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압전장치가 수술 중 출혈 조절 및 삶의 질에 미치는 영향

2024년 1월 26일 업데이트: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

상악 대구치 미세 근관 수술 후 압전 장치가 수술 중 출혈 조절 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

치근단 수술에서 대부분의 절골술과 치근단절제술은 수술용 카바이드 또는 다이아몬드 버를 사용하여 수행됩니다. 그러나 절단 중에 더 큰 압력이 가해지면 뼈에 더 많은 열적, 기계적 손상이 발생합니다. 또한, 신경이나 혈관과 같은 연조직과 접촉할 경우 다량의 출혈이 발생하여 수술 시 시력에 영향을 미치고 이후 단계에서는 신경 감각 장애가 발생하며, 금속 부스러기 및 뼈 입자가 침착되어 치유에 장애가 발생합니다. 다양한 연구에서 압전수술의 주요 장점은 경조직을 선택적으로 절단하고 연조직을 보존하는 것으로 부각되어 혈관, 신경, 슈나이더막에 접촉하더라도 과다한 출혈, 수술 후 신경 손상 또는 천공이 발생하지 않습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

대부분의 치근단 방사선투과성 병변은 근관치료 후에 별 문제 없이 치유됩니다. 그러나 어떤 경우에는 치근단 주위의 병리학적 조직을 제거하고 동시에 직교 근관 치료로 제거할 수 없는 자극의 원인을 제거하기 위해 치근 주위 수술이 필요할 수 있습니다.

치과에서는 압전 뼈 수술이 1988년 구강외과 의사인 Tomaso Vercellotti에 의해 개발되어 Schneiderian 막 천공의 발생률을 줄이기 위해 상악동 수술에 처음 사용된 전통적인 기구의 한계를 극복했습니다.

압전 수술은 뼈 조직 관리, 근관 낭종 적출, 치근단 절제 및 치근단 공동 준비와 같은 근관 수술의 여러 측면에 응용할 수 있는 유망한 기술 양식입니다. 압전 수술 장치는 압전 치과용 스케일러보다 3~6배 더 높은 전력을 제외하고는 압전 치과용 스케일러 장치와 유사한 원리로 작동합니다. 기존 근관치료에 비해 압전수술의 장점으로는 연조직 보호, 수술 부위의 최적 시각화, 혈액 손실 감소, 진동 및 소음 감소, 환자의 편안함 증가, 치아 구조 보호 등이 있습니다. 그러나 단점 중 일부는 장치 설정에 대한 초기 재정적 부담, 긴 수술 기간 및 심장 박동기 환자의 사용을 권장하지 않는 지침 설명서입니다.

추가 시간 투자 없이 악교정 수술에서 압전 절골술을 시행한 경우 수술 중 혈액 손실이 적고 하치조 신경 손상 가능성이 더 적은 것으로 관찰되었습니다.

양악 악교정 수술에서 압전 절골술과 기존 톱을 비교한 유사한 연구에서 압전 절골술에서 혈액 손실, 수술 후 혈종, 부기 및 신경 손상이 크게 감소했지만 평균 수술 시간은 더 길었습니다.

상악동 바닥과 치근단 사이의 거리가 1.97mm이고 치근단 병변과 상악동 바닥 사이의 더 짧은 거리로 인해 병변 제거 중에 의사에게 경고가 전달됩니다.

측면 창동 거상술을 시행하는 동안 슈나이더리안 막 천공률은 기존 수술용 버의 30%에서 압전 장치의 7%로 감소했습니다.

선택적 절단 능력, 상악동 내막 천공 위험 감소, 압전 장치의 식염수 세척액의 캐비테이션 효과로 인한 수술 부위의 가시성 증가로 인해 상악 어금니 수술을 수행하는 데 선호되는 옵션입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, 인도, 124001
        • PGIDS

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  1. 16~55세 사이의 환자
  2. 미국 마취과 학회 분류에 따른 ASA-1 또는 ASA-2)
  3. CBCT에서 병변 크기가 5mm 이상인 엄밀한 근관치료 기원의 근관 주위 병변
  4. 비수술적 재치료가 불가능하거나(후, 해부학적 복잡성, 의인성 오류) 이전에 실패한 치료.
  5. 치아 수준의 치주 건강 상태가 양호합니다.
  6. 사전동의서를 완전히 이해하고 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 수직 뿌리 골절의 존재
  2. 뿌리 천공의 존재
  3. 밀러 클래스 III/IV 기동성
  4. 뿌리 흡수의 존재
  5. 근관치료-치주병변이 복합되어 있습니다.
  6. 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 수술
수술용 카바이드 버를 이용한 수술 수행
기존의 로터리버를 이용한 수술
실험적: 압전수술
압전소자를 이용한 수술
압전소자를 이용한 수술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 평가
기간: 수술 후 7일까지

환자 인식 설문지를 이용하여 압전수술과 기존 수술 중 통증, 부기, 개구 및 환자의 일상생활에 미치는 영향을 평가한다.

aon, 붓기, 입 열림 및 기타 영향

수술 후 7일까지
출혈 조절
기간: 수술 중
두 그룹 간의 수술 중 출혈 조절을 평가합니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치근단 치유
기간: 12개월까지의 기준
두 그룹의 치근단 치유 비교 Rud 등 및 Molven 등의 기준에 따른 2D 방사선학적 치유와 수정된 PENN 3D 기준에 따른 3D 치유
12개월까지의 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • Yamini kindra

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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치근단 병변에 대한 임상 시험

기존의 수술에 대한 임상 시험

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