- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06240182
압전장치가 수술 중 출혈 조절 및 삶의 질에 미치는 영향
상악 대구치 미세 근관 수술 후 압전 장치가 수술 중 출혈 조절 및 삶의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
대부분의 치근단 방사선투과성 병변은 근관치료 후에 별 문제 없이 치유됩니다. 그러나 어떤 경우에는 치근단 주위의 병리학적 조직을 제거하고 동시에 직교 근관 치료로 제거할 수 없는 자극의 원인을 제거하기 위해 치근 주위 수술이 필요할 수 있습니다.
치과에서는 압전 뼈 수술이 1988년 구강외과 의사인 Tomaso Vercellotti에 의해 개발되어 Schneiderian 막 천공의 발생률을 줄이기 위해 상악동 수술에 처음 사용된 전통적인 기구의 한계를 극복했습니다.
압전 수술은 뼈 조직 관리, 근관 낭종 적출, 치근단 절제 및 치근단 공동 준비와 같은 근관 수술의 여러 측면에 응용할 수 있는 유망한 기술 양식입니다. 압전 수술 장치는 압전 치과용 스케일러보다 3~6배 더 높은 전력을 제외하고는 압전 치과용 스케일러 장치와 유사한 원리로 작동합니다. 기존 근관치료에 비해 압전수술의 장점으로는 연조직 보호, 수술 부위의 최적 시각화, 혈액 손실 감소, 진동 및 소음 감소, 환자의 편안함 증가, 치아 구조 보호 등이 있습니다. 그러나 단점 중 일부는 장치 설정에 대한 초기 재정적 부담, 긴 수술 기간 및 심장 박동기 환자의 사용을 권장하지 않는 지침 설명서입니다.
추가 시간 투자 없이 악교정 수술에서 압전 절골술을 시행한 경우 수술 중 혈액 손실이 적고 하치조 신경 손상 가능성이 더 적은 것으로 관찰되었습니다.
양악 악교정 수술에서 압전 절골술과 기존 톱을 비교한 유사한 연구에서 압전 절골술에서 혈액 손실, 수술 후 혈종, 부기 및 신경 손상이 크게 감소했지만 평균 수술 시간은 더 길었습니다.
상악동 바닥과 치근단 사이의 거리가 1.97mm이고 치근단 병변과 상악동 바닥 사이의 더 짧은 거리로 인해 병변 제거 중에 의사에게 경고가 전달됩니다.
측면 창동 거상술을 시행하는 동안 슈나이더리안 막 천공률은 기존 수술용 버의 30%에서 압전 장치의 7%로 감소했습니다.
선택적 절단 능력, 상악동 내막 천공 위험 감소, 압전 장치의 식염수 세척액의 캐비테이션 효과로 인한 수술 부위의 가시성 증가로 인해 상악 어금니 수술을 수행하는 데 선호되는 옵션입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- PGIDS
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 16~55세 사이의 환자
- 미국 마취과 학회 분류에 따른 ASA-1 또는 ASA-2)
- CBCT에서 병변 크기가 5mm 이상인 엄밀한 근관치료 기원의 근관 주위 병변
- 비수술적 재치료가 불가능하거나(후, 해부학적 복잡성, 의인성 오류) 이전에 실패한 치료.
- 치아 수준의 치주 건강 상태가 양호합니다.
- 사전동의서를 완전히 이해하고 서명할 수 있습니다.
제외 기준:
- 수직 뿌리 골절의 존재
- 뿌리 천공의 존재
- 밀러 클래스 III/IV 기동성
- 뿌리 흡수의 존재
- 근관치료-치주병변이 복합되어 있습니다.
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 기존의 수술
수술용 카바이드 버를 이용한 수술 수행
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기존의 로터리버를 이용한 수술
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실험적: 압전수술
압전소자를 이용한 수술
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압전소자를 이용한 수술.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질 평가
기간: 수술 후 7일까지
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환자 인식 설문지를 이용하여 압전수술과 기존 수술 중 통증, 부기, 개구 및 환자의 일상생활에 미치는 영향을 평가한다. aon, 붓기, 입 열림 및 기타 영향 |
수술 후 7일까지
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출혈 조절
기간: 수술 중
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두 그룹 간의 수술 중 출혈 조절을 평가합니다.
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치근단 치유
기간: 12개월까지의 기준
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두 그룹의 치근단 치유 비교 Rud 등 및 Molven 등의 기준에 따른 2D 방사선학적 치유와 수정된 PENN 3D 기준에 따른 3D 치유
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12개월까지의 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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