Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van fibromyalgie-educatie op smartphone-verslaving, pijn en kwaliteit van leven (EFESAPQL)

31 maart 2025 bijgewerkt door: Selkin Yılmaz Muluk, Antalya Training and Research Hospital

Effecten van fibromyalgie-educatie op smartphone-verslaving, pijn en kwaliteit van leven bij fibromyalgiepatiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Onze studie richt zich op fibromyalgie, een aandoening die wordt gekenmerkt door chronische pijn, vermoeidheid en daarmee samenhangende problemen zoals slaapstoornissen, depressie en angst. Ons doel is om smartphone-verslaving onder fibromyalgiepatiënten op te sporen en mogelijke verbeteringen in hun levenskwaliteit en smartphone-verslaving te beoordelen na het ontvangen van fibromyalgie-educatie.

Deelnemers rapporteren hun recente oefeningen, sociale activiteiten, slaapkwaliteit en schermtijd van de afgelopen week. Ze zullen ook de Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire (FIQR) invullen om pijn en fysiek functioneren te meten, en de Smart Phone Addiction Scale-Short Version (SAS-SV) om het gebruik van smartphones te beoordelen. Dagboeken houden de dagelijkse lichaamsbeweging, socialisatie, slaap en schermtijd gedurende 20 dagen bij.

Na 20 dagen zullen alle deelnemers de FIQR- en SAS-SV-beoordelingen opnieuw uitvoeren en zullen dagboekgegevens worden verzameld.

De interventiegroep krijgt voorlichting over fibromyalgie, met een overzicht van fibromyalgie, coping-strategieën en discussies over de impact van digitale verslavingen. Deze voorlichting, gegeven via een korte Microsoft PowerPoint-programmapresentatie door een arts, heeft tot doel patiënten te helpen.

Onze studie onderzoekt hoe door artsen verstrekte voorlichting over fibromyalgie de pijnniveaus, de kwaliteit van leven, smartphoneverslaving, socialisatie, lichaamsbeweging, slaap en schermtijd beïnvloedt op basis van patiëntendagboeken. De resultaten zullen ons begrip verdiepen van hoe kort onderwijs de levens van fibromyalgiepatiënten kan verbeteren en kan helpen bij het ontwikkelen van effectievere strategieën om pijn te beheersen en hun levenskwaliteit te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Fibromyalgie is een reumatologische ziekte die wordt gekenmerkt door chronische pijn, vermoeidheid en vaak gepaard gaat met slaapstoornissen, depressie en angst. Onze studie heeft tot doel smartphoneverslaving onder fibromyalgiepatiënten te identificeren en mogelijke verbeteringen in hun pijn, kwaliteit van leven en smartphoneverslaving te onderzoeken na het ontvangen van fibromyalgie-educatie.

Op de eerste dag worden alle deelnemers gevraagd naar hun recente trainingsduur, sociale activiteiten, slaapkwaliteit en gemiddelde schermtijd van de afgelopen week. Vervolgens zullen ze de FIQR invullen om pijn, kwaliteit van leven en fysiek functioneren bij fibromyalgie te beoordelen, evenals de SAS-SV om smartphonegebruik te meten. Deelnemers ontvangen hun SAS-SV-scores en krijgen een dagboek waarin ze de dagelijkse oefeningen, socialisatie, slaap en smartphoneschermtijd voor de komende 20 dagen kunnen vastleggen.

Op de twintigste dag van de follow-up vullen alle deelnemers opnieuw de FIQR-vragenlijst en de SAS-SV-schaal in, en worden gegevens uit hun dagboeken verzameld voor verdere analyse.

Patiënten in de interventiegroep krijgen voorlichting over fibromyalgie, waaronder een overzicht van fibromyalgie, copingstrategieën (oefening, socialisatie, slaapmanagement, cognitieve gedragstherapie, stressvermindering) en discussies over de impact van digitale verslavingen zoals smartphoneverslaving op de kwaliteit van leven. leven en stressniveaus. Deze opleiding, gepresenteerd als een Microsoft PowerPoint-diavoorstelling van 10 minuten, wordt gegeven door de onderzoekende arts.

Deze studie heeft tot doel te beoordelen hoe fibromyalgie-educatie door een arts de pijnniveaus, de kwaliteit van leven, smartphoneverslaving (gemeten door FIQR en SAS-SV), socialisatiefrequentie, inspanningsfrequentie, slaapkwaliteit en dagelijkse schermtijd beïnvloedt op basis van patiëntendagboeken. . De bevindingen zullen bijdragen aan ons begrip van hoe korte voorlichting over fibromyalgie het dagelijks leven van patiënten kan beïnvloeden en helpen effectievere strategieën te ontwikkelen om pijn te verlichten en de kwaliteit van leven van mensen met fibromyalgie te verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Antalya, Kalkoen, 07040
        • Ataturk State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van fibromyalgie: Deelnemers moeten een definitieve diagnose van fibromyalgie hebben gekregen van een specialist. Deze diagnose moet binnen de afgelopen zes maanden zijn gesteld, anders moet bij hen opnieuw de diagnose fibromyalgie worden gesteld.
  • Eigendom van een smartphone: Deelnemers moeten een smartphone bezitten, aangezien dit essentieel is voor aspecten van het onderzoek die verband houden met smartphoneverslaving.
  • Vermogen om samen te werken: Deelnemers moeten bereid zijn actief deel te nemen aan het onderzoeksproces, procedures voor gegevensverzameling te volgen en samen te werken met het onderzoeksteam.

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornissen of ernstige neurologische/psychiatrische aandoeningen: Personen met aanzienlijke cognitieve stoornissen of ernstige neurologische of psychiatrische aandoeningen die hun deelname kunnen beïnvloeden, zijn uitgesloten.
  • Ernstige gezondheidsproblemen: Personen met ernstige gezondheidsproblemen (bijvoorbeeld kanker, chronische hartziekten) die hun dagelijks leven substantieel beïnvloeden en de onderzoeksresultaten kunnen verstoren, worden uitgesloten.
  • Andere verslavingen: Personen met andere soorten verslavingen (bijvoorbeeld alcohol- of middelenverslaving) komen niet in aanmerking voor deelname.
  • Recente ernstige operatie of trauma: Personen die onlangs een grote operatie hebben ondergaan of onlangs een aanzienlijk trauma hebben ervaren, worden uitgesloten.
  • Onwil om deel te nemen: Individuen die niet willen deelnemen aan het onderzoeksproces of die er niet mee instemmen deel te nemen aan het onderzoek, worden uitgesloten.
  • Niet-naleving van procedures: Personen die niet in staat of bereid zijn om te voldoen aan de procedures voor gegevensverzameling zoals uiteengezet door het onderzoeksteam, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Onderwijsgroep

De onderwijsgroep zal bestaan ​​uit deelnemers aan de studie die een educatieve interventie zullen ontvangen die gericht zijn op het verbeteren van hun begrip en beheer van fibromyalgie. Deze groep is ontworpen om de impact van fibromyalgie-educatie te beoordelen op verschillende aspecten van het welzijn van de deelnemers, waaronder pijnniveaus, smartphone-verslaving en dagelijkse activiteiten.

Deelnemers aan de onderwijsgroep zullen een educatieve sessie bijwonen. De educatieve inhoud zal betrekking hebben op de volgende belangrijke onderwerpen: een overzicht van fibromyalgie, coping -strategieën en potentiële schadelijke effecten van smartphone -verslaving op fibromyalgie.

Het primaire doel van de onderwijsgroep is om de invloed van fibromyalgie-educatie op pijnniveaus, kwaliteit van leven en fysieke functie te evalueren (gemeten met behulp van de FIQR) en smartphone-verslaving (gemeten met behulp van de SAS-SV), trainingsfrequentie en dagelijkse schermtijd op basis van deelnemersdagboeken.
Ander: Onderwijs
De onderwijsinterventie omvat een PowerPoint -presentatie die individueel wordt geleverd door een arts aan elke deelnemer in interventiegroep, met een overzicht van fibromyalgie, coping -strategieën en de potentiële impact van smartphoneverslaving op fibromyalgie.
Geen tussenkomst: Controlegroep

De controlegroep is een essentieel onderdeel van deze studie en dient als referentiegroep voor het evalueren van de impact van de interventie van de onderwijsgroep. Deelnemers aan deze groep ontvangen niet de gestructureerde onderwijsinterventie. In plaats daarvan zullen ze hun gebruikelijke routines volgen en standaardzorg ontvangen voor fibromyalgie, waaronder alle aanbevelingen die doorgaans worden aangeboden door hun zorgverleners, maar ze worden op dezelfde manier gecontroleerd als de deelnemers aan de onderwijsgroep.

Het primaire doel van de controlegroep is om een ​​basislijn te bieden waartegen de effecten van de onderwijsinterventie die de onderwijsgroep ontvangt, kunnen worden vergeleken. Door de interventie niet te ontvangen, zal deze groep helpen beoordelen of het educatieve programma een meetbare invloed heeft op verschillende aspecten van het welzijn van de deelnemers in vergelijking met standaardzorg.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnniveaus, kwaliteit van leven en fysiek functioneren
Tijdsspanne: Deze beoordeling vindt plaats aan het begin van het onderzoek (eerste dag) en aan het einde van het onderzoek (20e dag). Daarom loopt het tijdsbestek voor deze beoordeling van de eerste dag tot de twintigste dag van het onderzoek.
Deze worden gemeten met behulp van de Fibromyalgia Impact Questionnaire - Revised Form, een algemeen erkend instrument voor het beoordelen van de impact van fibromyalgie op het leven van patiënten. FIQR omvat verschillende dimensies, waaronder pijnniveaus, kwaliteit van leven en fysiek functioneren. Er wordt gebruik gemaakt van een schaal met een minimumwaarde van 0, een maximumwaarde van 100 en hogere scores die een slechtere uitkomst van de fibromyalgie-impact aangeven. Het onderzoek heeft tot doel de impact van fibromyalgie-educatie op pijnniveaus, kwaliteit van leven en fysiek functioneren te beoordelen met behulp van deze vragenlijst.
Deze beoordeling vindt plaats aan het begin van het onderzoek (eerste dag) en aan het einde van het onderzoek (20e dag). Daarom loopt het tijdsbestek voor deze beoordeling van de eerste dag tot de twintigste dag van het onderzoek.
Slimme telefoonverslaving
Tijdsspanne: Deze beoordeling vindt plaats aan het begin van het onderzoek (eerste dag) en aan het einde van het onderzoek (20e dag). Daarom loopt het tijdsbestek voor deze beoordeling van de eerste dag tot de twintigste dag van het onderzoek
Dit wordt gemeten met behulp van de Smartphone Addiction Scale-korte versie. Het onderzoek heeft tot doel de impact van fibromyalgie-educatie op smartphoneverslaving op deze schaal te beoordelen.
Deze beoordeling vindt plaats aan het begin van het onderzoek (eerste dag) en aan het einde van het onderzoek (20e dag). Daarom loopt het tijdsbestek voor deze beoordeling van de eerste dag tot de twintigste dag van het onderzoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefenfrequentie
Tijdsspanne: Deelnemers beginnen met het invullen van het dagboek op de eerste dag van het onderzoek en blijven dit gedurende de gehele duur van het onderzoek, elke dag, doen. Het tijdsbestek voor de dagboekaantekeningen bestrijkt de gehele periode van 20 dagen.
Deze uitkomst wordt geëvalueerd op basis van de dagboeken van de deelnemers. De studie is bedoeld om te bepalen hoe fibromyalgie-educatie de bewegingsgewoonten van deelnemers kan beïnvloeden.
Deelnemers beginnen met het invullen van het dagboek op de eerste dag van het onderzoek en blijven dit gedurende de gehele duur van het onderzoek, elke dag, doen. Het tijdsbestek voor de dagboekaantekeningen bestrijkt de gehele periode van 20 dagen.
Dagelijkse schermtijd
Tijdsspanne: Deelnemers beginnen het dagboek op de eerste dag van de studie in te vullen en blijven dit elke dag doen gedurende de hele 20-daagse duur van de studie. Het tijdsbestek voor de dagboekaantekeningen beslaat de gehele periode van 20 dagen.
Deze uitkomst wordt geëvalueerd op basis van de zelfgerapporteerde dagelijkse schermtijd van de deelnemers, opgehaald uit de instellingen van hun smartphones en opgenomen in hun dagboeken. De studie is van plan te bepalen hoe fibromyalgie -onderwijs de dagelijkse schermtijd van de deelnemers op de smartphone kan beïnvloeden.
Deelnemers beginnen het dagboek op de eerste dag van de studie in te vullen en blijven dit elke dag doen gedurende de hele 20-daagse duur van de studie. Het tijdsbestek voor de dagboekaantekeningen beslaat de gehele periode van 20 dagen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Antalya Training and Research Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Nazlı Ölçücü, MD, Physical Medicine and Rehabilitation specialist
  • Hoofdonderzoeker: Selkin Yılmaz Muluk, MD, Antalya Ataturk State Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Antalya AtatürkStateHospital

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

We zijn niet van plan om vragenlijsten, schalen en patiëntendagboeken te delen, omdat deze persoonlijke gegevens bevatten, maar we staan ​​open voor het delen van de resultaten van de gegevens en de details van de statistische analyse op redelijk verzoek.

IPD-tijdsbestek voor delen

Het delen zal plaatsvinden vanaf de publicatiedatum en daarna gedurende een periode van drie maanden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Er wordt toegang verleend aan onderzoekers, instellingen of organisaties met een legitiem onderzoeksdoel dat rechtstreeks verband houdt met het onderwerp van de gedeelde gegevens. Alle partijen die toegang zoeken, moeten een overeenkomst ondertekenen waarin zij hun engagement bevestigen om de vertrouwelijkheid van de gegevens te handhaven en deze uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden te gebruiken.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fibromyalgie

Klinische onderzoeken op Onderwijs

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren