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压电装置对术中出血控制和生活质量的影响

压电装置对上颌磨牙牙髓显微手术术中出血控制和生活质量的影响:随机对照试验

根尖周手术中的大多数截骨术和根尖切除术都是通过外科硬质合金或金刚石车针进行的。 但切割过程中会施加更大的压力,这会对骨骼造成更多的热损伤和机械损伤。 此外,当它与神经或血管等软组织接触时,会导致大量出血,影响手术中的视力和后期的神经感觉障碍,同时金属屑和骨颗粒的沉积会导致愈合受损。 各种研究都强调压电手术的主要优点是选择性切割硬组织,不损伤软组织,因此即使接触到血管、神经或施奈德氏膜,也不会导致大出血、术后神经损伤或穿孔。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

大多数根尖周射线可透的病变在牙髓治疗后都能顺利愈合。 然而,某些病例可能需要根周手术,以去除根尖区域的病理组织,同时消除正向根管治疗无法去除的任何刺激源

在牙科领域,压电骨手术由口腔外科医生Tomaso Vercellotti于1988年开发,克服了传统器械的局限性,首先用于上颌窦手术,以减少施奈德膜穿孔的发生率。

压电手术是一种有前途的技术方式,可应用于牙髓手术的多个方面,如骨组织管理、根囊肿摘除术、根端切除和根端腔准备。 压电手术设备的工作原理与压电洁牙机设备类似,只是其功率比压电洁牙机高三到六倍。 与传统牙髓手术相比,压电手术的优点包括保护软组织、手术视野的最佳可视化、减少失血、减少振动和噪音、提高患者舒适度和保护牙齿结构。 但它的一些缺点是建立该装置的初始财务负担、手术持续时间长以及指导手册阻碍了其在心脏起搏器患者中的使用。

在正颌手术中,压电截骨术无需额外投入时间,术中失血量较少,下牙槽神经损伤的机会也较少。

在一项类似的研究中,比较双颌正颌手术中的压电截骨术和传统锯,发现压电截骨术显着减少了失血量、术后血肿、肿胀和神经损伤,但平均手术时间更长

上颌窦底与根尖之间的距离为1.97毫米,甚至根尖周病灶与上颌窦底之间的距离更短,在切除病灶时向外科医生发出警告。

进行侧窗窦抬高手术时,施奈德氏膜穿孔率从传统手术车针的 30% 降至压电装置的 7%。

选择性切割的能力,降低了窦壁穿孔的风险,并且由于压电单元的盐水冲洗溶液的空化效应而增加了手术视野的可见度,使其成为进行上磨牙手术的首选。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Haryana
      • Rohtak、Haryana、印度、124001
        • PGIDS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 16-55岁患者
  2. 根据美国麻醉医师协会的分类为 ASA-1 或 ASA-2)
  3. 严格根管起源的根周病变,CBCT 中病变尺寸≥ 5mm
  4. 非手术再治疗不可行(术后、解剖复杂性、医源性错误)或之前治疗失败。
  5. 牙齿水平良好的牙周健康状况。
  6. 能够完全理解并签署知情同意书。

排除标准:

  1. 存在垂直根断裂
  2. 根部穿孔的存在
  3. 米勒 III/IV 级机动性
  4. 存在牙根吸收
  5. 牙髓-牙周联合病变。
  6. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:常规手术
使用外科硬质合金车针进行手术
使用传统旋转车针进行手术
实验性的:压电手术
使用压电装置进行的手术
使用压电装置进行的手术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
生活质量评估
大体时间:直到手术后7天

使用患者感知问卷评估压电手术和传统手术中的疼痛、肿胀、张口度以及对患者日常活动的影响

aon、肿胀、张口以及任何影响

直到手术后7天
出血控制
大体时间:手术期间
评估两组术中出血控制情况
手术期间

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根尖愈合
大体时间:基线至 12 个月
两组根尖周愈合比较 Rud 等人和 Molven 等人标准的 2D 放射线愈合以及改良 PENN 3D 标准的 3D 愈合
基线至 12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:DR. Sanjay Tewari, MDS、PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月1日

初级完成 (实际的)

2023年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月26日

首次发布 (估计的)

2024年2月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月26日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Yamini kindra

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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