Este proyecto de investigación estudia la relación entre AOS y nocturia.
El proyecto de investigación académica estudia la relación entre la apnea obstructiva del sueño y la aparición de nicturia.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
Ubicaciones de estudio
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Moravian-Silesian Region
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Ostrava, Moravian-Silesian Region, Chequia, 70852
- Reclutamiento
- University Hospital Ostrava
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Contacto:
- Jiří Hynčica
- Número de teléfono: 2587 0042059737
- Correo electrónico: jiri.hyncica@fno.cz
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Investigador principal:
- Radek Paus Sýkora, MD
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Sub-Investigador:
- Jan Krhut, prof.,MD,PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes diagnosticados de apnea obstructiva del sueño (AOS)
- Índice de apnea-hipopnea (IAH) > 15
- capacidad para completar los diarios miccionales
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- pacientes que usan diuréticos
- pacientes con neoplasias malignas
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con AOS
Los pacientes con AOS diagnosticada se incluirán en este grupo de estudio.
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A los pacientes con AOS diagnosticada se les pedirá que rellenen el diario miccional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los parámetros de la apnea del sueño - (índice de apnea-hipopnea - IAH)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en los parámetros de apnea del sueño - índice de apnea-hipopnea (IAH) se controlará desde el inicio hasta el final del seguimiento, antes y después de la intervención de tratamiento para la corrección de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Los datos obtenidos se correlacionarán con la información del diario miccional. El índice de apnea-hipopnea (IAH) es el número promedio combinado de apneas e hipopneas que ocurren por hora de sueño. Según la Academia Estadounidense de Medicina del Sueño (AASM) se clasifica en leve (5-15 eventos/hora), moderado (15-30 eventos/hora) y grave (> 30 eventos/hora). antes y después de la intervención de tratamiento para la corrección de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Los datos obtenidos se correlacionarán con la información del diario miccional. |
3 meses
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Cambio en los parámetros de la apnea del sueño - índice de desaturación de oxígeno (ODI)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en los parámetros de la apnea del sueño: el índice de desaturación de oxígeno (ODI) se controlará desde el inicio hasta el final del seguimiento, antes y después de la intervención de tratamiento para la corrección de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Los datos obtenidos se correlacionarán con la información del diario miccional. ODI se refiere al número promedio de episodios de desaturación que ocurren por hora, donde los episodios de desaturación se definen como una disminución en la saturación media de oxígeno de ≥3 % (durante los últimos 120 segundos) que dura al menos 10 segundos. |
3 meses
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Cambio en los parámetros de la apnea del sueño: tiempo por debajo del 90% de saturación (T90)
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en los parámetros de la apnea del sueño: el tiempo por debajo del 90% de saturación (T90) se controlará desde el inicio hasta el final del seguimiento, antes y después de la intervención de tratamiento para la corrección de la apnea obstructiva del sueño (AOS). Los datos obtenidos se correlacionarán con la información del diario miccional. T90 se definió como la proporción de tiempo de sueño acumulado con una saturación de oxígeno inferior al 90% en el tiempo total de sueño. T90≤5% del tiempo total de sueño se clasificó como hipoxia leve, T90 de 5-10% como hipoxia leve, 10-25% como hipoxia moderada y >25% como hipoxia grave. |
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los datos del diario miccional - capacidad funcional de la vejiga
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en los parámetros derivados de la vejiga se controlará desde el inicio hasta el final del seguimiento; la capacidad funcional de la vejiga se medirá en mililitros (ml).
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3 meses
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Cambio en los datos del diario miccional - diuresis diaria
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en los parámetros derivados de la vejiga se controlará desde el inicio hasta el final del seguimiento; la diuresis diaria se medirá en mililitros (ml).
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3 meses
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Cambio en los datos del diario miccional - número de episodios miccionales
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio en los parámetros derivados de la vejiga se controlará desde el inicio hasta el final del seguimiento; se contará y controlará el número de episodios de micción durante el sueño.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Radek Paus Sýkora, MD, University Hospital Ostrava
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Berry RB, Brooks R, Gamaldo C, Harding SM, Lloyd RM, Quan SF, Troester MT, Vaughn BV. AASM Scoring Manual Updates for 2017 (Version 2.4). J Clin Sleep Med. 2017 May 15;13(5):665-666. doi: 10.5664/jcsm.6576. No abstract available.
- Young T, Palta M, Dempsey J, Skatrud J, Weber S, Badr S. The occurrence of sleep-disordered breathing among middle-aged adults. N Engl J Med. 1993 Apr 29;328(17):1230-5. doi: 10.1056/NEJM199304293281704.
- Lowenstein L, Kenton K, Brubaker L, Pillar G, Undevia N, Mueller ER, FitzGerald MP. The relationship between obstructive sleep apnea, nocturia, and daytime overactive bladder syndrome in women. Am J Obstet Gynecol. 2008 May;198(5):598.e1-5. doi: 10.1016/j.ajog.2008.02.024.
- Oztura I, Kaynak D, Kaynak HC. Nocturia in sleep-disordered breathing. Sleep Med. 2006 Jun;7(4):362-7. doi: 10.1016/j.sleep.2005.10.004. Epub 2006 Mar 24.
- Umlauf MG, Chasens ER, Greevy RA, Arnold J, Burgio KL, Pillion DJ. Obstructive sleep apnea, nocturia and polyuria in older adults. Sleep. 2004 Feb 1;27(1):139-44. doi: 10.1093/sleep/27.1.139.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Síntomas del tracto urinario inferior
- Manifestaciones Urológicas
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Apnea
- Nicturia
Otros números de identificación del estudio
- 468/2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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Ensayos clínicos sobre Diario miccional
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The Hong Kong Polytechnic UniversityNethersole Institute of Continuing Holistic Health Education (NICHE)Terminado
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Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... y otros colaboradoresTerminadoComportamiento de riesgo | Prevención del VIH | Adherencia, Medicación | Profilaxis previa a la exposiciónEstados Unidos
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Public Health Foundation Enterprises, Inc.National Institute of Mental Health (NIMH); Emory University; San Francisco Department... y otros colaboradoresTerminadoComportamiento de riesgo | Prevención del VIH | Adherencia, Medicación | Profilaxis previa a la exposiciónEstados Unidos