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Effet du dispositif piézoélectrique sur le contrôle des hémorragies peropératoires et la qualité de vie

26 janvier 2024 mis à jour par: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Effet du dispositif piézoélectrique sur le contrôle des hémorragies peropératoires et la qualité de vie après une microchirurgie endodontique sur les molaires maxillaires : un essai contrôlé randomisé

La plupart des ostéotomies et des apicoectomies dans les chirurgies périapicales sont réalisées à l'aide de fraises chirurgicales en carbure ou en diamant. Mais une plus grande pression est appliquée lors de la coupe, ce qui provoque davantage de dommages thermiques et mécaniques à l'os. En outre, lorsqu'il entre en contact avec des tissus mous tels que des nerfs ou des vaisseaux, il entraîne des saignements abondants qui affectent la vision lors de la chirurgie et des troubles neurosensoriels à un stade ultérieur, ainsi que le dépôt de copeaux métalliques et de particules osseuses entraînant une altération de la cicatrisation. Les principaux avantages de la chirurgie piézoélectrique dans diverses études sont mis en évidence comme la coupe sélective des tissus durs et l'épargne des tissus mous, de sorte que même si elle entre en contact avec des vaisseaux, un nerf ou une membrane de Schneider, elle n'entraîne pas de saignement abondant, de lésion nerveuse postopératoire ou de perforation.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

La plupart des lésions radiotransparentes périapicales guérissent sans incident après un traitement endodontique. Cependant, certains cas peuvent nécessiter une chirurgie périradiculaire afin d'éliminer les tissus pathologiques de la région périapicale et d'éliminer simultanément toute source d'irritation qui ne pourrait être éliminée par un traitement canalaire orthograde.

En dentisterie, la chirurgie osseuse piézoélectrique a été développée par le chirurgien buccal Tomaso Vercellotti en 1988, pour surmonter les limites de l'instrumentation traditionnelle, utilisée pour la première fois pour la chirurgie des sinus maxillaires afin de réduire l'incidence des perforations de la membrane de Schneider.

La chirurgie piézoélectrique est une modalité technique prometteuse avec des applications dans plusieurs aspects de la chirurgie endodontique comme la gestion du tissu osseux, l'énucléation des kystes radiculaires, la résection radiculaire et la préparation de la cavité radiculaire. Le dispositif chirurgical piézoélectrique fonctionne selon des principes similaires à ceux des détartreurs dentaires piézoélectriques, à l'exception de sa puissance qui est trois à six fois supérieure à celle des détartreurs dentaires piézoélectriques. Les avantages de la chirurgie piézoélectrique par rapport à la chirurgie endodontique conventionnelle comprennent la protection des tissus mous, une visualisation optimale du champ opératoire, une diminution de la perte de sang, une réduction des vibrations et du bruit, un confort accru du patient et une protection des structures dentaires. Mais certains de ses inconvénients sont le fardeau financier initial lié à la mise en place de l'unité, la longue durée de l'intervention chirurgicale et les manuels d'instructions décourageant son utilisation chez les patients porteurs d'un stimulateur cardiaque.

Moins de perte de sang peropératoire et moins de risques de lésions du nerf alvéolaire inférieur ont été observés lors de l'ostéotomie piézoélectrique en chirurgie orthognathique, sans investissement de temps supplémentaire.

Dans une étude similaire comparant l'ostéotomie piézoélectrique et la scie traditionnelle en chirurgie orthognathique bimaxillaire, la perte de sang, les hématomes postopératoires, le gonflement et la déficience nerveuse ont été significativement réduits dans l'ostéotomie piézoélectrique, mais la durée opératoire moyenne était plus longue.

Une distance de 1,97 mm entre le plancher du sinus maxillaire et les apex radiculaires et une distance encore plus courte entre la lésion périapicale et le plancher du sinus maxillaire avertissent le chirurgien lors de l'ablation de la lésion.

Taux de perforation de la membrane schneidienne lors de la procédure d'élévation des sinus par fenêtre latérale réduit de 30 % par des fraises chirurgicales conventionnelles à 7 % par une unité piézoélectrique.

La capacité de coupe sélective, réduisant le risque de perforation de la muqueuse sinusienne, et la visibilité accrue du champ opératoire grâce à l'effet de cavitation de la solution saline d'irrigation de l'unité piézoélectrique en font l'option privilégiée pour réaliser une chirurgie des molaires supérieures.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Inde, 124001
        • PGIDS

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 16 à 55 ans
  2. ASA-1 ou ASA-2 selon la classification de l'American Society of Anesthesiologists)
  3. Lésion périradiculaire d'origine strictement endodontique avec taille de lésion ≥ 5 mm en CBCT
  4. retraitement non chirurgical irréalisable (post, complexité anatomique, erreurs iatrogènes) ou échec antérieur du traitement.
  5. Bon état de santé parodontale au niveau des dents.
  6. Capable de comprendre complètement et de signer un formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  1. Présence de fracture radiculaire verticale
  2. Présence de perforations radiculaires
  3. Mobilité Miller classe III/IV
  4. Présence de résorption radiculaire
  5. Lésions combinées endodontiques-parodontiques.
  6. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Chirurgie conventionnelle
effectuer une intervention chirurgicale avec des fraises chirurgicales en carbure
Chirurgie réalisée à l'aide de fraises rotatives conventionnelles
Expérimental: Chirurgie piézoélectrique
chirurgie réalisée à l'aide d'un dispositif piézoélectrique
chirurgie réalisée à l'aide d'un dispositif piézoélectrique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la qualité de vie
Délai: jusqu'à 7 jours après la chirurgie

pour évaluer la douleur, l'enflure, l'ouverture de la bouche et l'effet sur les activités quotidiennes du patient entre la piézochirurgie et la chirurgie conventionnelle à l'aide d'un questionnaire de perception du patient

aon, gonflement, ouverture de la bouche et tout effet sur

jusqu'à 7 jours après la chirurgie
contrôle des hémorragies
Délai: Pendant la chirurgie
pour évaluer le contrôle des hémorragies peropératoires parmi 2 groupes
Pendant la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cicatrisation périapicale
Délai: Ligne de base à 12 mois
comparaison de la cicatrisation périapicale en 2 groupes cicatrisation radiographique 2D selon les critères de Rud et al et Molven et al et cicatrisation 3D selon les critères PENN 3D modifiés
Ligne de base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Première publication (Estimé)

2 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

2 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Yamini kindra

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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