Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ edukacji na temat fibromialgii na uzależnienie od smartfonów, ból i jakość życia (EFESAPQL)

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Wpływ edukacji na temat fibromialgii na uzależnienie od smartfonów, ból i jakość życia pacjentów z fibromialgią: randomizowane badanie kontrolowane

Nasze badanie koncentruje się na fibromialgii – schorzeniu charakteryzującym się przewlekłym bólem, zmęczeniem i powiązanymi problemami, takimi jak zaburzenia snu, depresja i stany lękowe. Naszym celem jest wykrycie uzależnienia od smartfonów wśród pacjentów z fibromialgią i ocena potencjalnej poprawy jakości ich życia oraz uzależnienia od smartfonów po odbyciu edukacji na temat fibromialgii.

Uczestnicy będą zgłaszać swoje ostatnie ćwiczenia, aktywność społeczną, jakość snu i czas spędzony przed ekranem w zeszłym tygodniu. Wypełnią także poprawiony kwestionariusz wpływu na fibromialgię (FIQR), aby zmierzyć ból i sprawność fizyczną, oraz skróconą wersję skali uzależnienia od smartfonów (SAS-SV), aby ocenić użycie smartfona. Dzienniki będą śledzić codzienne ćwiczenia, kontakty towarzyskie, sen i czas spędzony przed ekranem przez 20 dni.

Po 20 dniach wszyscy uczestnicy powtórzą oceny FIQR i SAS-SV i zostaną zebrane dane z dziennika.

Grupa interwencyjna otrzyma edukację na temat fibromialgii, obejmującą przegląd fibromialgii, strategie radzenia sobie i dyskusje na temat wpływu uzależnień cyfrowych. Edukacja ta, prowadzona w formie krótkiej prezentacji programu Microsoft PowerPoint prowadzonej przez lekarza, ma na celu pomóc pacjentom.

W naszym badaniu na podstawie pamiętników pacjentów sprawdzamy, jak zapewniona przez lekarza edukacja w zakresie fibromialgii wpływa na poziom bólu, jakość życia, uzależnienie od smartfonów, socjalizację, ćwiczenia, sen i czas spędzany przed ekranem. Wyniki pogłębią naszą wiedzę na temat tego, jak krótka edukacja może poprawić życie pacjentów z fibromialgią i pomóc w opracowaniu skuteczniejszych strategii leczenia bólu i poprawy jakości ich życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Fibromialgia to choroba reumatologiczna charakteryzująca się przewlekłym bólem, zmęczeniem, której często towarzyszą zaburzenia snu, depresja i stany lękowe. Nasze badanie ma na celu identyfikację uzależnienia od smartfonów wśród pacjentów z fibromialgią i zbadanie potencjalnej poprawy w zakresie bólu, jakości życia i uzależnienia od smartfonów po odbyciu edukacji na temat fibromialgii.

Pierwszego dnia wszyscy uczestnicy zostaną zapytani o czas trwania ostatnich ćwiczeń, aktywność społeczną, jakość snu i średni czas spędzany przed ekranem w ciągu ostatniego tygodnia. Następnie wypełnią kwestionariusz FIQR, aby ocenić ból, jakość życia i sprawność fizyczną w fibromialgii, a także SAS-SV, aby zmierzyć użycie smartfona. Uczestnicy otrzymają wyniki SAS-SV i otrzymają dzienniki do rejestrowania codziennych ćwiczeń, kontaktów towarzyskich, snu i czasu korzystania ze smartfona przez następne 20 dni.

W 20. dniu obserwacji wszyscy uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusz FIQR i skalę SAS-SV, a dane z ich dzienniczków zostaną zebrane do dalszej analizy.

Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają edukację na temat fibromialgii, która obejmuje przegląd fibromialgii, strategie radzenia sobie (ćwiczenia, socjalizacja, zarządzanie snem, terapia poznawczo-behawioralna, redukcja stresu) oraz dyskusje na temat wpływu uzależnień cyfrowych, takich jak uzależnienie od smartfonów, na jakość życia. poziom życia i stresu. Szkolenie to, zaprezentowane w formie 10-minutowego pokazu slajdów w programie Microsoft PowerPoint, będzie prowadzone przez lekarza prowadzącego badanie.

Celem tego badania jest ocena, w jaki sposób edukacja w zakresie fibromialgii zapewniana przez lekarza wpływa na poziom bólu, jakość życia, uzależnienie od smartfonów (mierzone za pomocą FIQR i SAS-SV), częstotliwość socjalizacji, częstotliwość ćwiczeń, jakość snu i codzienny czas spędzany przed ekranem na podstawie dzienniczków pacjentów. . Odkrycia przyczynią się do zrozumienia, jak krótka edukacja na temat fibromialgii może wpłynąć na codzienne życie pacjentów i pomogą w opracowaniu skuteczniejszych strategii łagodzenia bólu i poprawy jakości życia osób cierpiących na fibromialgię.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Antalya, Indyk, 07040
        • Ataturk State Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie fibromialgii: Uczestnicy muszą otrzymać ostateczną diagnozę fibromialgii od specjalisty. Rozpoznanie to powinno zostać postawione w ciągu ostatnich 6 miesięcy, w przeciwnym razie u pacjenta powinna zostać niedawno zdiagnozowana fibromialgia.
  • Posiadanie smartfona: Uczestnicy muszą posiadać smartfon, ponieważ jest on niezbędny do prowadzenia badań związanych z uzależnieniem od smartfonów.
  • Umiejętność współpracy: Uczestnicy muszą chcieć aktywnie uczestniczyć w procesie badawczym, przestrzegać procedur gromadzenia danych i współpracować z zespołem badawczym.

Kryteria wyłączenia:

  • Upośledzenie funkcji poznawczych lub ciężka choroba neurologiczna/psychiatryczna: osoby ze znacznymi zaburzeniami poznawczymi lub poważnymi schorzeniami neurologicznymi lub psychiatrycznymi, które mogą mieć wpływ na ich udział, są wykluczone.
  • Poważne schorzenia: osoby cierpiące na poważne schorzenia (np. nowotwór, przewlekłą chorobę serca), które znacząco wpływają na ich codzienne życie i mogłyby zakłócić wyniki badania, są wykluczone.
  • Inne uzależnienia: Osoby cierpiące na inne rodzaje uzależnień (np. alkohol, uzależnienie od substancji psychoaktywnych) nie kwalifikują się do udziału w programie.
  • Niedawna poważna operacja lub uraz: osoby, które przeszły poważną operację lub niedawno doświadczyły poważnego urazu, są wyłączone.
  • Niechęć do udziału: osoby, które nie chcą uczestniczyć w procesie badawczym lub nie wyrażają zgody na udział w badaniu, są wykluczone.
  • Nieprzestrzeganie procedur: osoby, które nie są w stanie lub nie chcą przestrzegać procedur gromadzenia danych określonych przez zespół badawczy, są wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa edukacyjna

Grupa edukacyjna będzie składać się z uczestników badań, którzy otrzymają interwencję edukacyjną mającą na celu zwiększenie ich zrozumienia i zarządzania fibromialgią. Ta grupa ma na celu ocenę wpływu edukacji fibromialgii na różne aspekty dobrego samopoczucia uczestników, w tym poziomy bólu, uzależnieniem od smartfonów i codziennych czynności.

Uczestnicy grupy edukacyjnej wezmą udział w sesji edukacyjnej. Treść edukacyjna obejmie następujące kluczowe tematy: przegląd fibromialgii, strategii radzenia sobie i potencjalnych szkodliwych skutków uzależnienia od smartfonów na fibromialgię.

Głównym celem grupy edukacyjnej jest ocena wpływu edukacji fibromialgii na poziomy bólu, jakość życia i funkcje fizyczne (mierzone za pomocą FIQR) i uzależnienia od smartfonów (mierzone za pomocą SAS-SV), częstotliwości ćwiczeń i dziennego czasu na ekranie w oparciu o pamiętniki uczestników.
Inny: Edukacja
Interwencja edukacyjna będzie obejmować prezentację PowerPoint dostarczoną indywidualnie przez lekarza dla każdego uczestnika grupy interwencyjnej, obejmującą przegląd fibromialgii, strategii radzenia sobie i potencjalnego wpływu uzależnienia od smartfonicznego na fibromialgię.
Brak interwencji: Grupa kontrolna

Grupa kontrolna jest istotnym elementem tego badania, służąc jako grupa referencyjna do oceny wpływu interwencji grupy edukacyjnej. Uczestnicy tej grupy nie otrzymają ustrukturyzowanej interwencji edukacyjnej. Zamiast tego będą przestrzegać swoich zwykłych rutyn i otrzymają standardową opiekę nad fibromialgią, która może zawierać wszelkie zalecenia zwykle oferowane przez ich świadczeniodawców, ale są monitorowane podobnie do uczestników grupy edukacyjnej.

Głównym celem grupy kontrolnej jest zapewnienie wartości odniesienia, na podstawie której można porównać skutki interwencji edukacyjnej otrzymanej przez grupę edukacyjną. Nie otrzymując interwencji, grupa ta pomoże ocenić, czy program edukacyjny ma mierzalny wpływ na różne aspekty dobrego samopoczucia uczestników w porównaniu ze standardową opieką.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom bólu, jakość życia i sprawność fizyczna
Ramy czasowe: Ocenę tę przeprowadza się na początku badania (pierwszy dzień) i na końcu badania (20 dzień). Dlatego też ramy czasowe tej oceny obejmują okres od pierwszego do dwudziestego dnia badania.
Mierzy się je za pomocą Kwestionariusza Wpływu Fibromialgii – wersja poprawiona, który jest powszechnie uznanym narzędziem do oceny wpływu fibromialgii na życie pacjentów. FIQR obejmuje różne wymiary, w tym poziom bólu, jakość życia i sprawność fizyczną. Wykorzystuje skalę o minimalnej wartości 0, maksymalnej wartości 100, a wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik leczenia fibromialgii. Celem badania jest ocena wpływu edukacji w zakresie fibromialgii na poziom bólu, jakość życia i funkcjonowanie fizyczne za pomocą tego kwestionariusza.
Ocenę tę przeprowadza się na początku badania (pierwszy dzień) i na końcu badania (20 dzień). Dlatego też ramy czasowe tej oceny obejmują okres od pierwszego do dwudziestego dnia badania.
Uzależnienie od smartfona
Ramy czasowe: Ocenę tę przeprowadza się na początku badania (pierwszy dzień) i na końcu badania (20 dzień). Dlatego też ramy czasowe tej oceny obejmują okres od pierwszego do dwudziestego dnia badania
Mierzy się to za pomocą skróconej wersji skali uzależnienia od smartfonów. Celem badania jest ocena wpływu edukacji w zakresie fibromialgii na uzależnienie od smartfonów przy użyciu tej skali.
Ocenę tę przeprowadza się na początku badania (pierwszy dzień) i na końcu badania (20 dzień). Dlatego też ramy czasowe tej oceny obejmują okres od pierwszego do dwudziestego dnia badania

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ćwiczeń
Ramy czasowe: Uczestnicy rozpoczynają wypełnianie dziennika pierwszego dnia badania i kontynuują to codziennie przez cały 20-dniowy czas trwania badania. Ramy czasowe zapisów w dzienniku obejmują cały okres 20 dni.
Wynik ten ocenia się na podstawie dzienników uczestników. Badanie ma na celu określenie, w jaki sposób edukacja w zakresie fibromialgii może wpłynąć na nawyki ćwiczeń uczestników.
Uczestnicy rozpoczynają wypełnianie dziennika pierwszego dnia badania i kontynuują to codziennie przez cały 20-dniowy czas trwania badania. Ramy czasowe zapisów w dzienniku obejmują cały okres 20 dni.
Codzienny czas ekranu
Ramy czasowe: Uczestnicy zaczynają wypełniać pamiętnik pierwszego dnia badania i nadal robią to codziennie przez cały 20-dniowy czas badania. Ramy czasowe dla wpisów pamiętnika obejmuje cały okres 20 dni.
Wynik ten jest oceniany na podstawie codziennego zgłaszanego czasu na ekranie uczestników, pobieranych z ustawień smartfonów i rejestrowanych w ich pamiętnikach. Badanie ma na celu ustalenie, w jaki sposób edukacja fibromialgia może wpłynąć na codzienny czas ekranu uczestników na smartfonie.
Uczestnicy zaczynają wypełniać pamiętnik pierwszego dnia badania i nadal robią to codziennie przez cały 20-dniowy czas badania. Ramy czasowe dla wpisów pamiętnika obejmuje cały okres 20 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Główny śledczy: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Nie planujemy udostępniania kwestionariuszy, skal, dzienniczków pacjentów, ponieważ zawierają one dane osobowe, ale jesteśmy otwarci na udostępnienie wyników danych i szczegółów analizy statystycznej na uzasadnioną prośbę,

Ramy czasowe udostępniania IPD

Udostępnianie nastąpi od daty publikacji i będzie kontynuowane przez okres trzech miesięcy.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dostęp zostanie przyznany badaczom, instytucjom lub organizacjom posiadającym uzasadniony cel badawczy bezpośrednio związany z tematyką udostępnianych danych. Wszystkie strony ubiegające się o dostęp muszą podpisać umowę potwierdzającą zobowiązanie się do zachowania poufności danych i wykorzystywania ich wyłącznie do celów badawczych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Fibromialgia

Badania kliniczne na Edukacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj