Séta reggeli előtt vagy után – melyik a jobb a túlsúlyos egyének egészségének javítására?
Szabadon élő, sétán alapuló edzésprogram, a reggelihez képest időzített edzéssel az elhízással élők anyagcsere-egészségügyi állapotának javítására: Megvalósíthatósági tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
28 feletti BMI-vel rendelkező egyéneket toboroznak annak kivizsgálására, hogy az otthoni sétagyakorlatot éheztetett vagy táplált állapotban megvalósítható-e a valós helyzetekben. Másodsorban, ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az éheztetett vagy táplált beavatkozás hatékonyabb-e az anyagcsere egészségének javítására. Ehhez az egyének írásos hozzájárulást adnak, majd saját otthonukban elvégzik az alapintézkedéseket:
Derék-csípő arány és súly: A résztvevők mérőszalagot kapnak a derékbőség és a csípő kerületének mérésére. Ebből számítják ki a derék-csípő arányt. Ezenkívül a résztvevőket arra kérik, hogy saját mérlegüket használják a súlyuk megadásához (ha nincs ilyen mérlegük, akkor megadjuk).
CGM: A résztvevők folyamatos vércukorszint-ellenőrzést kapnak, és a csapatok felé irányítják, hogyan kell ezt beállítani. Az egyiket a 0. és az 1. héten két hétig, egy másikat pedig két hétig a 12. és 13. héten.
Diéta: A résztvevők étkezési naplót kapnak, amelyben rögzítik szokásos étkezési bevitelüket három napig (24 órával a CGM felszerelése után). A beavatkozás első hetében arra is kérik őket, hogy írják le, mit esznek ebédre azokon a napokon, amikor sportolnak.
Fitness teszt: A résztvevők poláris pulzusmérőt kapnak. A beavatkozás megkezdése előtt legalább 48 órával a HR monitor viselésével kell elvégezniük a harvard step tesztet.
Gyakorlati beavatkozás:
Minden csoportból (nem, életkor, BMI és BMI alapján) résztvevő párokat véletlenszerűen besorolunk, hogy 12 hétig egyenletesen sétáljanak, akár éhgyomorra (minden nap reggeli előtt), akár táplált állapotban (minden nap reggeli után). Megkérik őket, hogy ugyanazt a reggelit fogyasszák minden nap, amikor befejezik a gyakorlatot, akár előtte, akár utána.
A gyaloglás hetente 4 alkalommal lesz, és két folyamatos (~50% HR max) és két intervallum (3 perc 40% HR max, 3 perc 80% HR max) lesz, amelyeket a polar beat alkalmazás figyel. A résztvevők kezdetben az 1. héten 30 perces gyakorlatokat fognak sétálni, és ez minden héten 5 perccel nő, amíg heti 4x 60 perces edzést teljesítenek (lásd az 1. táblázatot).
Az 1. héten CGM-et vezetnek be a testmozgásra adott glikémiás válasz mérésére. A 12. hét elején pedig egy második CGM-et is beiktatnak, hogy lássák a glikémiás kontroll változásait az edzésnapokon, és a beavatkozás utáni CGM monitorozáshoz is érvényben marad.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Merseyside
-
Liverpool, Merseyside, Egyesült Királyság, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20-60 éves korig
- BMI >28 kg.m-2
- Jelenleg nem használ cukorbetegség elleni gyógyszert
- Fizikailag inaktív (kevesebb, mint heti két 30 perces strukturált edzés végrehajtása az elmúlt évben)
- Nem terhes vagy jelenleg nem szoptat
- Premenopauzális vagy perimenopauzális
- Jelenleg nem vesz részt fogyókúrás programban, és nem használ fogyókúrás gyógyszert
Kizárási kritériumok:
- Rendszeres testmozgásban vesz részt (több mint 3 alkalommal, heti 30 percnél hosszabb strukturált gyakorlatban vesz részt)
- Jelenleg cukorbetegség elleni gyógyszert szed (pl. inzulin, metformin)
- Terhes vagy szoptató
- Jelenleg aktív fogyókúrás programban vesz részt, vagy fogyókúrás gyógyszert használ
- Krónikus vesebetegséggel diagnosztizálták
- Menopauza után
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Böjtölt
A résztvevők fele éhgyomorra fejezte be ezt a gyakorlati beavatkozást.
|
Mindkét csoport azonos módon végzi el a gyakorlati beavatkozást, de az egyik éhezett, a másik pedig táplált állapotban van.
|
|
Kísérleti: Fed
A résztvevők fele táplált állapotban fejezte be ezt a gyakorlati beavatkozást.
|
Mindkét csoport azonos módon végzi el a gyakorlati beavatkozást, de az egyik éhezett, a másik pedig táplált állapotban van.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ragaszkodás
Időkeret: Az edzések számát a rendszer megszámolja. Hetente 4 edzés van előírva 12 héten keresztül.
|
Az egyének teljesítik-e az összes gyakorlatot.
|
Az edzések számát a rendszer megszámolja. Hetente 4 edzés van előírva 12 héten keresztül.
|
|
Megfelelés
Időkeret: Ennek kiszámításához minden edzés során mérik a HR-t és az időtartamot. Hetente 4 edzés van előírva 12 héten keresztül.
|
A résztvevők minden edzést az előírt módon teljesítenek?
|
Ennek kiszámításához minden edzés során mérik a HR-t és az időtartamot. Hetente 4 edzés van előírva 12 héten keresztül.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: 0 és 12 hét.
|
A Thriva vérminta készletet postán küldik ki az egyéneknek.
t a bejegyzésben a HbA1c, a kulcsfontosságú májenzimek és a koleszterinmarkerek mérésére.
|
0 és 12 hét.
|
|
Derékbőség
Időkeret: 0 és 12 hét.
|
A résztvevőknek postán küldenek egy mérőszalagot, és megkérik, hogy mérjék le a derekuk legkisebb részét.
|
0 és 12 hét.
|
|
A plazma glükóz tartományában lévő idő
Időkeret: 0-14 nap és 77-91 nap
|
Folyamatos glükóz monitorozással mérve
|
0-14 nap és 77-91 nap
|
|
Alanin transzferáz
Időkeret: 0 és 12 hetes.
|
A Thriva vérminta készletet postán küldik ki az egyéneknek.
|
0 és 12 hetes.
|
|
Csípőkörfogat
Időkeret: 0 és 12 hetes.
|
A résztvevőknek mérőszalagot küldenek a posztban, és megkérik, hogy mérjék meg csípőjük legnagyobb részét.
|
0 és 12 hetes.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20/SPS021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .