この研究プロジェクトでは、OSAと夜間頻尿の関係を研究します。
学術研究プロジェクトでは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と夜間頻尿の発生との関係を研究しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jiří Hynčica
- 電話番号:2587 0042059737
- メール:jiri.hyncica@fno.cz
研究場所
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava、Moravian-Silesian Region、チェコ、70852
- 募集
- University Hospital Ostrava
-
コンタクト:
- Jiří Hynčica
- 電話番号:2587 0042059737
- メール:jiri.hyncica@fno.cz
-
副調査官:
- Jan Krhut, prof.,MD,PhD
-
主任研究者:
- Vilém Novák, MD,PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 閉塞性睡眠時無呼吸症候群 (OSA) と診断された患者
- 無呼吸・低呼吸指数 (AHI) > 15
- 排尿日記を記入する能力
- 署名されたインフォームドコンセント
除外基準:
- 利尿薬を使用している患者
- 悪性腫瘍の患者
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSA患者
OSAと診断された患者はこの研究グループに含まれます。
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OSAと診断された患者は、排尿日誌に記入するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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睡眠時無呼吸のパラメーターの変化 - (無呼吸低呼吸指数 - AHI)
時間枠:3ヶ月
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睡眠時無呼吸のパラメーターの変化、つまり無呼吸低呼吸指数(AHI)は、ベースラインから追跡調査の終了まで、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の矯正のための治療介入の前後にモニタリングされます。 取得されたデータは、排尿日記の情報と関連付けられます。 無呼吸低呼吸指数 (AHI) は、睡眠 1 時間あたりに発生する無呼吸と低呼吸の合計平均数です。 米国睡眠医学会 (AASM) によると、これは軽度 (5 ~ 15 イベント/時間)、中等度 (15 ~ 30 イベント/時間)、重度 (> 30 イベント/時間) に分類されます。 閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の矯正のための治療介入の前後。 取得されたデータは、排尿日記の情報と関連付けられます。 |
3ヶ月
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睡眠時無呼吸症候群のパラメーターの変化 - 酸素飽和度低下指数 (ODI)
時間枠:3ヶ月
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睡眠時無呼吸症候群のパラメータの変化、つまり酸素飽和度低下指数(ODI)は、ベースラインから追跡調査の終了まで、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSA)の矯正のための治療介入の前後にモニタリングされます。 取得されたデータは、排尿日記の情報と関連付けられます。 ODI は、1 時間あたりに発生する脱飽和エピソードの平均数を指します。ここで、脱飽和エピソードは、少なくとも 10 秒間続く平均酸素飽和度の 3% 以上の低下 (最後の 120 秒間) として定義されます。 |
3ヶ月
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睡眠時無呼吸のパラメーターの変化 - 90% 飽和 (T90) 未満の時間
時間枠:3ヶ月
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睡眠時無呼吸のパラメータの変化、つまり90%飽和以下の時間(T90)は、閉塞性睡眠時無呼吸(OSA)の矯正のための治療介入の前後で、ベースラインから追跡調査の終了まで監視されます。 取得されたデータは、排尿日記の情報と関連付けられます。 T90 は、総睡眠時間のうち、酸素飽和度が 90% 未満である累積睡眠時間の割合として定義されました。 総睡眠時間の T90 ≤ 5% は軽度の低酸素症、T90 5 ~ 10% の場合は軽度の低酸素症、10 ~ 25% は中等度の低酸素症、>25% は重度の低酸素症として分類されました。 |
3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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排尿日記のデータの変化 - 膀胱の機能的容量
時間枠:3ヶ月
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膀胱由来のパラメーターの変化は、ベースラインから追跡調査の終了まで監視されます。膀胱の機能容量はミリリットル (mL) 単位で測定されます。
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3ヶ月
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排尿日記データの変化 - 毎日の利尿
時間枠:3ヶ月
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膀胱由来のパラメーターの変化は、ベースラインから追跡調査の終了まで監視され、毎日の利尿はミリリットル (mL) 単位で測定されます。
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3ヶ月
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排尿日記データの変化 - 排尿エピソード数
時間枠:3ヶ月
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膀胱由来のパラメーターの変化は、ベースラインから追跡調査の終了まで監視されます。睡眠中の排尿エピソードの数がカウントされ、監視されます。
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Vilém Novák, MD,PhD、University Hospital Ostrava
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Berry RB, Brooks R, Gamaldo C, Harding SM, Lloyd RM, Quan SF, Troester MT, Vaughn BV. AASM Scoring Manual Updates for 2017 (Version 2.4). J Clin Sleep Med. 2017 May 15;13(5):665-666. doi: 10.5664/jcsm.6576. No abstract available.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Lowenstein L, Kenton K, Brubaker L, Pillar G, Undevia N, Mueller ER, FitzGerald MP. The relationship between obstructive sleep apnea, nocturia, and daytime overactive bladder syndrome in women. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):598.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2008.02.024.
- Oztura I, Kaynak D, Kaynak HC. Nocturia in sleep-disordered breathing. Sleep Med. 2006 Jun;7(4):362-7. doi: 10.1016/j.sleep.2005.10.004. Epub 2006 Mar 24.
- Umlauf MG, Chasens ER, Greevy RA, Arnold J, Burgio KL, Pillion DJ. Obstructive sleep apnea, nocturia and polyuria in older adults. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):139-44. doi: 10.1093/sleep/27.1.139.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 468/2021
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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閉塞性睡眠時無呼吸の臨床試験
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排尿日記の臨床試験
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