A fibromyalgia oktatás hatása az okostelefon-függőségre, a fájdalomra és az életminőségre (EFESAPQL)
A fibromyalgiával kapcsolatos oktatás hatása az okostelefon-függőségre, a fájdalomra és a fibromyalgiás betegek életminőségére: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Tanulmányunk a fibromyalgiára összpontosít, egy olyan állapotra, amelyet krónikus fájdalom, fáradtság és kapcsolódó problémák, például alvászavarok, depresszió és szorongás jellemeznek. Célunk, hogy felismerjük az okostelefon-függőséget a fibromyalgiás betegek körében, és felmérjük életminőségük és okostelefon-függőségük esetleges javulását a fibromyalgia oktatást követően.
A résztvevők beszámolnak legutóbbi edzéseikről, közösségi tevékenységeikről, alvásminőségükről és a képernyő előtt töltött idejükről az elmúlt héten. Ki kell tölteni a Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) felülvizsgálatát is a fájdalom és a fizikai funkciók mérésére, valamint a Smart Phone Addiction Scale-Short Version-t (SAS-SV) az okostelefonok használatának felmérésére. A naplók nyomon követik a napi testmozgást, a szocializációt, az alvást és a képernyő előtt töltött időt 20 napon keresztül.
20 nap elteltével minden résztvevő újra elvégzi a FIQR és SAS-SV értékeléseket, és összegyűjti a naplóadatokat.
Az intervenciós csoport fibromyalgiával kapcsolatos oktatásban részesül, amely áttekintést ad a fibromyalgiáról, a megküzdési stratégiákról és a digitális függőségek hatásáról szóló megbeszéléseket. Ez az oktatás, amelyet az orvos egy rövid Microsoft PowerPoint program prezentáción keresztül tart, célja a betegek segítése.
Tanulmányunk azt vizsgálja, hogy az orvos által biztosított fibromyalgia oktatás hogyan befolyásolja a fájdalom szintjét, az életminőséget, az okostelefon-függőséget, a szocializációt, a testmozgást, az alvást és a képernyő előtt töltött időt a betegnaplók alapján. Az eredmények elmélyítik majd annak megértését, hogy a rövid oktatás hogyan javíthatja a fibromyalgiás betegek életét, és hogyan segíthet hatékonyabb stratégiák kidolgozásában a fájdalom kezelésére és életminőségük javítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fibromyalgia egy reumatológiai betegség, amelyet krónikus fájdalom, fáradtság jellemez, és gyakran alvászavarok, depresszió és szorongás kíséri. Tanulmányunk célja az okostelefon-függőség azonosítása a fibromyalgiában szenvedő betegek körében, és feltárni a fájdalom, az életminőség és az okostelefon-függőség lehetséges javulását a fibromyalgia oktatást követően.
Az első napon minden résztvevőt megkérdezünk a legutóbbi testedzés időtartamáról, a közösségi tevékenységekről, az alvás minőségéről és az elmúlt hét átlagos képernyőidejéről. Ezt követően kitöltik a FIQR-t a fájdalom, az életminőség és a fizikális funkciók felmérésére fibromyalgiában, valamint a SAS-SV-t az okostelefonok használatának mérésére. A résztvevők megkapják a SAS-SV pontszámaikat, és naplót kapnak, hogy rögzítsék a napi testmozgást, a szocializációt, az alvást és az okostelefonok képernyő előtt töltött idejét a következő 20 napban.
A 20. napos utánkövetés során minden résztvevő ismét kitölti a FIQR kérdőívet és a SAS-SV skálát, és a naplóikból adatokat gyűjtenek a további elemzéshez.
Az intervenciós csoportba tartozó betegek fibromyalgiával kapcsolatos oktatásban részesülnek, amely magában foglalja a fibromyalgia áttekintését, a megküzdési stratégiákat (torna, szocializáció, alváskezelés, kognitív viselkedésterápia, stresszcsökkentés), valamint megbeszéléseket a digitális függőségek, például az okostelefon-függőség hatásáról a élet és stressz szintje. Ezt a 10 perces Microsoft PowerPoint diavetítésként bemutatott oktatást a kutatóorvos tartja.
A tanulmány célja annak felmérése, hogy az orvos által nyújtott fibromyalgia oktatás hogyan befolyásolja a fájdalom szintjét, az életminőséget, az okostelefon-függőséget (FIQR és SAS-SV mérése), a szocializáció gyakoriságát, a testmozgás gyakoriságát, az alvás minőségét és a napi képernyő előtt töltött időt a betegnaplók alapján. . Az eredmények hozzájárulnak annak megértéséhez, hogy a fibromyalgiával kapcsolatos rövid oktatás hogyan befolyásolhatja a betegek mindennapi életét, és segítenek hatékonyabb stratégiák kidolgozásában a fájdalom csillapítására és a fibromyalgiában szenvedő betegek életminőségének javítására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Antalya, Pulyka, 07040
- Ataturk State Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fibromyalgia diagnózisa: A résztvevőknek véglegesen fibromyalgia diagnózist kell kapniuk egy szakembertől. Ezt a diagnózist az elmúlt 6 hónapban kellett volna felállítani, vagy újonnan kell fibromyalgiát diagnosztizálni.
- Okostelefon birtoklása: A résztvevőknek okostelefonnal kell rendelkezniük, mivel ez elengedhetetlen az okostelefon-függőséggel kapcsolatos kutatások szempontjából.
- Együttműködési képesség: A résztvevőknek hajlandónak kell lenniük arra, hogy aktívan részt vegyenek a kutatási folyamatban, kövessék az adatgyűjtési eljárásokat, és együttműködjenek a kutatócsoporttal.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás vagy súlyos neurológiai/pszichiátriai betegség: Azok a személyek, akiknek jelentős kognitív károsodása vagy súlyos neurológiai vagy pszichiátriai állapota van, amely befolyásolhatja részvételüket, kizárásra kerül.
- Súlyos egészségi állapotok: Kizárják azokat az egyéneket, akik olyan súlyos egészségi állapottal (pl. rák, krónikus szívbetegség) szenvednek, amelyek jelentősen befolyásolják mindennapi életüket, és megzavarhatják a vizsgálati eredményeket.
- Egyéb szenvedélybetegségek: Azok a személyek, akik más típusú függőséggel (pl. alkohol-, szerfüggőség) szenvednek, nem vehetnek részt.
- A közelmúltban végzett súlyos műtét vagy trauma: Azok a személyek, akik súlyos műtéten estek át, vagy jelentős traumán estek át a közelmúltban, kizárásra kerülnek.
- Részvételi hajlandóság: Kizárják azokat a személyeket, akik nem hajlandók részt venni a kutatási folyamatban, vagy nem járulnak hozzá, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
- Eljárások be nem tartása: Kizárásra kerülnek azok a személyek, akik nem képesek vagy nem akarnak megfelelni a kutatócsoport által felvázolt adatgyűjtési eljárásoknak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Oktatási csoport
Az oktatási csoport olyan tanulmányi résztvevőkből áll, akik oktatási beavatkozást kapnak, amelynek célja a fibromyalgia megértésének és kezelésének javítása. Ennek a csoportnak az a célja, hogy felmérje a fibromyalgia oktatásának a résztvevők jólétének különféle aspektusaira gyakorolt hatását, ideértve a fájdalomszintet, az okostelefon-függőséget és a napi tevékenységeket. Az oktatási csoport résztvevői oktatási ülésen vesznek részt. Az oktatási tartalom a következő kulcsfontosságú témákat foglalja magában: a fibromyalgia áttekintése, a megküzdési stratégiák és az okostelefonok függőségének potenciális káros hatása a fibromialgiára. Az oktatási csoport elsődleges célja a fibromyalgia oktatásának a fájdalom szintjére, az életminőségre és a fizikai funkcióra gyakorolt hatások (az FIQR segítségével mérve) és az okostelefon-függőség (a SAS-SV segítségével mérése), a testmozgás gyakoriságának és a napi képernyőn a résztvevő naplók alapján történő hatásainak felmérése. |
Az oktatási beavatkozás magában foglalja a PowerPoint előadását, amelyet az orvos külön -külön kézbesít az intervenciós csoport résztvevői számára, amely a fibromyalgia áttekintését, a megküzdési stratégiákat és az okostelefon -függőség potenciális hatását a fibromialgiára gyakorolt hatással.
|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoport ennek a tanulmánynak a létfontosságú eleme, amely referenciacsoportként szolgál az oktatási csoport beavatkozásának hatásainak értékelésére. A csoport résztvevői nem kapják meg a strukturált oktatási beavatkozást. Ehelyett követik a szokásos rutinjaikat, és standard gondozást kapnak a fibromialgia szempontjából, amely tartalmazhat minden olyan ajánlást, amelyet az egészségügyi szolgáltatók általában nyújtanak, ám ezeket az oktatási csoport résztvevőihez hasonlóan figyelik. A kontrollcsoport elsődleges célja egy olyan alapvonal biztosítása, amelyben az oktatási csoport által beérkezett oktatási beavatkozás hatásait összehasonlíthatjuk. Azáltal, hogy nem kapja meg a beavatkozást, ez a csoport segít felmérni, hogy az oktatási program mérhető hatással van-e a résztvevők jólétének különféle aspektusaira, összehasonlítva a szokásos ellátással. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomszint, életminőség és fizikai funkciók
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálat elején (első nap) és a vizsgálat végén (20. nap) végzik el. Ezért ennek az értékelésnek az időkerete a vizsgálat első napjától a 20. napig tart.
|
Ezeket a Fibromyalgia Impact Questionnaire segítségével mérik – A Revised Form egy széles körben elismert eszköz a fibromyalgia betegek életére gyakorolt hatásának felmérésére.
A FIQR különböző dimenziókat ölel fel, beleértve a fájdalom szintjét, az életminőséget és a fizikai funkciókat.
Olyan skálát alkalmaz, amelynek minimális értéke 0, maximális értéke 100, és magasabb pontszámok jelzik a fibromyalgia rosszabb kimenetelét.
A tanulmány célja, hogy felmérje a fibromyalgia oktatásának a fájdalomszintre, az életminőségre és a fizikai funkciókra gyakorolt hatását a kérdőív segítségével.
|
Ezt az értékelést a vizsgálat elején (első nap) és a vizsgálat végén (20. nap) végzik el. Ezért ennek az értékelésnek az időkerete a vizsgálat első napjától a 20. napig tart.
|
|
Okostelefon-függőség
Időkeret: Ezt az értékelést a vizsgálat elején (első nap) és a vizsgálat végén (20. nap) végzik el. Ezért ennek az értékelésnek az időkerete a vizsgálat első napjától a 20. napig tart
|
Ezt a Smartphone Addiction Scale-short verzió segítségével mérik.
A tanulmány célja, hogy felmérje a fibromyalgia oktatásának az okostelefon-függőségre gyakorolt hatását a skála segítségével.
|
Ezt az értékelést a vizsgálat elején (első nap) és a vizsgálat végén (20. nap) végzik el. Ezért ennek az értékelésnek az időkerete a vizsgálat első napjától a 20. napig tart
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorlatok gyakorisága
Időkeret: A résztvevők a napló kitöltését a vizsgálat első napján kezdik el, és ezt minden nap folytatják a vizsgálat teljes 20 napos időtartama alatt. A naplóbejegyzések időkerete a teljes 20 napos időszakot lefedi.
|
Ezt az eredményt a résztvevők naplói alapján értékelik.
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a fibromyalgia oktatás hogyan befolyásolhatja a résztvevők edzési szokásait.
|
A résztvevők a napló kitöltését a vizsgálat első napján kezdik el, és ezt minden nap folytatják a vizsgálat teljes 20 napos időtartama alatt. A naplóbejegyzések időkerete a teljes 20 napos időszakot lefedi.
|
|
Napi képernyőidő
Időkeret: A résztvevők a vizsgálat első napján kezdik el kitölteni a naplót, és ezt minden nap a vizsgálat teljes 20 napos időtartama alatt folytatják. A naplóbejegyzések időkerete a teljes 20 napos időszakot lefedi.
|
Ezt az eredményt a résztvevők önmagában bejelentett napi képernyő ideje alapján értékelik, amelyet okostelefonok beállításaiból kapnak, és naplókban rögzítik.
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a fibromyalgia oktatás hogyan befolyásolhatja a résztvevők napi képernyő idejét okostelefonon.
|
A résztvevők a vizsgálat első napján kezdik el kitölteni a naplót, és ezt minden nap a vizsgálat teljes 20 napos időtartama alatt folytatják. A naplóbejegyzések időkerete a teljes 20 napos időszakot lefedi.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
- Kutatásvezető: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Arnold LM, Bennett RM, Crofford LJ, Dean LE, Clauw DJ, Goldenberg DL, Fitzcharles MA, Paiva ES, Staud R, Sarzi-Puttini P, Buskila D, Macfarlane GJ. AAPT Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Pain. 2019 Jun;20(6):611-628. doi: 10.1016/j.jpain.2018.10.008. Epub 2018 Nov 16.
- Winslow BT, Vandal C, Dang L. Fibromyalgia: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2023 Feb;107(2):137-144.
- Nikolic A, Bukurov B, Kocic I, Vukovic M, Ladjevic N, Vrhovac M, Pavlovic Z, Grujicic J, Kisic D, Sipetic S. Smartphone addiction, sleep quality, depression, anxiety, and stress among medical students. Front Public Health. 2023 Sep 6;11:1252371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1252371. eCollection 2023.
- Kulekcioglu S, Cetin A. Social media use in patients with fibromyalgia and its effect on symptom severity and sleep quality. Adv Rheumatol. 2021 Aug 23;61(1):51. doi: 10.1186/s42358-021-00210-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Antalya AtatürkStateHospital
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .