Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения фибромиалгии на зависимость от смартфона, боль и качество жизни (EFESAPQL)

31 марта 2025 г. обновлено: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Влияние обучения фибромиалгии на зависимость от смартфона, боль и качество жизни у пациентов с фибромиалгией: рандомизированное контролируемое исследование

Наше исследование сосредоточено на фибромиалгии — состоянии, характеризующемся хронической болью, усталостью и сопутствующими проблемами, такими как нарушения сна, депрессия и тревога. Наша цель — выявить зависимость от смартфонов среди пациентов с фибромиалгией и оценить потенциальные улучшения качества их жизни и зависимости от смартфонов после получения образования по фибромиалгии.

Участники сообщат о своих недавних упражнениях, социальной активности, качестве сна и времени, проведенном перед экраном за прошедшую неделю. Они также заполнят пересмотренный опросник о влиянии фибромиалгии (FIQR) для измерения боли и физических функций, а также короткую версию шкалы зависимости от смартфона (SAS-SV) для оценки использования смартфона. Дневники будут отслеживать ежедневные упражнения, общение, сон и время, проведенное перед экраном, в течение 20 дней.

Через 20 дней все участники повторно пройдут тесты FIQR и SAS-SV, и будут собраны дневниковые данные.

Группа вмешательства получит образование по фибромиалгии, включающее обзор фибромиалгии, стратегии преодоления и дискуссии о влиянии цифровой зависимости. Это обучение, проводимое врачом посредством краткой презентации программы Microsoft PowerPoint, направлено на помощь пациентам.

В нашем исследовании на основе дневников пациентов изучается, как обучение фибромиалгии, проводимое врачом, влияет на уровень боли, качество жизни, зависимость от смартфона, социализацию, физические упражнения, сон и время, проведенное перед экраном. Результаты углубят наше понимание того, как краткое обучение может улучшить жизнь пациентов с фибромиалгией и помочь в разработке более эффективных стратегий управления болью и улучшения качества их жизни.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Фибромиалгия — ревматологическое заболевание, характеризующееся хронической болью, утомляемостью и часто сопровождающееся нарушениями сна, депрессией и тревогой. Наше исследование направлено на выявление зависимости от смартфонов среди пациентов с фибромиалгией и изучение потенциальных улучшений их боли, качества жизни и зависимости от смартфонов после получения образования по фибромиалгии.

В первый день всех участников спросят о продолжительности их недавних тренировок, социальной активности, качестве сна и среднем времени, проведенном перед экраном за последнюю неделю. Затем они пройдут тест FIQR для оценки боли, качества жизни и физических функций при фибромиалгии, а также тест SAS-SV для измерения использования смартфона. Участники получат баллы SAS-SV и дневники для записи ежедневных упражнений, общения, сна и времени, проведенного перед экраном смартфона, в течение следующих 20 дней.

На 20-й день наблюдения все участники снова заполнят анкету FIQR и шкалу SAS-SV, а данные из их дневников будут собраны для дальнейшего анализа.

Пациенты в группе вмешательства пройдут обучение по фибромиалгии, которое включает обзор фибромиалгии, стратегии преодоления (упражнения, социализация, управление сном, когнитивно-поведенческая терапия, снижение стресса), а также обсуждение влияния цифровых зависимостей, таких как зависимость от смартфона, на качество жизни. уровень жизни и стресса. Это обучение, представленное в виде 10-минутного слайд-шоу Microsoft PowerPoint, будет проводиться врачом-исследователем.

Целью этого исследования является оценка того, как обучение фибромиалгии, проводимое врачом, влияет на уровень боли, качество жизни, зависимость от смартфона (измеряемую с помощью FIQR и SAS-SV), частоту социализации, частоту физических упражнений, качество сна и ежедневное время, проведенное перед экраном, на основе дневников пациентов. . Полученные результаты будут способствовать нашему пониманию того, как кратковременное обучение фибромиалгии может повлиять на повседневную жизнь пациентов, и помогут разработать более эффективные стратегии для облегчения боли и повышения качества жизни людей с фибромиалгией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Antalya, Турция, 07040
        • Ataturk State Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика фибромиалгии: участники должны были получить окончательный диагноз фибромиалгии от специалиста. Этот диагноз должен был быть поставлен в течение последних 6 месяцев, или у него должна быть впервые диагностирована фибромиалгия.
  • Владение смартфоном. Участники должны иметь смартфон, поскольку это важно для аспектов исследования, связанных с зависимостью от смартфонов.
  • Способность к сотрудничеству: участники должны быть готовы активно участвовать в исследовательском процессе, следовать процедурам сбора данных и сотрудничать с исследовательской группой.

Критерий исключения:

  • Когнитивные нарушения или тяжелые неврологические/психиатрические заболевания: лица со значительными когнитивными нарушениями или тяжелыми неврологическими или психиатрическими заболеваниями, которые могут повлиять на их участие, исключаются.
  • Серьезные заболевания: лица с тяжелыми заболеваниями (например, раком, хроническими заболеваниями сердца), которые существенно влияют на их повседневную жизнь и могут исказить результаты исследования, исключаются.
  • Другие зависимости: лица с другими видами зависимостей (например, алкогольной, токсикоманией) не допускаются к участию.
  • Недавнее серьезное хирургическое вмешательство или травма. Исключаются лица, недавно перенесшие серьезную операцию или получившую серьезную травму.
  • Нежелание участвовать: Лица, которые не желают участвовать в исследовательском процессе или не согласны участвовать в исследовании, исключаются.
  • Несоблюдение процедур: Лица, которые не могут или не желают соблюдать процедуры сбора данных, указанные исследовательской группой, исключаются.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательная группа

Образовательная группа будет состоять из участников исследования, которые получат образовательное вмешательство, направленное на улучшение их понимания и лечения фибромиалгии. Эта группа предназначена для оценки влияния образования фибромиалгии на различные аспекты благополучия участников, включая уровень боли, зависимость от смартфона и повседневную деятельность.

Участники в образовательной группе будут посещать образовательную сессию. Образовательный контент будет охватывать следующие ключевые темы: обзор фибромиалгии, стратегии выживания и потенциальное вредное влияние зависимости смартфона на фибромиалгию.

Основной целью образовательной группы является оценка влияния образования фибромиалгии на уровни боли, качества жизни и физической функции (измерено с использованием FIQR) и смартфона для смартфона (измеренная с использованием SAS-SV), частота упражнений и ежедневное время экрана на основе диаризов участников.
Другой: Образование
Образовательное вмешательство будет включать в себя презентацию PowerPoint, предоставленную врачом, для каждого участника в группе вмешательства, охватывающая обзор фибромиалгии, стратегии выживания и потенциальное влияние зависимости смартфона на фибромиалгию.
Без вмешательства: Контрольная группа

Контрольная группа является жизненно важным компонентом этого исследования, который служит эталонной группой для оценки влияния вмешательства образовательной группы. Участники этой группы не получат структурированное образовательное вмешательство. Вместо этого они будут следовать своей обычной процедуре и получать стандартную помощь по фибромиалгии, которая может включать любые рекомендации, обычно предлагаемые их медицинскими поставщиками, но они контролируются аналогично участникам образовательной группы.

Основной целью контрольной группы является обеспечение базовой линии, с которой можно сравнить эффекты образовательного вмешательства, полученного образовательной группой. Не получив вмешательства, эта группа поможет оценить, оказывает ли образовательная программа измеримое влияние на различные аспекты благополучия участников по сравнению со стандартным уходом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни боли, качество жизни и физическое функционирование
Временное ограничение: Эта оценка проводится в начале исследования (первый день) и в конце исследования (20-й день). Таким образом, временные рамки для этой оценки простираются от первого дня до 20-го дня исследования.
Они измеряются с помощью опросника по влиянию фибромиалгии (пересмотренная форма) — широко признанного инструмента для оценки влияния фибромиалгии на жизнь пациентов. FIQR охватывает различные аспекты, включая уровень боли, качество жизни и физическое функционирование. Он использует шкалу с минимальным значением 0, максимальным значением 100 и более высокими баллами, указывающими на худший результат воздействия фибромиалгии. Целью исследования является оценка влияния образования фибромиалгии на уровень боли, качество жизни и физическую функцию с помощью этого опросника.
Эта оценка проводится в начале исследования (первый день) и в конце исследования (20-й день). Таким образом, временные рамки для этой оценки простираются от первого дня до 20-го дня исследования.
Смартфонная зависимость
Временное ограничение: Эта оценка проводится в начале исследования (первый день) и в конце исследования (20-й день). Таким образом, временные рамки для этой оценки простираются от первого дня до 20-го дня исследования.
Это измеряется с помощью сокращенной версии шкалы зависимости от смартфона. Целью исследования является оценка влияния обучения фибромиалгии на зависимость от смартфонов с использованием этой шкалы.
Эта оценка проводится в начале исследования (первый день) и в конце исследования (20-й день). Таким образом, временные рамки для этой оценки простираются от первого дня до 20-го дня исследования.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота упражнений
Временное ограничение: Участники начинают заполнять дневник в первый день исследования и продолжают делать это каждый день в течение всего 20-дневного периода исследования. Временные рамки дневниковых записей охватывают весь 20-дневный период.
Этот результат оценивается на основе дневников участников. Цель исследования - определить, как образование фибромиалгии может повлиять на привычки участников к физическим упражнениям.
Участники начинают заполнять дневник в первый день исследования и продолжают делать это каждый день в течение всего 20-дневного периода исследования. Временные рамки дневниковых записей охватывают весь 20-дневный период.
Ежедневное время экрана
Временное ограничение: Участники начинают заполнять дневник в первый день исследования и продолжают делать это каждый день в течение всей 20-дневной продолжительности исследования. Сроки для записей дневника покрывают весь 20-дневный период.
Этот результат оценивается на основе ежедневного экрана участников, извлеченного из настройки их смартфонов и записывается в их дневниках. Исследование намеревается определить, как образование фибромиалгии может повлиять на ежедневное время экрана участников на смартфоне.
Участники начинают заполнять дневник в первый день исследования и продолжают делать это каждый день в течение всей 20-дневной продолжительности исследования. Сроки для записей дневника покрывают весь 20-дневный период.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Antalya Training and Research Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Главный следователь: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 января 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

19 июня 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Antalya AtatürkStateHospital

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться анкетами, шкалами, дневниками пациентов, поскольку они содержат персональные данные, но мы открыты для обмена результатами данных и деталями статистического анализа по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

Совместное использование будет происходить с даты публикации и продолжаться в течение трех месяцев после этого.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ будет предоставлен исследователям, учреждениям или организациям с законной исследовательской целью, непосредственно связанной с предметом совместно используемых данных. Все стороны, желающие получить доступ, должны подписать соглашение, подтверждающее их обязательство сохранять конфиденциальность данных и использовать их только в исследовательских целях.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться