Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del dispositivo piezoelettrico sul controllo dell'emorragia intraoperatoria e sulla qualità della vita

Effetto del dispositivo piezoelettrico sul controllo dell'emorragia intraoperatoria e sulla qualità della vita dopo la microchirurgia endodontica nei denti molari mascellari: uno studio controllato randomizzato

La maggior parte delle osteotomie e apicectomie negli interventi chirurgici periapicali vengono eseguite con frese chirurgiche in carburo o diamantate. Ma durante il taglio viene applicata una pressione maggiore che provoca maggiori danni termici e meccanici all’osso. Inoltre, quando entra in contatto con i tessuti molli come nervi o vasi, provoca abbondanti emorragie che compromettono la vista durante gli interventi chirurgici e disturbi neurosensoriali in una fase successiva insieme alla deposizione di trucioli metallici e particelle ossee con conseguente compromissione della guarigione. I principali vantaggi della chirurgia piezoelettrica in vari studi sono evidenziati nel taglio selettivo dei tessuti duri e nel risparmio dei tessuti molli, quindi anche se entra in contatto con vasi, nervi o membrana di Schneider non provoca sanguinamento abbondante, danni ai nervi postoperatori o perforazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

La maggior parte delle lesioni periapicali radiolucenti guariscono senza problemi dopo il trattamento endodontico. Tuttavia, in alcuni casi può essere necessario un intervento chirurgico periradicolare al fine di rimuovere il tessuto patologico dalla regione periapicale e contemporaneamente eliminare qualsiasi fonte di irritazione che non potrebbe essere rimossa dal trattamento canalare ortogrado.

In odontoiatria, la chirurgia ossea piezoelettrica è stata sviluppata dal chirurgo orale Tomaso Vercellotti nel 1988, per superare i limiti della strumentazione tradizionale, utilizzata per la prima volta nella chirurgia del seno mascellare per ridurre l'incidenza delle perforazioni della membrana di Schneider.

La chirurgia piezoelettrica è una modalità tecnica promettente con applicazioni in diversi aspetti della chirurgia endodontica come la gestione del tessuto osseo, l'enucleazione di cisti radicolari, la resezione dell'estremità della radice e la preparazione della cavità dell'estremità della radice. Il dispositivo chirurgico piezoelettrico funziona con principi simili ai dispositivi ablatori dentali piezoelettrici, ad eccezione della sua potenza che è da tre a sei volte superiore rispetto agli ablatori dentali piezoelettrici. I vantaggi della chirurgia piezoelettrica rispetto alla chirurgia endodontica convenzionale comprendono la protezione dei tessuti molli, la visualizzazione ottimale del campo chirurgico, la diminuzione della perdita di sangue, la riduzione delle vibrazioni e del rumore, un maggiore comfort del paziente e la protezione delle strutture dei denti. Ma alcuni dei suoi svantaggi sono l’onere finanziario iniziale per l’installazione dell’unità, la lunga durata dell’intervento chirurgico e i manuali di istruzioni che ne scoraggiano l’uso nei pazienti con pacemaker cardiaci.

Durante l'osteotomia piezoelettrica nella chirurgia ortognatica senza investimenti di tempo aggiuntivi è stata osservata una minore perdita di sangue intraoperatoria e una minore possibilità di lesione del nervo alveolare inferiore.

In uno studio simile che confrontava l’osteotomia piezoelettrica con la sega tradizionale nella chirurgia ortognatica bimascellare, si è verificata una riduzione significativa della perdita di sangue, dell’ematoma postoperatorio, del gonfiore e del danno nervoso nell’osteotomia piezoelettrica, ma il tempo operatorio medio era più lungo.

Una distanza di 1,97 mm tra il pavimento del seno mascellare e gli apici radicolari e una distanza ancora più breve tra la lesione periapicale e il pavimento del seno mascellare avvisano il chirurgo durante la rimozione della lesione.

Il tasso di perforazione della membrana di Schneider durante l'esecuzione della procedura di rialzo del seno con finestra laterale è stato ridotto dal 30% con le frese chirurgiche convenzionali al 7% con l'unità piezoelettrica.

La capacità di taglio selettivo, riducendo il rischio di perforazione del rivestimento del seno, e la maggiore visibilità del campo chirurgico grazie all'effetto cavitazione della soluzione salina di irrigazione dell'unità piezoelettrica lo rendono l'opzione preferita per l'esecuzione della chirurgia dei molari superiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 16 e 55 anni
  2. ASA-1 o ASA-2 secondo la classificazione dell'American Society of Anesthesiologists)
  3. Lesione periradicolare di origine strettamente endodontica con dimensione della lesione ≥ 5 mm nella CBCT
  4. ritrattamento non chirurgico irrealizzabile (post, complessità anatomica, errori iatrogeni) o trattamento precedentemente fallito.
  5. Buono stato di salute parodontale a livello dei denti.
  6. In grado di comprendere e firmare completamente un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di frattura radicale verticale
  2. Presenza di perforazioni radicali
  3. Mobilità di classe III/IV Miller
  4. Presenza di riassorbimento radicale
  5. Lesioni combinate endodontiche-parodontali.
  6. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Chirurgia convenzionale
esecuzione di interventi chirurgici con frese chirurgiche in carburo
Intervento chirurgico eseguito utilizzando frese rotanti convenzionali
Sperimentale: Chirurgia piezoelettrica
intervento chirurgico eseguito mediante dispositivo piezoelettrico
intervento chirurgico eseguito mediante dispositivo piezoelettrico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: fino a 7 giorni dopo l'intervento

valutare il dolore, il gonfiore, l'apertura della bocca e gli effetti sulle attività quotidiane del paziente tra piezochirurgia e chirurgia convenzionale utilizzando il questionario sulla percezione del paziente

aon, gonfiore, apertura della bocca e qualsiasi effetto su

fino a 7 giorni dopo l'intervento
controllo dell’emorragia
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
per valutare il controllo dell'emorragia intraoperatoria tra 2 gruppi
Durante l'intervento chirurgico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
guarigione periapicale
Lasso di tempo: Linea di base a 12 mesi
confronto della guarigione periapicale in 2 gruppi Guarigione radiografica 2D secondo i criteri di Rud et al e Molven et al e guarigione 3D secondo i criteri 3D PENN modificati
Linea di base a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 gennaio 2024

Primo Inserito (Stimato)

2 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Yamini kindra

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione periapicale

  • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
    Completato
    Soggetti consecutivi che sono idonei per una coronaria | Angioplastica di de Novo Lesion(s) in Native Coronary | Le arterie dovrebbero essere sottoposte a screening per l'idoneità. | Un numero totale di 200 pazienti che soddisfano la selezione | Criteri e disponibilità a firmare il consenso... e altre condizioni
    Israele

Prove cliniche su chirurgia convenzionale

Sottoscrivi