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早餐前或早餐后散步 - 哪个更能改善超重人士的健康?

2024年1月26日 更新者:Liverpool John Moores University

自由生活、以步行为基础的锻炼计划,锻炼时间与早餐相对应,以改善肥胖症患者的代谢健康:可行性研究

本研究的目的是调查在进食或禁食状态下进行的基于家庭步行的运动干预对于改善超重和肥胖个体的血糖控制的有效性。 这项研究将评估对这一“现实世界”锻炼计划的遵守和遵守情况,该计划不需要与研究团队进行面对面的接触。 还假设早餐前(禁食)锻炼的人比早餐后锻炼的人在血糖控制方面会得到更大的改善。

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

详细说明

将招募 BMI 高于 28 的个体来调查在禁食或进食状态下的家庭步行锻炼干预是否可以在现实情况中实施。 其次,这项研究将调查禁食或进食干预对于改善代谢健康是否更有效。 为此,个人将提供书面同意,然后在自己的家中执行基线措施:

腰臀比和体重:参与者将获得卷尺来测量腰围和臀围。 由此,将计算出腰臀比。 此外,参与者将被要求使用自己的体重秤来提供体重(如果他们没有体重秤,则会提供体重秤)。

CGM:参与者将收到连续血糖监测仪,并指导团队如何安装该监测仪。 一件将在第 0 周和第 1 周佩戴两周,另一件将在第 12 周和第 13 周佩戴两周。

饮食:参与者将收到一份食物日记,记录他们三天(安装 CGM 后 24 小时)的习惯饮食摄入量。 在干预的第一周,他们还将被要求写下锻炼当天的午餐吃什么。

体能测试:参与者将收到一个 Polar 心率监测器。 他们将被要求在开始干预前至少 48 小时佩戴心率监测器完成哈佛阶梯测试。

运动干预:

每组中的成对参与者(性别、年龄、体重指数等匹配)将被随机分配,以禁食状态(每天早餐前)或进食状态(每天早餐后)进行 12 周的稳定步行。 他们将被要求在完成锻炼的每一天吃同样的早餐,无论是在锻炼之前还是之后。

步行训练每周 4 次,由 Polar Beat 应用程序监控,包括两次连续训练(~50% 最大心率)和两次间歇训练(3 分钟,40% 最大心率,3 分钟 80% 最大心率)。 参与者最初将在第一周进行 30 分钟的步行训练,之后每周增加 5 分钟,直到每周完成 4 次 60 分钟的训练(见表 1)。

第 1 周将进行 CGM,以测量运动后的血糖反应。 第二次 CGM 将在第 12 周初插入,以观察运动日血糖控制的变化,并将保留用于干预后 CGM 监测。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Merseyside
      • Liverpool、Merseyside、英国、L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 年龄20-60岁
  • 体重指数 >28 kg.m-2
  • 目前未使用任何抗糖尿病药物
  • 身体不活跃(去年每周进行少于两次 30 分钟的结构化锻炼)
  • 未怀孕或目前正在哺乳
  • 绝经前或围绝经期
  • 目前未参与减肥计划或使用减肥药物

排除标准:

  • 参与定期锻炼(每周进行 3 次以上、>30 分钟的结构化锻炼)
  • 目前正在使用抗糖尿病药物(例如 胰岛素、二甲双胍)
  • 怀孕或哺乳
  • 目前正在从事积极的减肥计划或使用减肥药物
  • 被诊断患有慢性肾脏病
  • 绝经后

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:禁食
一半的参与者在禁食状态下完成了这项运动干预。
两组完成运动干预的方式相同,但一组处于禁食状态,一组处于进食状态。
实验性的:美联储
一半的参与者在联邦州完成了这项运动干预。
两组完成运动干预的方式相同,但一组处于禁食状态,一组处于进食状态。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
坚持
大体时间:计算锻炼次数。每周规定 4 次锻炼,持续 12 周。
个人是否完成了所有练习课程?
计算锻炼次数。每周规定 4 次锻炼,持续 12 周。
遵守
大体时间:在每次锻炼期间测量心率和持续时间来计算。每周规定 4 次锻炼,持续 12 周。
参与者是否按照规定完成每次练习?
在每次锻炼期间测量心率和持续时间来计算。每周规定 4 次锻炼,持续 12 周。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:0 周和 12 周。
Thriva 血液样本套件通过邮寄方式发送给个人。 t 在帖子中测量 HbA1c、关键肝酶和胆固醇标记物。
0 周和 12 周。
腰围
大体时间:0 周和 12 周。
参与者会收到一个卷尺,并被要求测量腰部最小的部分。
0 周和 12 周。
血浆葡萄糖的时间范围
大体时间:第 0 - 14 天和第 77 - 91 天
使用连续血糖监测进行测量
第 0 - 14 天和第 77 - 91 天
丙氨酸转移酶
大体时间:0 周和 12 周。
Thriva 血液样本套件通过邮寄方式发送给个人。
0 周和 12 周。
臀围
大体时间:0 周和 12 周。
参与者会收到一个卷尺,并被要求测量他们臀部最大的部分。
0 周和 12 周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Sam O Shepherd, PhD、Liverpool John Moores University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月1日

初级完成 (实际的)

2021年4月30日

研究完成 (实际的)

2021年4月30日

研究注册日期

首次提交

2024年1月3日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月26日

首次发布 (估计的)

2024年2月5日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月26日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 20/SPS021

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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