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섬유근육통 교육이 스마트폰 중독, 통증 및 삶의 질에 미치는 영향 (EFESAPQL)

2025년 3월 31일 업데이트: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

섬유근육통 환자의 스마트폰 중독, 통증 및 삶의 질에 대한 섬유근육통 교육의 효과: 무작위 대조 연구

우리 연구는 만성 통증, 피로, 수면 장애, 우울증, 불안과 같은 관련 문제를 특징으로 하는 섬유근통에 중점을 두고 있습니다. 우리의 목표는 섬유근육통 환자의 스마트폰 중독을 발견하고, 섬유근육통 교육을 받은 후 그들의 삶의 질과 스마트폰 중독의 잠재적인 개선을 평가하는 것입니다.

참가자는 지난 주 동안의 최근 운동, 사회 활동, 수면의 질 및 화면 시간을 보고합니다. 또한 통증과 신체 기능을 측정하기 위한 수정된 섬유근통 영향 설문지(FIQR)와 스마트폰 사용을 평가하기 위한 스마트폰 중독 척도-단축 버전(SAS-SV)을 작성하게 됩니다. 일기는 20일 동안 일일 운동, 사회화, 수면 및 화면 시간을 추적합니다.

20일 후에 모든 참가자는 FIQR 및 SAS-SV 평가를 다시 수행하고 일기 데이터가 수집됩니다.

중재 그룹은 섬유근육통 개요, 대처 전략, 디지털 중독의 영향에 대한 토론을 다루는 섬유근육통 교육을 받게 됩니다. 의사가 간단한 Microsoft PowerPoint 프로그램 프레젠테이션을 통해 제공하는 이 교육은 환자를 돕는 것을 목표로 합니다.

우리 연구에서는 의사가 제공하는 섬유근육통 교육이 환자 일기를 기반으로 통증 수준, 삶의 질, 스마트폰 중독, 사회화, 운동, 수면 및 화면 사용 시간에 어떤 영향을 미치는지 조사합니다. 결과는 간단한 교육이 어떻게 섬유근육통 환자의 삶을 향상시킬 수 있는지에 대한 이해를 심화시키고 통증을 관리하고 삶의 질을 향상시키기 위한 보다 효과적인 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

섬유근육통은 만성 통증, 피로를 특징으로 하는 류마티스 질환으로, 수면 장애, 우울증, 불안 등이 동반되는 경우가 많습니다. 본 연구의 목적은 섬유근육통 환자의 스마트폰 중독을 확인하고, 섬유근육통 교육을 받은 후 통증, 삶의 질, 스마트폰 중독의 잠재적인 개선 가능성을 탐색하는 것입니다.

첫날에는 모든 참가자에게 최근 운동 시간, 사회 활동, 수면의 질, 지난 주 평균 화면 시간에 대한 질문을 받게 됩니다. 그런 다음 섬유근육통의 통증, 삶의 질, 신체 기능을 평가하는 FIQR과 스마트폰 사용을 측정하는 SAS-SV를 완성합니다. 참가자에게는 SAS-SV 점수가 제공되며, 앞으로 20일 동안 일일 운동, 사회화, 수면, 스마트폰 화면 사용 시간을 기록하는 일기장이 제공됩니다.

20일 후속 조치에서 모든 참가자는 다시 FIQR 설문지 및 SAS-SV 척도를 작성하고 추가 분석을 위해 일기의 데이터를 수집합니다.

중재 그룹의 환자는 섬유근육통 개요, 대처 전략(운동, 사회화, 수면 관리, 인지 행동 치료, 스트레스 감소), 스마트폰 중독과 같은 디지털 중독이 삶의 질에 미치는 영향에 대한 토론을 포함하는 섬유근육통 교육을 받게 됩니다. 생활과 스트레스 수준. 10분 길이의 Microsoft PowerPoint 슬라이드 쇼로 제공되는 이 교육은 담당 의사가 제공합니다.

본 연구는 의사의 섬유근육통 교육이 통증 수준, 삶의 질, 스마트폰 중독(FIQR 및 SAS-SV로 측정), 사회화 빈도, 운동 빈도, 수면의 질, 일일 화면 사용 시간에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것을 목표로 합니다. . 이번 연구 결과는 간단한 섬유근육통 교육이 환자의 일상생활에 얼마나 영향을 미칠 수 있는지 이해하는 데 도움이 될 것이며, 섬유근육통 환자의 통증을 완화하고 삶의 질을 향상시키기 위한 보다 효과적인 전략을 개발하는 데 도움이 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Antalya, 칠면조, 07040
        • Ataturk State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 섬유근육통 진단: 참가자는 전문의로부터 섬유근육통에 대한 최종 진단을 받아야 합니다. 이 진단은 지난 6개월 이내에 이루어져야 하거나 섬유근육통으로 새로 진단되어야 합니다.
  • 스마트폰 소유: 참가자는 스마트폰 중독과 관련된 연구 측면에서 필수적이므로 스마트폰을 소유해야 합니다.
  • 협업 능력: 참가자는 연구 과정에 적극적으로 참여하고, 데이터 수집 절차를 따르고, 연구팀과 협력할 의지가 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 인지 장애 또는 심각한 신경학적/정신적 질환: 참여에 영향을 미칠 수 있는 심각한 인지 장애 또는 심각한 신경학적 또는 정신 질환이 있는 개인은 제외됩니다.
  • 심각한 건강 상태: 일상 생활에 상당한 영향을 미치고 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 건강 상태(예: 암, 만성 심장 질환)가 있는 개인은 제외됩니다.
  • 기타 중독: 다른 유형의 중독(예: 알코올, 약물 중독)이 있는 개인은 참가할 수 없습니다.
  • 최근 심각한 수술 또는 외상: 최근에 큰 수술을 받았거나 심각한 외상을 경험한 개인은 제외됩니다.
  • 참여 의지: 연구 과정에 참여하기를 꺼리거나 연구 참여에 동의하지 않는 개인은 제외됩니다.
  • 절차 비준수: 연구팀이 설명한 데이터 수집 절차를 준수할 수 없거나 준수할 의사가 없는 개인은 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 교육 그룹

교육 그룹은 섬유 근육통에 대한 이해와 관리를 향상시키기위한 교육 개입을받는 연구 참가자들로 구성 될 것입니다. 이 그룹은 섬유 근육통 교육이 통증 수준, 스마트 폰 중독 및 일상 활동을 포함한 참가자 복지의 다양한 측면에 미치는 영향을 평가하도록 설계되었습니다.

교육 그룹의 참가자는 교육 세션에 참석합니다. 교육 내용은 다음의 주요 주제를 다룰 것입니다. 섬유 근육통 개요, 대처 전략 및 섬유 근육통에 대한 스마트 폰 중독의 잠재적 유해한 영향.

교육 그룹의 주요 목표는 섬유 근육통 교육이 통증 수준, 삶의 질 및 신체 기능 (FIQR을 사용하여 측정) 및 스마트 폰 중독 (SAS-SV를 사용하여 측정), 운동 빈도 및 참가자 일기를 기준으로 일일 스크린 시간에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
다른: 교육
교육 중재에는 섬유 근육통, 대처 전략 및 섬유 근육통에 대한 스마트 폰 중독의 잠재적 영향을 다루는 중재 그룹의 각 참가자에게 의사가 개별적으로 전달한 파워 포인트 프레젠테이션이 포함됩니다.
간섭 없음: 제어 그룹

대조군은이 연구의 중요한 구성 요소이며, 교육 그룹의 개입의 영향을 평가하기위한 참조 그룹 역할을합니다. 이 그룹의 참가자는 구조화 된 교육 개입을받지 않습니다. 대신 그들은 일반적인 루틴을 따르고 섬유 근육통에 대한 표준 치료를 받게 될 것입니다. 이것은 의료 제공자가 일반적으로 제공하는 권장 사항을 포함 할 수 있지만 교육 그룹의 참가자와 유사하게 모니터링됩니다.

통제 그룹의 주요 목표는 교육 그룹이받은 교육 개입의 영향을 비교할 수있는 기준을 제공하는 것입니다. 개입을받지 않음 으로써이 그룹은 교육 프로그램이 표준 치료와 비교할 때 참가자의 복지의 다양한 측면에 측정 가능한 영향을 미치는지 평가하는 데 도움이됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 수준, 삶의 질 및 신체 기능
기간: 이 평가는 연구 시작(첫 번째 날)과 연구 종료(20일)에 수행됩니다. 따라서 이 평가의 기간은 연구 첫날부터 20일까지입니다.
이는 섬유근통 영향 설문지를 사용하여 측정됩니다 - 개정된 양식은 섬유근육통이 환자의 삶에 미치는 영향을 평가하기 위해 널리 알려진 도구입니다. FIQR은 통증 수준, 삶의 질, 신체 기능 등 다양한 차원을 포괄합니다. 최소값 0, 최대값 100, 점수가 높을수록 섬유근육통 영향이 더 나쁜 결과를 나타내는 척도를 사용합니다. 본 연구는 이 설문지를 사용하여 섬유근육통 교육이 통증 수준, 삶의 질 및 신체 기능에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 평가는 연구 시작(첫 번째 날)과 연구 종료(20일)에 수행됩니다. 따라서 이 평가의 기간은 연구 첫날부터 20일까지입니다.
스마트폰 중독
기간: 이 평가는 연구 시작(첫 번째 날)과 연구 종료(20일)에 수행됩니다. 따라서 이 평가의 기간은 연구 첫날부터 20일까지입니다.
이는 스마트폰 중독 척도-짧은 버전을 사용하여 측정됩니다. 본 연구는 이 척도를 사용하여 섬유근육통 교육이 스마트폰 중독에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 평가는 연구 시작(첫 번째 날)과 연구 종료(20일)에 수행됩니다. 따라서 이 평가의 기간은 연구 첫날부터 20일까지입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 빈도
기간: 참가자는 연구 첫날부터 일기를 작성하기 시작하고 전체 20일 연구 기간 동안 매일 계속 작성합니다. 일기 항목의 기간은 전체 20일 기간을 포함합니다.
이 결과는 참가자 일기를 기반으로 평가됩니다. 이 연구에서는 섬유근육통 교육이 참가자의 운동 습관에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 확인하려고 합니다.
참가자는 연구 첫날부터 일기를 작성하기 시작하고 전체 20일 연구 기간 동안 매일 계속 작성합니다. 일기 항목의 기간은 전체 20일 기간을 포함합니다.
매일 화면 시간
기간: 참가자들은 연구 첫날에 일기를 채우기 시작하고 연구의 전체 20 일 동안 매일 그렇게합니다. 일기 항목의 기간은 전체 20 일 기간을 포함합니다.
이 결과는 참가자의 자체보고 일일 화면 시간을 기준으로 평가되며 스마트 폰 설정에서 검색하고 일기에 기록됩니다. 이 연구는 섬유 근육통 교육이 스마트 폰에서 참가자의 일일 스크린 시간에 어떤 영향을 미치는지 결정하려고합니다.
참가자들은 연구 첫날에 일기를 채우기 시작하고 연구의 전체 20 일 동안 매일 그렇게합니다. 일기 항목의 기간은 전체 20 일 기간을 포함합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Antalya Training and Research Hospital

수사관

  • 연구 책임자: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • 수석 연구원: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 19일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 19일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Antalya AtatürkStateHospital

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

설문지, 체중계, 환자일지는 개인정보가 포함되어 있어 공유할 계획이 없으나, 합당한 요청이 있을 경우 데이터 결과 및 통계 분석 내용을 공유하는 데 개방적이었습니다.

IPD 공유 기간

공유는 출판일로부터 이루어지며 이후 3개월 동안 지속됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

공유 데이터의 주제와 직접적으로 관련된 합법적인 연구 목적을 가진 연구원, 기관 또는 조직에 액세스 권한이 부여됩니다. 접근을 원하는 모든 당사자는 데이터의 기밀성을 유지하고 연구 목적으로만 사용하겠다는 약속을 확인하는 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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