Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av fibromyalgiutbildning på smarttelefonberoende, smärta och livskvalitet (EFESAPQL)

31 mars 2025 uppdaterad av: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Effekter av fibromyalgiutbildning på smarttelefonberoende, smärta och livskvalitet hos fibromyalgipatienter: en randomiserad kontrollerad studie

Vår studie fokuserar på fibromyalgi, ett tillstånd som kännetecknas av kronisk smärta, trötthet och associerade problem som sömnstörningar, depression och ångest. Vårt mål är att upptäcka smarttelefonberoende bland fibromyalgipatienter och bedöma potentiella förbättringar i deras livskvalitet och smarttelefonberoende efter att ha fått fibromyalgiutbildning.

Deltagarna kommer att rapportera sin senaste träning, sociala aktiviteter, sömnkvalitet och skärmtid för den senaste veckan. De kommer också att fylla i Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) för att mäta smärta och fysisk funktion och Smart Phone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) för att bedöma användningen av smarta telefoner. Dagböcker kommer att spåra daglig träning, socialisering, sömn och skärmtid i 20 dagar.

Efter 20 dagar kommer alla deltagare att göra om FIQR- och SAS-SV-bedömningarna och dagboksdata kommer att samlas in.

Interventionsgruppen kommer att få fibromyalgiutbildning, som täcker en översikt av fibromyalgi, copingstrategier och diskussioner om effekterna av digitala beroenden. Denna utbildning, som levereras via en kort presentation av ett Microsoft PowerPoint-program av en läkare, syftar till att hjälpa patienter.

Vår studie undersöker hur fibromyalgiutbildning som tillhandahålls av läkare påverkar smärtnivåer, livskvalitet, smarttelefonberoende, socialisering, träning, sömn och skärmtid baserat på patientdagböcker. Resultaten kommer att fördjupa vår förståelse för hur kort utbildning kan förbättra livet för fibromyalgipatienter och hjälpa till att utveckla mer effektiva strategier för att hantera smärta och förbättra deras livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Fibromyalgi är en reumatologisk sjukdom som kännetecknas av kronisk smärta, trötthet och ofta åtföljd av sömnstörningar, depression och ångest. Vår studie syftar till att identifiera smarttelefonberoende bland fibromyalgipatienter och utforska potentiella förbättringar av deras smärta, livskvalitet och smarttelefonberoende efter att ha fått fibromyalgiutbildning.

Den första dagen kommer alla deltagare att tillfrågas om deras senaste träningslängd, sociala aktiviteter, sömnkvalitet och genomsnittlig skärmtid under den senaste veckan. De kommer sedan att slutföra FIQR för att bedöma smärta, livskvalitet och fysisk funktion vid fibromyalgi, samt SAS-SV för att mäta användningen av smarta telefoner. Deltagarna kommer att få sina SAS-SV-resultat och förses med dagböcker för att registrera daglig träning, socialisering, sömn och skärmtid på smarttelefonen under de kommande 20 dagarna.

Vid 20:e-dagsuppföljningen kommer alla deltagare återigen att fylla i FIQR-enkäten och SAS-SV-skalan, och data från deras dagböcker kommer att samlas in för vidare analys.

Patienter i interventionsgruppen kommer att få fibromyalgiutbildning, som inkluderar en översikt av fibromyalgi, copingstrategier (träning, socialisering, sömnhantering, kognitiv beteendeterapi, stressreducering) och diskussioner om effekterna av digitala beroenden som smarttelefonberoende på kvaliteten på liv och stressnivåer. Denna utbildning, presenterad som ett 10-minuters Microsoft PowerPoint-bildspel, kommer att levereras av forskarläkaren.

Denna studie syftar till att bedöma hur fibromyalgiutbildning som ges av en läkare påverkar smärtnivåer, livskvalitet, smarttelefonberoende (mätt med FIQR och SAS-SV), socialiseringsfrekvens, träningsfrekvens, sömnkvalitet och daglig skärmtid baserat på patientdagböcker . Resultaten kommer att bidra till vår förståelse av hur kortfattad fibromyalgiutbildning kan påverka patienters dagliga liv och hjälpa till att utveckla mer effektiva strategier för att lindra smärta och förbättra livskvaliteten för individer med fibromyalgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Antalya, Kalkon, 07040
        • Ataturk State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av fibromyalgi: Deltagarna måste ha fått en definitiv diagnos av fibromyalgi från en specialist. Denna diagnos borde ha ställts inom de senaste 6 månaderna eller så bör de nyligen diagnostiseras med fibromyalgi.
  • Ägande av en smart telefon: Deltagare måste äga en smart telefon eftersom detta är väsentligt för aspekter av forskningen relaterade till smarttelefonberoende.
  • Förmåga att samarbeta: Deltagare måste vara villiga att aktivt delta i forskningsprocessen, följa datainsamlingsprocedurer och samarbeta med forskargruppen.

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning eller allvarlig neurologisk/psykiatrisk sjukdom: Individer med betydande kognitiv funktionsnedsättning eller allvarliga neurologiska eller psykiatriska tillstånd som kan påverka deras deltagande exkluderas.
  • Allvarliga hälsotillstånd: Individer med allvarliga hälsotillstånd (t.ex. cancer, kronisk hjärtsjukdom) som avsevärt påverkar deras dagliga liv och kan förvirra studieresultaten exkluderas.
  • Andra missbruk: Individer med andra typer av missbruk (t.ex. alkohol, drogberoende) är inte berättigade till deltagande.
  • Senaste allvarliga operationer eller trauman: Individer som har genomgått en större operation eller upplevt betydande trauma nyligen är uteslutna.
  • Ovilja att delta: Individer som inte är villiga att delta i forskningsprocessen eller som inte samtycker till att delta i studien exkluderas.
  • Bristande efterlevnad av procedurer: Individer som inte kan eller vill följa datainsamlingsprocedurerna som beskrivs av forskargruppen är uteslutna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Utbildningsgrupp

Utbildningsgruppen kommer att bestå av studiedeltagare som kommer att få en utbildningsinsats som syftar till att förbättra deras förståelse och hantering av fibromyalgi. Denna grupp är utformad för att bedöma effekterna av fibromyalgi-utbildning på olika aspekter av deltagarnas välbefinnande, inklusive smärtnivåer, smarttelefonberoende och dagliga aktiviteter.

Deltagare i utbildningsgruppen kommer att delta i en utbildningssession. Utbildningsinnehållet kommer att täcka följande viktiga ämnen: en översikt över fibromyalgi, hanteringsstrategier och potentiella skadliga effekter av smarttelefonberoende på fibromyalgi.

Det primära målet med utbildningsgruppen är att utvärdera påverkan av fibromyalgi-utbildning på smärtnivåer, livskvalitet och fysisk funktion (mätt med hjälp av FIQR) och smarttelefonberoende (mätt med SAS-SV), träningsfrekvens och daglig skärmtid baserad på deltagardagar.
Övrig: Utbildning
Utbildningsinterventionen kommer att involvera en PowerPoint -presentation som levereras individuellt av en läkare till varje deltagare i interventionsgruppen, som täcker en översikt över fibromyalgi, hanteringsstrategier och den potentiella effekten av smart telefonberoende på fibromyalgi.
Inget ingripande: Kontrollgrupp

Kontrollgruppen är en viktig del av denna studie och fungerar som en referensgrupp för att utvärdera effekterna av utbildningsgruppens ingripande. Deltagare i denna grupp kommer inte att få den strukturerade utbildningsinterventionen. Istället kommer de att följa sina vanliga rutiner och få standardvård för fibromyalgi, som kan inkludera alla rekommendationer som vanligtvis erbjuds av sina vårdgivare men de övervakas på samma sätt som deltagarna i utbildningsgruppen.

Det primära målet med kontrollgruppen är att tillhandahålla en baslinje mot vilken effekterna av den utbildningsintervention som erhållits av utbildningsgruppen kan jämföras. Genom att inte få interventionen kommer denna grupp att hjälpa till att bedöma om utbildningsprogrammet har en mätbar inverkan på olika aspekter av deltagarnas välbefinnande jämfört med standardvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtnivåer, livskvalitet och fysisk funktion
Tidsram: Denna bedömning görs i början av studien (första dagen) och i slutet av studien (20:e dagen). Därför sträcker sig tidsramen för denna bedömning från den första dagen till den 20:e dagen av studien.
Dessa mäts med hjälp av Fibromyalgi Impact Questionnaire - Revised Form är ett allmänt erkänt instrument för att bedöma effekten av fibromyalgi på patienternas liv. FIQR omfattar olika dimensioner, inklusive smärtnivåer, livskvalitet och fysisk funktion. Den använder en skala med ett lägsta värde på 0, ett maximalt värde på 100 och högre poäng som indikerar sämre resultat fibromyalgi. Studien syftar till att bedöma effekten av fibromyalgiutbildning på smärtnivåer, livskvalitet och fysisk funktion med hjälp av detta frågeformulär.
Denna bedömning görs i början av studien (första dagen) och i slutet av studien (20:e dagen). Därför sträcker sig tidsramen för denna bedömning från den första dagen till den 20:e dagen av studien.
Smarttelefonberoende
Tidsram: Denna bedömning görs i början av studien (första dagen) och i slutet av studien (20:e dagen). Därför sträcker sig tidsramen för denna bedömning från den första dagen till den 20:e dagen av studien
Detta mäts med den korta versionen av Smartphone Addiction Scale. Studien syftar till att bedöma effekten av fibromyalgiutbildning på smarttelefonberoende med hjälp av denna skala.
Denna bedömning görs i början av studien (första dagen) och i slutet av studien (20:e dagen). Därför sträcker sig tidsramen för denna bedömning från den första dagen till den 20:e dagen av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Träningsfrekvens
Tidsram: Deltagarna börjar fylla i dagboken den första dagen av studien och fortsätter att göra det varje dag under hela studiens 20 dagars varaktighet. Tidsramen för dagboksanteckningarna omfattar hela 20-dagarsperioden.
Detta resultat utvärderas utifrån deltagarnas dagböcker. Studien avser att fastställa hur fibromyalgiutbildning kan påverka deltagarnas träningsvanor.
Deltagarna börjar fylla i dagboken den första dagen av studien och fortsätter att göra det varje dag under hela studiens 20 dagars varaktighet. Tidsramen för dagboksanteckningarna omfattar hela 20-dagarsperioden.
Daglig skärmtid
Tidsram: Deltagarna börjar fylla i dagboken den första dagen i studien och fortsätter att göra det varje dag under hela 20-dagars varaktighet av studien. Tidsramen för dagboksposter täcker hela 20-dagarsperioden.
Detta resultat utvärderas baserat på deltagarnas självrapporterade dagliga skärmtid, hämtad från inställningarna på deras smartphones och spelas in i deras dagböcker. Studien avser att avgöra hur fibromyalgi -utbildning kan påverka deltagarnas dagliga skärmtid på smarttelefonen.
Deltagarna börjar fylla i dagboken den första dagen i studien och fortsätter att göra det varje dag under hela 20-dagars varaktighet av studien. Tidsramen för dagboksposter täcker hela 20-dagarsperioden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Utredare

  • Studierektor: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Huvudutredare: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

19 juni 2024

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Faktisk)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela frågeformulär, skalor, patientdagböcker eftersom de innehåller personuppgifter, men vi är öppna för att dela resultaten av uppgifterna och statistikanalysdetaljerna på rimlig begäran,

Tidsram för IPD-delning

Delningen sker från publiceringsdatumet och fortsätter under en period av tre månader därefter.

Kriterier för IPD Sharing Access

Åtkomst kommer att ges till forskare, institutioner eller organisationer med ett legitimt forskningsändamål som är direkt relaterat till ämnet för de delade uppgifterna. Alla parter som söker åtkomst måste underteckna ett avtal som bekräftar deras åtagande att upprätthålla konfidentialitet för uppgifterna och endast använda dem för forskningsändamål.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera