Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Этот исследовательский проект изучает связь между СОАС и никтурией.

21 мая 2025 г. обновлено: University Hospital Ostrava

Академический исследовательский проект изучает связь между обструктивным апноэ во сне и возникновением никтурии.

Основная цель исследования — изучить взаимосвязь между обструктивным апноэ во сне и никтурией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться на пациентах с диагнозом обструктивное апноэ во сне. Пациенты будут проходить плановое обследование на предмет апноэ во сне, и им будет предложено заполнять дневники мочеиспускания в течение 48 часов. Основная цель исследования — выяснить, существуют ли какие-либо параметры апноэ во сне, связанные с возникновением никтурии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jiří Hynčica
  • Номер телефона: 2587 0042059737
  • Электронная почта: jiri.hyncica@fno.cz

Места учебы

  • Чехия
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Чехия, 70852
        • Рекрутинг
        • University Hospital Ostrava
        • Контакт:
          • Jiří Hynčica
          • Номер телефона: 2587 0042059737
          • Электронная почта: jiri.hyncica@fno.cz
        • Главный следователь:
          • Radek Paus Sýkora, MD
        • Младший исследователь:
          • Jan Krhut, prof.,MD,PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с диагнозом обструктивного апноэ во сне средней или тяжелой степени (ИАГ > 15).

Описание

Критерии включения:

  • у пациентов диагностировано обструктивное апноэ во сне (СОАС)
  • Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) > 15
  • умение заполнять дневники мочеиспускания
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • пациенты, принимающие диуретики
  • пациенты со злокачественными новообразованиями
  • беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с СОАС
В эту группу исследования будут включены пациенты с диагностированным ОАС.
Другой: Дневник мочеиспускания
Пациентам с диагнозом СОАС будет предложено заполнить дневник мочеиспускания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение параметров апноэ во сне – (индекс апноэ-гипопноэ – ИАГ)
Временное ограничение: 3 месяца

Изменение параметров апноэ во сне - индекса апноэ-гипопноэ (ИАГ) будет отслеживаться от исходного уровня до конца наблюдения, до и после лечебного вмешательства для коррекции обструктивного апноэ во сне (СОАС). Полученные данные будут сопоставлены с информацией из дневника мочеиспускания.

Индекс апноэ-гипопноэ (ИАГ) представляет собой совокупное среднее количество апноэ и гипопноэ, возникающих за час сна. По данным Американской академии медицины сна (AASM), он подразделяется на легкую (5–15 событий в час), среднюю (15–30 событий в час) и тяжелую (> 30 событий в час). до и после лечебного вмешательства по коррекции обструктивного апноэ во сне (СОАС). Полученные данные будут сопоставлены с информацией из дневника мочеиспускания.
3 месяца
Изменение параметров апноэ во сне - индекса десатурации кислорода (ODI)
Временное ограничение: 3 месяца

Изменение параметров апноэ во сне - индекса десатурации кислорода (ODI) будет отслеживаться от исходного уровня до конца наблюдения, до и после лечебного вмешательства для коррекции обструктивного апноэ во сне (СОАС). Полученные данные будут сопоставлены с информацией из дневника мочеиспускания.

ODI относится к среднему количеству эпизодов десатурации, происходящих в час, где эпизоды десатурации определяются как снижение средней сатурации кислорода на ≥3% (за последние 120 секунд), которое длится не менее 10 секунд.
3 месяца
Изменение параметров апноэ во сне – время до 90% насыщения (Т90)
Временное ограничение: 3 месяца

Изменение параметров апноэ во сне - время ниже 90% насыщения (Т90) будет отслеживаться от исходного уровня до конца наблюдения, до и после лечебного вмешательства для коррекции обструктивного апноэ во сне (СОАС). Полученные данные будут сопоставлены с информацией из дневника мочеиспускания.

Т90 определялся как доля совокупного времени сна с насыщением кислородом ниже 90% от общего времени сна. Т90<5% общего времени сна классифицировали как легкую гипоксию, Т90 5-10% - легкую гипоксию, 10-25% - умеренную гипоксию и >25% - тяжелую гипоксию.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение данных дневника мочеиспусканий - функциональные возможности мочевого пузыря
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение параметров мочевого пузыря будет отслеживаться от исходного уровня до конца наблюдения - функциональная емкость мочевого пузыря будет измеряться в миллилитрах (мл).
3 месяца
Изменение данных дневника мочеиспусканий – суточный диурез
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение параметров мочевого пузыря будет отслеживаться от исходного уровня до конца наблюдения — суточный диурез будет измеряться в миллилитрах (мл).
3 месяца
Изменение данных дневника мочеиспусканий – количества эпизодов мочеиспускания
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение параметров мочевого пузыря будет отслеживаться от исходного уровня до конца наблюдения — количество эпизодов мочеиспускания во время сна будет подсчитываться и контролироваться.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Ostrava

Следователи

  • Главный следователь: Radek Paus Sýkora, MD, University Hospital Ostrava

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 мая 2025 г.

Последняя проверка

1 мая 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 468/2021

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Передача индивидуальных данных участников другим исследователям не планируется.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Дневник мочеиспускания

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in France

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться