Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Promenader före eller efter frukost - vilket är bättre för att förbättra hälsan hos överviktiga individer?

26 januari 2024 uppdaterad av: Liverpool John Moores University

Ett fritt levande, promenadbaserat träningsprogram, med träningstid i förhållande till frukost, för att förbättra metabol hälsa hos människor som lever med fetma: en genomförbarhetsstudie

Syftet med denna studie är att undersöka effektiviteten av en hembaserad promenadbaserad träningsintervention som genomförs i matat eller fastande tillstånd för att förbättra glykemisk kontroll hos överviktiga och feta individer. Denna studie kommer att utvärdera efterlevnaden och efterlevnaden av detta "verkliga" träningsprogram som inte kräver någon ansikte mot ansikte kontakt med forskargruppen. Det antas också att individer som tränar före frukost (fastande) kommer att se större förbättringar av glykemisk kontroll än de som tränar efter frukost.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Individer med ett BMI över 28 kommer att rekryteras för att undersöka om ett hembaserat gångträningsingrepp i fasta eller mattillstånd är möjligt att implementera i verkliga situationer. Sekundärt till det kommer denna studie att undersöka om en fastande eller matad intervention är effektivare för att förbättra den metaboliska hälsan. För att göra detta kommer individer att ge skriftligt samtycke och sedan utföra baslinjeåtgärder i sitt eget hem:

Midja-till-höft-förhållande och vikt: Deltagarna kommer att förses med ett måttband för att mäta midje- och höftomkrets. Från detta kommer midje-till-höft-förhållandet att beräknas. Dessutom kommer deltagarna att uppmanas att använda sina egna vågar för att ge sin vikt (om de inte har någon kommer de att tillhandahållas).

CGM: Deltagarna kommer att få en kontinuerlig blodsockermonitor och vägledas över teamen hur de ska anpassa detta. En kommer att bäras i två veckor i vecka 0 och 1 och en annan kommer att bäras i två veckor i vecka 12 och 13.

Diet: Deltagarna kommer att få en matdagbok för att registrera sitt vanliga dietintag under tre dagar (24 timmar efter att CGM har monterats). Under den första veckan på interventionen kommer de också att bli ombedda att skriva ner vad de äter till lunch de dagar de tränar.

Konditionstest: Deltagarna får en polar beat-pulsmätare. De kommer att bli ombedda att slutföra Harvard-steget med HR-monitorn på sig minst 48 timmar innan de påbörjar interventionen.

Träningsintervention:

Par av deltagare från varje grupp (matchade för kön, ålder, BMI och) kommer att randomiseras för att genomföra 12 veckors stadig gång i antingen fastande tillstånd (före frukost varje dag) eller mattillstånd (efter frukost varje dag). De kommer att bli ombedda att äta samma frukost varje dag de genomför träningen, oavsett om det är före eller efter.

Promenadsessioner kommer att vara 4 gånger per vecka och kommer att vara två kontinuerliga sessioner (~50 % HR max) och två intervallsessioner (3 minuter vid 40 % HR max, 3 minuter 80 % HR max) övervakade av polar beat-appen. Deltagarna kommer initialt att gå under 30 minuters pass i vecka 1 och detta kommer att öka med 5 minuter varje vecka tills de genomför 4x 60 minuters pass per vecka (se tabell.1).

En CGM kommer att finnas på plats under vecka 1 för att mäta det glykemiska svaret på träning. Och en andra CGM kommer att infogas i början av vecka 12 för att se förändringarna i glykemisk kontroll på träningsdagar och kommer att förbli på plats för CGM-övervakning efter intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Merseyside
      • Liverpool, Merseyside, Storbritannien, L3 3AF
        • Liverpool John Moores University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 20-60 år
  • BMI >28 kg.m-2
  • Använder inte för närvarande någon medicin mot diabetes
  • Fysiskt inaktiv (utför mindre än två 30 minuters strukturerade träningspass per vecka under det senaste året)
  • Inte gravid eller ammar för närvarande
  • Pre-menopausal eller peri-menopausal
  • För närvarande inte involverad i ett viktminskningsprogram eller använder viktminskningsmedicin

Exklusions kriterier:

  • Involverad i regelbunden träning (engagerad i mer än 3 sessioner med strukturerad träning på >30 minuter per vecka)
  • Använder för närvarande medicin mot diabetes (t. insulin, metformin)
  • Gravid eller ammar
  • För närvarande engagerad i ett aktivt viktminskningsprogram eller använder viktminskningsmedicin
  • Diagnostiserats med kronisk njursjukdom
  • Postmenopausal

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fastade
Hälften av deltagarna genomförde denna övningsintervention i fastande tillstånd.
Båda grupperna genomför träningsinterventionen identiskt, men en är i fastande tillstånd och en är i matad tillstånd.
Experimentell: Fed
Hälften av deltagarna genomförde denna övningsintervention i den matade staten.
Båda grupperna genomför träningsinterventionen identiskt, men en är i fastande tillstånd och en är i matad tillstånd.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tillhörighet
Tidsram: Antal träningspass räknas. Det finns 4 träningspass föreskrivna per vecka under 12 veckor.
Gör individer slutföra alla träningspass.
Antal träningspass räknas. Det finns 4 träningspass föreskrivna per vecka under 12 veckor.
Efterlevnad
Tidsram: HR och varaktighet mäts under varje träningspass för att beräkna detta. Det finns 4 träningspass föreskrivna per vecka under 12 veckor.
Genomför deltagarna varje träningspass enligt anvisningarna?
HR och varaktighet mäts under varje träningspass för att beräkna detta. Det finns 4 träningspass föreskrivna per vecka under 12 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HbA1c
Tidsram: 0 och 12 veckor.
Ett Thriva-blodprovskit skickas till individer via posten. t i inlägget för att mäta HbA1c, viktiga leverenzymer och kolesterolmarkörer.
0 och 12 veckor.
Midjemått
Tidsram: 0 och 12 veckor.
Deltagarna får ett måttband i posten och ombeds att mäta den minsta delen av midjan.
0 och 12 veckor.
Tid inom intervallet för plasmaglukos
Tidsram: Dag 0 - 14 och dag 77 - 91
Mäts med kontinuerlig glukosmätning
Dag 0 - 14 och dag 77 - 91
Alanintransferas
Tidsram: 0 och 12 veckor.
Ett Thriva-blodprovskit skickas till individer via posten.
0 och 12 veckor.
Höftomkretsen
Tidsram: 0 och 12 veckor.
Deltagarna får ett måttband i posten och ombeds mäta den största delen av höften.
0 och 12 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 januari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Första postat (Beräknad)

5 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

5 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20/SPS021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera