Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dit onderzoeksproject bestudeert de relatie tussen OSA en Nocturia.

21 mei 2025 bijgewerkt door: University Hospital Ostrava

Het Academisch Onderzoeksproject bestudeert de relatie tussen obstructieve slaapapneu en het optreden van nocturie.

Het belangrijkste doel van de studie is om de relatie tussen obstructieve slaapapneu en nocturie te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het observatieonderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu. Patiënten zullen routinematig worden onderzocht op slaapapneu en zullen worden gevraagd om gedurende 48 uur een urinedagboek in te vullen. Het belangrijkste doel van het onderzoek is om vast te stellen of er parameters zijn voor slaapapneu die verband houden met het optreden van nocturie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Tsjechië
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tsjechië, 70852
        • Werving
        • University Hospital Ostrava
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Radek Paus Sýkora, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Jan Krhut, prof.,MD,PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met gediagnosticeerde matige of ernstige obstructieve slaapapneu (AHI > 15).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose obstructieve slaapapneu (OSA)
  • Apneu-Hypopneu-index (AHI) > 15
  • mogelijkheid om de mictiedagboeken in te vullen
  • ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die diuretica gebruiken
  • patiënten met maligniteiten
  • zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met OSA
Patiënten met gediagnosticeerde OSA zullen in deze studiegroep worden opgenomen.
Ander: Dagboek leegmaken
De patiënten bij wie OSA is vastgesteld, wordt gevraagd het mictiedagboek in te vullen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de parameters van slaapapneu - (apneu-hypopneu-index - AHI)
Tijdsspanne: 3 maanden

De verandering in parameters van slaapapneu - apneu-hypopneu-index (AHI) zal worden gevolgd vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up, voor en na de behandelingsinterventie voor de correctie van obstructieve slaapapneu (OSA). De verkregen gegevens zullen worden gecorreleerd met de informatie uit het mictiedagboek.

De apneu-hypopneu-index (AHI) is het gecombineerde gemiddelde aantal apneus en hypopneus dat per uur slaap optreedt. Volgens de American Academy of Sleep Medicine (AASM) wordt het onderverdeeld in mild (5-15 gebeurtenissen/uur), matig (15-30 gebeurtenissen/uur) en ernstig (> 30 gebeurtenissen/uur). voor en na de behandelingsinterventie ter correctie van obstructieve slaapapneu (OSA). De verkregen gegevens zullen worden gecorreleerd met de informatie uit het mictiedagboek.
3 maanden
Verandering in de parameters van slaapapneu - zuurstofdesaturatie-index (ODI)
Tijdsspanne: 3 maanden

De verandering in parameters van slaapapneu - zuurstofdesaturatie-index (ODI) zal worden gevolgd vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up, voor en na de behandelingsinterventie voor de correctie van obstructieve slaapapneu (OSA). De verkregen gegevens zullen worden gecorreleerd met de informatie uit het mictiedagboek.

ODI verwijst naar het gemiddelde aantal desaturatie-episodes dat per uur plaatsvindt, waarbij desaturatie-episodes worden gedefinieerd als een afname van de gemiddelde zuurstofsaturatie van ≥3% (gedurende de laatste 120 seconden) die minstens 10 seconden aanhoudt.
3 maanden
Verandering in de parameters van slaapapneu - tijd onder 90% saturatie (T90)
Tijdsspanne: 3 maanden

De verandering in parameters van slaapapneu – tijd onder 90% saturatie (T90) zal worden gevolgd vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up, voor en na de behandelingsinterventie voor de correctie van obstructieve slaapapneu (OSA). De verkregen gegevens zullen worden gecorreleerd met de informatie uit het mictiedagboek.

T90 werd gedefinieerd als het aandeel van de cumulatieve slaaptijd met een zuurstofverzadiging van minder dan 90% van de totale slaaptijd. T90≤5% van de totale slaaptijd werd geclassificeerd als lichte hypoxie, T90 van 5-10% als milde hypoxie, 10-25% als matige hypoxie en >25% als ernstige hypoxie.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de gegevens uit het ledigingsdagboek - functionele capaciteit van de blaas
Tijdsspanne: 3 maanden
De verandering in van de blaas afgeleide parameters zal worden gevolgd vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up - de functionele capaciteit van de blaas zal worden gemeten in milliliter (ml).
3 maanden
Verandering in de gegevens uit het mictiedagboek - dagelijkse diurese
Tijdsspanne: 3 maanden
De verandering in van de blaas afgeleide parameters zal worden gevolgd vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up; de dagelijkse diurese zal worden gemeten in milliliter (ml).
3 maanden
Verandering in de gegevens van het mictiedagboek - aantal mictie-episodes
Tijdsspanne: 3 maanden
De verandering in de van de blaas afgeleide parameters zal worden gevolgd vanaf de basislijn tot het einde van de follow-up; het aantal mictie-episodes tijdens de slaap zal worden geteld en gemonitord.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Ostrava

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Radek Paus Sýkora, MD, University Hospital Ostrava

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 januari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 468/2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om de individuele deelnemersgegevens met andere onderzoekers te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Dagboek leegmaken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren