该研究项目研究 OSA 和夜尿症之间的关系。
2025年5月21日 更新者：University Hospital Ostrava
该学术研究项目研究阻塞性睡眠呼吸暂停与夜尿发生之间的关系。
该研究的主要目标是探讨阻塞性睡眠呼吸暂停与夜尿症之间的关系。
研究概览
详细说明
该观察研究将对诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停的患者进行。
患者将接受睡眠呼吸暂停的常规检查，并被要求填写 48 小时的排尿日记。
该研究的主要目标是找出睡眠呼吸暂停的任何参数是否与夜尿的发生相关。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
学习地点
-
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava、Moravian-Silesian Region、捷克语、70852
- 招聘中
- University Hospital Ostrava
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接触：
- Jiří Hynčica
- 电话号码：2587 0042059737
- 邮箱：jiri.hyncica@fno.cz
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首席研究员：
- Radek Paus Sýkora, MD
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副研究员：
- Jan Krhut, prof.,MD,PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
诊断为中度或重度阻塞性睡眠呼吸暂停 (AHI > 15) 的成年患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的患者
- 呼吸暂停-呼吸不足指数 (AHI) > 15
- 填写排尿日记的能力
- 签署知情同意书
排除标准：
- 使用利尿剂的患者
- 恶性肿瘤患者
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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阻塞性睡眠呼吸暂停患者
诊断为 OSA 的患者将被纳入该研究组。
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诊断为 OSA 的患者将被要求填写排尿日记。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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睡眠呼吸暂停参数的变化 - （呼吸暂停低通气指数 - AHI）
大体时间：3个月
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从基线到随访结束，在纠正阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的治疗干预之前和之后，将监测睡眠呼吸暂停 - 呼吸暂停低通气指数（AHI）参数的变化。 获得的数据将与排尿日记中的信息相关联。 呼吸暂停-呼吸不足指数 (AHI) 是每小时睡眠中发生的呼吸暂停和呼吸不足的平均次数的总和。 根据美国睡眠医学会 (AASM)，将其分为轻度（5-15 次事件/小时）、中度（15-30 次事件/小时）和重度（> 30 次事件/小时）。 纠正阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的治疗干预前后。 获得的数据将与排尿日记中的信息相关联。 |
3个月
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睡眠呼吸暂停参数的变化——氧饱和度指数（ODI）
大体时间：3个月
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从基线到随访结束，在纠正阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）的治疗干预之前和之后，将监测睡眠呼吸暂停 - 氧饱和度指数（ODI）参数的变化。 获得的数据将与排尿日记中的信息相关联。 ODI 是指每小时发生的平均血氧饱和度下降次数，其中血氧饱和度下降定义为平均氧饱和度下降 ≥3%（在过去 120 秒内）并持续至少 10 秒。 |
3个月
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睡眠呼吸暂停参数变化-90%饱和度下的时间（T90）
大体时间：3个月
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从基线到随访结束，在纠正阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的治疗干预之前和之后，将监测睡眠呼吸暂停参数的变化 - 低于 90% 饱和度的时间 (T90)。 获得的数据将与排尿日记中的信息相关联。 T90定义为氧饱和度低于90%的累积睡眠时间占总睡眠时间的比例。 T90≤总睡眠时间的5%为轻度缺氧，T90为5-10%为轻度缺氧，10-25%为中度缺氧，>25%为重度缺氧。 |
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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排尿日记数据的变化——膀胱的功能容量
大体时间：3个月
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从基线到随访结束，将监测膀胱衍生参数的变化 - 膀胱的功能容量将以毫升 (mL) 为单位进行测量。
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3个月
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排尿日记数据的变化——每日利尿
大体时间：3个月
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从基线到随访结束，将监测膀胱衍生参数的变化 - 每日利尿量将以毫升 (mL) 为单位进行测量。
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3个月
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排尿日记数据的变化 - 排尿次数
大体时间：3个月
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从基线到随访结束，将监测膀胱衍生参数的变化——对睡眠期间排尿次数进行计数和监测。
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3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Radek Paus Sýkora, MD、University Hospital Ostrava
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Berry RB, Brooks R, Gamaldo C, Harding SM, Lloyd RM, Quan SF, Troester MT, Vaughn BV. AASM Scoring Manual Updates for 2017 (Version 2.4). J Clin Sleep Med. 2017 May 15;13(5):665-666. doi: 10.5664/jcsm.6576. No abstract available.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Lowenstein L, Kenton K, Brubaker L, Pillar G, Undevia N, Mueller ER, FitzGerald MP. The relationship between obstructive sleep apnea, nocturia, and daytime overactive bladder syndrome in women. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):598.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2008.02.024.
- Oztura I, Kaynak D, Kaynak HC. Nocturia in sleep-disordered breathing. Sleep Med. 2006 Jun;7(4):362-7. doi: 10.1016/j.sleep.2005.10.004. Epub 2006 Mar 24.
- Umlauf MG, Chasens ER, Greevy RA, Arnold J, Burgio KL, Pillion DJ. Obstructive sleep apnea, nocturia and polyuria in older adults. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):139-44. doi: 10.1093/sleep/27.1.139.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月12日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月25日
首次发布 (实际的)
2024年2月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月21日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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