このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

線維筋痛症教育がスマートフォン依存症、痛み、生活の質に及ぼす影響 (EFESAPQL)

2025年3月31日 更新者：Selkin Yılmaz Muluk、Antalya Training and Research Hospital

線維筋痛症患者のスマートフォン中毒、痛み、生活の質に対する線維筋痛症教育の効果：ランダム化比較研究

私たちの研究は、慢性的な痛み、疲労、睡眠障害、うつ病、不安などの関連問題を特徴とする線維筋痛症に焦点を当てています。 私たちの目標は、線維筋痛症患者のスマートフォン依存症を検出し、線維筋痛症の教育を受けた後の生活の質とスマートフォン依存症の改善の可能性を評価することです。

参加者は、過去 1 週間の最近の運動、社会活動、睡眠の質、スクリーンタイムを報告します。 また、痛みと身体機能を測定するための改訂線維筋痛症影響調査票 (FIQR) と、スマートフォンの使用を評価するためのスマートフォン依存症スケール短縮版 (SAS-SV) にも回答します。 日記には、毎日の運動、社交性、睡眠、スクリーンタイムが 20 日間記録されます。

20 日後、参加者全員が FIQR および SAS-SV 評価をやり直し、日記データが収集されます。

介入グループは線維筋痛症に関する教育を受け、線維筋痛症の概要、対処戦略、デジタル依存症の影響についてのディスカッションが行われます。 この教育は、医師による Microsoft PowerPoint プログラムの簡単なプレゼンテーションを通じて提供され、患者を助けることを目的としています。

私たちの研究では、患者の日記に基づいて、医師による線維筋痛症に関する教育が痛みのレベル、生活の質、スマートフォン依存症、社交化、運動、睡眠、スクリーンタイムにどのような影響を与えるかを調査しています。 この結果は、短期間の教育がどのように線維筋痛症患者の生活を向上させ、痛みを管理し生活の質を改善するためのより効果的な戦略を開発するのに役立つかについての理解を深めてくれるでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

線維筋痛症は、慢性的な痛み、疲労を特徴とするリウマチ性疾患であり、睡眠障害、うつ病、不安を伴うことがよくあります。 私たちの研究は、線維筋痛症患者のスマートフォン依存症を特定し、線維筋痛症の教育を受けた後の患者の痛み、生活の質、スマートフォン依存症の改善の可能性を探ることを目的としています。

初日、参加者全員に最近の運動時間、社会活動、睡眠の質、過去 1 週間の平均スクリーン時間について質問されます。 その後、線維筋痛症の痛み、生活の質、身体機能を評価するための FIQR と、スマートフォンの使用状況を測定するための SAS-SV を完了します。 参加者はSAS-SVスコアを受け取り、今後20日間の毎日の運動、社交性、睡眠、スマートフォンの画面時間を記録する日記が提供される。

20 日目の追跡調査では、参加者全員が再び FIQR アンケートと SAS-SV スケールに回答し、日記のデータがさらなる分析のために収集されます。

介入グループの患者は、線維筋痛症の概要、対処法（運動、社交化、睡眠管理、認知行動療法、ストレス軽減）、スマートフォン中毒などのデジタル中毒が生活の質に及ぼす影響についての議論を含む線維筋痛症教育を受けることになる。生活とストレスレベル。 この教育は、10 分間の Microsoft PowerPoint スライド ショーとして提供され、研究者の医師によって提供されます。

この研究は、医師による線維筋痛症に関する教育が、患者の日記に基づいて、痛みのレベル、生活の質、スマートフォン依存症（FIQRおよびSAS-SVによって測定）、社会化の頻度、運動の頻度、睡眠の質、毎日のスクリーンタイムにどのような影響を与えるかを評価することを目的としています。 。 この研究結果は、線維筋痛症に関する簡単な教育が患者の日常生活にどのような影響を与えるかについての理解に貢献し、線維筋痛症患者の痛みを軽減し、生活の質を向上させるためのより効果的な戦略を開発するのに役立ちます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Antalya、七面鳥、07040
        • Ataturk State Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 線維筋痛症の診断: 参加者は専門医から線維筋痛症の確定診断を受けていなければなりません。 この診断は過去 6 か月以内に行われているか、新たに線維筋痛症と診断されている必要があります。
  • スマートフォンの所有権：スマートフォン依存症に関する研究にはスマートフォンが不可欠であるため、参加者はスマートフォンを所有する必要があります。
  • 協力する能力: 参加者は、研究プロセスに積極的に参加し、データ収集手順に従い、研究チームと協力する意欲がなければなりません。

除外基準:

  • 認知障害または重度の神経疾患/精神疾患: 参加に影響を与える可能性のある重度の認知障害、または重度の神経疾患または精神疾患のある個人は除外されます。
  • 重篤な健康状態: 日常生活に重大な影響を及ぼし、研究結果を混乱させる可能性がある重篤な健康状態 (例: がん、慢性心疾患) を持つ個人は除外されます。
  • その他の依存症: 他の種類の依存症 (例: アルコール、薬物依存症) を持つ個人は参加資格がありません。
  • 最近の重度の手術または外傷: 最近、大規模な手術を受けたか、または重大な外傷を経験した個人は除外されます。
  • 参加意欲のない人: 研究プロセスに参加したくない人、または研究に参加することに同意しない人は除外されます。
  • 手順の不遵守: 研究チームが概説したデータ収集手順に従うことができない、または従うことを望まない個人は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：教育グループ

教育グループは、線維筋痛症の理解と管理を強化することを目的とした教育的介入を受ける研究参加者で構成されます。 このグループは、痛みのレベル、スマートフォン中毒、日常活動など、参加者の幸福のさまざまな側面に対する線維筋痛症教育の影響を評価するように設計されています。

教育グループの参加者は教育セッションに参加します。 教育コンテンツは、次の重要なトピックをカバーします。線維筋痛症の概要、対処戦略、および線維筋痛症に対するスマートフォン中毒の潜在的な有害な影響。

教育グループの主な目的は、疼痛レベル、生活の質、および身体機能（FIQRを使用して測定）およびスマートフォン中毒（SAS-SVを使用して測定）、運動頻度、参加者の日記に基づく毎日のスクリーン時間に対する線維筋痛症の教育の影響を評価することです。
他の：教育
教育介入には、介入グループの各参加者に医師が個別に提供するPowerPointプレゼンテーションが含まれ、線維筋痛症、対処戦略の概要、および線維筋痛症に対するスマートフォン中毒の潜在的な影響をカバーします。
介入なし：コントロールグループ

対照群はこの研究の重要な要素であり、教育グループの介入の影響を評価するための参照グループとして機能します。 このグループの参加者は、構造化された教育的介入を受け取りません。 代わりに、彼らは彼らの通常のルーチンに従い、線維筋痛症の標準的なケアを受けます。これには、ヘルスケアプロバイダーが通常提供する推奨事項が含まれる場合がありますが、教育グループの参加者と同様に監視されます。

対照群の主な目的は、教育グループが受けた教育介入の影響を比較できるベースラインを提供することです。 介入を受け取らないことにより、このグループは、標準的なケアと比較した場合、教育プログラムが参加者の幸福のさまざまな側面に測定可能な影響を与えるかどうかを評価するのに役立ちます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのレベル、生活の質、身体機能
時間枠：この評価は、研究の開始時 (1 日目) と研究の終了時 (20 日目) に行われます。したがって、この評価の期間は研究の初日から 20 日目までとなります。
これらは、線維筋痛症影響質問票を使用して測定されます。改訂されたフォームは、線維筋痛症が患者の生活に及ぼす影響を評価するための広く認識された手段です。 FIQR には、痛みのレベル、生活の質、身体機能などのさまざまな側面が含まれます。 これは、最小値 0、最大値 100 のスケールを使用し、スコアが高いほど線維筋痛症の影響がより悪い結果であることを示します。 この研究は、このアンケートを使用して、痛みのレベル、生活の質、身体機能に対する線維筋痛症教育の影響を評価することを目的としています。
この評価は、研究の開始時 (1 日目) と研究の終了時 (20 日目) に行われます。したがって、この評価の期間は研究の初日から 20 日目までとなります。
スマホ依存症
時間枠：この評価は、研究の開始時 (1 日目) と研究の終了時 (20 日目) に行われます。したがって、この評価の期間は研究の初日から 20 日目までとなります。
これは、スマートフォン依存症スケールの短縮版を使用して測定されます。 この研究は、この尺度を使用して、スマートフォン依存症に対する線維筋痛症教育の影響を評価することを目的としています。
この評価は、研究の開始時 (1 日目) と研究の終了時 (20 日目) に行われます。したがって、この評価の期間は研究の初日から 20 日目までとなります。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動の頻度
時間枠：参加者は研究初日に日記の記入を開始し、20 日間の研究期間中毎日記入し続けます。日記エントリの期間は 20 日間全体をカバーします。
この成果は参加者の日記に基づいて評価されます。 この研究は、線維筋痛症の教育が参加者の運動習慣にどのような影響を与えるかを判断することを目的としています。
参加者は研究初日に日記の記入を開始し、20 日間の研究期間中毎日記入し続けます。日記エントリの期間は 20 日間全体をカバーします。
毎日の画面時間
時間枠：参加者は、研究の初日に日記の記入を開始し、研究の20日間全体で毎日そうしています。日記のエントリの時間枠は、20日間の期間全体をカバーしています。
この結果は、スマートフォンの設定から取得され、日記に記録された参加者の自己報告された毎日の画面時間に基づいて評価されます。 この研究では、線維筋痛症の教育がスマートフォンでの参加者の毎日の画面時間にどのように影響するかを判断する予定です。
参加者は、研究の初日に日記の記入を開始し、研究の20日間全体で毎日そうしています。日記のエントリの時間枠は、20日間の期間全体をカバーしています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Antalya Training and Research Hospital

捜査官

  • スタディディレクター：Nazlı Ölçücü, MD、Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • 主任研究者：Selkin Yılmaz Muluk, MD、Antalya Ataturk State Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月19日

一次修了 (実際)

2024年6月19日

研究の完了 (実際)

2024年6月24日

試験登録日

最初に提出

2024年1月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月26日

最初の投稿 (実際)

2024年2月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月31日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Antalya AtatürkStateHospital

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

アンケート、体重計、患者日記には個人データが含まれるため、共有する予定はありませんが、合理的な要求があれば、データの結果と統計分析の詳細を共有することに前向きです。

IPD 共有時間枠

共有は発行日から行われ、その後 3 か月間継続されます。

IPD 共有アクセス基準

アクセスは、共有データの主題に直接関連する正当な研究目的を持つ研究者、機関、または組織に許可されます。 アクセスを求めるすべての当事者は、データの機密性を維持し、研究目的のみに使用することを確認する契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

教育の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Lebanon

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する