Este projeto de pesquisa estuda a relação entre AOS e noctúria.
O Projeto de Pesquisa Acadêmica estuda a relação entre a apneia obstrutiva do sono e a ocorrência de noctúria.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
Locais de estudo
-
-
Moravian-Silesian Region
-
Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tcheca, 70852
- Recrutamento
- University Hospital Ostrava
-
Contato:
- Jiří Hynčica
- Número de telefone: 2587 0042059737
- E-mail: jiri.hyncica@fno.cz
-
Investigador principal:
- Radek Paus Sýkora, MD
-
Subinvestigador:
- Jan Krhut, prof.,MD,PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com diagnóstico de apneia obstrutiva do sono (AOS)
- Índice de apneia-hipopneia (IAH) > 15
- capacidade de preencher os diários miccionais
- consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- pacientes em uso de diuréticos
- pacientes com doenças malignas
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com AOS
Pacientes com diagnóstico de AOS serão incluídos neste grupo de estudo.
|
Os pacientes com diagnóstico de AOS serão solicitados a preencher o diário miccional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos parâmetros da apneia do sono - (índice de apneia-hipopneia - IAH)
Prazo: 3 meses
|
A mudança nos parâmetros de apneia do sono - índice de apneia-hipopneia (IAH) será monitorada desde o início até o final do acompanhamento, antes e após a intervenção de tratamento para correção da apneia obstrutiva do sono (AOS). Os dados obtidos serão correlacionados com as informações do diário miccional. O índice de apneia-hipopneia (IAH) é o número médio combinado de apneias e hipopneias que ocorrem por hora de sono. De acordo com a Academia Americana de Medicina do Sono (AASM), é categorizado em leve (5-15 eventos/hora), moderado (15-30 eventos/hora) e grave (> 30 eventos/hora). antes e depois da intervenção terapêutica para correção da apneia obstrutiva do sono (AOS). Os dados obtidos serão correlacionados com as informações do diário miccional. |
3 meses
|
|
Alteração nos parâmetros da apneia do sono – índice de dessaturação de oxigênio (IDO)
Prazo: 3 meses
|
A alteração nos parâmetros da apneia do sono - índice de dessaturação de oxigênio (ODI) será monitorada desde o início até o final do acompanhamento, antes e após a intervenção de tratamento para correção da apneia obstrutiva do sono (AOS). Os dados obtidos serão correlacionados com as informações do diário miccional. ODI refere-se ao número médio de episódios de dessaturação que ocorrem por hora, onde os episódios de dessaturação são definidos como uma diminuição na saturação média de oxigênio de ≥3% (nos últimos 120 segundos) que dura pelo menos 10 segundos. |
3 meses
|
|
Alteração nos parâmetros da apneia do sono - tempo abaixo de 90% de saturação (T90)
Prazo: 3 meses
|
A alteração nos parâmetros da apneia do sono - tempo abaixo da saturação de 90% (T90) será monitorada desde o início até o final do acompanhamento, antes e após a intervenção de tratamento para correção da apneia obstrutiva do sono (AOS). Os dados obtidos serão correlacionados com as informações do diário miccional. T90 foi definido como a proporção de tempo acumulado de sono com saturação de oxigênio abaixo de 90% no tempo total de sono. T90≤5% do tempo total de sono foi classificado como hipóxia leve, T90 de 5-10% como hipóxia leve, 10-25% como hipóxia moderada e >25% como hipóxia grave. |
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração nos dados do diário miccional – capacidade funcional da bexiga
Prazo: 3 meses
|
A mudança nos parâmetros derivados da bexiga será monitorada desde o início até o final do acompanhamento - a capacidade funcional da bexiga será medida em mililitros (mL).
|
3 meses
|
|
Alteração nos dados do diário miccional – diurese diária
Prazo: 3 meses
|
A mudança nos parâmetros derivados da bexiga será monitorada desde o início até o final do acompanhamento - a diurese diária será medida em mililitros (mL).
|
3 meses
|
|
Alteração nos dados do diário miccional – número de episódios miccionais
Prazo: 3 meses
|
A mudança nos parâmetros derivados da bexiga será monitorada desde o início até o final do acompanhamento - o número de episódios de micção durante o sono será contado e monitorado.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radek Paus Sýkora, MD, University Hospital Ostrava
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Berry RB, Brooks R, Gamaldo C, Harding SM, Lloyd RM, Quan SF, Troester MT, Vaughn BV. AASM Scoring Manual Updates for 2017 (Version 2.4). J Clin Sleep Med. 2017 May 15;13(5):665-666. doi: 10.5664/jcsm.6576. No abstract available.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Lowenstein L, Kenton K, Brubaker L, Pillar G, Undevia N, Mueller ER, FitzGerald MP. The relationship between obstructive sleep apnea, nocturia, and daytime overactive bladder syndrome in women. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):598.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2008.02.024.
- Oztura I, Kaynak D, Kaynak HC. Nocturia in sleep-disordered breathing. Sleep Med. 2006 Jun;7(4):362-7. doi: 10.1016/j.sleep.2005.10.004. Epub 2006 Mar 24.
- Umlauf MG, Chasens ER, Greevy RA, Arnold J, Burgio KL, Pillion DJ. Obstructive sleep apnea, nocturia and polyuria in older adults. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):139-44. doi: 10.1093/sleep/27.1.139.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Sintomas do Trato Urinário Inferior
- Manifestações Urológicas
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Vigília
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Apnéia
- Noctúria
Outros números de identificação do estudo
- 468/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Apneia obstrutiva do sono
-
Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Ensaios clínicos em Diário de anulação
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... e outros colaboradoresConcluídoComportamento de risco | Prevenção do HIV | Adesão, Medicação | Profilaxia Pré-ExposiçãoEstados Unidos
-
Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... e outros colaboradoresConcluídoComportamento de risco | Prevenção do HIV | Adesão, Medicação | Profilaxia Pré-ExposiçãoEstados Unidos