Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ urządzenia piezoelektrycznego na śródoperacyjną kontrolę krwotoku i jakość życia

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Wpływ urządzenia piezoelektrycznego na śródoperacyjną kontrolę krwotoku i jakość życia po mikrochirurgii endodontycznej zębów trzonowych szczęki: randomizowane badanie kontrolowane

Większość osteotomii i apikoektomii w operacjach okołowierzchołkowych wykonywana jest za pomocą wierteł chirurgicznych z węglików spiekanych lub diamentów. Jednak podczas cięcia wywierany jest większy nacisk, co powoduje większe uszkodzenia termiczne i mechaniczne kości. Ponadto w przypadku kontaktu z tkankami miękkimi, takimi jak nerwy lub naczynia, powoduje obfite krwawienie, które wpływa na widzenie podczas operacji i zaburzenia neurosensoryczne na późniejszym etapie, a także osadzanie się wiórów metalowych i cząstek kostnych, co powoduje zaburzenia gojenia. W różnych badaniach podkreśla się główne zalety chirurgii piezoelektrycznej, takie jak selektywne przecinanie tkanek twardych i oszczędzanie tkanek miękkich, zatem nawet w przypadku kontaktu z naczyniami, nerwem czy błoną Schneidera nie powoduje to obfitego krwawienia, pooperacyjnego uszkodzenia nerwów czy perforacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Większość zmian okołowierzchołkowych po leczeniu endodontycznym goi się bez powikłań. Jednakże w niektórych przypadkach może być konieczna operacja okołowierzchołkowa w celu usunięcia patologicznej tkanki z okolicy okołowierzchołkowej i jednoczesnego wyeliminowania źródła podrażnienia, którego nie dałoby się usunąć metodą ortopedycznego leczenia kanałowego.

W stomatologii piezoelektryczna chirurgia kości została opracowana przez chirurga jamy ustnej Tomaso Vercellottiego w 1988 roku w celu przezwyciężenia ograniczeń tradycyjnego instrumentarium, które po raz pierwszy zastosowano w chirurgii zatok szczękowych w celu zmniejszenia częstości występowania perforacji błony Schneidera.

Chirurgia piezoelektryczna jest obiecującą metodą techniczną mającą zastosowanie w kilku aspektach chirurgii endodontycznej, takich jak zarządzanie tkanką kostną, wyłuszczenie torbieli korzeniowych, resekcja końca korzenia i przygotowanie ubytku końca korzenia. Piezoelektryczne urządzenie chirurgiczne działa na zasadach podobnych do piezoelektrycznych skalerów dentystycznych, z tą różnicą, że jego moc jest od trzech do sześciu razy większa niż piezoelektryczne skalery dentystyczne. Przewaga chirurgii piezoelektrycznej nad konwencjonalną chirurgią endodontyczną to ochrona tkanek miękkich, optymalna wizualizacja pola operacyjnego, zmniejszenie utraty krwi, zmniejszenie wibracji i hałasu, zwiększenie komfortu pacjenta oraz ochrona struktur zęba. Do jego wad można zaliczyć początkowe obciążenie finansowe związane z uruchomieniem oddziału, długi czas trwania operacji oraz instrukcje obsługi zniechęcające do stosowania go u pacjentów z rozrusznikami serca.

W przypadku osteotomii piezoelektrycznej w chirurgii ortognatycznej bez dodatkowej inwestycji czasu zaobserwowano mniejszą śródoperacyjną utratę krwi i mniejsze ryzyko uszkodzenia nerwu zębodołowego dolnego.

W podobnym badaniu porównującym osteotomię piezoelektryczną i tradycyjną piłę w chirurgii ortognatycznej obu szczęk, stwierdzono znacznie zmniejszoną utratę krwi, krwiaki pooperacyjne, obrzęk i uszkodzenie nerwów w przypadku osteotomii piezoelektrycznej, ale średni czas operacji był dłuższy

Odległość pomiędzy dnem zatoki szczękowej a wierzchołkami korzeni wynosząca 1,97 mm oraz jeszcze mniejsza odległość pomiędzy zmianą okołowierzchołkową a dnem zatoki szczękowej ostrzega chirurga podczas usuwania zmiany.

Częstość perforacji błony Schneidera podczas zabiegu uniesienia zatoki bocznej zmniejszona z 30% w przypadku konwencjonalnych wierteł chirurgicznych do 7% w przypadku urządzenia piezoelektrycznego.

Możliwość selektywnego cięcia, zmniejszenie ryzyka perforacji błony śluzowej zatoki oraz zwiększona widoczność pola operacyjnego dzięki efektowi kawitacji z roztworu irygującego soli fizjologicznej jednostki piezoelektrycznej sprawia, że ​​jest to preferowana opcja przy wykonywaniu operacji górnych zębów trzonowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indie, 124001
        • PGIDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 16-55 lat
  2. ASA-1 lub ASA-2 według klasyfikacji Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów)
  3. Zmiana okołokorzeniowa pochodzenia ściśle endodontycznego o wielkości zmiany ≥ 5 mm w CBCT
  4. nieoperacyjne ponowne leczenie niewykonalne (post, złożoność anatomiczna, błędy jatrogenne) lub wcześniej nieudane leczenie.
  5. Dobry stan zdrowia przyzębia na poziomie zębów.
  6. Potrafi w pełni zrozumieć i podpisać formularz świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność pionowego złamania korzenia
  2. Obecność perforacji korzeni
  3. Mobilność klasy III/IV Millera
  4. Obecność resorpcji korzeni
  5. Połączone zmiany endodontyczno-periodontyczne.
  6. Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chirurgia konwencjonalna
wykonywanie zabiegów chirurgicznych za pomocą wierteł z węglików spiekanych
Operacja wykonywana przy użyciu konwencjonalnych wierteł obrotowych
Eksperymentalny: Chirurgia piezoelektryczna
operacja wykonywana przy użyciu urządzenia piezoelektrycznego
operacja wykonywana przy użyciu urządzenia piezoelektrycznego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: do 7 dni po zabiegu

ocena bólu, obrzęku, otwierania ust i wpływu na codzienną aktywność pacjenta wśród piezochirurgii i chirurgii konwencjonalnej za pomocą kwestionariusza percepcji pacjenta

aon, obrzęk, otwieranie ust i jakikolwiek wpływ na

do 7 dni po zabiegu
kontrola krwotoku
Ramy czasowe: Podczas operacji
w celu oceny śródoperacyjnej kontroli krwotoku w 2 grupach
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
gojenie okołowierzchołkowe
Ramy czasowe: Podstawowy okres do 12 miesięcy
porównanie gojenia okołowierzchołkowego w 2 grupach gojenie radiograficzne 2D według kryteriów Ruda i wsp. oraz Molvena i wsp. oraz gojenie 3D według zmodyfikowanych kryteriów PENN 3D
Podstawowy okres do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

2 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Yamini kindra

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uszkodzenie okołowierzchołkowe

Badania kliniczne na chirurgia konwencjonalna

Subskrybuj