Å gå før eller etter frokost - hva er bedre for å forbedre helsen hos overvektige individer?
Et frittlevende, gangebasert treningsprogram, med treningstid i forhold til frokost, for å forbedre metabolsk helse hos mennesker som lever med fedme: en mulighetsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med en BMI over 28 vil bli rekruttert for å undersøke om en hjemmebasert gangtreningsintervensjon i fastende eller matet tilstand er mulig å implementere i virkelige situasjoner. Sekundært til det vil denne studien undersøke om en fastende eller matet intervensjon er mer effektiv for å forbedre metabolsk helse. For å gjøre dette vil enkeltpersoner gi skriftlig samtykke, og deretter utføre grunnleggende tiltak i sitt eget hjem:
Midje-til-hofte-forhold og vekt: Deltakerne vil få et målebånd for å måle midje- og hofteomkrets. Fra dette vil midje-til-hofte-forholdet bli beregnet. I tillegg vil deltakerne bli bedt om å bruke sine egne vekter for å oppgi vekten (hvis de ikke har noen, vil de bli gitt).
CGM: Deltakerne vil motta en kontinuerlig blodsukkermonitor og bli ledet over teamene hvordan de skal tilpasse dette. En vil bli brukt i to uker i uke 0 og 1 og en annen vil bli brukt i to uker i uke 12 og 13.
Kosthold: Deltakerne vil motta en matdagbok for å registrere sitt vanlige diettinntak i tre dager (24 timer etter at CGM er montert). I løpet av den første uken på intervensjonen vil de også bli bedt om å skrive ned hva de spiser til lunsj de dagene de trener.
Kondisjonstest: Deltakerne får en polar beat-pulsmåler. De vil bli bedt om å fullføre Harvard-trinntesten iført HR-monitoren minst 48 timer før de starter intervensjonen.
Treningsintervensjon:
Par med deltakere fra hver gruppe (matchet for kjønn, alder, BMI og) vil bli randomisert til å gjennomføre 12 ukers jevn gange i enten fastende tilstand (før frokost hver dag) eller matet tilstand (etter frokost hver dag). De vil bli bedt om å spise den samme frokosten hver dag de fullfører øvelsen, enten det er før eller etter.
Gangøkter vil være 4 ganger per uke og vil være to sammenhengende økter (~50 % HR max) og to intervalløkter (3 minutter ved 40 % HR max, 3 minutter 80 % HR max) overvåket av polar beat-appen. Deltakerne vil i utgangspunktet gå i 30 minutters økter i uke 1, og dette vil øke med 5 minutter hver uke til de fullfører 4x 60 minutters økter per uke (se tabell.1).
En CGM vil være på plass i løpet av uke 1 for å måle den glykemiske responsen på trening. Og en ny CGM vil bli satt inn i begynnelsen av uke 12 for å se endringene i glykemisk kontroll på treningsdager og vil forbli på plass for CGM-overvåking etter intervensjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Storbritannia, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 20-60 år
- BMI >28 kg.m-2
- Bruker ikke noen anti-diabetes medisin for øyeblikket
- Fysisk inaktiv (utfører mindre enn to 30 min strukturerte treningsøkter per uke det siste året)
- Ikke gravid eller ammer for tiden
- Pre-menopausal eller peri-menopausal
- For øyeblikket ikke involvert i et vekttapsprogram eller bruker vekttapsmedisiner
Ekskluderingskriterier:
- Involvert i regelmessig trening (engasjert i mer enn 3 økter med strukturert trening på >30 minutter per uke)
- Bruker for tiden anti-diabetes medisiner (f. insulin, metformin)
- Gravid eller ammer
- Er for tiden engasjert i et aktivt vekttapsprogram eller bruker vekttapsmedisiner
- Diagnostisert med kronisk nyresykdom
- Postmenopausal
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fastet
Halvparten av deltakerne fullførte denne treningsintervensjonen i fastende tilstand.
|
Begge gruppene fullfører treningsintervensjonen identisk, men en er i fastende tilstand og en er i matet tilstand.
|
|
Eksperimentell: Fed
Halvparten av deltakerne fullførte denne øvelsesintervensjonen i den fødende staten.
|
Begge gruppene fullfører treningsintervensjonen identisk, men en er i fastende tilstand og en er i matet tilstand.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilhørighet
Tidsramme: Antall treningsøkter telles. Det er foreskrevet 4 treningsøkter per uke i 12 uker.
|
Fullfører enkeltpersoner alle treningsøktene.
|
Antall treningsøkter telles. Det er foreskrevet 4 treningsøkter per uke i 12 uker.
|
|
Samsvar
Tidsramme: HR og varighet måles under hver treningsøkt for å beregne dette. Det er foreskrevet 4 treningsøkter per uke i 12 uker.
|
Fullfører deltakerne hver treningsøkt som foreskrevet?
|
HR og varighet måles under hver treningsøkt for å beregne dette. Det er foreskrevet 4 treningsøkter per uke i 12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HbA1c
Tidsramme: 0 og 12 uker.
|
Et Thriva-blodprøvesett sendes til enkeltpersoner via posten.
t i innlegget for å måle HbA1c, viktige leverenzymer og kolesterolmarkører.
|
0 og 12 uker.
|
|
Midjeomkrets
Tidsramme: 0 og 12 uker.
|
Deltakerne får tilsendt et målebånd i posten og bedt om å måle den minste delen av midjen.
|
0 og 12 uker.
|
|
Tid innen rekkevidde for plasmaglukose
Tidsramme: Dag 0 - 14 og dag 77 - 91
|
Målt ved hjelp av kontinuerlig glukosemåling
|
Dag 0 - 14 og dag 77 - 91
|
|
Alanine Transferase
Tidsramme: 0 og 12 uker.
|
Et Thriva-blodprøvesett sendes til enkeltpersoner via posten.
|
0 og 12 uker.
|
|
Hofteomkrets
Tidsramme: 0 og 12 uker.
|
Deltakerne får tilsendt et målebånd i posten og bedt om å måle den største delen av hoften.
|
0 og 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20/SPS021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .