Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fibromyalgiuddannelse på smarttelefonafhængighed, smerte og livskvalitet (EFESAPQL)

31. marts 2025 opdateret af: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Effekter af fibromyalgiuddannelse på smarttelefonafhængighed, smerte og livskvalitet hos fibromyalgipatienter: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Vores undersøgelse fokuserer på fibromyalgi, en tilstand karakteriseret ved kroniske smerter, træthed og associerede problemer som søvnforstyrrelser, depression og angst. Vores mål er at opdage smarttelefonafhængighed blandt fibromyalgipatienter og vurdere potentielle forbedringer i deres livskvalitet og smartphoneafhængighed efter at have modtaget fibromyalgiundervisning.

Deltagerne vil rapportere deres seneste træning, sociale aktiviteter, søvnkvalitet og skærmtid for den seneste uge. De vil også udfylde Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) for at måle smerte og fysisk funktion og Smart Phone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) for at vurdere brugen af ​​smartphones. Dagbøger vil spore daglig træning, socialisering, søvn og skærmtid i 20 dage.

Efter 20 dage vil alle deltagere gentage FIQR- og SAS-SV-vurderingerne, og dagbogsdata vil blive indsamlet.

Interventionsgruppen vil modtage fibromyalgiundervisning, der dækker et overblik over fibromyalgi, mestringsstrategier og diskussioner om effekten af ​​digital afhængighed. Denne uddannelse, leveret via en kort Microsoft PowerPoint-programpræsentation af en læge, har til formål at hjælpe patienter.

Vores undersøgelse undersøger, hvordan lægeforsynet fibromyalgiuddannelse påvirker smerteniveauer, livskvalitet, smartphone-afhængighed, socialisering, motion, søvn og skærmtid baseret på patientdagbøger. Resultaterne vil uddybe vores forståelse af, hvordan kort uddannelse kan forbedre livet for fibromyalgipatienter og hjælpe med at udvikle mere effektive strategier til at håndtere smerte og forbedre deres livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fibromyalgi er en reumatologisk sygdom karakteriseret ved kroniske smerter, træthed og ofte ledsaget af søvnforstyrrelser, depression og angst. Vores undersøgelse har til formål at identificere smarttelefonafhængighed blandt fibromyalgipatienter og udforske potentielle forbedringer i deres smerte, livskvalitet og smartphoneafhængighed efter at have modtaget fibromyalgiundervisning.

På den første dag vil alle deltagere blive spurgt om deres seneste træningsvarighed, sociale aktiviteter, søvnkvalitet og gennemsnitlige skærmtid i løbet af den seneste uge. De vil derefter gennemføre FIQR for at vurdere smerter, livskvalitet og fysisk funktion ved fibromyalgi samt SAS-SV til at måle brugen af ​​smartphones. Deltagerne vil modtage deres SAS-SV-resultater og blive forsynet med dagbøger til at registrere daglig træning, socialisering, søvn og smartphones skærmtid i de næste 20 dage.

Ved 20. dags opfølgningen vil alle deltagere igen udfylde FIQR-spørgeskemaet og SAS-SV-skalaen, og data fra deres dagbøger vil blive indsamlet til yderligere analyse.

Patienter i interventionsgruppen vil modtage fibromyalgiundervisning, som omfatter et overblik over fibromyalgi, mestringsstrategier (motion, socialisering, søvnhåndtering, kognitiv adfærdsterapi, stressreduktion) og diskussioner om effekten af ​​digital afhængighed som smartphoneafhængighed på kvaliteten af liv og stressniveau. Denne uddannelse, præsenteret som et 10-minutters Microsoft PowerPoint-diasshow, vil blive leveret af forskerlægen.

Denne undersøgelse har til formål at vurdere, hvordan fibromyalgiundervisning givet af en læge påvirker smerteniveauer, livskvalitet, smartphone-afhængighed (målt ved FIQR og SAS-SV), socialiseringsfrekvens, træningsfrekvens, søvnkvalitet og daglig skærmtid baseret på patientdagbøger . Resultaterne vil bidrage til vores forståelse af, hvordan kort fibromyalgiundervisning kan påvirke patienters daglige liv og hjælpe med at udvikle mere effektive strategier til at lindre smerte og forbedre livskvaliteten for personer med fibromyalgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Antalya, Kalkun, 07040
        • Ataturk State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af fibromyalgi: Deltagerne skal have modtaget en endelig diagnose af fibromyalgi fra en specialist. Denne diagnose skulle være stillet inden for de sidste 6 måneder, eller de skulle være nydiagnosticeret med fibromyalgi.
  • Ejerskab af en smarttelefon: Deltagerne er forpligtet til at eje en smartphone, da dette er afgørende for aspekter af forskningen relateret til smartphoneafhængighed.
  • Evne til at samarbejde: Deltagerne skal være villige til at deltage aktivt i forskningsprocessen, følge dataindsamlingsprocedurer og samarbejde med forskerholdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svækkelse eller svær neurologisk/psykiatrisk sygdom: Personer med betydelig kognitiv svækkelse eller svære neurologiske eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke deres deltagelse, er udelukket.
  • Alvorlige helbredstilstande: Personer med alvorlige helbredstilstande (f.eks. kræft, kronisk hjertesygdom), som væsentligt påvirker deres daglige liv og kan forvirre undersøgelsesresultaterne, er udelukket.
  • Andre afhængigheder: Personer med andre former for afhængighed (f.eks. alkohol, stofmisbrug) er ikke berettiget til deltagelse.
  • Seneste alvorlige operationer eller traumer: Personer, der har gennemgået en større operation eller oplevet betydelige traumer for nylig, er udelukket.
  • Uvilje til at deltage: Personer, der ikke er villige til at deltage i forskningsprocessen, eller som ikke giver samtykke til at være en del af undersøgelsen, er udelukket.
  • Manglende overholdelse af procedurer: Personer, der ikke er i stand til eller uvillige til at overholde dataindsamlingsprocedurer som skitseret af forskerholdet, er udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uddannelsesgruppe

Uddannelsesgruppen vil bestå af undersøgelsesdeltagere, der vil modtage en uddannelsesmæssig intervention, der sigter mod at forbedre deres forståelse og håndtering af fibromyalgi. Denne gruppe er designet til at vurdere virkningen af ​​fibromyalgiuddannelse på forskellige aspekter af deltagernes velvære, herunder smerteliveauer, smarttelefonafhængighed og daglige aktiviteter.

Deltagere i uddannelsesgruppen deltager i en uddannelsessession. Uddannelsesindholdet dækker følgende centrale emner: en oversigt over fibromyalgi, mestringsstrategier og potentielle skadelige virkninger af smart telefonafhængighed på fibromyalgi.

Det primære mål med uddannelsesgruppen er at evaluere indflydelsen fra fibromyalgi-uddannelse på smerteniveauer, livskvalitet og fysisk funktion (målt ved hjælp af FIQR) og smart telefonafhængighed (målt ved hjælp af SAS-SV), træningsfrekvens og daglig skærmtid baseret på deltagerdagbøger.
Andet: Undervisning
Uddannelsesinterventionen vil involvere en PowerPoint -præsentation leveret individuelt af en læge til hver deltager i interventionsgruppe, der dækker en oversigt over fibromyalgi, mestringsstrategier og den potentielle indflydelse af smart telefonafhængighed på fibromyalgi.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe

Kontrolgruppen er en vigtig komponent i denne undersøgelse, der tjener som en referencegruppe til evaluering af virkningen af ​​uddannelsesgruppens intervention. Deltagere i denne gruppe vil ikke modtage den strukturerede uddannelsesmæssige intervention. I stedet vil de følge deres sædvanlige rutiner og modtage standardpleje for fibromyalgi, som kan omfatte eventuelle henstillinger, der typisk tilbydes af deres sundhedsudbydere, men de overvåges på lignende måde som deltagerne i uddannelsesgruppen.

Det primære mål med kontrolgruppen er at tilvejebringe en basislinje, som virkningerne af den uddannelsesmæssige intervention, der er modtaget af uddannelsesgruppen, kan sammenlignes. Ved ikke at modtage interventionen vil denne gruppe hjælpe med at vurdere, om uddannelsesprogrammet har en målbar indflydelse på forskellige aspekter af deltagernes velvære sammenlignet med standardpleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteniveauer, livskvalitet og fysisk funktion
Tidsramme: Denne vurdering udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (første dag) og i slutningen af ​​undersøgelsen (20. dag). Derfor strækker tidsrammen for denne vurdering sig fra den første dag til den 20. dag af undersøgelsen.
Disse måles ved hjælp af Fibromyalgi Impact Questionnaire - Revised Form er et bredt anerkendt instrument til vurdering af fibromyalgis indvirkning på patienters liv. FIQR omfatter forskellige dimensioner, herunder smerteniveauer, livskvalitet og fysisk funktion. Den anvender en skala med en minimumsværdi på 0, en maksimal værdi på 100 og højere score, der indikerer en værre effekt på fibromyalgi. Undersøgelsen har til formål at vurdere effekten af ​​fibromyalgiundervisning på smerteniveauer, livskvalitet og fysisk funktion ved hjælp af dette spørgeskema.
Denne vurdering udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (første dag) og i slutningen af ​​undersøgelsen (20. dag). Derfor strækker tidsrammen for denne vurdering sig fra den første dag til den 20. dag af undersøgelsen.
Smart Phone afhængighed
Tidsramme: Denne vurdering udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (første dag) og i slutningen af ​​undersøgelsen (20. dag). Derfor strækker tidsrammen for denne vurdering sig fra den første dag til den 20. dag af undersøgelsen
Dette måles ved hjælp af den korte version af Smartphone Addiction Scale. Undersøgelsen har til formål at vurdere virkningen af ​​fibromyalgiundervisning på smartphone-afhængighed ved hjælp af denne skala.
Denne vurdering udføres i begyndelsen af ​​undersøgelsen (første dag) og i slutningen af ​​undersøgelsen (20. dag). Derfor strækker tidsrammen for denne vurdering sig fra den første dag til den 20. dag af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsfrekvens
Tidsramme: Deltagerne begynder at udfylde dagbogen på den første dag af undersøgelsen og fortsætter med at gøre det hver dag i hele undersøgelsens 20 dages varighed. Tidsrammen for dagbogsoptegnelserne dækker hele perioden på 20 dage.
Dette resultat evalueres ud fra deltagernes dagbøger. Undersøgelsen har til hensigt at afgøre, hvordan fibromyalgiundervisning kan påvirke deltagernes træningsvaner.
Deltagerne begynder at udfylde dagbogen på den første dag af undersøgelsen og fortsætter med at gøre det hver dag i hele undersøgelsens 20 dages varighed. Tidsrammen for dagbogsoptegnelserne dækker hele perioden på 20 dage.
Daglig skærmtid
Tidsramme: Deltagerne begynder at udfylde dagbogen på den første dag i undersøgelsen og fortsætter med at gøre det hver dag i hele den 20-dages varighed af undersøgelsen. Tidsrammen for dagbogsindgange dækker hele 20-dages periode.
Dette resultat evalueres baseret på deltagernes selvrapporterede daglige skærmtid, hentet fra indstillingerne for deres smartphones og registreret i deres dagbøger. Undersøgelsen har til hensigt at bestemme, hvordan fibromyalgi -uddannelse kan påvirke deltagernes daglige skærmtid på smarttelefon.
Deltagerne begynder at udfylde dagbogen på den første dag i undersøgelsen og fortsætter med at gøre det hver dag i hele den 20-dages varighed af undersøgelsen. Tidsrammen for dagbogsindgange dækker hele 20-dages periode.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Ledende efterforsker: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlægger ikke at dele spørgeskemaer, vægte, patientdagbøger, da de indeholder personlige data, men vi er åbne for at dele resultaterne af dataene og de statistiske analysedetaljer efter rimelig anmodning,

IPD-delingstidsramme

Deling vil finde sted fra udgivelsesdatoen og fortsætte i en periode på tre måneder derefter.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang vil blive givet til forskere, institutioner eller organisationer med et legitimt forskningsformål, der er direkte relateret til emnet for de delte data. Alle parter, der søger adgang, skal underskrive en aftale, der bekræfter deres forpligtelse til at opretholde fortroligheden af ​​dataene og kun bruge dem til forskningsformål.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undervisning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner