- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06240182
Virkning af piezoelektrisk anordning på intraoperativ blødningskontrol og livskvalitet
Virkning af piezoelektrisk anordning på intraoperativ blødningskontrol og livskvalitet efter endodontisk mikrokirurgi i maxillære molarteeth: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
De fleste periapikale radiolucente læsioner heler uden hændelser efter endodontisk behandling. Nogle tilfælde kan dog kræve periradikulær kirurgi for at fjerne patologisk væv fra den periapikale region og samtidig eliminere enhver kilde til irritation, der ikke kunne fjernes ved ortograd rodbehandling
Inden for tandplejen blev den piezoelektriske knoglekirurgi udviklet af mundkirurgen Tomaso Vercellotti i 1988 for at overvinde begrænsningerne ved traditionel instrumentering, som først blev brugt til maksillær sinuskirurgi for at reducere forekomsten af Schneider-membranperforationer.
Piezoelektrisk kirurgi er en lovende teknisk modalitet med anvendelser i flere aspekter af endodontisk kirurgi, såsom knoglevævshåndtering, enucleation af radikulære cyster, rod-ende-resektion og rod-ende hulrumsforberedelse. Piezoelektrisk kirurgisk anordning fungerer med principper, der ligner de piezoelektriske dentale scaler-anordninger, bortset fra dens effekt, som er tre til seks gange højere end de piezoelektriske dental scalers. Fordelene ved piezoelektrisk kirurgi i forhold til konventionel endodontisk kirurgi omfatter beskyttelse af blødt væv, optimal visualisering af det kirurgiske felt, nedsat blodtab, reduceret vibration og støj, øget patientkomfort og beskyttelse af tandstrukturer. Men nogle af dens ulemper er den indledende økonomiske byrde for opsætning af enheden, lang varighed af operationen og instruktionsmanualer, der fraråder brugen af det hos patienter med pacemakere.
Mindre intraoperativt blodtab og mindre chance for inferior alveolær nerveskade blev observeret ved piezoelektrisk osteotomi i ortognatisk kirurgi uden ekstra tidsinvestering.
I en lignende undersøgelse, der sammenlignede piezo-osteotomi og traditionel sav i bimaxillær ortognatisk kirurgi var der signifikant reduceret blodtab, postoperativt hæmatom, hævelse og nervesvigt ved piezo-osteotomi, men den gennemsnitlige operationstid var mere
Afstand på 1,97 mm mellem sinus maxillaris gulv og rodspidser og endnu kortere afstand mellem periapical læsion og maxillary sinus gulv advarer kirurgen under fjernelse af læsion.
Schneiderian-membranperforationshastighed under udførelse af lateral vindues sinus elevation procedure reduceret fra 30 % ved konventionelle kirurgiske boringer til 7 % ved piezoelektrisk enhed.
Kapaciteten til selektiv skæring, som reducerer risikoen for perforering af sinusforingen og øget synlighed af det kirurgiske felt på grund af kavitationseffekten fra den piezoelektriske enheds saltvandsvandopløsning gør det til den foretrukne mulighed for at udføre øvre molar kirurgi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- PGIDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter mellem 16-55 år
- ASA-1 eller ASA-2 i henhold til klassificeringen af American Society of Anesthesiologists)
- Peri radikulær læsion af strengt endodontisk oprindelse med læsionsstørrelse ≥ 5 mm i CBCT
- ikke-kirurgisk genbehandling umulig (post, anatomisk kompleksitet, iatrogene fejl) eller tidligere mislykket behandling.
- God parodontal sundhedstilstand på tandniveau.
- Kunne fuldstændig forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af lodret rodbrud
- Tilstedeværelse af rodperforeringer
- Miller klasse III/IV mobilitet
- Tilstedeværelse af rodresorption
- Kombinerede endodontiske-periodontiske læsioner.
- Graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Konventionel kirurgi
udførelse af operation med kirurgiske karbidbor
|
Kirurgi udført ved hjælp af konventionelle roterende bor
|
Eksperimentel: Piezoelektrisk kirurgi
operation udført ved hjælp af piezoelektrisk enhed
|
operation udført ved hjælp af piezoelektrisk enhed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af livskvalitet
Tidsramme: indtil 7 dage efter operationen
|
at vurdere smerte, hævelse, mundåbning og effekt på patientens daglige aktiviteter inden for piezokirurgi og konventionel kirurgi ved hjælp af patientopfattelsesspørgeskema aon, hævelse, mundåbning og eventuel effekt på |
indtil 7 dage efter operationen
|
kontrol af blødninger
Tidsramme: Under operationen
|
at vurdere intraoperativ blødningskontrol blandt 2 grupper
|
Under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
periapikal healing
Tidsramme: Basislinje til 12 måneder
|
periapikal helingssammenligning i 2 grupper 2D radiografisk healing af Rud et al og Molven et al kriterier og 3D healing ved modificerede PENN 3D kriterier
|
Basislinje til 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Yamini kindra
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periapikal læsion
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National University Health System, SingaporeAfsluttetPulpitis | Pulp eksponering, dental | Pulp og periapical vævssygdom
-
Future University in EgyptAin Shams UniversityAfsluttetPulp nekroser | Pulp og periapical vævssygdom | Papirmasse; GranulomEgypten
Kliniske forsøg med konventionel kirurgi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrutteringOvariekræft Stadium IIIC | Ovariekræft Stadium IV | Ovariekræft Stadium IIIbFrankrig
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
Dr. Faruk SemizTilmelding efter invitation
-
University of TriesteAfsluttet