Efectos de la educación sobre fibromialgia sobre la adicción a los teléfonos inteligentes, el dolor y la calidad de vida (EFESAPQL)
Efectos de la educación sobre fibromialgia sobre la adicción a los teléfonos inteligentes, el dolor y la calidad de vida en pacientes con fibromialgia: un estudio controlado aleatorio
Nuestro estudio se centra en la fibromialgia, una afección caracterizada por dolor crónico, fatiga y problemas asociados como trastornos del sueño, depresión y ansiedad. Nuestro objetivo es detectar la adicción a los teléfonos inteligentes entre los pacientes con fibromialgia y evaluar posibles mejoras en su calidad de vida y adicción a los teléfonos inteligentes después de recibir educación sobre fibromialgia.
Los participantes informarán sobre su ejercicio reciente, actividades sociales, calidad del sueño y tiempo frente a la pantalla durante la semana pasada. También completarán el Cuestionario revisado sobre el impacto de la fibromialgia (FIQR) para medir el dolor y la función física y la versión corta de la escala de adicción a teléfonos inteligentes (SAS-SV) para evaluar el uso de teléfonos inteligentes. Los diarios registrarán el ejercicio diario, la socialización, el sueño y el tiempo frente a la pantalla durante 20 días.
Después de 20 días, todos los participantes rehacerán las evaluaciones FIQR y SAS-SV y se recopilarán los datos del diario.
El grupo de intervención recibirá educación sobre fibromialgia, que cubrirá una descripción general de la fibromialgia, estrategias de afrontamiento y debates sobre el impacto de las adicciones digitales. Esta educación, impartida a través de una breve presentación del programa Microsoft PowerPoint realizada por un médico, tiene como objetivo ayudar a los pacientes.
Nuestro estudio examina cómo la educación sobre fibromialgia brindada por médicos afecta los niveles de dolor, la calidad de vida, la adicción a los teléfonos inteligentes, la socialización, el ejercicio, el sueño y el tiempo frente a la pantalla según los diarios de los pacientes. Los resultados profundizarán nuestra comprensión de cómo la educación breve puede mejorar la vida de los pacientes con fibromialgia y ayudar a desarrollar estrategias más efectivas para controlar el dolor y mejorar su calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La fibromialgia es una enfermedad reumatológica caracterizada por dolor crónico, fatiga y, a menudo, acompañada de trastornos del sueño, depresión y ansiedad. Nuestro estudio tiene como objetivo identificar la adicción a los teléfonos inteligentes entre los pacientes con fibromialgia y explorar posibles mejoras en su dolor, calidad de vida y adicción a los teléfonos inteligentes después de recibir educación sobre fibromialgia.
El primer día, se preguntará a todos los participantes sobre la duración reciente del ejercicio, las actividades sociales, la calidad del sueño y el tiempo promedio frente a la pantalla durante la semana pasada. Luego completarán el FIQR para evaluar el dolor, la calidad de vida y la función física en la fibromialgia, así como el SAS-SV para medir el uso de teléfonos inteligentes. Los participantes recibirán sus puntuaciones SAS-SV y se les proporcionarán diarios para registrar el ejercicio diario, la socialización, el sueño y el tiempo frente a la pantalla del teléfono inteligente durante los próximos 20 días.
En el seguimiento del día 20, todos los participantes completarán nuevamente el cuestionario FIQR y la escala SAS-SV, y se recopilarán datos de sus diarios para su posterior análisis.
Los pacientes del grupo de intervención recibirán educación sobre fibromialgia, que incluye una descripción general de la fibromialgia, estrategias de afrontamiento (ejercicio, socialización, control del sueño, terapia cognitivo-conductual, reducción del estrés) y debates sobre el impacto de las adicciones digitales, como la adicción a los teléfonos inteligentes, en la calidad de vida. niveles de vida y estrés. Esta educación, presentada como una presentación de diapositivas de Microsoft PowerPoint de 10 minutos, será impartida por el médico investigador.
Este estudio tiene como objetivo evaluar cómo la educación sobre fibromialgia proporcionada por un médico afecta los niveles de dolor, la calidad de vida, la adicción a los teléfonos inteligentes (medida por FIQR y SAS-SV), la frecuencia de socialización, la frecuencia del ejercicio, la calidad del sueño y el tiempo diario frente a la pantalla según los diarios de los pacientes. . Los hallazgos contribuirán a nuestra comprensión de cómo la educación breve sobre fibromialgia puede afectar la vida diaria de los pacientes y ayudar a desarrollar estrategias más efectivas para aliviar el dolor y mejorar la calidad de vida de las personas con fibromialgia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Antalya, Pavo, 07040
- Ataturk State Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de fibromialgia: los participantes deben haber recibido un diagnóstico definitivo de fibromialgia por parte de un especialista. Este diagnóstico debería haberse realizado en los últimos 6 meses o deberían haber sido diagnosticados recientemente con fibromialgia.
- Propiedad de un teléfono inteligente: los participantes deben poseer un teléfono inteligente, ya que es esencial para aspectos de la investigación relacionados con la adicción a los teléfonos inteligentes.
- Capacidad de colaborar: los participantes deben estar dispuestos a participar activamente en el proceso de investigación, seguir los procedimientos de recopilación de datos y colaborar con el equipo de investigación.
Criterio de exclusión:
- Deterioro cognitivo o enfermedad neurológica/psiquiátrica grave: se excluyen las personas con deterioro cognitivo significativo o afecciones neurológicas o psiquiátricas graves que puedan afectar su participación.
- Condiciones de salud graves: se excluyen las personas con condiciones de salud graves (p. ej., cáncer, enfermedad cardíaca crónica) que afecten sustancialmente su vida diaria y puedan confundir los resultados del estudio.
- Otras adicciones: las personas con otros tipos de adicciones (por ejemplo, alcohol, adicción a sustancias) no son elegibles para participar.
- Cirugía o traumatismo grave reciente: se excluyen las personas que se han sometido a una cirugía mayor o han experimentado un traumatismo significativo recientemente.
- Falta de voluntad para participar: Se excluyen las personas que no estén dispuestas a participar en el proceso de investigación o que no den su consentimiento para ser parte del estudio.
- Incumplimiento de los procedimientos: se excluyen las personas que no pueden o no quieren cumplir con los procedimientos de recopilación de datos descritos por el equipo de investigación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo educativo
El grupo educativo estará compuesto por participantes del estudio que recibirán una intervención educativa destinada a mejorar su comprensión y manejo de la fibromialgia. Este grupo está diseñado para evaluar el impacto de la educación de fibromialgia en varios aspectos del bienestar de los participantes, incluidos los niveles de dolor, la adicción al teléfono inteligente y las actividades diarias. Los participantes en el grupo educativo asistirán a una sesión educativa. El contenido educativo cubrirá los siguientes temas clave: una descripción general de la fibromialgia, las estrategias de afrontamiento y los posibles efectos dañinos de la adicción al teléfono inteligente en la fibromialgia. El objetivo principal del grupo educativo es evaluar la influencia de la educación de la fibromialgia en los niveles de dolor, la calidad de vida y la función física (medido utilizando el FIQR) y la adicción al teléfono inteligente (medido usando el SAS-SV), la frecuencia de ejercicio y el tiempo de pantalla diaria basado en los diarios participantes. |
La intervención educativa implicará una presentación de PowerPoint entregada individualmente por un médico a cada participante en el grupo de intervención, que cubre una visión general de la fibromialgia, las estrategias de afrontamiento y el impacto potencial de la adicción al teléfono inteligente en la fibromialgia.
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control es un componente vital de este estudio, que sirve como un grupo de referencia para evaluar el impacto de la intervención del grupo educativo. Los participantes en este grupo no recibirán la intervención educativa estructurada. En cambio, seguirán sus rutinas habituales y recibirán atención estándar de fibromialgia, que puede incluir cualquier recomendación que generalmente ofrece sus proveedores de atención médica, pero se monitorean de manera similar a los participantes en el grupo educativo. El objetivo principal del grupo de control es proporcionar una línea de base contra la cual se pueden comparar los efectos de la intervención educativa recibida por el grupo educativo. Al no recibir la intervención, este grupo ayudará a evaluar si el programa educativo tiene un impacto medible en varios aspectos del bienestar de los participantes en comparación con la atención estándar. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de dolor, calidad de vida y función física
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realiza al inicio del estudio (primer día) y al final del estudio (día 20). Por lo tanto, el período de tiempo para esta evaluación abarca desde el primer día hasta el día 20 del estudio.
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Estos se miden utilizando el Cuestionario de impacto de la fibromialgia: formulario revisado, que es un instrumento ampliamente reconocido para evaluar el impacto de la fibromialgia en la vida de los pacientes.
FIQR abarca varias dimensiones, incluidos los niveles de dolor, la calidad de vida y la función física.
Emplea una escala con un valor mínimo de 0, un valor máximo de 100 y puntuaciones más altas que indican un peor resultado del impacto de la fibromialgia.
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la educación sobre fibromialgia en los niveles de dolor, la calidad de vida y la función física mediante este cuestionario.
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Esta evaluación se realiza al inicio del estudio (primer día) y al final del estudio (día 20). Por lo tanto, el período de tiempo para esta evaluación abarca desde el primer día hasta el día 20 del estudio.
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Adicción a los teléfonos inteligentes
Periodo de tiempo: Esta evaluación se realiza al inicio del estudio (primer día) y al final del estudio (día 20). Por lo tanto, el período de tiempo para esta evaluación abarca desde el primer día hasta el día 20 del estudio.
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Esto se mide utilizando la versión corta de la Smartphone Addiction Scale.
El estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la educación sobre fibromialgia en la adicción a los teléfonos inteligentes utilizando esta escala.
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Esta evaluación se realiza al inicio del estudio (primer día) y al final del estudio (día 20). Por lo tanto, el período de tiempo para esta evaluación abarca desde el primer día hasta el día 20 del estudio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de ejercicio
Periodo de tiempo: Los participantes comienzan a completar el diario el primer día del estudio y continúan haciéndolo todos los días durante los 20 días que dura el estudio. El plazo para las anotaciones del diario cubre todo el período de 20 días.
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Este resultado se evalúa en función de los diarios de los participantes.
El estudio pretende determinar cómo la educación sobre la fibromialgia puede afectar los hábitos de ejercicio de los participantes.
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Los participantes comienzan a completar el diario el primer día del estudio y continúan haciéndolo todos los días durante los 20 días que dura el estudio. El plazo para las anotaciones del diario cubre todo el período de 20 días.
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Tiempo de pantalla diario
Periodo de tiempo: Los participantes comienzan a completar el diario el primer día del estudio y continúan haciéndolo todos los días durante toda la duración del estudio. El marco de tiempo para las entradas del diario cubre todo el período de 20 días.
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Este resultado se evalúa en función del tiempo de pantalla diario autoinformado de los participantes, recuperado de la configuración de sus teléfonos inteligentes y registrado en sus diarios.
El estudio tiene la intención de determinar cómo la educación de fibromialgia puede afectar el tiempo de pantalla diario de los participantes en el teléfono inteligente.
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Los participantes comienzan a completar el diario el primer día del estudio y continúan haciéndolo todos los días durante toda la duración del estudio. El marco de tiempo para las entradas del diario cubre todo el período de 20 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
- Investigador principal: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arnold LM, Bennett RM, Crofford LJ, Dean LE, Clauw DJ, Goldenberg DL, Fitzcharles MA, Paiva ES, Staud R, Sarzi-Puttini P, Buskila D, Macfarlane GJ. AAPT Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Pain. 2019 Jun;20(6):611-628. doi: 10.1016/j.jpain.2018.10.008. Epub 2018 Nov 16.
- Winslow BT, Vandal C, Dang L. Fibromyalgia: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2023 Feb;107(2):137-144.
- Nikolic A, Bukurov B, Kocic I, Vukovic M, Ladjevic N, Vrhovac M, Pavlovic Z, Grujicic J, Kisic D, Sipetic S. Smartphone addiction, sleep quality, depression, anxiety, and stress among medical students. Front Public Health. 2023 Sep 6;11:1252371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1252371. eCollection 2023.
- Kulekcioglu S, Cetin A. Social media use in patients with fibromyalgia and its effect on symptom severity and sleep quality. Adv Rheumatol. 2021 Aug 23;61(1):51. doi: 10.1186/s42358-021-00210-7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades reumáticas
- Comportamiento compulsivo
- Comportamiento impulsivo
- Desorden de adicción al internet
- Adicción a la tecnología
- Fibromialgia
- Síndromes de dolor miofascial
- Comportamiento, Adictivo
Otros números de identificación del estudio
- Antalya AtatürkStateHospital
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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