Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A piezoelektromos eszköz hatása az intraoperatív vérzés szabályozására és az életminőségre

2024. január 26. frissítette: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

A piezoelektromos eszköz hatása az intraoperatív vérzés szabályozására és az életminőségre az endodontiás mikrosebészet után maxilláris moláris fogakban: Randomizált, kontrollált vizsgálat

A legtöbb osteotómiát és apicoectomiát a periapikális műtéteknél sebészeti keményfém- vagy gyémántfúrókkal végzik. A vágás során azonban nagyobb nyomás éri, ami több termikus és mechanikai sérülést okoz a csontban. Ezenkívül, ha lágy szövetekkel, például idegekkel vagy erekkel érintkezik, bőséges vérzést okoz, ami a műtét során a látást, a későbbi szakaszban pedig idegi érzékszervi zavarokat, valamint fémforgácsok és csontrészecskék lerakódását eredményezi, ami károsítja a gyógyulást. A piezoelektromos sebészet fő előnyei a különböző vizsgálatokban a keményszövetek szelektív vágása és a lágyrészek kímélése, így még ha erekkel, idegekkel vagy Schneideri membránnal is érintkezik, nem okoz bőséges vérzést, posztoperatív idegkárosodást vagy perforációt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

A legtöbb periapikális radiolucens lézió eseménytelenül gyógyul az endodonciai kezelés után. Egyes esetekben azonban periradicularis műtétre lehet szükség a patológiás szövet eltávolítása érdekében a periapikális régióból, és ezzel egyidejűleg minden olyan irritációs forrás megszüntetése érdekében, amelyet ortográd gyökérkezeléssel nem lehetett eltávolítani.

A fogászatban a piezoelektromos csontsebészetet Tomaso Vercellotti szájsebész fejlesztette ki 1988-ban, hogy leküzdje a hagyományos műszerezés korlátait, amelyet először a maxilláris sinus műtéteknél alkalmaztak a Schneideri membránperforációk előfordulásának csökkentésére.

A piezoelektromos sebészet ígéretes technikai módszer, amely az endodonciai sebészet számos területén alkalmazható, mint például a csontszövet-kezelés, a radicularis ciszták enukleációja, a gyökérvég reszekció és a gyökérvég üreg előkészítése. A piezoelektromos sebészeti eszköz a piezoelektromos fogászati ​​skálázó eszközökhöz hasonló elven működik, kivéve a teljesítményét, amely három-hatszor nagyobb, mint a piezoelektromos fogászati ​​skálázóké. A piezoelektromos sebészet előnyei a hagyományos endodonciai sebészettel szemben a lágyszövetek védelme, a műtéti mező optimális megjelenítése, a vérveszteség csökkenése, a vibráció és a zaj csökkentése, a páciens komfortérzetének növelése és a fogszerkezetek védelme. Néhány hátránya azonban az egység felállításának kezdeti anyagi terhe, a műtétek hosszú időtartama és a kezelési útmutatók, amelyek elriasztják a szívritmus-szabályozóval rendelkező betegek használatát.

Kisebb intraoperatív vérveszteséget és kisebb esélyt az inferior alveoláris idegsérülésre figyeltek meg az ortognatikus sebészetben végzett piezoelektromos osteotómia során, extra időbefektetés nélkül.

Egy hasonló vizsgálatban, amelyben a piezo osteotómiát és a hagyományos fűrészt hasonlították össze bimaxilláris ortognatikus sebészetben, szignifikánsan csökkent a vérveszteség, a posztoperatív haematoma, a duzzanat és az idegkárosodás piezo osteotómiában, de az átlagos műtéti idő hosszabb volt.

Az 1,97 mm-es távolság az arcüregfenék és a gyökércsúcsok között, valamint a még ennél is rövidebb távolság a periapikális lézió és a maxilláris sinusfenék között figyelmezteti a sebészt az elváltozás eltávolítása során.

A Schneideri membránperforáció aránya az oldalsó ablak sinus elevációja során a hagyományos sebészeti fúrók 30%-áról a piezoelektromos egységgel 7%-ra csökkent.

A szelektív vágás kapacitása, az orrmelléküreg perforációjának kockázatának csökkentése, valamint a piezoelektromos egység sós öntözőoldatának kavitációs hatásának köszönhetően a műtéti tér fokozott láthatósága miatt ez a felső őrlőműtét elvégzésének preferált opciója.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, India, 124001
        • PGIDS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 16-55 év közötti betegek
  2. ASA-1 vagy ASA-2 az Amerikai Aneszteziológusok Társaságának osztályozása szerint)
  3. Szigorúan endodontikus eredetű periradicularis lézió ≥ 5 mm-es elváltozással CBCT-ben
  4. nem műtéti újrakezelés nem kivitelezhető (post, anatómiai összetettség, iatrogén hibák) vagy korábban sikertelen kezelés.
  5. Jó periodontális egészségi állapot fogszinten.
  6. Képes teljesen megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

  1. Függőleges gyökértörés jelenléte
  2. Gyökér perforációk jelenléte
  3. Miller osztály III/IV mobilitás
  4. Gyökérreszorpció jelenléte
  5. Kombinált endodonciai-parodontológiai elváltozások.
  6. Terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos műtét
műtétek elvégzése sebészeti keményfém fúróval
Hagyományos forgófúrókkal végzett műtét
Kísérleti: Piezoelektromos műtét
piezoelektromos eszközzel végzett műtét
piezoelektromos eszközzel végzett műtét.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az életminőség felmérése
Időkeret: műtét után 7 napig

a fájdalom, a duzzanat, a szájnyílás és a páciens napi tevékenységére gyakorolt ​​hatás felmérése a piezosebészet és a hagyományos sebészet között, páciensérzékelési kérdőív segítségével

aon, duzzanat, szájnyílás és bármilyen hatás a

műtét után 7 napig
vérzés szabályozása
Időkeret: A műtét során
az intraoperatív vérzéskontroll értékelésére 2 csoportban
A műtét során

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
periapikális gyógyulás
Időkeret: Alapvonal 12 hónapig
periapikális gyógyulás összehasonlítása 2 csoportban 2D radiográfiás gyógyítás Rud és mtsai és Molven et al kritériumai szerint és 3D gyógyulás módosított PENN 3D kritériumok szerint
Alapvonal 12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: DR. Sanjay Tewari, MDS, PGIDS,Rohtak, Haryana, 124001

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Yamini kindra

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Periapicalis elváltozás

Klinikai vizsgálatok a hagyományos műtét

3
Iratkozz fel