Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av piezoelektrisk anordning på intraoperativ blödningskontroll och livskvalitet

Effekt av piezoelektrisk anordning på intraoperativ blödningskontroll och livskvalitet efter endodontisk mikrokirurgi i maxillära molar teeth: a randomized controlled trial

De flesta osteotomier och apikoektomier vid periapikala operationer utförs med kirurgiska karbid- eller diamantborr. Men större tryck appliceras under skärning vilket orsakar mer termisk och mekanisk skada på benet. Dessutom, när det kommer i kontakt med mjuka vävnader som nerver eller kärl resulterar det i rikliga blödningar som påverkar synen vid kirurgi och neurosensoriska störningar i ett senare skede tillsammans med avsättning av metallspån och benpartiklar som resulterar i försämrad läkning. De främsta fördelarna med piezoelektrisk kirurgi i olika studier framhålls som selektiv skärning av hård vävnad och skoning av mjuk vävnad, så även om den kommer i kontakt med kärl, nerv eller Schneider-membran resulterar det inte i kraftig blödning, postoperativ nervskada eller perforering.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

De flesta periapikala radiolucenta lesioner läker utan problem efter endodontisk behandling. Vissa fall kan dock kräva periradikulär kirurgi för att avlägsna patologisk vävnad från den periapikala regionen och samtidigt eliminera alla irritationskällor som inte kunde avlägsnas med ortograd rotkanalbehandling

Inom tandvården utvecklades den piezoelektriska benkirurgin av käkkirurgen Tomaso Vercellotti 1988, för att övervinna begränsningarna hos traditionell instrumentering, som först användes för maxillär sinuskirurgi för att minska förekomsten av Schneiderian-membranperforationer.

Piezoelektrisk kirurgi är en lovande teknisk modalitet med tillämpningar inom flera aspekter av endodontisk kirurgi som benvävnadshantering, enukleering av radikulära cystor, rotändresektion och förberedelse av hålrum i rotänden. Piezoelektrisk kirurgisk anordning arbetar med principer som liknar piezoelektriska dentala scaleranordningar förutom dess effekt som är tre till sex gånger högre än de piezoelektriska dentala scalers. Fördelarna med piezoelektrisk kirurgi jämfört med konventionell endodontisk kirurgi inkluderar skydd av mjukvävnader, optimal visualisering av operationsfältet, minskad blodförlust, minskade vibrationer och buller, ökad patientkomfort och skydd av tandstrukturer. Men några av dess nackdelar är den initiala ekonomiska bördan för att sätta upp enheten, lång varaktighet av operationen och bruksanvisningar som avskräcker användningen av den hos patienter med pacemakers.

Mindre intraoperativ blodförlust och mindre risk för inferior alveolär nervskada observerades vid piezoelektrisk osteotomi vid ortognatisk kirurgi utan extra tidsinvestering.

I en liknande studie som jämförde piezo-osteotomi och traditionell såg vid bimaxillär ortognatisk kirurgi var det signifikant minskad blodförlust, postoperativt hematom, svullnad och nervnedsättning vid piezo-osteotomi, men den genomsnittliga operationstiden var längre

Avstånd på 1,97 mm mellan maxillaris sinus golv och rottoppar och ännu kortare avstånd mellan periapical lesion och maxillary sinus golv varnar kirurgen under avlägsnande av lesion.

Schneiderians membranperforeringshastighet vid utförande av sidofönstersinusförhöjningsprocedur reducerades från 30 % av konventionella kirurgiska borr till 7 % av piezoelektriska enheter.

Kapaciteten för selektiv skärning, vilket minskar risken för perforering av sinusbeklädnaden och ökad synlighet av det kirurgiska fältet på grund av kavitationseffekten från den piezoelektriska enhetens saltlösning, gör den till det föredragna alternativet för att utföra övre molarkirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellan 16-55 år
  2. ASA-1 eller ASA-2 enligt klassificeringen av American Society of Anesthesiologists)
  3. Peri radikulär lesion av strikt endodontiskt ursprung med storleken på lesionen ≥ 5 mm i CBCT
  4. icke-kirurgisk återbehandling omöjlig (efter anatomisk komplexitet, iatrogena fel) eller tidigare misslyckad behandling.
  5. Bra parodontalt hälsotillstånd på tandnivå.
  6. Kunna helt förstå och underteckna ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av vertikal rotfraktur
  2. Förekomst av rotperforationer
  3. Miller klass III/IV rörlighet
  4. Förekomst av rotresorption
  5. Kombinerade endodontiska-periodontiska lesioner.
  6. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionell kirurgi
utföra operation med kirurgiska hårdmetallborr
Operation utförd med konventionella roterande borr
Experimentell: Piezoelektrisk kirurgi
operation utförd med piezoelektrisk anordning
operation utförd med piezoelektrisk anordning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitetsbedömning
Tidsram: till 7 dagar efter operationen

för att bedöma smärta, svullnad, munöppning och effekt på patientens dagliga aktiviteter inom piezokirurgi och konventionell kirurgi med hjälp av patientuppfattningsfrågeformulär

aon, svullnad, munöppning och eventuell effekt på

till 7 dagar efter operationen
kontroll av blödningar
Tidsram: Under operation
att bedöma intraoperativ blödningskontroll bland 2 grupper
Under operation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
periapikal healing
Tidsram: Baslinje till 12 månader
periapikal läkningsjämförelse i 2 grupper 2D-röntgenläkning av Rud et al och Molven et al kriterier och 3D-läkning med modifierade PENN 3D-kriterier
Baslinje till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Beräknad)

2 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Yamini kindra

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera