Fibromyalgiakoulutuksen vaikutukset älypuhelinriippuvuuteen, kipuun ja elämänlaatuun (EFESAPQL)
Fibromyalgiakoulutuksen vaikutukset älypuhelinriippuvuuteen, kipuun ja elämänlaatuun fibromyalgiapotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme keskittyy fibromyalgiaan, sairauteen, jolle on ominaista krooninen kipu, väsymys ja siihen liittyvät ongelmat, kuten unihäiriöt, masennus ja ahdistus. Tavoitteenamme on havaita fibromyalgiapotilaiden älypuhelinriippuvuus ja arvioida mahdollisia parannuksia heidän elämänlaadussaan ja älypuhelinriippuvuudessaan fibromyalgiakoulutuksen jälkeen.
Osallistujat raportoivat viimeaikaisesta harjoituksestaan, sosiaalisista aktiviteeteistaan, unenlaadustaan ja näyttöaikastaan kuluneelta viikolta. He täyttävät myös tarkistetun fibromyalgiavaikutuskyselyn (FIQR) kivun ja fyysisen toiminnan mittaamiseksi ja Smart Phone Addiction Scale-Short -version (SAS-SV) älypuhelimen käytön arvioimiseksi. Päiväkirjat seuraavat päivittäistä liikuntaa, seurustelua, unta ja ruutuaikaa 20 päivän ajan.
20 päivän kuluttua kaikki osallistujat tekevät uudelleen FIQR- ja SAS-SV-arvioinnit, ja päiväkirjatiedot kerätään.
Interventioryhmä saa fibromyalgiakoulutusta, joka kattaa yleiskatsauksen fibromyalgiasta, selviytymisstrategioista ja keskusteluja digitaalisten riippuvuuksien vaikutuksista. Tämän koulutuksen, jonka lääkäri antaa lyhyen Microsoft PowerPoint -ohjelman esittelyn, tarkoituksena on auttaa potilaita.
Tutkimuksemme tutkii potilaspäiväkirjojen perusteella, kuinka lääkärin antama fibromyalgiakoulutus vaikuttaa kiputasoihin, elämänlaatuun, älypuhelinriippuvuuteen, sosiaalisuuteen, liikuntaan, uneen ja näyttöaikaan. Tulokset syventävät ymmärrystämme siitä, kuinka lyhyt koulutus voi parantaa fibromyalgiapotilaiden elämää ja auttaa kehittämään tehokkaampia strategioita kivun hallintaan ja parantamaan heidän elämänlaatuaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Fibromyalgia on reumatologinen sairaus, jolle on ominaista krooninen kipu, väsymys ja usein unihäiriöt, masennus ja ahdistus. Tutkimuksemme tavoitteena on tunnistaa fibromyalgiapotilaiden älypuhelinriippuvuus ja tutkia mahdollisia parannuksia heidän kivussaan, elämänlaadussaan ja älypuhelinriippuvuudessaan fibromyalgiakoulutuksen jälkeen.
Ensimmäisenä päivänä kaikilta osallistujilta kysytään heidän viimeaikaisesta harjoituksensa kestosta, sosiaalisista aktiviteeteista, unen laadusta ja keskimääräisestä näyttöajasta kuluneen viikon ajalta. Tämän jälkeen he suorittavat FIQR-tutkimuksen kivun, elämänlaadun ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi fibromyalgiassa sekä SAS-SV:n älypuhelimen käytön mittaamiseksi. Osallistujat saavat SAS-SV-pisteensä ja heille toimitetaan päiväkirjat päivittäisen harjoituksen, seurustelun, unen ja älypuhelimen käyttöajan kirjaamiseen seuraavan 20 päivän ajan.
20. päivän seurannassa kaikki osallistujat täyttävät jälleen FIQR-kyselyn ja SAS-SV-asteikon, ja heidän päiväkirjoistaan kerätään tietoja lisäanalyysiä varten.
Interventioryhmän potilaat saavat fibromyalgiakoulutusta, joka sisältää yleiskatsauksen fibromyalgiasta, selviytymisstrategioista (liikunta, sosialisaatio, unenhallinta, kognitiivinen käyttäytymisterapia, stressin vähentäminen) ja keskusteluja digitaalisten riippuvuuksien, kuten älypuhelinriippuvuuden, vaikutuksesta hoitojen laatuun. elämä ja stressitasot. Tämän koulutuksen, joka esitetään 10 minuutin Microsoft PowerPoint -diaesityksenä, toimittaa tutkijalääkäri.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten lääkärin antama fibromyalgiakoulutus vaikuttaa kiputasoihin, elämänlaatuun, älypuhelinriippuvuuteen (FIQR:llä ja SAS-SV:llä mitattuna), sosialisointitiheyteen, harjoituksen tiheyteen, unen laatuun ja päivittäiseen näyttöaikaan potilaspäiväkirjojen perusteella. . Tulokset auttavat ymmärtämään, kuinka lyhyt fibromyalgiakasvatus voi vaikuttaa potilaiden jokapäiväiseen elämään ja auttaa kehittämään tehokkaampia strategioita kivun lievittämiseksi ja fibromyalgiasta kärsivien ihmisten elämänlaadun parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Antalya, Turkki, 07040
- Ataturk State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Fibromyalgian diagnoosi: Osallistujien on täytynyt saada asiantuntijalta lopullinen fibromyalgian diagnoosi. Tämä diagnoosi olisi pitänyt tehdä viimeisen 6 kuukauden aikana tai heillä pitäisi olla äskettäin diagnosoitu fibromyalgia.
- Älypuhelimen omistus: Osallistujilta vaaditaan älypuhelin, koska se on välttämätöntä älypuhelinriippuvuuteen liittyvän tutkimuksen kannalta.
- Yhteistyökyky: Osallistujien tulee olla halukkaita osallistumaan aktiivisesti tutkimusprosessiin, noudattamaan tiedonkeruumenetelmiä ja tekemään yhteistyötä tutkimusryhmän kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen heikentyminen tai vakava neurologinen/psykiatrinen sairaus: Henkilöt, joilla on merkittävä kognitiivinen vajaatoiminta tai vakavia neurologisia tai psykiatrisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa heidän osallistumiseensa, eivät sisälly.
- Vakavat terveystilat: Henkilöt, joilla on vakavia terveysongelmia (esim. syöpä, krooninen sydänsairaus), jotka vaikuttavat merkittävästi heidän jokapäiväiseen elämäänsä ja voivat sekoittaa tutkimustuloksia, suljetaan pois.
- Muut riippuvuudet: Henkilöt, joilla on muun tyyppisiä riippuvuuksia (esim. alkoholi- tai päihderiippuvuus), eivät ole oikeutettuja osallistumaan.
- Äskettäinen vakava leikkaus tai trauma: Henkilöt, joille on tehty suuri leikkaus tai jotka ovat kokeneet merkittävän trauman äskettäin, eivät kuulu tähän.
- Haluttomuus osallistua: Henkilöt, jotka eivät halua osallistua tutkimusprosessiin tai jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen, suljetaan pois.
- Menettelyjen noudattamatta jättäminen: Henkilöt, jotka eivät pysty tai eivät halua noudattaa tutkimusryhmän määrittelemiä tiedonkeruumenettelyjä, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Koulutusryhmä koostuu tutkimuksen osallistujista, jotka saavat koulutustoimenpiteen, jonka tavoitteena on parantaa heidän ymmärrystään ja fibromyalgian hallintaa. Tämän ryhmän tarkoituksena on arvioida fibromyalgian koulutuksen vaikutusta osallistujien hyvinvoinnin eri osa-alueisiin, mukaan lukien kiputasot, älypuhelinten väärinkäyttö ja päivittäiset toiminnot. Koulutusryhmän osallistujat osallistuvat koulutusistuntoon. Koulutussisältö kattaa seuraavat keskeiset aiheet: yleiskatsaus fibromyalgiasta, selviytymisstrategioista ja älypuhelinriippuvuuden mahdollisista haitallisista vaikutuksista fibromyalgiaan. Koulutusryhmän ensisijaisena tavoitteena on arvioida fibromyalgiakoulutuksen vaikutusta kivun tasoon, elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan (mitattu FIQR: llä) ja älypuhelinriippuvuuteen (mitattu SAS-SV: llä), liikuntataajuutta ja päivittäistä näyttöaikaa osallistujapäiväkirjojen perusteella. |
Koulutusinterventioon sisältyy PowerPoint -esitys, jonka lääkäri on antanut yksilöllisesti jokaiselle interventioryhmän osallistujalle, joka kattaa yleiskuvan fibromyalgiasta, selviytymisstrategioista ja älypuhelinriippuvuuden mahdollisista vaikutuksista fibromyalgiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä on tärkeä osa tätä tutkimusta, joka toimii vertailuryhmänä koulutusryhmän intervention vaikutuksen arvioimiseksi. Tämän ryhmän osallistujat eivät saa jäsenneltyä koulutusinterventiota. Sen sijaan he seuraavat tavanomaisia rutiiniaan ja saavat fibromyalgian tavanomaisen hoidon, joka voi sisältää kaikki terveydenhuollon tarjoajiensa tyypilliset suositukset, mutta niitä tarkkaillaan samalla tavalla kuin koulutuskoryhmän osallistujat. Kontrolliryhmän päätavoite on tarjota lähtökohta, jota vastaan koulutusryhmän vastaanottaman koulutusintervention vaikutuksia voidaan verrata. Ei saa interventiota, tämä ryhmä auttaa arvioimaan, onko koulutusohjelmalla mitattavissa oleva vaikutus osallistujien hyvinvoinnin eri näkökohtiin verrattuna tavanomaiseen hoitoon. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun tasot, elämänlaatu ja fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa (ensimmäinen päivä) ja tutkimuksen lopussa (20. päivä). Siksi tämän arvioinnin aikajakso ulottuu tutkimuksen ensimmäisestä päivästä 20. päivään.
|
Nämä mitataan Fibromyalgia Impact Questionnaire -kyselylomakkeella – Revised Form on laajalti tunnustettu väline fibromyalgian vaikutusten arvioimiseksi potilaiden elämään.
FIQR kattaa useita ulottuvuuksia, mukaan lukien kiputasot, elämänlaatu ja fyysinen toiminta.
Se käyttää asteikkoa, jonka vähimmäisarvo on 0, maksimiarvo 100 ja korkeampia pisteitä, jotka osoittavat huonomman tuloksen fibromyalgian vaikutuksen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida fibromyalgiakoulutuksen vaikutusta kiputasoon, elämänlaatuun ja fyysiseen toimintaan tällä kyselylomakkeella.
|
Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa (ensimmäinen päivä) ja tutkimuksen lopussa (20. päivä). Siksi tämän arvioinnin aikajakso ulottuu tutkimuksen ensimmäisestä päivästä 20. päivään.
|
|
Älypuhelinriippuvuus
Aikaikkuna: Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa (ensimmäinen päivä) ja tutkimuksen lopussa (20. päivä). Siksi tämän arvioinnin aikajakso ulottuu tutkimuksen ensimmäisestä päivästä 20. päivään
|
Tämä mitataan käyttämällä Smartphone Addiction Scale -lyhytversiota.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida fibromyalgiakoulutuksen vaikutusta älypuhelinriippuvuuteen tällä asteikolla.
|
Tämä arviointi suoritetaan tutkimuksen alussa (ensimmäinen päivä) ja tutkimuksen lopussa (20. päivä). Siksi tämän arvioinnin aikajakso ulottuu tutkimuksen ensimmäisestä päivästä 20. päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoituksen taajuus
Aikaikkuna: Osallistujat alkavat täyttää päiväkirjaa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja jatkavat sitä joka päivä koko tutkimuksen 20 päivän ajan. Päiväkirjamerkintöjen aikakehys kattaa koko 20 päivän ajanjakson.
|
Tämä tulos arvioidaan osallistujien päiväkirjojen perusteella.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka fibromyalgiakasvatus voi vaikuttaa osallistujien liikuntatottumuksiin.
|
Osallistujat alkavat täyttää päiväkirjaa tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja jatkavat sitä joka päivä koko tutkimuksen 20 päivän ajan. Päiväkirjamerkintöjen aikakehys kattaa koko 20 päivän ajanjakson.
|
|
Päivittäinen näyttöaika
Aikaikkuna: Osallistujat alkavat täyttää päiväkirjan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja jatkaa niin päivittäin koko tutkimuksen koko 20 päivän ajan. Päiväkirjamerkintöjen aikataulu kattaa koko 20 päivän ajanjakson.
|
Tätä lopputulosta arvioidaan osallistujien itse ilmoittaman päivittäisen näyttöajan perusteella, haetaan älypuhelimiensa asetuksista ja tallennettuna heidän päiväkirjoihinsa.
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka fibromyalgiakoulutus voi vaikuttaa osallistujien päivittäiseen näyttöaikaan älypuhelimella.
|
Osallistujat alkavat täyttää päiväkirjan tutkimuksen ensimmäisenä päivänä ja jatkaa niin päivittäin koko tutkimuksen koko 20 päivän ajan. Päiväkirjamerkintöjen aikataulu kattaa koko 20 päivän ajanjakson.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
- Päätutkija: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arnold LM, Bennett RM, Crofford LJ, Dean LE, Clauw DJ, Goldenberg DL, Fitzcharles MA, Paiva ES, Staud R, Sarzi-Puttini P, Buskila D, Macfarlane GJ. AAPT Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Pain. 2019 Jun;20(6):611-628. doi: 10.1016/j.jpain.2018.10.008. Epub 2018 Nov 16.
- Winslow BT, Vandal C, Dang L. Fibromyalgia: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2023 Feb;107(2):137-144.
- Nikolic A, Bukurov B, Kocic I, Vukovic M, Ladjevic N, Vrhovac M, Pavlovic Z, Grujicic J, Kisic D, Sipetic S. Smartphone addiction, sleep quality, depression, anxiety, and stress among medical students. Front Public Health. 2023 Sep 6;11:1252371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1252371. eCollection 2023.
- Kulekcioglu S, Cetin A. Social media use in patients with fibromyalgia and its effect on symptom severity and sleep quality. Adv Rheumatol. 2021 Aug 23;61(1):51. doi: 10.1186/s42358-021-00210-7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Pakonomaista käyttäytymistä
- Impulsiivinen käyttäytyminen
- Internet-riippuvuushäiriö
- Teknologiariippuvuus
- Fibromyalgia
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Käyttäytyminen, riippuvuutta aiheuttava
Muut tutkimustunnusnumerot
- Antalya AtatürkStateHospital
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .