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이 연구 프로젝트는 OSA와 야간빈뇨 사이의 관계를 연구합니다.

2025년 5월 21일 업데이트: University Hospital Ostrava

학술 연구 프로젝트에서는 폐쇄성 수면 무호흡증과 야간 빈뇨 발생 사이의 관계를 연구합니다.

이 연구의 주요 목표는 폐쇄성 수면 무호흡증과 야간빈뇨 사이의 관계를 탐구하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

관찰 연구는 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단된 환자를 대상으로 실시될 예정이다. 환자는 수면 무호흡증에 대한 정기 검사를 받고 48시간 동안 배뇨 일지를 작성해야 합니다. 연구의 주요 목표는 야간빈뇨 발생과 관련된 수면 무호흡증의 매개변수가 있는지 여부를 찾는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 체코
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, 체코, 70852
        • 모병
        • University Hospital Ostrava
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Radek Paus Sýkora, MD
        • 부수사관:
          • Jan Krhut, prof.,MD,PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

중등도 또는 중증 폐쇄성 수면 무호흡증(AHI > 15)으로 진단된 성인 환자.

설명

포함 기준:

  • 폐쇄성수면무호흡증(OSA) 진단을 받은 환자
  • 무호흡-저호흡 지수(AHI) > 15
  • 배뇨 일기를 작성하는 능력
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 이뇨제를 사용하는 환자
  • 악성종양 환자
  • 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
OSA 환자
OSA 진단을 ​​받은 환자가 이 연구 그룹에 포함될 것입니다.
다른: 배뇨 일지
OSA 진단을 ​​받은 환자는 배뇨 일지를 작성해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수면 무호흡증 매개변수의 변화 - (무호흡증-저호흡 지수 - AHI)
기간: 3 개월

수면 무호흡증 - 무호흡-저호흡 지수(AHI) 매개변수의 변화는 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 교정을 위한 치료 개입 전후에 기준선부터 추적 관찰이 끝날 때까지 모니터링됩니다. 획득된 데이터는 배뇨 일지의 정보와 연관됩니다.

무호흡-저호흡 지수(AHI)는 수면 시간당 발생하는 무호흡과 저호흡의 평균 횟수를 합한 것입니다. 미국수면의학회(AASM)에 따르면 이는 경증(5~15회/시간), 중등도(15~30회/시간), 중증(> 30회/시간)으로 분류됩니다. 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 교정을 위한 치료 개입 전후. 획득된 데이터는 배뇨 일지의 정보와 연관됩니다.
3 개월
수면 무호흡증 매개변수의 변화 - 산소 불포화 지수(ODI)
기간: 3 개월

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 교정을 위한 치료 개입 전과 후에, 수면 무호흡증 매개변수의 변화 - 산소 불포화 지수(ODI)를 기준선부터 추적 관찰이 끝날 때까지 모니터링합니다. 획득된 데이터는 배뇨 일지의 정보와 연관됩니다.

ODI는 시간당 발생하는 평균 불포화 에피소드 수를 의미하며, 불포화 에피소드는 최소 10초 동안 지속되는 평균 산소 포화도의 ≥3%(지난 120초 동안) 감소로 정의됩니다.
3 개월
수면 무호흡증 매개변수의 변화 - 90% 포화 미만 시간(T90)
기간: 3 개월

수면 무호흡증 매개변수의 변화 - 포화도 90% 미만 시간(T90)은 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA) 교정을 위한 치료 개입 전후에 기준선부터 추적 관찰이 끝날 때까지 모니터링됩니다. 획득된 데이터는 배뇨 일지의 정보와 연관됩니다.

T90은 전체 수면 시간 중 산소 포화도가 90% 미만인 누적 수면 시간의 비율로 정의됩니다. 총 수면시간의 T90이 5% 이하이면 가벼운 저산소증, T90이 5~10%이면 경도 저산소증, 10~25%이면 중등도 저산소증, >25%이면 중증 저산소증으로 분류됐다.
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배뇨일지의 데이터 변화 - 방광의 기능적 능력
기간: 3 개월
방광 유래 매개변수의 변화는 기준선부터 후속 조치가 끝날 때까지 모니터링됩니다. 방광의 기능적 용량은 밀리리터(mL) 단위로 측정됩니다.
3 개월
배뇨 일지의 데이터 변화 - 일일 이뇨제
기간: 3 개월
방광 유래 매개변수의 변화는 기준선부터 추적 관찰이 끝날 때까지 모니터링됩니다. 일일 이뇨제는 밀리리터(mL) 단위로 측정됩니다.
3 개월
배뇨 일지의 데이터 변경 - 배뇨 횟수
기간: 3 개월
방광 유래 매개변수의 변화는 기준선부터 후속 조치가 끝날 때까지 모니터링됩니다. 수면 중 배뇨 횟수를 계산하고 모니터링합니다.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Ostrava

수사관

  • 수석 연구원: Radek Paus Sýkora, MD, University Hospital Ostrava

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 21일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 468/2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터를 다른 연구자와 공유할 계획은 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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