Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vzdělávání o fibromyalgii na závislost na chytrém telefonu, bolest a kvalitu života (EFESAPQL)

31. března 2025 aktualizováno: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Účinky vzdělávání o fibromyalgii na závislost na chytrém telefonu, bolest a kvalitu života u pacientů s fibromyalgií: Randomizovaná kontrolovaná studie

Naše studie se zaměřuje na fibromyalgii, stav charakterizovaný chronickou bolestí, únavou a souvisejícími problémy, jako jsou poruchy spánku, deprese a úzkost. Naším cílem je odhalit závislost na chytrém telefonu u pacientů s fibromyalgií a posoudit potenciální zlepšení jejich kvality života a závislosti na chytrém telefonu po absolvování edukace o fibromyalgii.

Účastníci budou hlásit své nedávné cvičení, sociální aktivity, kvalitu spánku a čas strávený u obrazovky za minulý týden. Vyplní také Revidovaný dotazník o dopadu fibromyalgie (FIQR) k měření bolesti a fyzických funkcí a Škálu závislosti na chytrých telefonech-Short Version (SAS-SV) k posouzení používání chytrého telefonu. Deníky budou sledovat denní cvičení, socializaci, spánek a čas strávený na obrazovce po dobu 20 dnů.

Po 20 dnech všichni účastníci zopakují hodnocení FIQR a SAS-SV a budou shromažďována data z deníku.

Intervenční skupině se dostane vzdělání o fibromyalgii, které pokryje přehled fibromyalgie, strategie zvládání a diskuse o dopadu digitálních závislostí. Toto vzdělávání, poskytované lékařem prostřednictvím krátké prezentace programu Microsoft PowerPoint, má za cíl pomoci pacientům.

Naše studie zkoumá, jak vzdělávání o fibromyalgii poskytované lékařem ovlivňuje úroveň bolesti, kvalitu života, závislost na chytrém telefonu, socializaci, cvičení, spánek a čas strávený u obrazovky na základě deníků pacientů. Výsledky prohloubí naše chápání toho, jak může krátká edukace zlepšit život pacientů s fibromyalgií a pomoci při vývoji efektivnějších strategií pro zvládání bolesti a zlepšení kvality jejich života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Fibromyalgie je revmatologické onemocnění charakterizované chronickou bolestí, únavou a často doprovázené poruchami spánku, depresí a úzkostí. Naše studie si klade za cíl identifikovat závislost na chytrém telefonu u pacientů s fibromyalgií a prozkoumat potenciální zlepšení jejich bolesti, kvality života a závislosti na chytrém telefonu po absolvování edukace o fibromyalgii.

První den budou všichni účastníci dotázáni na jejich nedávné trvání cvičení, sociální aktivity, kvalitu spánku a průměrnou dobu strávenou u obrazovky za poslední týden. Poté vyplní FIQR pro posouzení bolesti, kvality života a fyzických funkcí u fibromyalgie, stejně jako SAS-SV pro měření používání chytrého telefonu. Účastníci obdrží své skóre SAS-SV a budou jim poskytnuty deníky pro zaznamenávání denního cvičení, socializace, spánku a času stráveného na obrazovce chytrého telefonu na příštích 20 dní.

Při sledování 20. dne všichni účastníci opět vyplní dotazník FIQR a škálu SAS-SV a data z jejich deníků budou shromážděna pro další analýzu.

Pacienti v intervenční skupině získají vzdělání o fibromyalgii, které zahrnuje přehled o fibromyalgii, strategie zvládání (cvičení, socializace, řízení spánku, kognitivně behaviorální terapie, redukce stresu) a diskuse o dopadu digitálních závislostí, jako je závislost na chytrých telefonech, na kvalitu život a úroveň stresu. Toto vzdělávání, prezentované jako 10minutová prezentace Microsoft PowerPoint, bude poskytnuto výzkumným lékařem.

Tato studie si klade za cíl zhodnotit, jak vzdělávání o fibromyalgii poskytované lékařem ovlivňuje úroveň bolesti, kvalitu života, závislost na chytrém telefonu (měřeno pomocí FIQR a SAS-SV), frekvenci socializace, frekvenci cvičení, kvalitu spánku a denní dobu strávenou na obrazovce na základě deníků pacientů. . Zjištění přispějí k našemu pochopení toho, jak může krátká edukace o fibromyalgii ovlivnit každodenní život pacientů, a pomohou vyvinout účinnější strategie ke zmírnění bolesti a zvýšení kvality života jedinců s fibromyalgií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Antalya, Krocan, 07040
        • Ataturk State Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza fibromyalgie: Účastníci musí obdržet definitivní diagnózu fibromyalgie od specialisty. Tato diagnóza by měla být stanovena během posledních 6 měsíců nebo by měla být nově diagnostikována fibromyalgie.
  • Vlastnictví chytrého telefonu: Účastníci jsou povinni vlastnit chytrý telefon, protože to je nezbytné pro aspekty výzkumu souvisejícího se závislostí na chytrých telefonech.
  • Schopnost spolupracovat: Účastníci musí být ochotni aktivně se zapojit do výzkumného procesu, dodržovat postupy sběru dat a spolupracovat s výzkumným týmem.

Kritéria vyloučení:

  • Kognitivní porucha nebo těžká neurologická/psychiatrická nemoc: Jedinci s významnou kognitivní poruchou nebo závažnými neurologickými nebo psychiatrickými stavy, které mohou ovlivnit jejich účast, jsou vyloučeni.
  • Vážné zdravotní stavy: Vyloučeni jsou jedinci s vážnými zdravotními stavy (např. rakovina, chronické srdeční onemocnění), které podstatně ovlivňují jejich každodenní život a mohly by zkreslit výsledky studie.
  • Jiné závislosti: Osoby s jinými typy závislostí (např. alkohol, závislost na látkách) se nemohou zúčastnit.
  • Nedávná vážná operace nebo trauma: Jedinci, kteří podstoupili velkou operaci nebo nedávno prodělali významné trauma, jsou vyloučeni.
  • Neochota zúčastnit se: Jednotlivci, kteří se nechtějí účastnit výzkumného procesu nebo nesouhlasí s účastí ve studii, jsou vyloučeni.
  • Nedodržení postupů: Jednotlivci, kteří nejsou schopni nebo ochotni dodržovat postupy sběru dat, jak je nastínil výzkumný tým, jsou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací skupina

Skupina vzdělávání bude složena z účastníků studie, kteří obdrží vzdělávací zásah zaměřený na posílení jejich porozumění a řízení fibromyalgie. Tato skupina je navržena tak, aby posoudila dopad vzdělávání fibromyalgie na různé aspekty pohody účastníků, včetně úrovně bolesti, závislosti na chytrém telefonu a každodenních činností.

Účastníci vzdělávací skupiny se zúčastní vzdělávacího zasedání. Vzdělávací obsah bude zahrnovat následující klíčová témata: přehled fibromyalgie, strategie zvládání a potenciální škodlivé účinky závislosti na chytrém telefonu na fibromyalgii.

Primárním cílem vzdělávací skupiny je zhodnotit vliv fibromyalgického vzdělávání na úroveň bolesti, kvalitu života a fyzické funkce (měřeno pomocí FIQR) a závislosti na chytrém telefonu (měřeno pomocí SAS-SV), frekvence cvičení a denní doba obrazovky na základě deníků účastníků.
Jiný: Školství
Intervence vzdělávání bude zahrnovat prezentaci PowerPoint poskytovanou individuálně lékařem každému účastníkovi intervenční skupiny, která bude zahrnovat přehled fibromyalgie, strategie zvládání a potenciální dopad závislosti na chytrém telefonu na fibromyalgii.
Žádný zásah: Kontrolní skupina

Kontrolní skupina je důležitou součástí této studie a slouží jako referenční skupina pro vyhodnocení dopadu intervence vzdělávací skupiny. Účastníci této skupiny neobdrží strukturovaný vzdělávací zásah. Místo toho budou sledovat své obvyklé rutiny a dostávají standardní péči o fibromyalgii, která může zahrnovat jakákoli doporučení, která obvykle nabízejí jejich poskytovatelé zdravotní péče, ale jsou monitorováni podobně jako účastníci ve vzdělávací skupině.

Primárním cílem kontrolní skupiny je poskytnout základní linii, proti které lze porovnat účinky vzdělávacího zásahu získaného vzdělávací skupinou. Tím, že tato skupina neobdrží zásah, pomůže posoudit, zda vzdělávací program má měřitelný dopad na různé aspekty pohody účastníků ve srovnání se standardní péčí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úrovně bolesti, kvalita života a fyzické funkce
Časové okno: Toto hodnocení se provádí na začátku studie (první den) a na konci studie (20. den). Časový rámec pro toto hodnocení tedy trvá od prvního dne do 20. dne studie.
Ty jsou měřeny pomocí dotazníku Fibromyalgia Impact Questionnaire - Revidovaná forma je široce uznávaným nástrojem pro hodnocení dopadu fibromyalgie na životy pacientů. FIQR zahrnuje různé dimenze, včetně úrovně bolesti, kvality života a fyzických funkcí. Využívá stupnici s minimální hodnotou 0, maximální hodnotou 100 a vyšší skóre indikující horší výsledný dopad fibromyalgie. Cílem studie je zhodnotit dopad edukace o fibromyalgii na úroveň bolesti, kvalitu života a fyzické funkce pomocí tohoto dotazníku.
Toto hodnocení se provádí na začátku studie (první den) a na konci studie (20. den). Časový rámec pro toto hodnocení tedy trvá od prvního dne do 20. dne studie.
Závislost na chytrém telefonu
Časové okno: Toto hodnocení se provádí na začátku studie (první den) a na konci studie (20. den). Časový rámec pro toto hodnocení tedy trvá od prvního dne do 20. dne studie
To se měří pomocí zkrácené verze Smartphone Addiction Scale. Cílem studie je pomocí této škály zhodnotit dopad vzdělávání o fibromyalgii na závislost na chytrých telefonech.
Toto hodnocení se provádí na začátku studie (první den) a na konci studie (20. den). Časový rámec pro toto hodnocení tedy trvá od prvního dne do 20. dne studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence cvičení
Časové okno: Účastníci začnou vyplňovat deník první den studie a pokračují v tom každý den po celou dobu trvání studie 20 dní. Časový rámec pro záznamy v deníku pokrývá celých 20 dnů.
Tento výsledek je vyhodnocen na základě účastnických deníků. Cílem studie je zjistit, jak může vzdělávání o fibromyalgii ovlivnit cvičební návyky účastníků.
Účastníci začnou vyplňovat deník první den studie a pokračují v tom každý den po celou dobu trvání studie 20 dní. Časový rámec pro záznamy v deníku pokrývá celých 20 dnů.
Denní čas obrazovky
Časové okno: Účastníci začínají vyplňovat deník v první den studie a nadále tak činí každý den po celou dobu 20denního trvání studie. Časový rámec pro položky deníku pokrývá celé 20denní období.
Tento výsledek je hodnocen na základě denního času na obrazovce účastníků, získaný z nastavení jejich smartphonů a zaznamenán v jejich denících. Studie má v úmyslu určit, jak může vzdělávání fibromyalgie ovlivnit denní čas účastníků na chytrém telefonu.
Účastníci začínají vyplňovat deník v první den studie a nadále tak činí každý den po celou dobu 20denního trvání studie. Časový rámec pro položky deníku pokrývá celé 20denní období.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Antalya Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Vrchní vyšetřovatel: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

19. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neplánujeme sdílet dotazníky, váhy, deníky pacientů, protože obsahují osobní údaje, ale jsme otevřeni sdílení výsledků údajů a podrobností statistické analýzy na základě přiměřené žádosti,

Časový rámec sdílení IPD

Sdílení bude probíhat ode dne zveřejnění a bude pokračovat po dobu tří měsíců poté.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup bude udělen výzkumníkům, institucím nebo organizacím s legitimním výzkumným účelem přímo souvisejícím s předmětem sdílených údajů. Všechny strany usilující o přístup musí podepsat dohodu potvrzující jejich závazek zachovávat důvěrnost údajů a používat je pouze pro výzkumné účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Školství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit