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Effets de l'éducation sur la fibromyalgie sur la dépendance, la douleur et la qualité de vie des téléphones intelligents (EFESAPQL)

31 mars 2025 mis à jour par: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Effets de l'éducation sur la fibromyalgie sur la dépendance aux téléphones intelligents, la douleur et la qualité de vie des patients atteints de fibromyalgie : une étude contrôlée randomisée

Notre étude se concentre sur la fibromyalgie, une maladie caractérisée par des douleurs chroniques, de la fatigue et des problèmes associés tels que les troubles du sommeil, la dépression et l'anxiété. Notre objectif est de détecter la dépendance au téléphone intelligent chez les patients atteints de fibromyalgie et d'évaluer les améliorations potentielles de leur qualité de vie et de leur dépendance au téléphone intelligent après avoir reçu une éducation sur la fibromyalgie.

Les participants rapporteront leurs exercices récents, leurs activités sociales, la qualité de leur sommeil et le temps passé devant un écran au cours de la semaine dernière. Ils rempliront également le questionnaire révisé sur l'impact de la fibromyalgie (FIQR) pour mesurer la douleur et la fonction physique et la version courte de l'échelle de dépendance au téléphone intelligent (SAS-SV) pour évaluer l'utilisation du téléphone intelligent. Les journaux suivront les exercices quotidiens, la socialisation, le sommeil et le temps passé devant un écran pendant 20 jours.

Après 20 jours, tous les participants refaire les évaluations FIQR et SAS-SV, et les données du journal seront collectées.

Le groupe d'intervention recevra une éducation sur la fibromyalgie, couvrant un aperçu de la fibromyalgie, des stratégies d'adaptation et des discussions sur l'impact des dépendances numériques. Cette formation, dispensée via une brève présentation du programme Microsoft PowerPoint par un médecin, vise à aider les patients.

Notre étude examine comment l'éducation sur la fibromyalgie dispensée par un médecin affecte les niveaux de douleur, la qualité de vie, la dépendance au téléphone intelligent, la socialisation, l'exercice, le sommeil et le temps passé devant un écran, en fonction des journaux des patients. Les résultats approfondiront notre compréhension de la façon dont une brève éducation peut améliorer la vie des patients atteints de fibromyalgie et aider à développer des stratégies plus efficaces pour gérer la douleur et améliorer leur qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La fibromyalgie est une maladie rhumatologique caractérisée par des douleurs chroniques, de la fatigue et souvent accompagnée de troubles du sommeil, de dépression et d'anxiété. Notre étude vise à identifier la dépendance au téléphone intelligent chez les patients atteints de fibromyalgie et à explorer les améliorations potentielles de leur douleur, de leur qualité de vie et de leur dépendance au téléphone intelligent après avoir reçu une éducation sur la fibromyalgie.

Le premier jour, tous les participants seront interrogés sur la durée récente de leurs exercices, leurs activités sociales, la qualité de leur sommeil et leur temps d'écran moyen au cours de la semaine dernière. Ils compléteront ensuite le FIQR pour évaluer la douleur, la qualité de vie et la fonction physique dans la fibromyalgie, ainsi que le SAS-SV pour mesurer l'utilisation du téléphone intelligent. Les participants recevront leurs scores SAS-SV et recevront des journaux pour enregistrer les exercices quotidiens, la socialisation, le sommeil et le temps passé devant l'écran du téléphone intelligent pour les 20 prochains jours.

Au suivi du 20e jour, tous les participants rempliront à nouveau le questionnaire FIQR et l'échelle SAS-SV, et les données de leurs journaux seront collectées pour une analyse plus approfondie.

Les patients du groupe d'intervention recevront une éducation sur la fibromyalgie, qui comprend un aperçu de la fibromyalgie, des stratégies d'adaptation (exercice, socialisation, gestion du sommeil, thérapie cognitivo-comportementale, réduction du stress) et des discussions sur l'impact des dépendances numériques comme la dépendance aux téléphones intelligents sur la qualité de niveaux de vie et de stress. Cette formation, présentée sous forme de diaporama Microsoft PowerPoint de 10 minutes, sera dispensée par le médecin chercheur.

Cette étude vise à évaluer comment l'éducation sur la fibromyalgie fournie par un médecin affecte les niveaux de douleur, la qualité de vie, la dépendance au téléphone intelligent (mesurée par FIQR et SAS-SV), la fréquence de socialisation, la fréquence des exercices, la qualité du sommeil et le temps d'écran quotidien sur la base des journaux des patients. . Les résultats contribueront à notre compréhension de l'impact d'une brève éducation sur la fibromyalgie sur la vie quotidienne des patients et aideront à développer des stratégies plus efficaces pour soulager la douleur et améliorer la qualité de vie des personnes atteintes de fibromyalgie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Antalya, Turquie, 07040
        • Ataturk State Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de fibromyalgie : Les participants doivent avoir reçu un diagnostic définitif de fibromyalgie d'un spécialiste. Ce diagnostic doit avoir été posé au cours des 6 derniers mois ou il doit s'agir d'un nouveau diagnostic de fibromyalgie.
  • Propriété d'un téléphone intelligent : les participants doivent posséder un téléphone intelligent car cela est essentiel pour les aspects de la recherche liés à la dépendance aux téléphones intelligents.
  • Capacité à collaborer : les participants doivent être disposés à participer activement au processus de recherche, à suivre les procédures de collecte de données et à collaborer avec l'équipe de recherche.

Critère d'exclusion:

  • Déficience cognitive ou maladie neurologique/psychiatrique grave : les personnes présentant une déficience cognitive importante ou des troubles neurologiques ou psychiatriques graves pouvant affecter leur participation sont exclues.
  • Problèmes de santé graves : les personnes souffrant de problèmes de santé graves (par exemple, cancer, maladie cardiaque chronique) qui affectent considérablement leur vie quotidienne et pourraient perturber les résultats de l'étude sont exclues.
  • Autres dépendances : les personnes souffrant d'autres types de dépendances (par exemple, alcool, toxicomanie) ne sont pas admissibles à la participation.
  • Chirurgie grave ou traumatisme récent : les personnes qui ont subi une intervention chirurgicale majeure ou qui ont récemment subi un traumatisme important sont exclues.
  • Refus de participer : les personnes qui ne souhaitent pas participer au processus de recherche ou qui ne consentent pas à faire partie de l'étude sont exclues.
  • Non-respect des procédures : les personnes qui ne peuvent pas ou ne veulent pas se conformer aux procédures de collecte de données décrites par l'équipe de recherche sont exclues.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'éducation

Le groupe d'éducation sera composé de participants à l'étude qui recevra une intervention éducative visant à améliorer leur compréhension et leur gestion de la fibromyalgie. Ce groupe est conçu pour évaluer l'impact de l'éducation à la fibromyalgie sur divers aspects du bien-être des participants, notamment les niveaux de douleur, la dépendance au téléphone intelligent et les activités quotidiennes.

Les participants au groupe d'éducation assisteront à une session éducative. Le contenu éducatif couvrira les sujets clés suivants: un aperçu de la fibromyalgie, des stratégies d'adaptation et des effets nocifs potentiels de la dépendance au téléphone intelligent sur la fibromyalgie.

L'objectif principal du groupe d'éducation est d'évaluer l'influence de l'éducation à la fibromyalgie sur les niveaux de douleur, la qualité de vie et la fonction physique (mesurés à l'aide du FIQR) et la dépendance au téléphone intelligent (mesuré à l'aide du SAS-SV), la fréquence d'exercice et le temps d'écran quotidien basé sur les diarries des participants.
Autre: Éducation
L'intervention de l'éducation impliquera une présentation PowerPoint présentée individuellement par un médecin à chaque participant au groupe d'intervention, couvrant un aperçu de la fibromyalgie, des stratégies d'adaptation et l'impact potentiel de la dépendance au téléphone intelligent sur la fibromyalgie.
Aucune intervention: Groupe témoin

Le groupe témoin est une composante vitale de cette étude, servant de groupe de référence pour évaluer l'impact de l'intervention du groupe éducatif. Les participants à ce groupe ne recevront pas l'intervention éducative structurée. Au lieu de cela, ils suivront leurs routines habituelles et recevront des soins standard pour la fibromyalgie, qui peuvent inclure toutes les recommandations généralement offertes par leurs prestataires de soins de santé, mais ils sont surveillés de la même manière que les participants au groupe éducatif.

L'objectif principal du groupe témoin est de fournir une référence par rapport à laquelle les effets de l'intervention éducative reçus par le groupe éducatif peuvent être comparés. En ne recevant pas l'intervention, ce groupe aidera à évaluer si le programme éducatif a un impact mesurable sur divers aspects du bien-être des participants par rapport aux soins standard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveaux de douleur, qualité de vie et fonction physique
Délai: Cette évaluation est réalisée au début de l'étude (premier jour) et à la fin de l'étude (20ème jour). Par conséquent, la période de cette évaluation s’étend du premier au 20e jour de l’étude.
Ceux-ci sont mesurés à l'aide du Fibromyalgia Impact Questionnaire - Revised Form, un instrument largement reconnu pour évaluer l'impact de la fibromyalgie sur la vie des patients. Le FIQR englobe diverses dimensions, notamment les niveaux de douleur, la qualité de vie et la fonction physique. Il utilise une échelle avec une valeur minimale de 0, une valeur maximale de 100 et des scores plus élevés indiquant un pire impact sur la fibromyalgie. L'étude vise à évaluer l'impact de l'éducation sur la fibromyalgie sur les niveaux de douleur, la qualité de vie et la fonction physique à l'aide de ce questionnaire.
Cette évaluation est réalisée au début de l'étude (premier jour) et à la fin de l'étude (20ème jour). Par conséquent, la période de cette évaluation s’étend du premier au 20e jour de l’étude.
Dépendance aux téléphones intelligents
Délai: Cette évaluation est réalisée au début de l'étude (premier jour) et à la fin de l'étude (20ème jour). Par conséquent, la période de temps pour cette évaluation s'étend du premier jour au 20ème jour de l'étude.
Ceci est mesuré à l’aide de la version courte du Smartphone Addiction Scale. L'étude vise à évaluer l'impact de l'éducation sur la fibromyalgie sur la dépendance aux téléphones intelligents à l'aide de cette échelle.
Cette évaluation est réalisée au début de l'étude (premier jour) et à la fin de l'étude (20ème jour). Par conséquent, la période de temps pour cette évaluation s'étend du premier jour au 20ème jour de l'étude.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence d'exercice
Délai: Les participants commencent à remplir le journal le premier jour de l’étude et continuent de le faire chaque jour pendant toute la durée de 20 jours de l’étude. Le délai pour les inscriptions dans le journal couvre toute la période de 20 jours.
Ce résultat est évalué sur la base des journaux des participants. L'étude vise à déterminer comment l'éducation sur la fibromyalgie peut affecter les habitudes d'exercice des participants.
Les participants commencent à remplir le journal le premier jour de l’étude et continuent de le faire chaque jour pendant toute la durée de 20 jours de l’étude. Le délai pour les inscriptions dans le journal couvre toute la période de 20 jours.
Temps d'écran quotidien
Délai: Les participants commencent à remplir le journal le premier jour de l'étude et continuent de le faire tous les jours pendant toute la durée de 20 jours de l'étude. Le délai des entrées du journal couvre toute la période de 20 jours.
Ce résultat est évalué en fonction du temps quotidien autodéclaré des participants, récupéré des paramètres de leurs smartphones et enregistrés dans leurs journaux intimes. L'étude a l'intention de déterminer comment l'éducation à la fibromyalgie peut affecter le temps d'écran quotidien des participants sur un téléphone intelligent.
Les participants commencent à remplir le journal le premier jour de l'étude et continuent de le faire tous les jours pendant toute la durée de 20 jours de l'étude. Le délai des entrées du journal couvre toute la période de 20 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Antalya Training and Research Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Chercheur principal: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

19 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

24 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Réel)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Nous ne prévoyons pas de partager des questionnaires, des échelles, des journaux de patients car ils incluent des données personnelles, mais nous sommes disposés à partager les résultats des données et les détails de l'analyse statistique sur demande raisonnable.

Délai de partage IPD

Le partage interviendra à compter de la date de publication et se poursuivra pendant une période de trois mois par la suite.

Critères d'accès au partage IPD

L'accès sera accordé aux chercheurs, institutions ou organisations ayant un objectif de recherche légitime directement lié à l'objet des données partagées. Toutes les parties souhaitant accéder doivent signer un accord confirmant leur engagement à maintenir la confidentialité des données et à les utiliser uniquement à des fins de recherche.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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