Caminar antes o después del desayuno: ¿cuál es mejor para mejorar la salud de las personas con sobrepeso?
Un programa de ejercicio basado en caminatas y de vida libre, con ejercicio programado en relación con el desayuno, para mejorar la salud metabólica en personas que viven con obesidad: un estudio de viabilidad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se reclutarán personas con un IMC superior a 28 para investigar si una intervención de ejercicio de caminata en el hogar en ayunas o en estado de alimentación es factible de implementar en una situación del mundo real. En segundo lugar, este estudio investigará si una intervención en ayunas o alimentación es más eficaz para mejorar la salud metabólica. Para ello, los particulares darán su consentimiento por escrito y luego llevarán a cabo las medidas básicas en su propio domicilio:
Relación cintura-cadera y peso: los participantes recibirán una cinta métrica para medir la circunferencia de la cintura y la circunferencia de la cadera. A partir de esto, se calculará la relación cintura-cadera. Además, se pedirá a los participantes que utilicen sus propias básculas para proporcionar su peso (si no tienen ninguna, se las proporcionarán).
CGM: los participantes recibirán un monitor continuo de glucosa en sangre y se les indicará a los equipos cómo adaptarlo. Uno se usará durante dos semanas en las semanas 0 y 1 y otro se usará durante dos semanas en las semanas 12 y 13.
Dieta: los participantes recibirán un diario de alimentos para registrar su ingesta dietética habitual durante tres días (24 horas después de la colocación del MCG). Durante la primera semana de la intervención también se les pedirá que anoten lo que almuerzan los días que hacen ejercicio.
Prueba de aptitud física: los participantes recibirán un monitor de frecuencia cardíaca polar beat. Se les pedirá que completen la prueba de pasos de Harvard usando el monitor de frecuencia cardíaca al menos 48 horas antes de comenzar la intervención.
Intervención con ejercicio:
Parejas de participantes de cada grupo (emparejados por género, edad, IMC y) serán asignados al azar para realizar 12 semanas de caminata constante en estado de ayuno (antes del desayuno todos los días) o en estado alimentado (después del desayuno todos los días). Se les pedirá que coman el mismo desayuno cada día que completen el ejercicio, ya sea antes o después.
Las sesiones de caminata serán 4 veces por semana y serán dos sesiones continuas (~50% FC máx.) y dos sesiones de intervalos (3 minutos al 40% FC máx., 3 minutos al 80% FC máx.) monitoreadas por la aplicación polar beat. Inicialmente, los participantes caminarán durante sesiones de 30 minutos en la semana 1 y esto aumentará en 5 minutos cada semana hasta completar 4 sesiones de 60 minutos por semana (ver tabla 1).
Se colocará un MCG durante la semana 1 para medir la respuesta glucémica al ejercicio. Y se insertará un segundo MCG al comienzo de la semana 12 para ver los cambios en el control glucémico en los días de ejercicio y permanecerá colocado para el seguimiento del MCG posterior a la intervención.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merseyside
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Liverpool, Merseyside, Reino Unido, L3 3AF
- Liverpool John Moores University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 20-60 años
- IMC >28 kg.m-2
- Actualmente no estoy usando ningún medicamento contra la diabetes.
- Físicamente inactivo (realizando menos de dos sesiones de ejercicio estructurado de 30 minutos por semana durante el último año)
- No embarazada o en periodo de lactancia
- Premenopáusica o perimenopáusica
- Actualmente no participa en un programa de pérdida de peso ni utiliza medicamentos para bajar de peso.
Criterio de exclusión:
- Participa en ejercicio regular (realiza más de 3 sesiones de ejercicio estructurado de >30 min por semana)
- Actualmente usa medicamentos contra la diabetes (p. ej. insulina, metformina)
- Embarazada o amamantando
- Actualmente participa en un programa activo de pérdida de peso o usa medicamentos para bajar de peso.
- Diagnosticado con enfermedad renal crónica.
- posmenopáusica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: En ayunas
La mitad de los participantes completaron esta intervención de ejercicio en ayunas.
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Ambos grupos completan la intervención de ejercicio de manera idéntica, pero uno está en estado de ayuno y el otro en estado alimentado.
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Experimental: Alimentado
La mitad de los participantes completaron esta intervención de ejercicio en estado de alimentación.
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Ambos grupos completan la intervención de ejercicio de manera idéntica, pero uno está en estado de ayuno y el otro en estado alimentado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: Se cuenta el número de sesiones de ejercicio. Se prescriben 4 sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas.
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¿Los individuos completan todas las sesiones de ejercicio?
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Se cuenta el número de sesiones de ejercicio. Se prescriben 4 sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas.
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Cumplimiento
Periodo de tiempo: La frecuencia cardíaca y la duración se miden durante cada sesión de ejercicio para calcularlo. Se prescriben 4 sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas.
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¿Los participantes completan cada sesión de ejercicio según lo prescrito?
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La frecuencia cardíaca y la duración se miden durante cada sesión de ejercicio para calcularlo. Se prescriben 4 sesiones de ejercicio por semana durante 12 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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HbA1c
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas.
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Se envía un kit de muestra de sangre de Thriva a las personas por correo.
t en la publicación para medir la HbA1c, las enzimas hepáticas clave y los marcadores de colesterol.
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0 y 12 semanas.
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas.
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A los participantes se les envía una cinta métrica por correo y se les pide que midan la parte más pequeña de su cintura.
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0 y 12 semanas.
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Tiempo dentro del rango de glucosa plasmática
Periodo de tiempo: Días 0 - 14 y días 77 - 91
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Medido mediante monitorización continua de glucosa
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Días 0 - 14 y días 77 - 91
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Alanina transferasa
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas.
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Se envía un kit de muestra de sangre de Thriva a las personas por correo.
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0 y 12 semanas.
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: 0 y 12 semanas.
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A los participantes se les envía una cinta métrica por correo y se les pide que midan la parte más grande de su cadera.
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0 y 12 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sam O Shepherd, PhD, Liverpool John Moores University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20/SPS021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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