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Auswirkungen der Fibromyalgie-Aufklärung auf Smartphone-Sucht, Schmerzen und Lebensqualität (EFESAPQL)

31. März 2025 aktualisiert von: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Auswirkungen der Fibromyalgie-Aufklärung auf Smartphone-Sucht, Schmerzen und Lebensqualität bei Fibromyalgie-Patienten: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Unsere Studie konzentriert sich auf Fibromyalgie, eine Erkrankung, die durch chronische Schmerzen, Müdigkeit und damit verbundene Probleme wie Schlafstörungen, Depressionen und Angstzustände gekennzeichnet ist. Unser Ziel ist es, die Smartphone-Sucht bei Fibromyalgie-Patienten zu erkennen und mögliche Verbesserungen ihrer Lebensqualität und Smartphone-Sucht nach einer Aufklärung über Fibromyalgie zu bewerten.

Die Teilnehmer berichten über ihre letzten Übungen, sozialen Aktivitäten, Schlafqualität und Bildschirmzeit der vergangenen Woche. Sie füllen außerdem den Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) zur Messung von Schmerzen und körperlicher Funktion sowie die Smart Phone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) zur Beurteilung der Smartphone-Nutzung aus. In den Tagebüchern werden 20 Tage lang tägliche Bewegung, Sozialisation, Schlaf und Bildschirmzeit aufgezeichnet.

Nach 20 Tagen wiederholen alle Teilnehmer die FIQR- und SAS-SV-Bewertungen und es werden Tagebuchdaten gesammelt.

Die Interventionsgruppe erhält eine Aufklärung über Fibromyalgie, die einen Überblick über Fibromyalgie, Bewältigungsstrategien und Diskussionen über die Auswirkungen digitaler Süchte umfasst. Diese Schulung, die durch eine kurze Präsentation des Microsoft PowerPoint-Programms durch einen Arzt vermittelt wird, zielt darauf ab, Patienten zu helfen.

Unsere Studie untersucht anhand von Patiententagebüchern, wie sich die ärztliche Aufklärung über Fibromyalgie auf das Schmerzniveau, die Lebensqualität, die Smartphone-Sucht, die Sozialisation, Bewegung, den Schlaf und die Bildschirmzeit auswirkt. Die Ergebnisse werden unser Verständnis darüber vertiefen, wie eine kurze Aufklärung das Leben von Fibromyalgie-Patienten verbessern und bei der Entwicklung wirksamerer Strategien zur Schmerzbehandlung und Verbesserung ihrer Lebensqualität helfen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Fibromyalgie ist eine rheumatologische Erkrankung, die durch chronische Schmerzen und Müdigkeit gekennzeichnet ist und häufig von Schlafstörungen, Depressionen und Angstzuständen begleitet wird. Unsere Studie zielt darauf ab, die Smartphone-Sucht bei Fibromyalgie-Patienten zu identifizieren und mögliche Verbesserungen ihrer Schmerzen, ihrer Lebensqualität und ihrer Smartphone-Sucht nach einer Fibromyalgie-Schulung zu untersuchen.

Am ersten Tag werden alle Teilnehmer zu ihrer letzten Trainingsdauer, ihren sozialen Aktivitäten, ihrer Schlafqualität und ihrer durchschnittlichen Bildschirmzeit in der letzten Woche befragt. Anschließend absolvieren sie den FIQR zur Beurteilung von Schmerzen, Lebensqualität und körperlicher Funktion bei Fibromyalgie sowie den SAS-SV zur Messung der Smartphone-Nutzung. Die Teilnehmer erhalten ihre SAS-SV-Ergebnisse und erhalten Tagebücher, in denen sie ihr tägliches Training, ihre Sozialisation, ihren Schlaf und ihre Smartphone-Bildschirmzeit für die nächsten 20 Tage aufzeichnen.

Bei der Nachuntersuchung am 20. Tag füllen alle Teilnehmer erneut den FIQR-Fragebogen und die SAS-SV-Skala aus und Daten aus ihren Tagebüchern werden zur weiteren Analyse gesammelt.

Patienten in der Interventionsgruppe erhalten eine Fibromyalgie-Schulung, die einen Überblick über Fibromyalgie, Bewältigungsstrategien (Bewegung, Sozialisation, Schlafmanagement, kognitive Verhaltenstherapie, Stressreduzierung) und Diskussionen über die Auswirkungen digitaler Süchte wie Smartphonesucht auf die Qualität von umfasst Leben und Stresslevel. Diese Schulung wird als 10-minütige Microsoft PowerPoint-Diashow präsentiert und vom forschenden Arzt gehalten.

Diese Studie zielt darauf ab, anhand von Patiententagebüchern zu beurteilen, wie sich die von einem Arzt bereitgestellte Fibromyalgie-Aufklärung auf das Schmerzniveau, die Lebensqualität, die Smartphone-Sucht (gemessen durch FIQR und SAS-SV), die Häufigkeit der Sozialisierung, die Häufigkeit von Übungen, die Schlafqualität und die tägliche Bildschirmzeit auswirkt . Die Ergebnisse werden zu unserem Verständnis darüber beitragen, wie sich eine kurze Aufklärung über Fibromyalgie auf das tägliche Leben von Patienten auswirken kann, und dazu beitragen, wirksamere Strategien zur Schmerzlinderung und Verbesserung der Lebensqualität von Personen mit Fibromyalgie zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Antalya, Truthahn, 07040
        • Ataturk State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Fibromyalgie: Die Teilnehmer müssen von einem Spezialisten eine definitive Diagnose von Fibromyalgie erhalten haben. Diese Diagnose sollte innerhalb der letzten 6 Monate gestellt worden sein oder es sollte neu eine Fibromyalgie-Diagnose vorliegen.
  • Besitz eines Smartphones: Die Teilnehmer müssen ein Smartphone besitzen, da dies für Aspekte der Forschung im Zusammenhang mit Smartphone-Sucht unerlässlich ist.
  • Fähigkeit zur Zusammenarbeit: Die Teilnehmer müssen bereit sein, sich aktiv am Forschungsprozess zu beteiligen, Datenerfassungsverfahren zu befolgen und mit dem Forschungsteam zusammenzuarbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Kognitive Beeinträchtigung oder schwere neurologische/psychiatrische Erkrankung: Personen mit erheblicher kognitiver Beeinträchtigung oder schweren neurologischen oder psychiatrischen Erkrankungen, die ihre Teilnahme beeinträchtigen könnten, sind ausgeschlossen.
  • Schwerwiegende Gesundheitszustände: Personen mit schwerwiegenden Gesundheitszuständen (z. B. Krebs, chronische Herzerkrankungen), die ihr tägliches Leben erheblich beeinträchtigen und die Studienergebnisse beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen.
  • Andere Süchte: Personen mit anderen Arten von Süchten (z. B. Alkohol- oder Substanzabhängigkeit) sind von der Teilnahme ausgeschlossen.
  • Jüngste schwere Operation oder Trauma: Personen, die sich kürzlich einer größeren Operation unterzogen haben oder kürzlich ein schweres Trauma erlitten haben, sind ausgeschlossen.
  • Unwilligkeit zur Teilnahme: Personen, die nicht bereit sind, am Forschungsprozess teilzunehmen oder der Teilnahme an der Studie nicht zustimmen, werden ausgeschlossen.
  • Nichteinhaltung von Verfahren: Personen, die nicht in der Lage oder nicht willens sind, die vom Forschungsteam festgelegten Datenerfassungsverfahren einzuhalten, werden ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bildungsgruppe

Die Bildungsgruppe wird aus Studienteilnehmern bestehen, die eine pädagogische Intervention erhalten, die darauf abzielt, ihr Verständnis und ihr Management von Fibromyalgie zu verbessern. Diese Gruppe soll die Auswirkungen der Fibromyalgieausbildung auf verschiedene Aspekte des Wohlbefindens der Teilnehmer bewerten, einschließlich Schmerzniveau, Smartphone-Sucht und täglichen Aktivitäten.

Teilnehmer der Bildungsgruppe werden an einer Bildungssitzung teilnehmen. Der Bildungsinhalt wird die folgenden wichtigen Themen behandeln: einen Überblick über Fibromyalgie, Bewältigungsstrategien und mögliche schädliche Auswirkungen der Smartphone -Sucht auf Fibromyalgie.

Das Hauptziel der Bildungsgruppe ist es, den Einfluss der Fibromyalgie-Bildung auf Schmerzniveaus, Lebensqualität und physische Funktion (gemessen mit dem FIQR) und Smartphone-Sucht (gemessen mit SAS-SV), Trainingsfrequenz und tägliche Bildschirmzeit basierend auf Teilnehmerdurchfall zu bewerten.
Sonstiges: Ausbildung
Die Bildungsintervention wird eine PowerPoint -Präsentation beinhalten, die einem Arzt an jeden Teilnehmer der Interventionsgruppe individuell gehalten wird und einen Überblick über Fibromyalgie, Bewältigungsstrategien und die möglichen Auswirkungen der Smartphonesucht auf die Fibromyalgie umfasst.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe

Die Kontrollgruppe ist ein wesentlicher Bestandteil dieser Studie und dient als Referenzgruppe für die Bewertung der Auswirkungen der Intervention der Bildungsgruppe. Teilnehmer dieser Gruppe erhalten die strukturierte Bildungsintervention nicht. Stattdessen folgen sie ihren üblichen Routinen und erhalten die Standardversorgung für Fibromyalgie, die möglicherweise alle Empfehlungen enthalten, die normalerweise von ihren Gesundheitsdienstleistern angeboten werden. Sie werden jedoch ähnlich wie die Teilnehmer der Bildungsgruppe überwacht.

Das Hauptziel der Kontrollgruppe ist es, eine Grundlinie zu liefern, mit der die Auswirkungen der von der Bildungsgruppe erhaltenen Bildungsintervention verglichen werden können. Durch die Nichteinhaltung der Intervention wird diese Gruppe dazu beitragen, zu beurteilen, ob das Bildungsprogramm im Vergleich zur Standardversorgung messbare Auswirkungen auf verschiedene Aspekte des Wohlbefindens der Teilnehmer hat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzniveau, Lebensqualität und körperliche Funktion
Zeitfenster: Diese Beurteilung wird zu Beginn der Studie (erster Tag) und am Ende der Studie (20. Tag) durchgeführt. Daher erstreckt sich der Zeitrahmen für diese Beurteilung vom ersten Tag bis zum 20. Tag der Studie.
Diese werden mithilfe des „Fibromyalgia Impact Questionnaire – Revised Form“ gemessen, einem weithin anerkannten Instrument zur Beurteilung der Auswirkungen von Fibromyalgie auf das Leben von Patienten. FIQR umfasst verschiedene Dimensionen, darunter Schmerzniveau, Lebensqualität und körperliche Funktion. Es verwendet eine Skala mit einem Mindestwert von 0, einem Höchstwert von 100 und höheren Werten, die auf eine schlechtere Auswirkung der Fibromyalgie hinweisen. Die Studie zielt darauf ab, mithilfe dieses Fragebogens die Auswirkungen der Fibromyalgie-Aufklärung auf das Schmerzniveau, die Lebensqualität und die körperliche Funktion zu bewerten.
Diese Beurteilung wird zu Beginn der Studie (erster Tag) und am Ende der Studie (20. Tag) durchgeführt. Daher erstreckt sich der Zeitrahmen für diese Beurteilung vom ersten Tag bis zum 20. Tag der Studie.
Smartphone-Sucht
Zeitfenster: Diese Beurteilung wird zu Beginn der Studie (erster Tag) und am Ende der Studie (20. Tag) durchgeführt. Daher erstreckt sich der Zeitrahmen für diese Beurteilung vom ersten Tag bis zum 20. Tag der Studie
Dies wird mithilfe der Smartphone Addiction Scale (Kurzversion) gemessen. Ziel der Studie ist es, anhand dieser Skala den Einfluss der Fibromyalgie-Aufklärung auf die Smartphone-Sucht zu bewerten.
Diese Beurteilung wird zu Beginn der Studie (erster Tag) und am Ende der Studie (20. Tag) durchgeführt. Daher erstreckt sich der Zeitrahmen für diese Beurteilung vom ersten Tag bis zum 20. Tag der Studie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übungshäufigkeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer beginnen am ersten Tag der Studie mit dem Ausfüllen des Tagebuchs und tun dies jeden Tag während der gesamten 20-tägigen Dauer der Studie. Der Zeitrahmen für die Tagebucheinträge umfasst den gesamten Zeitraum von 20 Tagen.
Dieses Ergebnis wird anhand der Teilnehmertagebücher bewertet. Ziel der Studie ist es herauszufinden, wie sich die Aufklärung über Fibromyalgie auf die Trainingsgewohnheiten der Teilnehmer auswirken kann.
Die Teilnehmer beginnen am ersten Tag der Studie mit dem Ausfüllen des Tagebuchs und tun dies jeden Tag während der gesamten 20-tägigen Dauer der Studie. Der Zeitrahmen für die Tagebucheinträge umfasst den gesamten Zeitraum von 20 Tagen.
Tägliche Bildschirmzeit
Zeitfenster: Die Teilnehmer füllen das Tagebuch am ersten Tag der Studie aus und tun dies jeden Tag für die gesamte 20-Tage-Dauer der Studie. Der Zeitrahmen für die Tagebucheinträge deckt den gesamten Zeitraum von 20 Tagen ab.
Dieses Ergebnis wird auf der Grundlage der selbst berichteten täglichen Bildschirmzeit der Teilnehmer bewertet, die aus den Einstellungen ihrer Smartphones abgerufen und in ihren Tagebüchern aufgezeichnet wird. Die Studie soll feststellen, wie sich die Fibromyalgieerziehung auf die tägliche Bildschirmzeit der Teilnehmer auf Smartphone auswirken kann.
Die Teilnehmer füllen das Tagebuch am ersten Tag der Studie aus und tun dies jeden Tag für die gesamte 20-Tage-Dauer der Studie. Der Zeitrahmen für die Tagebucheinträge deckt den gesamten Zeitraum von 20 Tagen ab.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Hauptermittler: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir beabsichtigen nicht, Fragebögen, Skalen und Patiententagebücher weiterzugeben, da diese personenbezogene Daten enthalten. Wir sind jedoch offen für die Weitergabe der Ergebnisse der Daten und der Details der statistischen Analyse auf begründete Anfrage.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Weitergabe erfolgt ab dem Datum der Veröffentlichung und wird für einen Zeitraum von drei Monaten danach fortgesetzt.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Der Zugriff wird Forschern, Institutionen oder Organisationen gewährt, deren legitimer Forschungszweck in direktem Zusammenhang mit dem Gegenstand der geteilten Daten steht. Alle Zugriffswilligen müssen eine Vereinbarung unterzeichnen, in der sie sich verpflichten, die Vertraulichkeit der Daten zu wahren und diese nur für Forschungszwecke zu verwenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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