Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av fibromyalgiutdanning på smarttelefonavhengighet, smerte og livskvalitet (EFESAPQL)

31. mars 2025 oppdatert av: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Effekter av fibromyalgiundervisning på smarttelefonavhengighet, smerte og livskvalitet hos fibromyalgipasienter: en randomisert kontrollert studie

Vår studie fokuserer på fibromyalgi, en tilstand preget av kronisk smerte, tretthet og tilhørende problemer som søvnforstyrrelser, depresjon og angst. Målet vårt er å oppdage smarttelefonavhengighet blant fibromyalgipasienter og vurdere potensielle forbedringer i deres livskvalitet og smarttelefonavhengighet etter å ha mottatt fibromyalgiopplæring.

Deltakerne vil rapportere sin siste trening, sosiale aktiviteter, søvnkvalitet og skjermtid for den siste uken. De vil også fylle ut Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) for å måle smerte og fysisk funksjon og Smart Phone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) for å vurdere smarttelefonbruk. Dagbøker vil spore daglig trening, sosialisering, søvn og skjermtid i 20 dager.

Etter 20 dager vil alle deltakerne gjøre om FIQR- og SAS-SV-vurderingene, og dagbokdata vil bli samlet inn.

Intervensjonsgruppen vil motta fibromyalgiundervisning, som dekker en oversikt over fibromyalgi, mestringsstrategier og diskusjoner om effekten av digital avhengighet. Denne utdanningen, levert via en kort presentasjon av et Microsoft PowerPoint-program av en lege, har som mål å hjelpe pasienter.

Vår studie undersøker hvordan fibromyalgiundervisning fra lege påvirker smertenivåer, livskvalitet, smarttelefonavhengighet, sosialisering, trening, søvn og skjermtid basert på pasientdagbøker. Resultatene vil utdype vår forståelse av hvordan kort opplæring kan forbedre livene til fibromyalgipasienter og hjelpe til med å utvikle mer effektive strategier for å håndtere smerte og forbedre deres livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fibromyalgi er en revmatologisk sykdom preget av kroniske smerter, tretthet og ofte ledsaget av søvnforstyrrelser, depresjon og angst. Vår studie tar sikte på å identifisere smarttelefonavhengighet blant fibromyalgipasienter og utforske potensielle forbedringer i deres smerte, livskvalitet og smarttelefonavhengighet etter å ha mottatt fibromyalgiopplæring.

Den første dagen vil alle deltakerne bli spurt om deres siste treningsvarighet, sosiale aktiviteter, søvnkvalitet og gjennomsnittlig skjermtid den siste uken. De vil deretter fullføre FIQR for å vurdere smerte, livskvalitet og fysisk funksjon ved fibromyalgi, samt SAS-SV for å måle smarttelefonbruk. Deltakerne vil motta sine SAS-SV-poeng og bli utstyrt med dagbøker for å registrere daglig trening, sosialisering, søvn og skjermtid på smarttelefonen de neste 20 dagene.

Ved 20.-dagers oppfølging vil alle deltakerne igjen fylle ut FIQR-spørreskjemaet og SAS-SV-skalaen, og data fra dagbøkene deres vil bli samlet inn for videre analyse.

Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta fibromyalgiundervisning, som inkluderer en oversikt over fibromyalgi, mestringsstrategier (trening, sosialisering, søvnhåndtering, kognitiv atferdsterapi, stressreduksjon) og diskusjoner om effekten av digital avhengighet som smarttelefonavhengighet på kvaliteten på liv og stressnivå. Denne utdanningen, presentert som en 10-minutters Microsoft PowerPoint-lysbildefremvisning, vil bli levert av forskerlegen.

Denne studien tar sikte på å vurdere hvordan fibromyalgiundervisning gitt av en lege påvirker smertenivåer, livskvalitet, smarttelefonavhengighet (målt ved FIQR og SAS-SV), sosialiseringsfrekvens, treningsfrekvens, søvnkvalitet og daglig skjermtid basert på pasientdagbøker . Funnene vil bidra til vår forståelse av hvordan kort fibromyalgiundervisning kan påvirke hverdagen til pasienter og bidra til å utvikle mer effektive strategier for å lindre smerte og forbedre livskvaliteten for personer med fibromyalgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Antalya, Tyrkia, 07040
        • Ataturk State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av fibromyalgi: Deltakerne må ha fått en endelig diagnose av fibromyalgi fra en spesialist. Denne diagnosen bør ha blitt stilt i løpet av de siste 6 månedene, eller de bør være nydiagnostisert med fibromyalgi.
  • Eierskap til en smarttelefon: Deltakerne må eie en smarttelefon, da dette er avgjørende for aspekter av forskningen knyttet til smarttelefonavhengighet.
  • Evne til å samarbeide: Deltakerne må være villige til å delta aktivt i forskningsprosessen, følge datainnsamlingsprosedyrer og samarbeide med forskerteamet.

Ekskluderingskriterier:

  • Kognitiv svikt eller alvorlig nevrologisk/psykiatrisk sykdom: Personer med betydelig kognitiv svikt eller alvorlige nevrologiske eller psykiatriske tilstander som kan påvirke deres deltakelse ekskluderes.
  • Alvorlige helsetilstander: Personer med alvorlige helsetilstander (f.eks. kreft, kronisk hjertesykdom) som i stor grad påvirker deres daglige liv og kan forvirre studieresultatene er ekskludert.
  • Andre avhengigheter: Personer med andre typer avhengighet (f.eks. alkohol, rusavhengighet) er ikke kvalifisert for deltakelse.
  • Nylig alvorlig kirurgi eller traume: Personer som har gjennomgått større operasjoner eller nylig opplevd betydelige traumer, er ekskludert.
  • Uvilje til å delta: Personer som ikke er villige til å delta i forskningsprosessen eller som ikke samtykker til å være en del av studien, ekskluderes.
  • Manglende overholdelse av prosedyrer: Personer som ikke er i stand til eller villige til å overholde datainnsamlingsprosedyrer som skissert av forskerteamet, ekskluderes.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Utdanningsgruppe

Utdanningsgruppen vil bestå av studiedeltakere som vil motta et pedagogisk inngrep som tar sikte på å styrke deres forståelse og styring av fibromyalgi. Denne gruppen er designet for å vurdere virkningen av fibromyalgiutdanning på forskjellige aspekter av deltakernes velvære, inkludert smertenivå, smarttelefonavhengighet og daglige aktiviteter.

Deltakere i utdanningsgruppen vil delta på en pedagogisk økt. Det pedagogiske innholdet vil dekke følgende viktige emner: en oversikt over fibromyalgi, mestringsstrategier og potensielle skadelige effekter av smarttelefonavhengighet på fibromyalgi.

Hovedmålet med utdanningsgruppen er å evaluere påvirkningen av fibromyalgiutdanning på smertenivå, livskvalitet og fysisk funksjon (målt ved bruk av FIQR) og smarttelefonavhengighet (målt ved bruk av SAS-SV), treningsfrekvens og daglig skjermtid basert på deltakerdagbøker.
Annen: Utdannelse
Utdanningsintervensjonen vil innebære en PowerPoint -presentasjon levert individuelt av en lege til hver deltaker i intervensjonsgruppen, som dekker en oversikt over fibromyalgi, mestringsstrategier og den potensielle effekten av smarttelefonavhengighet på fibromyalgi.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe

Kontrollgruppen er en viktig komponent i denne studien, og fungerer som en referansegruppe for å evaluere virkningen av utdanningsgruppens intervensjon. Deltakere i denne gruppen vil ikke motta den strukturerte utdanningsintervensjonen. I stedet vil de følge sine vanlige rutiner og motta standardpleie for fibromyalgi, som kan omfatte eventuelle anbefalinger som vanligvis tilbys av helsepersonellene, men de overvåkes på samme måte som deltakerne i utdanningsgruppen.

Hovedmålet med kontrollgruppen er å gi en grunnlinje som effekten av utdanningsintervensjonen mottatt av utdanningsgruppen kan sammenlignes. Ved ikke å motta intervensjonen, vil denne gruppen bidra til å vurdere om utdanningsprogrammet har en målbar innvirkning på ulike aspekter av deltakernes velvære sammenlignet med standardpleie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertenivåer, livskvalitet og fysisk funksjon
Tidsramme: Denne vurderingen utføres ved begynnelsen av studien (første dag) og ved slutten av studien (20. dag). Derfor spenner tidsrammen for denne vurderingen fra den første dagen til den 20. dagen av studien.
Disse måles ved hjelp av Fibromyalgi Impact Questionnaire - Revised Form er et allment anerkjent instrument for å vurdere virkningen av fibromyalgi på pasienters liv. FIQR omfatter ulike dimensjoner, inkludert smertenivåer, livskvalitet og fysisk funksjon. Den bruker en skala med en minimumsverdi på 0, en maksimal verdi på 100, og høyere poengsum som indikerer dårligere utfall av fibromyalgieffekt. Studien tar sikte på å vurdere effekten av fibromyalgiundervisning på smertenivåer, livskvalitet og fysisk funksjon ved å bruke dette spørreskjemaet.
Denne vurderingen utføres ved begynnelsen av studien (første dag) og ved slutten av studien (20. dag). Derfor spenner tidsrammen for denne vurderingen fra den første dagen til den 20. dagen av studien.
Smarttelefonavhengighet
Tidsramme: Denne vurderingen utføres ved begynnelsen av studien (første dag) og ved slutten av studien (20. dag). Derfor spenner tidsrammen for denne vurderingen fra den første dagen til den 20. dagen av studien
Dette måles med Smartphone Addiction Scale-kortversjonen. Studien tar sikte på å vurdere effekten av fibromyalgiundervisning på smarttelefonavhengighet ved å bruke denne skalaen.
Denne vurderingen utføres ved begynnelsen av studien (første dag) og ved slutten av studien (20. dag). Derfor spenner tidsrammen for denne vurderingen fra den første dagen til den 20. dagen av studien

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningsfrekvens
Tidsramme: Deltakerne begynner å fylle ut dagboken den første dagen av studien og fortsetter å gjøre det hver dag i hele 20-dagers varighet av studien. Tidsrammen for dagbokoppføringene dekker hele 20-dagersperioden.
Dette resultatet er evaluert basert på deltakerdagbøker. Studien har til hensikt å finne ut hvordan fibromyalgiundervisning kan påvirke deltakernes treningsvaner.
Deltakerne begynner å fylle ut dagboken den første dagen av studien og fortsetter å gjøre det hver dag i hele 20-dagers varighet av studien. Tidsrammen for dagbokoppføringene dekker hele 20-dagersperioden.
Daglig skjermtid
Tidsramme: Deltakerne begynner å fylle ut dagboken den første dagen av studien og fortsetter å gjøre det hver dag i hele 20-dagers varighet av studien. Tidsrammen for dagbokoppføringene dekker hele 20-dagersperioden.
Dette utfallet blir evaluert basert på deltakernes selvrapporterte daglige skjermtid, hentet fra innstillingene til smarttelefonene sine og spilt inn i dagbøkene sine. Studien har til hensikt å bestemme hvordan fibromyalgiutdanning kan påvirke deltakernes daglige skjermtid på smarttelefon.
Deltakerne begynner å fylle ut dagboken den første dagen av studien og fortsetter å gjøre det hver dag i hele 20-dagers varighet av studien. Tidsrammen for dagbokoppføringene dekker hele 20-dagersperioden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Hovedetterforsker: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

19. juni 2024

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi planlegger ikke å dele spørreskjemaer, vekter, pasientdagbøker ettersom de inkluderer personopplysninger, men vi er åpne for å dele resultatene av dataene og statistikkanalysedetaljene på rimelig forespørsel,

IPD-delingstidsramme

Deling vil skje fra publiseringsdatoen og fortsette i en periode på tre måneder deretter.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgang vil bli gitt til forskere, institusjoner eller organisasjoner med et legitimt forskningsformål som er direkte knyttet til emnet for de delte dataene. Alle parter som søker tilgang må signere en avtale som bekrefter deres forpliktelse til å opprettholde konfidensialiteten til dataene og kun bruke dem til forskningsformål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fibromyalgi

Kliniske studier på Utdannelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere