Időkeret: Előkezelés

Ez az eszköz a csukló funkcionális képességének felmérésére szolgál. Az eszköz két részből áll: a fájdalomból és a tevékenységek végzésének képességéből.

1. rész: Fájdalom alskála összesen 5 kérdésből áll, mindegyik 0 és 10 pont közötti feleletválasztós válaszokkal. A 0 pont azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a 10 pont a legintenzívebb vagy állandó fájdalomra utal.

2. rész: Funkció alskála összesen 10 napi tevékenységgel kapcsolatos kérdést tartalmaz, 0-tól 10-ig terjedő skálán jellemezve. A 0-s pontszám azt jelzi, hogy nem zavarják a napi tevékenységeket, míg a 10 pont a napi életvitel jelentős zavarását és korlátait jelzi.

A fájdalom alskála maximális összpontszáma 50, a funkció alskála maximális összpontszáma 100. A magasabb pontszám több fájdalmat vagy nagyobb nehézséget jelez a tevékenységek végrehajtása során. A PRWE összpontszámát a teljes fájdalom alskála és a teljes funkció alskála felének összegzéséből kapjuk.
Előkezelés
A kar, váll és kéz gyors fogyatékosságaira vonatkozó kérdőív thai verziója (QuickDASH)
Időkeret: Előkezelés

A QuickDASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder és Hand) az eredeti DASH kérdőív lerövidített változata, amelyet a felső végtag izom-csontrendszeri megbetegedéseiben szenvedők fizikai funkcióinak és tüneteinek mérésére terveztek. 11 elemből áll. A betegek az elmúlt héten tapasztalt tünetek nehézségét vagy súlyosságát egy 1-től (nincs nehézség) 5-ig (nem tudnak teljesíteni) terjedő skálán értékelni.

Az átlagos pontszám a megválaszolt tételek összege osztva a befejezett tételek számával. Ezután az átlagpontszámot 0-tól 100-ig tartó skálává alakítjuk úgy, hogy az átlagos pontszámot kivonjuk 1-gyel, elosztjuk 4-gyel, majd megszorozzuk 25-tel.
Előkezelés
A neuropátiás fájdalom diagnosztikai kérdőívének thai nyelve (DN4)
Időkeret: Előkezelés

Ez egy 10 tételből álló kérdőív, amelyet a neuropátiás fájdalom kimutatására terveztek, lefordították és hitelesítették a thai változatban. 2 részből áll:

Az 1. rész a beteginterjú kérdéseivel foglalkozó rész, amely 7 igen vagy nem kérdésből áll. Minden „igen” válasz 1 pont, a „nem” válasz pedig 0 pontot ér.

A 2. rész a fizikális vizsgálat rész 3 kérdésből áll, és minden igenlő lelet 1 pont.

A teszt összpontszáma 10 pont, 0 és 10 között mozog. A legmagasabb pontszám 10 pont, míg a legalacsonyabb pontszám 0 pont.

A 4 pont feletti összpontszám neurológiai rendellenességből, különösen neuropátiás fájdalomból eredő fájdalmat jelez.
Előkezelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Siriraj Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 6.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 25.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 456/2566(EC4)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel