Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spacer przed czy po śniadaniu – co lepiej poprawia zdrowie osób z nadwagą?

26 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Liverpool John Moores University

Wolny tryb życia, oparty na chodzeniu, program ćwiczeń, z ćwiczeniami zaplanowanymi w czasie względem śniadania, w celu poprawy zdrowia metabolicznego u osób cierpiących na otyłość: studium wykonalności

Celem tego badania jest zbadanie skuteczności ćwiczeń fizycznych polegających na chodzeniu w domu, podejmowanych po posiłku lub na czczo, w celu poprawy kontroli glikemii u osób z nadwagą i otyłością. Badanie to oceni przestrzeganie i przestrzeganie tego programu ćwiczeń w „rzeczywistym świecie”, który nie wymaga bezpośredniego kontaktu z zespołem badawczym. Postawiono również hipotezę, że osoby ćwiczące przed śniadaniem (na czczo) odnotują większą poprawę kontroli glikemii niż osoby ćwiczące po śniadaniu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z BMI powyżej 28 zostaną zrekrutowane w celu zbadania, czy interwencja polegająca na chodzeniu w domu na czczo lub po posiłku jest możliwa do wdrożenia w rzeczywistych sytuacjach. Poza tym w tym badaniu zbadamy, czy interwencja na czczo lub po posiłku jest skuteczniejsza w poprawie zdrowia metabolicznego. W tym celu poszczególne osoby wyrażą pisemną zgodę, a następnie we własnym domu przeprowadzą podstawowe środki:

Stosunek talii do bioder i waga: Uczestnicy otrzymają taśmę mierniczą do pomiaru obwodu talii i obwodu bioder. Na tej podstawie zostanie obliczony stosunek talii do bioder. Dodatkowo uczestnicy zostaną poproszeni o skorzystanie z własnej wagi do podania swojej wagi (jeśli jej nie posiadają, zostanie im ona udostępniona).

CGM: Uczestnicy otrzymają ciągły monitor poziomu glukozy we krwi i zostaną poinstruowani przez zespoły, jak go dopasować. Jeden będzie noszony przez dwa tygodnie w tygodniach 0 i 1, a drugi przez dwa tygodnie w tygodniach 12 i 13.

Dieta: Uczestnicy otrzymają dziennik żywności, w którym będą rejestrować swoje zwyczajowe spożycie przez trzy dni (24 godziny po dopasowaniu CGM). W pierwszym tygodniu interwencji zostaną także poproszeni o zapisanie, co jedzą na lunch w dni, w których ćwiczą.

Test sprawnościowy: Uczestnicy otrzymają czujnik tętna Polar Beat. Zostaną poproszeni o wypełnienie testu kroku harwardzkiego przy użyciu monitora tętna co najmniej 48 godzin przed rozpoczęciem interwencji.

Interwencja ćwiczeniowa:

Pary uczestników z każdej grupy (dobrane pod względem płci, wieku, BMI i) zostaną losowo przydzielone do grupy, która przez 12 tygodni będzie chodzić na czczo (każdego dnia przed śniadaniem) lub po posiłku (codziennie po śniadaniu). Zostaną poproszeni o zjedzenie tego samego śniadania każdego dnia, w którym ukończą ćwiczenie, niezależnie od tego, czy będzie to przed, czy po.

Sesje marszu będą odbywać się 4 razy w tygodniu i będą to dwie sesje ciągłe (~50% tętna maksymalnego) i dwie sesje interwałowe (3 minuty przy 40% tętna maksymalnego, 3 minuty przy 80% tętna maksymalnego) monitorowane przez aplikację Polar Beat. Uczestnicy będą początkowo chodzić przez 30-minutowe sesje w pierwszym tygodniu, a następnie będą zwiększać ten czas o 5 minut w każdym tygodniu, aż zakończą 4 x 60-minutowe sesje tygodniowo (patrz tabela 1).

W 1. tygodniu zostanie wprowadzony CGM w celu pomiaru odpowiedzi glikemicznej na wysiłek fizyczny. Drugi czujnik CGM zostanie założony na początku 12. tygodnia w celu sprawdzenia zmian w kontroli glikemii w dni ćwiczeń i pozostanie na miejscu w celu monitorowania CGM po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

34

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Zjednoczone Królestwo, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 20-60 lat
  • BMI >28 kg.m-2
  • Obecnie nie stosuje żadnych leków przeciwcukrzycowych
  • Osoby nieaktywne fizycznie (wykonujące mniej niż dwie 30-minutowe sesje ćwiczeń tygodniowo przez ostatni rok)
  • Nie jest w ciąży ani obecnie nie karmi piersią
  • Okres przedmenopauzalny lub okołomenopauzalny
  • Obecnie nie uczestniczy w programie odchudzania ani nie stosuje leków odchudzających

Kryteria wyłączenia:

  • Zaangażowany w regularne ćwiczenia (zaangażowany w więcej niż 3 sesje ustrukturyzowanych ćwiczeń trwających > 30 minut tygodniowo)
  • Obecnie zażywam leki przeciwcukrzycowe (np. insulina, metformina)
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecnie zaangażowany w program aktywnego odchudzania lub stosujący leki odchudzające
  • Zdiagnozowano przewlekłą chorobę nerek
  • Okres pomenopauzalny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pościł
Połowa uczestników ukończyła tę interwencję ruchową na czczo.
Obie grupy kończą interwencję wysiłkową w identyczny sposób, ale jedna jest na czczo, a druga po posiłku.
Eksperymentalny: Karmiony
Połowa uczestników ukończyła tę interwencję ruchową po posiłku.
Obie grupy kończą interwencję wysiłkową w identyczny sposób, ale jedna jest na czczo, a druga po posiłku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność
Ramy czasowe: Liczona jest liczba sesji ćwiczeń. Zalecane są 4 sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni.
Czy poszczególne osoby ukończyły wszystkie sesje ćwiczeń.
Liczona jest liczba sesji ćwiczeń. Zalecane są 4 sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni.
Zgodność
Ramy czasowe: Aby to obliczyć, tętno i czas trwania są mierzone podczas każdej sesji ćwiczeń. Zalecane są 4 sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni.
Czy uczestnicy wykonują każdą sesję ćwiczeń zgodnie z zaleceniami?
Aby to obliczyć, tętno i czas trwania są mierzone podczas każdej sesji ćwiczeń. Zalecane są 4 sesje ćwiczeń tygodniowo przez 12 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni.
Zestaw próbek krwi Thriva jest wysyłany do poszczególnych osób pocztą. t na stanowisku do pomiaru HbA1c, kluczowych enzymów wątrobowych i markerów cholesterolu.
0 i 12 tygodni.
Obwód talii
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymują pocztą miarkę i proszeni są o zmierzenie najmniejszej części talii.
0 i 12 tygodni.
Czas w zakresie dla glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Dni 0–14 i dni 77–91
Mierzono za pomocą ciągłego monitorowania poziomu glukozy
Dni 0–14 i dni 77–91
Transferaza alaninowa
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni.
Zestaw próbek krwi Thriva jest wysyłany do poszczególnych osób pocztą.
0 i 12 tygodni.
Obwód bioder
Ramy czasowe: 0 i 12 tygodni.
Uczestnicy otrzymują pocztą miarkę i proszeni są o zmierzenie największej części bioder.
0 i 12 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

5 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20/SPS021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Insulinooporność

Badania kliniczne na Ćwiczenia

Subskrybuj