Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av piezoelektrisk enhet på intraoperativ blødningskontroll og livskvalitet

Effekt av piezoelektrisk enhet på intraoperativ blødningskontroll og livskvalitet etter endodontisk mikrokirurgi i maxillære molar tenner: en randomisert kontrollert prøvelse

De fleste osteotomier og apikoektomier i periapikale operasjoner utføres ved kirurgiske karbid- eller diamantbor. Men større trykk påføres under kutting som forårsaker mer termisk og mekanisk skade på beinet. Når det kommer i kontakt med bløtvev som nerver eller kar, resulterer det også i kraftig blødning som påvirker synet ved kirurgi og nevrosensoriske forstyrrelser på et senere tidspunkt sammen med avsetning av metallspon og beinpartikler som resulterer i svekket tilheling. De viktigste fordelene med piezoelektrisk kirurgi i ulike studier er fremhevet som selektiv hardvevsskjæring og skånende bløtvev, så selv om det kommer i kontakt med kar, nerve eller Schneider-membran resulterer det ikke i kraftig blødning, postoperativ nerveskade eller perforering.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

De fleste periapikale radiolucente lesjoner gror uten hendelser etter endodontisk behandling. Noen tilfeller kan imidlertid kreve periradikulær kirurgi for å fjerne patologisk vev fra den periapikale regionen og samtidig eliminere enhver kilde til irritasjon som ikke kunne fjernes ved ortograd rotkanalbehandling

Innen tannlegen ble den piezoelektriske beinkirurgien utviklet av oralkirurgen Tomaso Vercellotti i 1988, for å overvinne begrensningene til tradisjonell instrumentering, som først ble brukt til maksillær sinuskirurgi for å redusere forekomsten av Schneiderian-membranperforeringer.

Piezoelektrisk kirurgi er en lovende teknisk modalitet med applikasjoner i flere aspekter av endodontisk kirurgi som benvevsbehandling, enukleering av radikulære cyster, rot-endereseksjon og rot-end hulromsforberedelse. Piezoelektrisk kirurgisk innretning opererer med prinsipper som ligner på piezoelektriske tannskaleringsanordninger bortsett fra kraften som er tre til seks ganger høyere enn de piezoelektriske tannskalere. Fordelene med piezoelektrisk kirurgi fremfor konvensjonell endodontisk kirurgi inkluderer beskyttelse av bløtvev, optimal visualisering av det kirurgiske feltet, redusert blodtap, redusert vibrasjon og støy, økt pasientkomfort og beskyttelse av tannstrukturer. Men noen av dens ulemper er den innledende økonomiske byrden for å sette opp enheten, lang varighet av operasjonen og bruksanvisninger som fraråder bruken av den hos pasienter med pacemakere.

Mindre intraoperativt blodtap og mindre sjanse for inferior alveolær nerveskade ble observert ved piezoelektrisk osteotomi i ortognatisk kirurgi uten ekstra tidsinvestering.

I en lignende studie som sammenlignet piezo-osteotomi og tradisjonell sag i bimaxillær ortognatisk kirurgi var det signifikant redusert blodtap, postoperativt hematom, hevelse og nervesvikt ved piezo-osteotomi, men den gjennomsnittlige operasjonstiden var lengre

Avstand på 1,97 mm mellom maxillaris sinus gulv og rottoppar og enda kortere avstand mellom periapical lesjon og maxillary sinus gulv advarer kirurgen under fjerning av lesjon.

Schneiderian-membranperforeringshastighet mens du utfører prosedyre for lateral vindu sinus elevasjon redusert fra 30 % ved konvensjonelle kirurgiske boringer til 7 % ved piezoelektrisk enhet.

Kapasiteten til selektiv skjæring, reduserer risikoen for perforering av sinusforingen og økt synlighet av det kirurgiske feltet på grunn av kavitasjonseffekten fra saltvannsvannløsningen til den piezoelektriske enheten gjør det til det foretrukne alternativet for å utføre øvre molar kirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter mellom 16-55 år
  2. ASA-1 eller ASA-2 i henhold til klassifiseringen til American Society of Anesthesiologists)
  3. Peri radikulær lesjon av strengt endodontisk opprinnelse med lesjonsstørrelse ≥ 5 mm i CBCT
  4. ikke-kirurgisk gjenbehandling umulig (post, anatomisk kompleksitet, iatrogene feil) eller tidligere mislykket behandling.
  5. God periodontal helsetilstand på tannnivå.
  6. Kunne fullstendig forstå og signere et informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av vertikal rotbrudd
  2. Tilstedeværelse av rotperforeringer
  3. Miller klasse III/IV mobilitet
  4. Tilstedeværelse av rotresorpsjon
  5. Kombinerte endodontiske-periodontiske lesjoner.
  6. Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Konvensjonell kirurgi
utføre kirurgi med kirurgiske karbidbor
Kirurgi utført ved bruk av konvensjonelle roterende bor
Eksperimentell: Piezoelektrisk kirurgi
kirurgi utført ved hjelp av piezoelektrisk enhet
kirurgi utført ved hjelp av piezoelektrisk enhet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: til 7 dager etter operasjonen

å vurdere smerte, hevelse, munnåpning og effekt på pasientens daglige aktiviteter innen piezokirurgi og konvensjonell kirurgi ved å bruke spørreskjema om pasientoppfatning

aon, hevelse, munnåpning og eventuell effekt på

til 7 dager etter operasjonen
blødningskontroll
Tidsramme: Under operasjonen
å vurdere intraoperativ blødningskontroll blant 2 grupper
Under operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
periapical healing
Tidsramme: Grunnlinje til 12 måneder
periapical healing sammenligning i 2 grupper 2D radiografisk healing av Rud et al og Molven et al kriterier og 3D healing etter modifiserte PENN 3D kriterier
Grunnlinje til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Først lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

2. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Yamini kindra

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere