Chůze před snídaní nebo po ní – co je lepší pro zlepšení zdraví jedinců s nadváhou?
Volný život založený na chůzi, cvičební program, s cvičením načasovaným vzhledem ke snídani, pro zlepšení metabolického zdraví u lidí žijících s obezitou: Studie proveditelnosti
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotlivci s BMI vyšším než 28 budou přijati, aby prozkoumali, zda je možné zavést domácí cvičení chůze na lačno nebo s jídlem do reálné situace. Vedle toho bude tato studie zkoumat, zda je pro zlepšení metabolického zdraví účinnější intervence nalačno nebo sytý. K tomu jednotlivci poskytnou písemný souhlas a poté provedou základní opatření ve svém vlastním domě:
Poměr a váha pasu k bokům: Účastníci dostanou metr k měření obvodu pasu a boků. Z toho se vypočítá poměr pasu k bokům. Kromě toho budou účastníci požádáni, aby použili své vlastní váhy k určení své hmotnosti (pokud žádné nemají, budou poskytnuty).
CGM: Účastníci obdrží kontinuální monitor hladiny glukózy v krvi a týmy jim budou nasměrovány, jak jej zapojit. Jeden se bude nosit dva týdny v týdnech 0 a 1 a další dva týdny v týdnech 12 a 13.
Strava: Účastníci obdrží stravovací deník, do kterého budou zaznamenávány jejich obvyklý dietní příjem po dobu tří dnů (24 hodin po instalaci CGM). Během prvního týdne na intervenci budou také požádáni, aby napsali, co jedí k obědu ve dnech, kdy cvičí.
Test zdatnosti: Účastníci obdrží měřič srdečního tepu polar beat. Budou požádáni, aby provedli harvardský krokový test s použitím monitoru srdeční frekvence alespoň 48 hodin před zahájením intervence.
Cvičební zásah:
Dvojice účastníků z každé skupiny (podle pohlaví, věku, BMI a) budou náhodně vybrány tak, aby podnikly 12 týdnů stálé chůze buď nalačno (každý den před snídaní) nebo syté (každý den po snídani). Budou požádáni, aby jedli stejnou snídani každý den, kdy cvičení dokončí, ať už je to před nebo po.
Chůze se bude konat 4krát týdně a budou to dvě souvislá sezení (~50 % HR max) a dvě intervalová sezení (3 minuty při max. 40 % HR, 3 minuty 80 % HR max) monitorované aplikací polar beat. Účastníci budou zpočátku chodit po dobu 30 minut v týdnu 1 a toto se bude každý týden prodlužovat o 5 minut, dokud nedokončí 4x 60 minutová sezení týdně (viz tabulka 1).
CGM bude na místě během týdne 1 k měření glykemické odpovědi na cvičení. A druhá CGM bude vložena na začátku týdne 12, aby bylo možné vidět změny v glykemické kontrole ve dnech cvičení a zůstane na místě pro monitorování CGM po intervenci.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Spojené království, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 20-60 let
- BMI >28 kg.m-2
- V současné době nepoužívá žádné léky proti cukrovce
- Fyzicky neaktivní (provádění méně než dvou 30minutových strukturovaných cvičení týdně za poslední rok)
- Nejste těhotná ani momentálně nekojíte
- Premenopauzální nebo perimenopauzální
- V současné době není zapojen do programu hubnutí ani nepoužívá léky na hubnutí
Kritéria vyloučení:
- Podílí se na pravidelném cvičení (zapojené do více než 3 lekcí strukturovaného cvičení > 30 minut týdně)
- V současné době užíváte léky proti cukrovce (např. inzulín, metformin)
- Těhotná nebo kojená
- V současné době se účastní aktivního programu hubnutí nebo užívá léky na hubnutí
- Diagnostikováno chronické onemocnění ledvin
- Po menopauze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postil se
Polovina účastníků dokončila tento cvičební zásah nalačno.
|
Obě skupiny absolvují cvičební intervenci shodně, ale jedna je ve stavu nalačno a jedna ve stavu nasycení.
|
|
Experimentální: Fed
Polovina účastníků dokončila tento cvičební zásah v nasyceném stavu.
|
Obě skupiny absolvují cvičební intervenci shodně, ale jedna je ve stavu nalačno a jedna ve stavu nasycení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adhearance
Časové okno: Počítá se počet cvičení. Jsou předepsány 4 cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Dokončit jednotlivci všechna cvičení.
|
Počítá se počet cvičení. Jsou předepsány 4 cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
|
|
Dodržování
Časové okno: HR a trvání se měří během každého cvičení, aby se to vypočítalo. Jsou předepsány 4 cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Absolvují účastníci každé cvičení podle předpisu?
|
HR a trvání se měří během každého cvičení, aby se to vypočítalo. Jsou předepsány 4 cvičení týdně po dobu 12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
HbA1c
Časové okno: 0 a 12 týdnů.
|
Souprava na odběr krve Thriva je jednotlivcům zaslána poštou.
t v příspěvku k měření HbA1c, klíčových jaterních enzymů a cholesterolových markerů.
|
0 a 12 týdnů.
|
|
Obvod pasu
Časové okno: 0 a 12 týdnů.
|
Účastníkům je poštou zaslán metr a požádáni, aby si změřili nejmenší část svého pasu.
|
0 a 12 týdnů.
|
|
Čas v rozsahu pro plazmatickou glukózu
Časové okno: Dny 0–14 a dny 77–91
|
Měřeno pomocí kontinuálního monitorování glukózy
|
Dny 0–14 a dny 77–91
|
|
Alanin transferáza
Časové okno: 0 a 12 týdnů.
|
Souprava na odběr krve Thriva je jednotlivcům zaslána poštou.
|
0 a 12 týdnů.
|
|
Obvod boků
Časové okno: 0 a 12 týdnů.
|
Účastníkům je zaslán metr v příspěvku a požádáni, aby si změřili největší část svého kyčle.
|
0 a 12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20/SPS021
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .