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Efeito do dispositivo piezoelétrico no controle da hemorragia intraoperatória e na qualidade de vida

26 de janeiro de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efeito do dispositivo piezoelétrico no controle da hemorragia intraoperatória e na qualidade de vida após microcirurgia endodôntica em dentes molares superiores: um ensaio clínico randomizado

A maioria das osteotomias e apicoectomias em cirurgias periapicais são realizadas com pontas cirúrgicas de metal duro ou diamantadas. Mas é aplicada maior pressão durante o corte, o que causa mais danos térmicos e mecânicos ao osso. Além disso, quando entra em contato com tecidos moles, como nervos ou vasos, resulta em sangramento profuso que afeta a visão durante a cirurgia e distúrbios neurossensoriais numa fase posterior, juntamente com a deposição de aparas de metal e partículas ósseas, resultando em cicatrização prejudicada. As principais vantagens da cirurgia piezoelétrica em vários estudos são destacadas como corte seletivo de tecidos duros e preservação de tecidos moles, portanto, mesmo que entre em contato com vasos, nervos ou membrana Schneideriana, não resulta em sangramento profuso, lesão nervosa pós-operatória ou perfuração.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

A maioria das lesões radiotransparentes periapicais cicatrizam sem intercorrências após o tratamento endodôntico. No entanto, alguns casos podem necessitar de cirurgia perirradicular para remover tecido patológico da região periapical e simultaneamente eliminar qualquer fonte de irritação que não possa ser removida pelo tratamento de canal radicular ortógrado.

Na odontologia, a cirurgia óssea piezoelétrica foi desenvolvida pelo cirurgião oral Tomaso Vercellotti em 1988, para superar as limitações da instrumentação tradicional, que foi utilizada pela primeira vez na cirurgia do seio maxilar para reduzir a incidência de perfurações da membrana Schneideriana.

A cirurgia piezoelétrica é uma modalidade técnica promissora com aplicações em vários aspectos da cirurgia endodôntica, como manejo de tecido ósseo, enucleação de cistos radiculares, ressecção radicular e preparação de cavidade radicular. O dispositivo cirúrgico piezoelétrico opera com princípios semelhantes aos dispositivos piezoelétricos de raspagem dentária, exceto por sua potência que é três a seis vezes maior que a dos raspadores odontológicos piezoelétricos. As vantagens da cirurgia piezoelétrica sobre a cirurgia endodôntica convencional incluem proteção dos tecidos moles, ótima visualização do campo cirúrgico, diminuição da perda sanguínea, redução da vibração e ruído, aumento do conforto do paciente e proteção das estruturas dentárias. Mas algumas de suas desvantagens são os encargos financeiros iniciais para a instalação da unidade, a longa duração da cirurgia e os manuais de instruções que desencorajam seu uso em pacientes portadores de marca-passo cardíaco.

Menos perda sanguínea intraoperatória e menor chance de lesão do nervo alveolar inferior foram observadas na osteotomia piezoelétrica em cirurgia ortognática sem investimento de tempo extra.

Em um estudo semelhante comparando a osteotomia piezo e a serra tradicional na cirurgia ortognática bimaxilar, houve redução significativa da perda de sangue, hematoma pós-operatório, inchaço e comprometimento do nervo na osteotomia piezo, mas o tempo operatório médio foi mais

Distância de 1,97mm entre o assoalho do seio maxilar e os ápices radiculares e distância ainda menor entre a lesão periapical e o assoalho do seio maxilar alerta o cirurgião durante a remoção da lesão.

A taxa de perfuração da membrana Schneideriana durante a realização do procedimento de elevação do seio da janela lateral foi reduzida de 30% por brocas cirúrgicas convencionais para 7% por unidade piezoelétrica.

A capacidade de corte seletivo, reduzindo o risco de perfuração do revestimento sinusal e aumentando a visibilidade do campo cirúrgico devido ao efeito de cavitação da solução salina irrigadora da unidade piezoelétrica torna-a a opção preferida para a realização de cirurgia de molares superiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • PGIDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes entre 16 e 55 anos de idade
  2. ASA-1 ou ASA-2 de acordo com a classificação da Sociedade Americana de Anestesiologistas)
  3. Lesão perirradicular de origem estritamente endodôntica com tamanho de lesão ≥ 5mm na TCFC
  4. retratamento não cirúrgico inviável (pós, complexidade anatômica, erros iatrogênicos) ou tratamento previamente falhado.
  5. Bom estado de saúde periodontal ao nível dos dentes.
  6. Capaz de compreender completamente e assinar um termo de consentimento informado.

Critério de exclusão:

  1. Presença de fratura radicular vertical
  2. Presença de perfurações radiculares
  3. Mobilidade Miller classe III/IV
  4. Presença de reabsorção radicular
  5. Lesões combinadas endodôntico-periodonticas.
  6. Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Cirurgia convencional
realizando cirurgia com brocas cirúrgicas de metal duro
Cirurgia realizada com brocas rotatórias convencionais
Experimental: Cirurgia piezoelétrica
cirurgia realizada com dispositivo piezoelétrico
cirurgia realizada com dispositivo piezoelétrico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da qualidade de vida
Prazo: até 7 dias após a cirurgia

avaliar dor, inchaço, abertura bucal e efeito nas atividades diárias do paciente entre piezocirurgia e cirurgia convencional usando questionário de percepção do paciente

aon, inchaço, abertura da boca e qualquer efeito sobre

até 7 dias após a cirurgia
controle de hemorragia
Prazo: Durante a cirurgia
para avaliar o controle da hemorragia intraoperatória entre 2 grupos
Durante a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
cicatrização periapical
Prazo: Linha base até 12 meses
comparação da cicatrização periapical em 2 grupos cicatrização radiográfica 2D pelos critérios de Rud et al e Molven et al e cicatrização 3D pelos critérios PENN 3D modificados
Linha base até 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

2 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Yamini kindra

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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