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纤维肌痛教育对智能手机成瘾、疼痛和生活质量的影响 (EFESAPQL)

2025年3月31日 更新者:Selkin Yılmaz Muluk、Antalya Training and Research Hospital

纤维肌痛教育对纤维肌痛患者智能手机成瘾、疼痛和生活质量的影响:一项随机对照研究

我们的研究重点是纤维肌痛,这是一种以慢性疼痛、疲劳以及睡眠障碍、抑郁和焦虑等相关问题为特征的疾病。 我们的目标是检测纤维肌痛患者的智能手机成瘾情况,并评估接受纤维肌痛教育后他们的生活质量和智能手机成瘾的潜在改善。

参与者将报告他们最近的锻炼、社交活动、睡眠质量和过去一周的屏幕时间。 他们还将完成修订版纤维肌痛影响问卷 (FIQR) 来测量疼痛和身体功能,以及智能手机成瘾量表简版 (SAS-SV) 来评估智能手机的使用情况。 日记将记录 20 天的日常锻炼、社交、睡眠和屏幕时间。

20天后,所有参与者将重新进行FIQR和SAS-SV评估,并收集日记数据。

干预小组将接受纤维肌痛教育,内容包括纤维肌痛概述、应对策略以及数字成瘾影响的讨论。 该教育由医生通过简短的 Microsoft PowerPoint 程序演示进行,旨在帮助患者。

我们的研究根据患者日记,探讨了医生提供的纤维肌痛教育如何影响疼痛程度、生活质量、智能手机成瘾、社交、锻炼、睡眠和屏幕时间。 结果将加深我们对简短教育如何改善纤维肌痛患者生活的理解,并帮助制定更有效的策略来控制疼痛和改善他们的生活质量。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

纤维肌痛是一种风湿病,其特征是慢性疼痛、疲劳,常伴有睡眠障碍、抑郁和焦虑。 我们的研究旨在识别纤维肌痛患者的智能手机成瘾情况,并探讨接受纤维肌痛教育后他们的疼痛、生活质量和智能手机成瘾的潜在改善。

第一天,所有参与者都会被询问最近的运动时长、社交活动、睡眠质量以及过去一周的平均屏幕时间。 然后,他们将完成 FIQR 来评估纤维肌痛的疼痛、生活质量和身体功能,以及 SAS-SV 来衡量智能手机的使用情况。 参与者将收到他们的 SAS-SV 分数,并获得日记,记录未来 20 天的日常锻炼、社交、睡眠和智能手机屏幕时间。

在第20天的随访中,所有参与者将再次完成FIQR问卷和SAS-SV量表,并收集他们的日记数据以供进一步分析。

干预组的患者将接受纤维肌痛教育,其中包括纤维肌痛概述、应对策略(运动、社交、睡眠管理、认知行为治疗、减压)以及讨论智能手机成瘾等数字成瘾对生活质量的影响。生活和压力水平。 该教育将由研究医师以 10 分钟的 Microsoft PowerPoint 幻灯片形式呈现。

本研究旨在根据患者日记评估医生提供的纤维肌痛教育如何影响疼痛程度、生活质量、智能手机成瘾(通过 FIQR 和 SAS-SV 测量)、社交频率、运动频率、睡眠质量和每日屏幕时间。 这些发现将有助于我们了解简短的纤维肌痛教育如何影响患者的日常生活,并有助于制定更有效的策略来减轻纤维肌痛患者的疼痛并提高其生活质量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

90

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Antalya、火鸡、07040
        • Ataturk State Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 纤维肌痛的诊断:参与者必须得到专家对纤维肌痛的明确诊断。 该诊断应在过去 6 个月内做出,或者应新诊断为纤维肌痛。
  • 拥有智能手机:参与者必须拥有智能手机,因为这对于与智能手机成瘾相关的研究至关重要。
  • 合作能力:参与者必须愿意积极参与研究过程,遵循数据收集程序,并与研究团队合作。

排除标准:

  • 认知障碍或严重神经/精神疾病:患有严重认知障碍或可能影响其参与的严重神经或精神疾病的个人被排除在外。
  • 严重健康状况:患有严重健康状况(例如癌症、慢性心脏病)且严重影响日常生活并可能影响研究结果的个人被排除在外。
  • 其他成瘾:患有其他类型成瘾(例如酒精、物质成瘾)的个人没有资格参加。
  • 最近的严重手术或创伤:最近接受过大手术或经历过严重创伤的个人被排除在外。
  • 不愿意参与:不愿意参与研究过程或不同意参与研究的个人被排除在外。
  • 不遵守程序:无法或不愿意遵守研究团队概述的数据收集程序的个人被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:教育小组

教育小组将由研究参与者组成,他们将获得旨在增强其对纤维肌痛的理解和管理的教育干预措施。 该小组旨在评估纤维肌痛教育对参与者福祉的各个方面的影响,包括疼痛水平,智能手机成瘾和日常活动。

教育小组的参与者将参加教育课程。 教育内容将涵盖以下关键主题:纤维肌痛,应对策略和智能手机成瘾对纤维肌痛的潜在有害影响的概述。

教育小组的主要目的是评估纤维肌痛教育对疼痛水平,生活质量和身体机能(使用FIQR测量)和智能手机成瘾(使用SAS-SV测量),运动频率和基于参与者日记的日常筛查时间的影响。

该教育干预措施将涉及医生分别向每个参与者分别提供干预小组中的PowerPoint演示文稿,涵盖纤维肌痛,应对策略以及智能手机成瘾对纤维肌痛的潜在影响。
无干预:对照组

对照组是本研究的重要组成部分,是评估教育组干预影响的参考组。 该小组的参与者将无法接受结构化的教育干预。 取而代之的是,他们将遵循其通常的日常工作,并获得纤维肌痛的标准护理,其中可能包括其医疗保健提供者通常提供的任何建议,但对他们的教育组参与者的监视类似。

对照组的主要目的是提供一个基线,可以比较教育小组接受的教育干预措施的影响。 通过不接受干预措施,该小组将帮助评估与标准护理相比,教育计划是否会对参与者福祉的各个方面产生可衡量的影响。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
疼痛程度、生活质量和身体机能
大体时间:该评估在研究开始(第一天)和研究结束(第 20 天)时进行。因此,本次评估的时间范围从研究的第一天到第20天。
这些是使用纤维肌痛影响问卷 - 修订表进行测量的,该问卷是一种广泛认可的评估纤维肌痛对患者生活影响的工具。 FIQR 涵盖多个维度,包括疼痛程度、生活质量和身体功能。 它采用的量表最小值为 0,最大值为 100,分数越高表明纤维肌痛影响的结果越差。 该研究旨在使用该问卷评估纤维肌痛教育对疼痛水平、生活质量和身体功能的影响。
该评估在研究开始(第一天)和研究结束(第 20 天)时进行。因此,本次评估的时间范围从研究的第一天到第20天。
智能手机成瘾
大体时间:该评估在研究开始(第一天)和研究结束(第 20 天)时进行。因此,本次评估的时间范围从研究的第一天到第20天
这是使用智能手机成瘾量表(短版)进行测量的。 该研究旨在使用该量表评估纤维肌痛教育对智能手机成瘾的影响。
该评估在研究开始(第一天)和研究结束(第 20 天)时进行。因此,本次评估的时间范围从研究的第一天到第20天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动频率
大体时间:参与者从研究的第一天开始填写日记,并在整个 20 天的研究期间每天继续填写。日记条目的时间范围涵盖整个 20 天的时间段。
该结果是根据参与者日记进行评估的。 该研究旨在确定纤维肌痛教育如何影响参与者的运动习惯。
参与者从研究的第一天开始填写日记,并在整个 20 天的研究期间每天继续填写。日记条目的时间范围涵盖整个 20 天的时间段。
每日屏幕时间
大体时间:参与者在研究的第一天开始填写日记,并在整个20天的研究期间每天继续这样做。日记条目的时间范围涵盖了整个20天的时间。
根据参与者的自我报告的每日屏幕时间,从其智能手机的设置中检索并记录在日记中,对此结果进行了评估。 该研究旨在确定纤维肌痛教育如何影响参与者在智能手机上的每日屏幕时间。
参与者在研究的第一天开始填写日记,并在整个20天的研究期间每天继续这样做。日记条目的时间范围涵盖了整个20天的时间。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Nazlı Ölçücü, MD、Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • 首席研究员:Selkin Yılmaz Muluk, MD、Antalya Ataturk State Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月19日

初级完成 (实际的)

2024年6月19日

研究完成 (实际的)

2024年6月24日

研究注册日期

首次提交

2024年1月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月26日

首次发布 (实际的)

2024年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

我们不打算分享调查问卷、量表、患者日记,因为它们包含个人数据,但我们愿意根据合理要求分享数据结果和统计分析详细信息,

IPD 共享时间框架

共享将从发布之日起进行,并持续三个月。

IPD 共享访问标准

具有与共享数据主题直接相关的合法研究目的的研究人员、机构或组织将被授予访问权限。 寻求访问的所有各方必须签署一份协议,确认其对维护数据机密性并仅将其用于研究目的的承诺。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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