Efeitos da educação sobre fibromialgia no vício, na dor e na qualidade de vida de smartphones (EFESAPQL)
Efeitos da educação sobre fibromialgia no vício, na dor e na qualidade de vida de smartphones em pacientes com fibromialgia: um estudo controlado randomizado
Nosso estudo se concentra na fibromialgia, uma condição caracterizada por dor crônica, fadiga e problemas associados, como distúrbios do sono, depressão e ansiedade. Nosso objetivo é detectar o vício em smartphones entre pacientes com fibromialgia e avaliar possíveis melhorias em sua qualidade de vida e dependência de smartphones após receber educação sobre fibromialgia.
Os participantes relatarão seus exercícios recentes, atividades sociais, qualidade do sono e tempo de tela na semana passada. Eles também preencherão o Questionário Revisado de Impacto da Fibromialgia (FIQR) para medir a dor e a função física e a Escala de Dependência de Smartphone - Versão Curta (SAS-SV) para avaliar o uso de smartphones. Os diários monitorarão exercícios diários, socialização, sono e tempo de tela por 20 dias.
Após 20 dias, todos os participantes irão refazer as avaliações FIQR e SAS-SV, e os dados diários serão coletados.
O grupo de intervenção receberá educação sobre fibromialgia, cobrindo uma visão geral da fibromialgia, estratégias de enfrentamento e discussões sobre o impacto dos vícios digitais. Esta educação, ministrada por meio de uma breve apresentação do programa Microsoft PowerPoint por um médico, tem como objetivo ajudar os pacientes.
Nosso estudo examina como a educação sobre fibromialgia fornecida pelo médico afeta os níveis de dor, qualidade de vida, dependência de smartphones, socialização, exercícios, sono e tempo de tela com base nos diários dos pacientes. Os resultados irão aprofundar a nossa compreensão de como a educação breve pode melhorar a vida dos pacientes com fibromialgia e ajudar no desenvolvimento de estratégias mais eficazes para controlar a dor e melhorar a sua qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fibromialgia é uma doença reumatológica caracterizada por dor crônica, fadiga e frequentemente acompanhada por distúrbios do sono, depressão e ansiedade. Nosso estudo tem como objetivo identificar o vício em smartphones entre pacientes com fibromialgia e explorar melhorias potenciais em sua dor, qualidade de vida e dependência de smartphones após receber educação sobre fibromialgia.
No primeiro dia, todos os participantes serão questionados sobre a duração recente dos exercícios, atividades sociais, qualidade do sono e tempo médio de tela na última semana. Eles então preencherão o FIQR para avaliar a dor, a qualidade de vida e a função física na fibromialgia, bem como o SAS-SV para medir o uso de smartphones. Os participantes receberão suas pontuações SAS-SV e diários para registrar exercícios diários, socialização, sono e tempo de tela do smartphone pelos próximos 20 dias.
No 20º dia de acompanhamento, todos os participantes preencherão novamente o questionário FIQR e a escala SAS-SV, e os dados de seus diários serão coletados para análise posterior.
Os pacientes do grupo de intervenção receberão educação sobre fibromialgia, que inclui uma visão geral da fibromialgia, estratégias de enfrentamento (exercícios, socialização, controle do sono, terapia cognitivo-comportamental, redução do estresse) e discussões sobre o impacto dos vícios digitais, como o vício em smartphones, na qualidade de vida e níveis de estresse. Esta educação, apresentada como uma apresentação de slides do Microsoft PowerPoint de 10 minutos, será ministrada pelo médico pesquisador.
Este estudo tem como objetivo avaliar como a educação sobre fibromialgia fornecida por um médico afeta os níveis de dor, qualidade de vida, dependência de smartphones (medida por FIQR e SAS-SV), frequência de socialização, frequência de exercícios, qualidade do sono e tempo diário de tela com base nos diários dos pacientes . As descobertas contribuirão para a nossa compreensão de como a educação breve sobre fibromialgia pode impactar a vida diária dos pacientes e ajudar a desenvolver estratégias mais eficazes para aliviar a dor e melhorar a qualidade de vida dos indivíduos com fibromialgia.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Antalya, Peru, 07040
- Ataturk State Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Fibromialgia: Os participantes devem ter recebido um diagnóstico definitivo de fibromialgia de um especialista. Este diagnóstico deveria ter sido feito nos últimos 6 meses ou eles deveriam ser recentemente diagnosticados com fibromialgia.
- Propriedade de um smartphone: Os participantes são obrigados a possuir um smartphone, pois isso é essencial para aspectos da pesquisa relacionados ao vício em smartphones.
- Capacidade de Colaboração: Os participantes devem estar dispostos a participar ativamente no processo de investigação, seguir os procedimentos de recolha de dados e colaborar com a equipa de investigação.
Critério de exclusão:
- Comprometimento cognitivo ou doença neurológica/psiquiátrica grave: São excluídos indivíduos com comprometimento cognitivo significativo ou condições neurológicas ou psiquiátricas graves que possam afetar sua participação.
- Condições Graves de Saúde: Indivíduos com condições graves de saúde (por exemplo, câncer, doença cardíaca crônica) que afetam substancialmente sua vida diária e podem confundir os resultados do estudo são excluídos.
- Outros Vícios: Indivíduos com outros tipos de vícios (por exemplo, álcool, dependência de substâncias) não são elegíveis para participação.
- Cirurgia Grave ou Trauma Recente: Indivíduos que foram submetidos a uma cirurgia de grande porte ou sofreram trauma significativo recentemente são excluídos.
- Relutância em participar: São excluídos os indivíduos que não desejam participar do processo de pesquisa ou que não consentem em fazer parte do estudo.
- Não cumprimento dos procedimentos: São excluídos os indivíduos que não conseguem ou não desejam cumprir os procedimentos de coleta de dados conforme descrito pela equipe de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Educação
O grupo educacional será composto por participantes do estudo que receberão uma intervenção educacional destinada a melhorar sua compreensão e gerenciamento da fibromialgia. Este grupo foi projetado para avaliar o impacto da educação da fibromialgia em vários aspectos do bem-estar dos participantes, incluindo níveis de dor, dependência de telefones inteligentes e atividades diárias. Os participantes do grupo educacional participarão de uma sessão educacional. O conteúdo educacional cobrirá os seguintes tópicos -chave: uma visão geral da fibromialgia, estratégias de enfrentamento e possíveis efeitos nocivos do vício em telefones inteligentes na fibromialgia. O objetivo principal do grupo educacional é avaliar a influência da educação da fibromialgia nos níveis de dor, qualidade de vida e função física (medida usando o FIQR) e o vício em telefones inteligentes (medidos usando o SAS-SV), a frequência de exercícios e o tempo diário da tela com base nos diários dos participantes. |
A intervenção educacional envolverá uma apresentação do PowerPoint entregue individualmente por um médico a cada participante do grupo de intervenção, cobrindo uma visão geral da fibromialgia, estratégias de enfrentamento e o impacto potencial do vício em telefones inteligentes na fibromialgia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle é um componente vital deste estudo, servindo como um grupo de referência para avaliar o impacto da intervenção do grupo de educação. Os participantes deste grupo não receberão a intervenção educacional estruturada. Em vez disso, eles seguirão suas rotinas habituais e receberão atendimento padrão para a fibromialgia, que podem incluir quaisquer recomendações normalmente oferecidas por seus prestadores de serviços de saúde, mas são monitorados de maneira semelhante aos participantes do grupo educacional. O objetivo principal do grupo controle é fornecer uma linha de base contra a qual os efeitos da intervenção educacional recebidos pelo grupo educacional podem ser comparados. Ao não receber a intervenção, esse grupo ajudará a avaliar se o programa educacional tem um impacto mensurável em vários aspectos do bem-estar dos participantes quando comparado aos cuidados padrão. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Níveis de dor, qualidade de vida e função física
Prazo: Esta avaliação é realizada no início do estudo (primeiro dia) e no final do estudo (20º dia). Portanto, o prazo para esta avaliação vai do primeiro ao 20º dia do estudo.
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Estes são medidos usando o Questionário de Impacto da Fibromialgia - Formulário Revisado, um instrumento amplamente reconhecido para avaliar o impacto da fibromialgia na vida dos pacientes.
O FIQR abrange várias dimensões, incluindo níveis de dor, qualidade de vida e função física.
Emprega uma escala com valor mínimo de 0, valor máximo de 100 e pontuações mais altas indicando pior resultado do impacto da fibromialgia.
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da educação sobre fibromialgia nos níveis de dor, qualidade de vida e função física usando este questionário.
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Esta avaliação é realizada no início do estudo (primeiro dia) e no final do estudo (20º dia). Portanto, o prazo para esta avaliação vai do primeiro ao 20º dia do estudo.
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Vício em smartphones
Prazo: Esta avaliação é realizada no início do estudo (primeiro dia) e no final do estudo (20º dia). Portanto, o prazo para esta avaliação vai do primeiro dia ao 20º dia do estudo
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Isso é medido usando a versão curta da Smartphone Addiction Scale.
O estudo tem como objetivo avaliar o impacto da educação sobre fibromialgia no vício em smartphones usando esta escala.
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Esta avaliação é realizada no início do estudo (primeiro dia) e no final do estudo (20º dia). Portanto, o prazo para esta avaliação vai do primeiro dia ao 20º dia do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Frequência de exercício
Prazo: Os participantes começam a preencher o diário no primeiro dia do estudo e continuam a fazê-lo todos os dias durante todo o período de 20 dias do estudo. O prazo para as entradas do diário cobre todo o período de 20 dias.
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Este resultado é avaliado com base nos diários dos participantes.
O estudo pretende determinar como a educação sobre fibromialgia pode afetar os hábitos de exercício dos participantes.
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Os participantes começam a preencher o diário no primeiro dia do estudo e continuam a fazê-lo todos os dias durante todo o período de 20 dias do estudo. O prazo para as entradas do diário cobre todo o período de 20 dias.
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Tempo de tela diária
Prazo: Os participantes começam a preencher o diário no primeiro dia do estudo e continuam a fazê-lo todos os dias durante toda a duração de 20 dias do estudo. O prazo para as entradas do diário abrange todo o período de 20 dias.
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Esse resultado é avaliado com base no tempo diário de tela autorreferido dos participantes, recuperado das configurações de seus smartphones e gravado em seus diários.
O estudo pretende determinar como a educação da fibromialgia pode afetar o tempo diário da tela dos participantes no telefone inteligente.
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Os participantes começam a preencher o diário no primeiro dia do estudo e continuam a fazê-lo todos os dias durante toda a duração de 20 dias do estudo. O prazo para as entradas do diário abrange todo o período de 20 dias.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
- Investigador principal: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Arnold LM, Bennett RM, Crofford LJ, Dean LE, Clauw DJ, Goldenberg DL, Fitzcharles MA, Paiva ES, Staud R, Sarzi-Puttini P, Buskila D, Macfarlane GJ. AAPT Diagnostic Criteria for Fibromyalgia. J Pain. 2019 Jun;20(6):611-628. doi: 10.1016/j.jpain.2018.10.008. Epub 2018 Nov 16.
- Winslow BT, Vandal C, Dang L. Fibromyalgia: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2023 Feb;107(2):137-144.
- Nikolic A, Bukurov B, Kocic I, Vukovic M, Ladjevic N, Vrhovac M, Pavlovic Z, Grujicic J, Kisic D, Sipetic S. Smartphone addiction, sleep quality, depression, anxiety, and stress among medical students. Front Public Health. 2023 Sep 6;11:1252371. doi: 10.3389/fpubh.2023.1252371. eCollection 2023.
- Kulekcioglu S, Cetin A. Social media use in patients with fibromyalgia and its effect on symptom severity and sleep quality. Adv Rheumatol. 2021 Aug 23;61(1):51. doi: 10.1186/s42358-021-00210-7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Antalya AtatürkStateHospital
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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