Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van een piëzo-elektrisch apparaat op de controle van intraoperatieve bloedingen en de kwaliteit van leven

26 januari 2024 bijgewerkt door: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effect van een piëzo-elektrisch apparaat op de controle van intra-operatieve bloedingen en de kwaliteit van leven na endodontische microchirurgie in de maxillaire molaren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

De meeste osteotomieën en apicoectomieën bij periapicale operaties worden uitgevoerd met chirurgische carbide- of diamantboren. Maar tijdens het snijden wordt een grotere druk uitgeoefend, wat meer thermische en mechanische schade aan het bot veroorzaakt. Wanneer het in contact komt met zachte weefsels zoals zenuwen of bloedvaten, resulteert dit ook in hevige bloedingen die het gezichtsvermogen tijdens operaties aantasten en neurosensorische stoornissen in een later stadium, samen met de afzetting van metaalspaanders en botdeeltjes, wat resulteert in een verminderde genezing. De belangrijkste voordelen van piëzo-elektrische chirurgie in verschillende onderzoeken worden benadrukt als het selectief snijden van hard weefsel en het sparen van zacht weefsel, dus zelfs als het in contact komt met bloedvaten, zenuwen of het Schneideriaanse membraan, resulteert dit niet in hevige bloedingen, postoperatieve zenuwbeschadiging of perforatie.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

De meeste periapicale radiolucente laesies genezen zonder problemen na een endodontische behandeling. In sommige gevallen kan echter een periradiculaire operatie nodig zijn om pathologisch weefsel uit het periapicale gebied te verwijderen en tegelijkertijd elke bron van irritatie te elimineren die niet kan worden verwijderd door een orthograde wortelkanaalbehandeling.

In de tandheelkunde werd de piëzo-elektrische botchirurgie in 1988 ontwikkeld door kaakchirurg Tomaso Vercellotti om de beperkingen van traditionele instrumenten te overwinnen, die voor het eerst werden gebruikt voor maxillaire sinuschirurgie om de incidentie van Schneideriaanse membraanperforaties te verminderen.

Piëzo-elektrische chirurgie is een veelbelovende technische modaliteit met toepassingen in verschillende aspecten van endodontische chirurgie, zoals het beheer van botweefsel, enucleatie van radiculaire cysten, resectie van het worteluiteinde en voorbereiding van de wortelholte. Piëzo-elektrische chirurgische apparaten werken met principes die vergelijkbaar zijn met die van piëzo-elektrische tandheelkundige scalers, met uitzondering van het vermogen dat drie tot zes keer hoger is dan dat van piëzo-elektrische tandheelkundige scalers. De voordelen van piëzo-elektrische chirurgie ten opzichte van conventionele endodontische chirurgie zijn onder meer de bescherming van zachte weefsels, optimale visualisatie van het chirurgische veld, minder bloedverlies, minder trillingen en geluid, meer comfort voor de patiënt en bescherming van tandstructuren. Maar enkele van de nadelen zijn de initiële financiële lasten voor het opzetten van de eenheid, de lange duur van de operatie en instructiehandleidingen die het gebruik ervan bij patiënten met pacemakers ontmoedigen.

Er werd minder intraoperatief bloedverlies en minder kans op inferieure alveolaire zenuwbeschadiging waargenomen bij piëzo-elektrische osteotomie bij orthognatische chirurgie, zonder extra tijdsinvestering.

In een soortgelijk onderzoek waarin piëzo-osteotomie en traditionele zaag werden vergeleken bij bimaxillaire orthognatische chirurgie, was er significant minder bloedverlies, postoperatief hematoom, zwelling en zenuwbeschadiging bij piëzo-osteotomie, maar de gemiddelde operatieduur was langer.

Een afstand van 1,97 mm tussen de maxillaire sinusbodem en de wortelpunten en een nog kortere afstand tussen de periapicale laesie en de maxillaire sinusbodem waarschuwen de chirurg tijdens het verwijderen van de laesie.

Het perforatiepercentage van het Schneideriaanse membraan tijdens het uitvoeren van een procedure voor het verhogen van de laterale venstersinus is verminderd van 30% bij conventionele chirurgische boren tot 7% ​​bij piëzo-elektrische eenheden.

Het vermogen om selectief te snijden, waardoor het risico op perforatie van de sinusvoering wordt verminderd en de verhoogde zichtbaarheid van het chirurgische veld als gevolg van het cavitatie-effect van de zoutoplossing van de piëzo-elektrische eenheid, maakt dit de voorkeursoptie voor het uitvoeren van operaties aan de bovenmolaar.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indië, 124001
        • PGIDS

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten tussen 16 en 55 jaar oud
  2. ASA-1 of ASA-2 volgens de classificatie van de American Society of Anesthesiologists)
  3. Periradiculaire laesie van strikt endodontische oorsprong met een laesiegrootte ≥ 5 mm in CBCT
  4. niet-chirurgische herbehandeling onhaalbaar (post, anatomische complexiteit, iatrogene fouten) of eerder mislukte behandeling.
  5. Goede parodontale gezondheidstoestand op tandniveau.
  6. In staat om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier volledig te begrijpen en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van verticale wortelfractuur
  2. Aanwezigheid van wortelperforaties
  3. Mobiliteit van Miller klasse III/IV
  4. Aanwezigheid van wortelresorptie
  5. Gecombineerde endodontische-parodontale laesies.
  6. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Conventionele chirurgie
het uitvoeren van een operatie met chirurgische carbideboren
Chirurgie uitgevoerd met conventionele roterende boren
Experimenteel: Piëzo-elektrische chirurgie
operatie uitgevoerd met behulp van een piëzo-elektrisch apparaat
operatie uitgevoerd met behulp van een piëzo-elektrisch apparaat.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: tot 7 dagen na de operatie

om pijn, zwelling, mondopening en effect op de dagelijkse activiteiten van de patiënt bij piëzochirurgie en conventionele chirurgie te beoordelen met behulp van een patiëntperceptievragenlijst

aon, zwelling, mondopening en enig effect op

tot 7 dagen na de operatie
controle van bloedingen
Tijdsspanne: Tijdens een operatie
om de intraoperatieve bloedingcontrole onder 2 groepen te beoordelen
Tijdens een operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
periapicale genezing
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
periapicale genezingsvergelijking in 2 groepen 2D radiografische genezing volgens de criteria van Rud et al. en Molven et al. en 3D-genezing volgens aangepaste PENN 3D-criteria
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

2 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Yamini kindra

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren