Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af piezoelektrisk anordning på intraoperativ blødningskontrol og livskvalitet

Virkning af piezoelektrisk anordning på intraoperativ blødningskontrol og livskvalitet efter endodontisk mikrokirurgi i maxillære molarteeth: et randomiseret kontrolleret forsøg

De fleste osteotomier og apikoektomier i periapikale operationer udføres ved kirurgiske karbid- eller diamantbor. Men større tryk påføres under skæring, hvilket forårsager mere termisk og mekanisk skade på knoglen. Når det kommer i kontakt med blødt væv som nerver eller kar, resulterer det også i voldsom blødning, som påvirker synet ved kirurgi og neurosensoriske forstyrrelser på et senere tidspunkt sammen med aflejring af metalspåner og knoglepartikler, hvilket resulterer i nedsat heling. De vigtigste fordele ved piezoelektrisk kirurgi er i forskellige undersøgelser fremhævet som selektiv skæring af hårdt væv og skånende blødt væv, så selvom det kommer i kontakt med kar, nerve eller Schneider-membran, resulterer det ikke i voldsom blødning, postoperativ nerveskade eller perforering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

De fleste periapikale radiolucente læsioner heler uden hændelser efter endodontisk behandling. Nogle tilfælde kan dog kræve periradikulær kirurgi for at fjerne patologisk væv fra den periapikale region og samtidig eliminere enhver kilde til irritation, der ikke kunne fjernes ved ortograd rodbehandling

Inden for tandplejen blev den piezoelektriske knoglekirurgi udviklet af mundkirurgen Tomaso Vercellotti i 1988 for at overvinde begrænsningerne ved traditionel instrumentering, som først blev brugt til maksillær sinuskirurgi for at reducere forekomsten af ​​Schneider-membranperforationer.

Piezoelektrisk kirurgi er en lovende teknisk modalitet med anvendelser i flere aspekter af endodontisk kirurgi, såsom knoglevævshåndtering, enucleation af radikulære cyster, rod-ende-resektion og rod-ende hulrumsforberedelse. Piezoelektrisk kirurgisk anordning fungerer med principper, der ligner de piezoelektriske dentale scaler-anordninger, bortset fra dens effekt, som er tre til seks gange højere end de piezoelektriske dental scalers. Fordelene ved piezoelektrisk kirurgi i forhold til konventionel endodontisk kirurgi omfatter beskyttelse af blødt væv, optimal visualisering af det kirurgiske felt, nedsat blodtab, reduceret vibration og støj, øget patientkomfort og beskyttelse af tandstrukturer. Men nogle af dens ulemper er den indledende økonomiske byrde for opsætning af enheden, lang varighed af operationen og instruktionsmanualer, der fraråder brugen af ​​det hos patienter med pacemakere.

Mindre intraoperativt blodtab og mindre chance for inferior alveolær nerveskade blev observeret ved piezoelektrisk osteotomi i ortognatisk kirurgi uden ekstra tidsinvestering.

I en lignende undersøgelse, der sammenlignede piezo-osteotomi og traditionel sav i bimaxillær ortognatisk kirurgi var der signifikant reduceret blodtab, postoperativt hæmatom, hævelse og nervesvigt ved piezo-osteotomi, men den gennemsnitlige operationstid var mere

Afstand på 1,97 mm mellem sinus maxillaris gulv og rodspidser og endnu kortere afstand mellem periapical læsion og maxillary sinus gulv advarer kirurgen under fjernelse af læsion.

Schneiderian-membranperforationshastighed under udførelse af lateral vindues sinus elevation procedure reduceret fra 30 % ved konventionelle kirurgiske boringer til 7 % ved piezoelektrisk enhed.

Kapaciteten til selektiv skæring, som reducerer risikoen for perforering af sinusforingen og øget synlighed af det kirurgiske felt på grund af kavitationseffekten fra den piezoelektriske enheds saltvandsvandopløsning gør det til den foretrukne mulighed for at udføre øvre molar kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Indien, 124001
        • PGIDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter mellem 16-55 år
  2. ASA-1 eller ASA-2 i henhold til klassificeringen af ​​American Society of Anesthesiologists)
  3. Peri radikulær læsion af strengt endodontisk oprindelse med læsionsstørrelse ≥ 5 mm i CBCT
  4. ikke-kirurgisk genbehandling umulig (post, anatomisk kompleksitet, iatrogene fejl) eller tidligere mislykket behandling.
  5. God parodontal sundhedstilstand på tandniveau.
  6. Kunne fuldstændig forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af lodret rodbrud
  2. Tilstedeværelse af rodperforeringer
  3. Miller klasse III/IV mobilitet
  4. Tilstedeværelse af rodresorption
  5. Kombinerede endodontiske-periodontiske læsioner.
  6. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel kirurgi
udførelse af operation med kirurgiske karbidbor
Kirurgi udført ved hjælp af konventionelle roterende bor
Eksperimentel: Piezoelektrisk kirurgi
operation udført ved hjælp af piezoelektrisk enhed
operation udført ved hjælp af piezoelektrisk enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: indtil 7 dage efter operationen

at vurdere smerte, hævelse, mundåbning og effekt på patientens daglige aktiviteter inden for piezokirurgi og konventionel kirurgi ved hjælp af patientopfattelsesspørgeskema

aon, hævelse, mundåbning og eventuel effekt på

indtil 7 dage efter operationen
kontrol af blødninger
Tidsramme: Under operationen
at vurdere intraoperativ blødningskontrol blandt 2 grupper
Under operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
periapikal healing
Tidsramme: Basislinje til 12 måneder
periapikal helingssammenligning i 2 grupper 2D radiografisk healing af Rud et al og Molven et al kriterier og 3D healing ved modificerede PENN 3D kriterier
Basislinje til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2024

Først opslået (Anslået)

2. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Yamini kindra

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periapikal læsion

Kliniske forsøg med konventionel kirurgi

3
Abonner