Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämä tutkimusprojekti tutkii OSA:n ja Nocturian välistä suhdetta.

keskiviikko 21. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital Ostrava

Akateeminen tutkimusprojekti tutkii obstruktiivisen uniapnean ja nokturian esiintymisen välistä suhdetta.

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää obstruktiivisen uniapnean ja nokturian suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Havaintotutkimus tehdään potilaille, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea. Potilaille tehdään rutiinitutkimus uniapnean varalta, ja heitä pyydetään täyttämään tyhjennyspäiväkirjaa 48 tunnin ajan. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, liittyykö uniapneaan nokturian esiintymiseen liittyviä parametreja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tšekki
    • Moravian-Silesian Region
      • Ostrava, Moravian-Silesian Region, Tšekki, 70852
        • Rekrytointi
        • University Hospital Ostrava
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Radek Paus Sýkora, MD
        • Alatutkija:
          • Jan Krhut, prof.,MD,PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joilla on diagnosoitu keskivaikea tai vaikea obstruktiivinen uniapnea (AHI > 15).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea (OSA)
  • Apnea-hypopneaindeksi (AHI) > 15
  • kyky täyttää tyhjennyspäiväkirjat
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • diureetteja käyttävillä potilailla
  • potilailla, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on OSA
Potilaat, joilla on diagnosoitu OSA, sisällytetään tähän tutkimusryhmään.
Muut: Tyhjentävä päiväkirja
Potilaita, joilla on diagnosoitu OSA, pyydetään täyttämään tyhjennyspäiväkirja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uniapnean parametrien muutos - (apnea-hypopneaindeksi - AHI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Uniapnea-apnea-hypopnea-indeksin (AHI) parametrien muutosta seurataan lähtötilanteesta seurannan loppuun, ennen ja jälkeen obstruktiivisen uniapnean (OSA) korjaustoimenpiteen. Saadut tiedot korreloidaan tyhjennyspäiväkirjan tietojen kanssa.

Apnea-hypopnea-indeksi (AHI) on unituntia kohden esiintyvien apneoiden ja hypopneoiden yhdistetty keskimääräinen lukumäärä. American Academy of Sleep Medicinen (AASM) mukaan se luokitellaan lievään (5-15 tapahtumaa/tunti), keskivaikeaan (15-30 tapahtumaa/tunti) ja vakavaan (> 30 tapahtumaa/tunti). ennen ja jälkeen hoidon interventiota obstruktiivisen uniapnean (OSA) korjaamiseksi. Saadut tiedot korreloidaan tyhjennyspäiväkirjan tietojen kanssa.
3 kuukautta
Uniapnean parametrien muutos - happidesaturaatioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Uniapnea-happidesaturaatioindeksin (ODI) parametrien muutosta seurataan lähtötilanteesta seurannan loppuun, ennen ja jälkeen obstruktiivisen uniapnean (OSA) korjaustoimenpiteen. Saadut tiedot korreloidaan tyhjennyspäiväkirjan tietojen kanssa.

ODI viittaa desaturaatiojaksojen keskimääräiseen määrään tunnissa, jossa desaturaatiojaksot määritellään ≥3 %:n keskimääräisen happisaturaation laskuksi (viimeisten 120 sekunnin aikana), joka kestää vähintään 10 sekuntia.
3 kuukautta
Uniapnean parametrien muutos - aika alle 90 % saturaatiossa (T90)
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Uniapnean parametrien muutosta - aika alle 90 % saturaatio (T90) seurataan lähtötilanteesta seurannan loppuun, ennen ja jälkeen obstruktiivisen uniapnean (OSA) korjaustoimenpiteen. Saadut tiedot korreloidaan tyhjennyspäiväkirjan tietojen kanssa.

T90 määriteltiin kumulatiivisen uniajan suhteeksi, jonka happisaturaatio oli alle 90 % kokonaisuniajasta. T90≤5 % kokonaisuniajasta luokiteltiin kevyeksi hypoksiaksi, T90 5-10 % lieväksi hypoksiaksi, 10-25 % kohtalaiseksi hypoksiaksi ja >25 % vaikeaksi hypoksiaksi.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos tyhjennyspäiväkirjan tiedoissa - virtsarakon toimintakyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsarakosta johdettujen parametrien muutosta seurataan lähtötilanteesta seurannan loppuun - virtsarakon toimintakapasiteetti mitataan millilitroina (ml).
3 kuukautta
Muutos tyhjennyspäiväkirjan tiedoissa - päivittäinen diureesi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsarakosta johdettujen parametrien muutosta seurataan lähtötilanteesta seurannan loppuun - päivittäinen diureesi mitataan millilitroina (ml).
3 kuukautta
Muutos tyhjennyspäiväkirjan tiedoissa - tyhjennysjaksojen lukumäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Virtsarakosta johdettujen parametrien muutosta seurataan lähtötilanteesta seurannan loppuun - unen aikana tapahtuneiden virtsanottojaksojen määrä lasketaan ja sitä seurataan.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital Ostrava

Tutkijat

  • Päätutkija: Radek Paus Sýkora, MD, University Hospital Ostrava

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 468/2021

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Obstruktiivinen uniapnea

Kliiniset tutkimukset Tyhjentävä päiväkirja

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa