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Efecto del dispositivo piezoeléctrico sobre el control de la hemorragia intraoperatoria y la calidad de vida

26 de enero de 2024 actualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Efecto del dispositivo piezoeléctrico sobre el control de la hemorragia intraoperatoria y la calidad de vida después de la microcirugía endodóntica en molares superiores: un ensayo controlado aleatorio

La mayoría de las osteotomías y apicectomías en cirugías periapicales se realizan con fresas quirúrgicas de carburo o diamante. Pero se aplica una mayor presión durante el corte, lo que provoca más daño térmico y mecánico al hueso. Además, cuando entra en contacto con tejidos blandos como nervios o vasos, produce un sangrado profuso que afecta la visión en la cirugía y alteraciones neurosensoriales en una etapa posterior junto con la deposición de virutas de metal y partículas óseas que provocan problemas de curación. Las principales ventajas de la cirugía piezoeléctrica en diversos estudios se destacan como el corte selectivo del tejido duro y la preservación del tejido blando, por lo que incluso si entra en contacto con vasos, nervios o membrana de Schneider no produce sangrado profuso, daño nervioso postoperatorio o perforación.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La mayoría de las lesiones radiolúcidas periapicales curan sin complicaciones después del tratamiento endodóncico. Sin embargo, algunos casos pueden requerir cirugía perirradicular para eliminar el tejido patológico de la región periapical y eliminar simultáneamente cualquier fuente de irritación que no pueda eliminarse mediante un tratamiento de conducto ortógrado.

En odontología, la cirugía ósea piezoeléctrica fue desarrollada por el cirujano oral Tomaso Vercellotti en 1988, para superar las limitaciones de la instrumentación tradicional, que se utilizó por primera vez en la cirugía del seno maxilar para reducir la incidencia de perforaciones de la membrana de Schneider.

La cirugía piezoeléctrica es una modalidad técnica prometedora con aplicaciones en varios aspectos de la cirugía endodóntica, como el manejo del tejido óseo, la enucleación de quistes radiculares, la resección del extremo de la raíz y la preparación de la cavidad del extremo de la raíz. El dispositivo quirúrgico piezoeléctrico funciona con principios similares a los dispositivos raspadores dentales piezoeléctricos, excepto por su potencia, que es de tres a seis veces mayor que la de los raspadores dentales piezoeléctricos. Las ventajas de la cirugía piezoeléctrica sobre la cirugía endodóntica convencional incluyen la protección de los tejidos blandos, una visualización óptima del campo quirúrgico, una menor pérdida de sangre, una reducción de la vibración y el ruido, una mayor comodidad del paciente y la protección de las estructuras dentales. Pero algunas de sus desventajas son la carga financiera inicial para la instalación de la unidad, la larga duración de la cirugía y los manuales de instrucciones que desaconsejan su uso en pacientes con marcapasos cardíacos.

Se observó una menor pérdida de sangre intraoperatoria y menos posibilidades de lesión del nervio alveolar inferior con la osteotomía piezoeléctrica en cirugía ortognática sin inversión de tiempo adicional.

En un estudio similar que comparó la osteotomía piezoeléctrica y la sierra tradicional en cirugía ortognática bimaxilar, hubo una reducción significativa de la pérdida de sangre, el hematoma postoperatorio, la hinchazón y el deterioro de los nervios en la osteotomía piezoeléctrica, pero el tiempo quirúrgico medio fue mayor.

La distancia de 1,97 mm entre el suelo del seno maxilar y los ápices de la raíz y una distancia aún más corta entre la lesión periapical y el suelo del seno maxilar advierte al cirujano durante la eliminación de la lesión.

La tasa de perforación de la membrana de Schneider al realizar el procedimiento de elevación del seno en ventana lateral se redujo del 30 % con fresas quirúrgicas convencionales al 7 % con la unidad piezoeléctrica.

La capacidad de corte selectivo, la reducción del riesgo de perforación del revestimiento del seno y la mayor visibilidad del campo quirúrgico debido al efecto de cavitación de la solución salina irrigante de la unidad piezoeléctrica la convierten en la opción preferida para realizar cirugía de molares superiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes entre 16 y 55 años.
  2. ASA-1 o ASA-2 según la clasificación de la Sociedad Americana de Anestesiólogos)
  3. Lesión perirradicular de origen estrictamente endodóntico con tamaño de lesión ≥ 5 mm en CBCT
  4. Retratamiento no quirúrgico inviable (post, complejidad anatómica, errores iatrogénicos) o tratamiento previamente fallido.
  5. Buen estado de salud periodontal a nivel dentario.
  6. Capaz de comprender completamente y firmar un formulario de consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de fractura radicular vertical.
  2. Presencia de perforaciones radiculares.
  3. Movilidad Miller clase III/IV
  4. Presencia de reabsorción radicular.
  5. Lesiones combinadas endodoncia-periodoncia.
  6. El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cirugía convencional
realizar cirugía con fresas quirúrgicas de carburo
Cirugía realizada con fresas rotativas convencionales.
Experimental: Cirugía piezoeléctrica
cirugía realizada con dispositivo piezoeléctrico
Cirugía realizada mediante dispositivo piezoeléctrico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la calidad de vida.
Periodo de tiempo: hasta 7 días después de la cirugía

evaluar el dolor, la hinchazón, la apertura de la boca y el efecto en las actividades diarias del paciente entre piezocirugía y cirugía convencional mediante un cuestionario de percepción del paciente

aón, hinchazón, apertura de la boca y cualquier efecto sobre

hasta 7 días después de la cirugía
control de hemorragia
Periodo de tiempo: Durante la cirugía
para evaluar el control de la hemorragia intraoperatoria entre 2 grupos
Durante la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
curación periapical
Periodo de tiempo: Línea base a 12 meses
comparación de curación periapical en 2 grupos curación radiográfica 2D según los criterios de Rud et al y Molven et al y curación 3D según los criterios PENN 3D modificados
Línea base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

2 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

2 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Yamini kindra

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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