Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pietsosähköisen laitteen vaikutus leikkauksen sisäiseen verenvuodon hallintaan ja elämänlaatuun

perjantai 26. tammikuuta 2024 päivittänyt: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Pietsosähköisen laitteen vaikutus leikkauksen sisäiseen verenvuodon hallintaan ja elämänlaatuun endodonttisen mikrokirurgian jälkeen poskihampaissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Suurin osa periapikaalisten leikkausten osteotomioista ja apikoektomioista tehdään kirurgisilla kovametalli- tai timanttiporanteroilla. Mutta leikkauksen aikana käytetään suurempaa painetta, mikä aiheuttaa enemmän lämpö- ja mekaanisia vaurioita luulle. Lisäksi, kun se joutuu kosketuksiin pehmytkudosten, kuten hermojen tai verisuonten, kanssa, se johtaa runsaaseen verenvuotoon, joka vaikuttaa näkökykyyn leikkauksessa ja hermoston häiriöihin myöhemmässä vaiheessa sekä metallilastujen ja luuhiukkasten kerääntymiseen, mikä heikentää paranemista. Pietsosähköisen kirurgian tärkeimmät edut useissa tutkimuksissa nostetaan esiin selektiivisenä kovakudoksen leikkaamisena ja pehmytkudoksen säästämisenä, joten vaikka se joutuisi kosketuksiin verisuonten, hermon tai Schneiderin kalvon kanssa, se ei aiheuta runsasta verenvuotoa, postoperatiivista hermovauriota tai perforaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Useimmat periapikaaliset radiolucent-leesiot paranevat tapahtumattomasti endodonttisen hoidon jälkeen. Jotkut tapaukset voivat kuitenkin vaatia periradikulaarista leikkausta patologisen kudoksen poistamiseksi periapikaaliselta alueelta ja samalla eliminoida kaikki ärsytyslähteet, joita ei voitu poistaa ortogradisella juurikanavahoidolla

Hammaslääketieteessä pietsosähköisen luukirurgian kehitti suukirurgi Tomaso Vercellotti vuonna 1988 voittaakseen perinteisen instrumentoinnin rajoitukset, joita käytettiin ensimmäisen kerran poskionteloiden leikkauksessa vähentämään Schneiderin kalvorei'itysten esiintyvyyttä.

Pietsosähköinen kirurgia on lupaava tekninen menetelmä, jota voidaan soveltaa useisiin endodontian kirurgian osa-alueisiin, kuten luukudosten hoitoon, radikulaaristen kystojen enukleaatioon, juurenpään resektioon ja juurenpään onteloiden valmisteluun. Pietsosähköinen kirurginen laite toimii samanlaisilla periaatteilla kuin pietsosähköiset hammasskaalauslaitteet, paitsi sen teholla, joka on kolmesta kuuteen kertaa suurempi kuin pietsosähköisten hammasskaalauslaitteiden. Pietsosähköisen kirurgian etuja tavanomaiseen endodontiaan verrattuna ovat pehmytkudosten suojaus, leikkauskentän optimaalinen visualisointi, vähentynyt verenhukka, vähentynyt tärinä ja melu, lisääntynyt potilaan mukavuus ja hampaiden rakenteiden suojaaminen. Joitakin sen haittoja ovat kuitenkin yksikön perustamiseen liittyvä alkuperäinen taloudellinen taakka, pitkä leikkauksen kesto ja käyttöohjeet, jotka estävät sen käytön potilailla, joilla on sydämentahdistin.

Pietsosähköisessä osteotomiassa ortognaattisessa leikkauksessa havaittiin vähemmän intraoperatiivista verenhukkaa ja vähemmän mahdollisuutta huonompaan alveolaariseen hermovaurioon ilman ylimääräistä aikainvestointia.

Samankaltaisessa tutkimuksessa, jossa verrattiin pietsosotetomiaa ja perinteistä sahaa bimaxillaarisessa ortognaattisessa leikkauksessa, verenhukka, leikkauksen jälkeinen hematooma, turvotus ja hermovauriot vähenivät merkittävästi pietsosotetomiassa, mutta keskimääräinen leikkausaika oli pidempi.

Poskiontelon pohjan ja juurien kärkien välinen etäisyys 1,97 mm ja vielä lyhyempi etäisyys poskiontelon pohjan ja poskiontelon pohjan välillä varoittaa kirurgia leesion poiston aikana.

Schneiderin kalvon rei'itysnopeus suoritettaessa lateraalisen ikkunan sinuskohotusta on pienentynyt 30 %:sta tavanomaisilla kirurgisilla porakoneilla 7 %:iin pietsosähköisellä yksiköllä.

Valikoiva leikkauskyky, poskiontelon rei'itysriskin vähentäminen ja leikkauskentän lisääntynyt näkyvyys pietsosähköisen yksikön suolaliuoksen kavitaatiovaikutuksen vuoksi tekevät siitä suositellun vaihtoehdon yläposkileikkauksen suorittamiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Intia, 124001
        • PGIDS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 16-55-vuotiaat potilaat
  2. ASA-1 tai ASA-2 American Society of Anesthesiologists -luokituksen mukaan)
  3. Täysin endodonttista alkuperää oleva periradikulaarinen leesio, jonka leesion koko on ≥ 5 mm CBCT:ssä
  4. ei-kirurginen uudelleenhoito mahdoton (jälkeinen, anatominen monimutkaisuus, iatrogeeniset virheet) tai aiemmin epäonnistunut hoito.
  5. Hyvä periodontaalin kunto hampaiden tasolla.
  6. Pystyy täysin ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Pystysuuntaisen juuren murtuman esiintyminen
  2. Juuren perforaatioiden esiintyminen
  3. Miller-luokan III/IV liikkuvuus
  4. Juuren resorption läsnäolo
  5. Yhdistetyt endodontti-parodonttiset vauriot.
  6. Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Perinteinen leikkaus
leikkauksen suorittaminen kirurgisilla kovametalliporilla
Leikkaus suoritetaan käyttämällä tavanomaisia ​​pyöriviä poranteroita
Kokeellinen: Pietsosähköinen kirurgia
leikkaus tehdään pietsosähköisellä laitteella
leikkaus tehdään pietsosähköisellä laitteella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: 7 päivää leikkauksen jälkeen

arvioida kipua, turvotusta, suun avautumista ja vaikutusta potilaan päivittäiseen toimintaan pietsoskirurgian ja tavanomaisen leikkauksen joukossa käyttämällä potilaan havaintokyselyä

aon, turvotus, suun avautuminen ja mikä tahansa vaikutus

7 päivää leikkauksen jälkeen
verenvuodon hallinta
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
intraoperatiivisen verenvuodon hallinnan arvioimiseksi kahdessa ryhmässä
Leikkauksen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
periapikaalinen paraneminen
Aikaikkuna: Peruslinja 12 kuukauteen
periapikaalinen paranemisvertailu kahdessa ryhmässä 2D-radiografinen paraneminen Rud et al ja Molven et al kriteereillä ja 3D-parantaminen modifioiduilla PENN 3D -kriteereillä
Peruslinja 12 kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Yamini kindra

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa